Специальность: 060108 «Фармация»

Стр 1 из 4Следующая ⇒

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«КАЛУЖСКИЙ БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

Специальность: 060108 «Фармация»

Методическая разработка лекции

По фармацевтической технологии

Раздел 4

Тема 4.2 «Мази. Изготовление гомогенных мазей».

Составитель: Бурнышева В.Т.

Уч. год.

ТЕМА: «МАЗИ. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ГОМОГЕННЫХ МАЗЕЙ»

ЦЕЛИ:

1. В ходе лекции студенты должны получить представления о мазевых основах, их классификации, биофармацевтических аспектах мазей.

2. Обеспечить в ходе занятия усвоение следующих знаний:

- Требования ГФ-Х1 к мазям.

- Состав, свойства, изготовление часто употребляемых основ.

- Классификация мазей.

- Изготовление гомогенных мазей.

ВИД ЛЕКЦИИ: комбинированная (информация-диалог).

МЕТОД ОБУЧЕНИЯ: объяснительно-иллюстративный,

НАГЛЯДНОСТЬ, ТСО: мазевые основы: вазелин, парафин, ланолин безводный, ланолин водный, нафталанная мазь, эмульсионная основа;

лекарственные средства: ментол, камфора, анестезин.

ВПС: «Порошки», «Растворы», «Суспензии», «Эмульсии».

МПС: Лат.язык: «Особенности произношения согласных букв и
буквосочетаний»;

«Имена существительные 2 склонения»;

«Существительные 1 и 2 склонения, применяемые в аптечной практике»;

«Прилагательные 1 группы»;

«Согласование прилагательных 1 группы с существительными 1 и 2 склонения»;

«Существительные 3 склонения»;

«Существительные 3 склонения. Мужской род. Средний род»;

«Химическая номенклатура названий оксидов, солей»;

«Степени сравнения имен прилагательных»;

«Медицинские термины».

Ф-лог: «Седативные средства».

СТРУКТУРА ЗАНЯТИЯ И РЕЖИМ ВРЕМЕНИ:

1. Организационный момент (мобилизация аудитории) 2 мин.

2. Вступительное слово преподавателя 3 мин.

(сообщение темы; постановка цели; подготовка к восприятию

темы (мотивация); запись плана).

3. Изложение нового материала 83 мин.

4. Подведение итогов, задание на дом, учебная литература 2 мин.

ПОЯСНЕНИЕ К СТРУКТУРЕ ЗАНЯТИЯ:

ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ МОМЕНТ.

Взаимное приветствие преподавателя и студентов. Отметить отсутствующих, готовность аудитории к проведению занятия, внешний вид студентов.

ПОСТАНОВКА ЦЕЛИ И МОТИВАЦИЯ ЗАНЯТИЯ.

МАЗИ – это древнейшая лекарственная форма, которая использовалась человеком почти за 3000 лет до новой эры.

Мази описаны в папирусах, найденных Эберсом, в трудах Гиппократа (древняя Греция), Галена (древний Рим), Парацельса, основоположника ятрохимии (лечебной химии) и др.

В древности в составе мазей широко применялись вещества растительного, животного и минерального происхождения: коровье масло, свиной и гусиный жир, яичные желтки, воск, мед, смолы, камеди, эфирные масла и т.д.

Широко применяются мази и в настоящее время. Промышленное производство мазей в нашей стране насчитывает около 80 наименований, что составляет 7, 3% от общего объема производства.

В рецептуре аптек мази в среднем составляют 10-15% и прописи рецептов на мази являются наиболее многокомпонентными (от 2 до 14 ингредиентов), т.к. многие мази, более простые по составу, производят на заводах и фармацевтических фабриках.

Знание особенностей технологии трудоемких мазей, приобретение и усовершенствование профессиональных навыков и умений необходимы фармацевту в его практической деятельности.

