По медицинскому и фармацевтическому

Стр 1 из 3Следующая ⇒

Контрольная работа

По медицинскому и фармацевтическому

Товароведению

Вариант № 3

Исполнитель:

студентки заочного отделения фармацевтического факультета

4 курса 2 группы

Гусевой Евгении Геннадьевны

№ зачетной книжки: 12023

(подается впервые)

г. Абакан

ул. Чкалова

д.13 А кв. 6

Гусевой Е.Г.

ВОПРОС 1. Цель и задачи товароведения.

Товароведение — это научная дисциплина, изучающая потребительные стоимости товара, которые образуют присущие только этому товару свойства или качества.

Под потребительной стоимостью (свойством) понимается способность товара удовлетворять конкретные потребности человека, а совокупность таких свойств означает потребительскую ценность. Потребительная стоимость иначе определяется как полезность товара, его ценность для человека.

Цель товароведения — изучение основополагающих характеристик