ЗАДАНИЕ НА ДОМ

Литература:

Основная:

- ГФ-XI 2 том М.М. 1990

- Погорелов, В.И. Фармацевтическая технология: уч. пособие для студ.ср.проф. уч. завед.спец. фармация /под ред. Погорелова В.И./ Феникс., Р./Дону 2002.- с 243- 252

- Краснюк, И.И., Михайлова, Г.В. Фармацевтическая технология: уч. пособие для студ. ср.проф. завед.- М.: Академия, 2004.-с 304-336

Дополнительная:

- Муравьев, И.А. Технология лекарственных форм: уч.пособ. для студ.фамучилищ /И.А. Муравьев- М.: Медицина 1988., с.200-224

- Конспекты лекций.

- Линименты, мази, пасты: уч. пос. для студ. КБМК / сост. В.Т.Бурнышева.-. Калуга.: Изд.-во Н. Бочкарёвой, 2003.- 128 с.

Приложение № 1 Конспект лекции

Приложение № 2 Вопросы доля актуализации знаний студентов

Приложение № 3 Вопросы для выявления уровня первичного запоминания

Приложение № 1

ТЕМА: «МАЗИ. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ГОМОГЕННЫХ МАЗЕЙ».

ПЛАН:

1. Мази. Определение.

2. Требования ГФ-Х1 к мазям.

3. Мазевые основы, их классификация (на уровне представления).

4. Состав, свойства, изготовление часто употребляемых основ.

5. Классификация мазей.

6. Общая технология мазей.

7. Изготовлении гомогенных мазей:

- растворов;

- сплавав;

- экстракционных мазей.

8. Биофармацевтические аспекты мазей (на уровне представления).

МАЗИ – ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ТРЕБОВАНИЯ ГФ К МАЗЯМ, КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ,

МАЗИ – официнальная лекарственная форма. В ГФ XI издания имеется общая статья.

МАЗИ – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки (ГФ-Х1, вып.2, стр. 145).

В настоящее время мази применяются во всех областях медицины (дерматологии, офтальмологии, стоматологии, хирургии, проктологии, урологии, стали применяться в кардиологии и других областях). Мази широко применяются в гомеопатии.

Мази применяют следующим образом:

§ путем намазывания на кожу или слизистые оболочки; предварительно наносят на ткань и применяют в виде повязок или тампонов;

§ в составе современных трансдермальных тцзапевтических систем (НТДС) на полимерных и других носителях;

§ в аэрозольной упаковке.

ТРЕБОВАНИЯ ГФ-ХI К МАЗЯМ.

1. Обеспечение необходимого фармакологического эффекта.

2. Оптимальный размер частиц лекарственных средств, равномерное их распределение по всей массе мази, однородность.

3. Отсутствие отрицательного воздействия между лекарственными средствами и вспомогательными веществами.

4. Мягкая консистенция.

5. Стабильность при хранении.

6. Отсутствие микробной контаминации.

7. Отсутствие токсических и аллергических реакций при длительном применении.

КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ.

I. По составу:

1) простые (состоят из одного компонента – основы: вазелин, ланолин безводный, растительные и минеральные масла и др.);

2) сложные или многокомпонентные (состоят из лекарственных средств и вспомогательных веществ).

II. По назначению:

1) медицинские;

а) лечебные;

б) лечебно-профилактические, в т.ч. защитные (на производстве, от солнечной радиации, комаров, физиотерапии и др.);

2) косметические:

а) лечебные;

б) лечебно-профилактические, в.т.ч. гигиенические и защитные;

3) декоративные.

III. По области применения:

1) мази для накожного применения и чрезкожного введения лекарственных средств:

а) дерматологические мази местного действия;

б) дерматологические мази общего действия;

в) мази в ТДТС (трансдермальные терапевтические системы);

г) мази для дерматологического электро- или ионофореза;

2) мази для нанесения на слизистую оболочку:

а) глазные мази;

б) мази для введения в естественные и патологические полости:

- ректальные;

- вагинальные;

- уретральные;

- мази для носа;

- мази для стоматологии;

- мази для введения в свищевые ходы и др. полости;

в) мази на раны и ожоговые поверхности,

IV. По характеру и скорости воздействия на организм:

1) местного действия;

2) общего действия:

а) резорбтивного действия - за счет всасывания лекарственных средств в
кровь или лимфу;

б) рефлекторного действия - через нервные окончания и ЦНС.

V. По консистенции:

1) собственно мази;

2) пасты;

3) кремы;

4) гели;

5) линименты,

К этой классификации относят и мазевые карандаши.

VI. По типу дисперсной системы:

1) гомогенные:

а) мази-сплавы;

б) мази-растворы:

в) экстракционные мази;

2) гетерогенные:

а) суспензионные;

б) эмульсионные;

в) комбинированные.

МАЗЕВЫЕ ОСНОВЫ, ТРЕБОВАНИЯ К НИМ. КЛАССИФИКАЦИЯ, СОСТАВ, СВОЙСТВА,

ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЧАСТО ПРИМЕНЯЕМЫХ ОСНОВ.

ТРЕБОВАНИЯ К ОСНОВАМ ДЛЯ МАЗЕЙ.

1. Обеспечивать проявление специфической активности мази.

2. Не нарушать физиологических функций кожи.

3. Не вызывать аллергических реакций. Не оказывать токсического, раздражающего, сенсибилизирующего действия на организм.

4. Быть химически индифферентными. Не взаимодействавать с лекарственными средствами, не изменяться под действием факторов внешней среды (света, кислорода., влаги).

5. Обеспечивать необходимую консистенцию, оптимальные реологические свойства (легко намазываться на кожу или слизистые, не подвергаться расслоению, выдавливаться из туб).

6. Легко включать в себя лекарственные средства и высвобождать их при контакте с кожей и слизистой.

7. Не подвергаться микробной контаминации.

8. Легко удаляться с кожи, белья, волос,

9. Быть доступной и экономично целесообразной.

10. Иметь хороший товарный вид.

В соответствии с требованиями ГФ-Х1 издания мази следует изготавливать на основе, указанной в НД.

При экстемпоральном изготовлении мазей, в случае отсутствия указаний в рецепте или НД, основу подбирают с учетом физико-химической совместимости.

ЧАСТО УПОТРЕБЛЯЕМЫХ ОСНОВ

ЛИПОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ.

I. УГЛЕВОДОРОДНЫЕ ОСНОВЫ.

Компоненты углеводородных основ получают при переработке нефти* Они устойчивы при хранении и химически индифферентны.

ВАЗЕЛИН - VASELINUM.

Фракция нефти, смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов. Температура плавления 37-50 градусов. Во всех соотношениях смешивается с жирными маслами, восками, очень плохо впитывает воду (до 5%). Если в рецепте не указана основа и мазь не имеет стандартной прописи, то используют вазелин.

II. ЖИРОВЫЕ ОСНОВЫ.

К этой группе относятся жиры и жироподобные вещества природного и синтетического происхождения с разными свойствами, плохо смешиваются с водой и гидрофильными жидкостями (поглощают не более 5% воды к своему весу). Встречаются в прописях мазей от обморожения, скипидарной, серной и др.

СВИНОЙ ЖИР - ADEPS SUILLUS (AXUNGIA PORCINA).

Но консистенции является наилучшей основой для мазей проникающего действия, температура плавления 34 -46 градусов, поглощает до 20% воды.

ГИДРОГ ЕНИЗИРОВАННЫЕ ЖИРЫ.

Устойчивы при хранении. Часто применяют в виде сплавов с раститель-ными маслами 9: 1.

4. РАСТИТЕЛЬНЫЕ МАСЛА:

- МАСЛО ПОДСОЛНЕЧНОЕ - OLEUM HELIANTHI;

- МАСЛО ПЕРСИКОВОЕ - OLEUM PERSICORUM

и другие жирные масла применяют в качестве вспомогательного вещества для измельчения твердых лек.средств при изготовлении мазей-суспензий.

I. АБСОРБЦИОННЫЕ ОСНОВЫ.

II. ЭМУЛЬС ИОННЫЕ ОСНОВЫ.

ГИДРОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ.

Они быстро высыхают, сравнительно быстро портятся, реагируют со многими лекарственными средствами, но легко смешиваются с водой, легко смываются с кожи, хорошо всасываются и легко отдают лекарственные средства.

КОЛЛАГЕНОВЫЕ ОСНОВЫ.

Коллаген - природный биополимер, представляющий собой фибриллярный белок соединительной ткани животных. Из него получают пленки, содержащие лекарственные средства разного назначения.

ОБЩАЯ ТЕХНОЛОГИЯ МАЗЕЙ.

1. В недознрованиых лекарственных формах для наружного применения дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств не проверяют,

2. Если концентрация лекарственных средств в рецепте не указана, а пропись мази является официнальной, мазь готовят по прописи, приведенной в НД.

3. Если мазь не является официнальной, т.е. ее прописи нет в НД, то готовят мазь 10% концентрации, в соотношении 1: 10.

4. Концентрация ядовитых и сильнодействующих лек.средств должна быть указана в рецепте.

5. Обязательно проверяют соответствие выписанных доз нормам единовре-менного отпуска,

6. Если в рецепте не указана основа, то для официнальных мазей используется основа, приведенная в НД, для неофицинальных мазей в соответствии с указаниями ГФ-Х1 основу подбирают с учетом совместимости компонен-тов» Чаще всего при этом используют вазелин, т.к. он совместим с боль-шинством лекарственных средств.

7. В мазях для носа следует использовать дифильную абсорбционную основу-сплав вазелина с ланолином безводным в соотношении 9: 1.

8. Мази изготавливают по массе, в ступках, подобранных по размеру.

9. Вазелин и другие основы отвешивают на пергаментную капсулу на тарирпых весах, а при необходимости их расплавления - в выпарительные чашки.

10. Вязкие жидкости: ихтиол, виншшн, густые экстракты, димексид-отвешивают в углубление, сделанное в основе, для уменьшения потерь.

11. Основы с тугоплавкими компонентами: воск, спермацет, парафин -сплавляют на водяной бане и перемешивают в ступке до охлаждения.

12. Для сохранения консистенции в жаркое время года можно заменить до 10% вазелина уплотнителем - парафином.

С этой же целью можно применять состав, загущенный оксилом:

Вазелина

Вазелинового масла по 42, 5 - 47%

Оксила 6 - 15 %

13. При изготовлении мазей нельзя использовать металлические шпатели, если в состав мазей входят: дубильные вещества, производные ртути, окислители, салициловая кислота, т.к. они реагируют с металлом.

МАЗИ ЭКСТРАКЦИОННЫЕ

Мази экстракционные получают экстрагированием измельченного растительного сырья расплавленной основой или одним из его компонентов, чаще всего жидким.

Изготавливают мази на кипящей водяной бане при периодическом помешивании в течение 30 минут (иногда до 2-3 часов).

Иногда экстракцию осуществляют при комнатной температуре, но более продолжительное время, чем при нагревании.

Для лечения простого герпеса применяют извлечение из цветков календулы на оливковом масле в соотношении 1: 10. Для лечения ревматических болей, подагры применяют ромашковое масло, изготавливаемое в соотношении 1: 5.

Rp: Floram Chamomillae 20, 0

Olei olivariim 100, 0

Camphorae 10, 0

Extrahe et misce, lit fiat linimentum

Da.

Signa. Для втирания.

20, 0 сухих, мелко измельченных цветков ромашки, настаивают на водяной бане при периодическом перемешивании в течение 2 часов в 100, 0 оливкового масла. Масляное извлечение фильтруют через тонкое полотно во флакон для отпуска, сырье отжимают. Доводят массу линимента до 100, 0 маслом оливковым.

В теплом извлечении растворяют 10, 0 камфоры, в случае необходимости, вновь фильтруют. Линимент оформляют к отпуску.

В качестве ранозаживляющего, антиаллергического и противомикробного средства применяют масляный экстракт травы сушеницы топяной. Аналогичным действием обладает мазь, содержащая в своем составе масляный экстракт сушеницы топяной.

Rp: Extracti herbae Gnaphaiii oleosi 40, 0

Emulgentis T-2 10, 0

Aquae puriflcatae 50 ml

Misce, ut fiat unguentum

Da.

Signa. Для салфеток на рану.

Мелко измельченную траву в течение 30 минут настаивают на водяной бане с подсолнечным маслом в соотношении 1: 2 и эмульгатором Т-2. Фильтруют в теплом виде, отжимают, доводят до массы 40, 0.

Масляный экстракт используют для изготовления мази.

В случае отсутствия эмульгатора Т-2, можно использовать ланолин водный из расчета вместо 10, 0 эмульгатора Т-2 - 30, 0 ланолина водного, который смешивают с готовым масляным извлечением.

Rp: Propolis 33, 0

Vaselmi 70, 0

Latiolini anhydrici 30, 0

Misee.

Da. Signa.

На водяной бане сплавляют ланолин безводный с вазелином, добавляют 33, 0 измельченного прополиса, настаивают в закрытом сосуде при перемешивании 10 минут и процеживают горячим через 2-3 слоя марли. Применяют при ожогах, ранах, кожных заболеваниях.

Приложение № 2

ВОПРОСЫ ДЛЯ АКТУАЛИЗАЦИИ ЗНАНИЙ СТУДЕНТОВ.

1. Что собой представляет мазь по консистенции?

Ответ: это мягкая лекарственная форма.

2. Из чего состоит мазь?

Ответ: из основы и лекарственных средств.

3. Какие основы Вы знаете?

Ответ: ланолин, вазелин и др.

4. Как применяются мази?

Ответ: наружно, для лечения всевозможных кожных заболеваний.

И другие вопросы по усмотрению преподавателя.

Приложение № 3

ВОПРОСЫ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ УРОВНЯ

ПЕРВИЧНОГО ЗАПОМИНАНИЯ.

1. В какой концентрации изготавливают мазь, если в рецепте концентрация лекарственных средств не указана?

Ответ: 10%, за исключением лекарственных средств списка А и Б, а также фармакопейных мазей.

2. На какой основе изготавливают мазь, если в рецепте основа не указана?

Ответ: основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази, либо на основе, указанной в частных статьях, либо на вазелине.

3. Какие лекарственные средства образуют гомогенные мази?

Ответ: камфора, ментол, фенилсалицилат, тимол, анестезин в концентрации до 2%.

4. Как вводят в основу вышеперечисленные лекарственные средства?

Ответ: растворяют в расплавленной и охлажденной до 45-50⁰С основе.

5. Как сохранить консистенцию мази в жаркое время года?

Ответ: заменить до 10% вазелина уплотнителем (парафином).

И другие вопросы по усмотрению преподавателя.

ВЫВОДЫ ПО ЛЕКЦИИ 4.2.

Мази – это мягкая лек. форма для наружного применения.

Классификация мазей:

простые

сложные

1. По составу

медицинские

косметические

По назначению

декоративные

По области применения

накожного и чрезнокожного

в полости: - ректальные - вагинальные - уретральные - для носа - для стоматологии - в свищевые ходы и др.

на слизистую оболочку

местного действия

общего действия

ГДТС

для электро- и ионофореза

глазные мази

4. По характеру и скорости воздействия:

местного

резорбтивного

рефлекторного

общего

5. По консистенции:

- собств. мази

- пасты

- кремы

- гели

- линименты

- мазевые карандаши

6. По типу дисперсной системы:

гомогенные

эмульсии

суспензии

экстракционные

сплавы

растворы

комбинированные

гетерогенные

Классификация основ

адсорбционные (ланолин б/в)

липофильно-гидрофильные

эмульсионные (ланолин водный)

липофильные (вазелин)

гидрофильные (желатин – глиц. основа)

Гомогенные мази

сплавы

экстракционные

растворы

Мази-сплавы – получают путем сплавления компонентов (диахильная мазь).

Экстракционные мази – получают путем извлечения действующих веществ из лек. раст. сырья расплавленной основой (мазь прополиса).

Мази-растворы – получают путем растворения лек. средств в основе (мазь камфорная).

Если не указана основа, то:

1) готовят пропись по НД

2) используют вазелин

3) фармацевт сам подбирает основу с учетом совместимости лек. средств.

Если не указана концентрация:

1) готовят 10%

2) готовят пропись по НД

3) у лек. средств списков А и Б, наркотических концентрация должна быть указана.

Знать фармакопейные мази наизусть.

КЛЮЧЕВЫЕ ПОНЯТИЯ

Мазь

Основа

Классификация

Концентрация

Сплав

Раствор

Экстракционная мазь

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«КАЛУЖСКИЙ БАЗОВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ»

Специальность: 060108 «Фармация»

12 3 4 Следующая ⇒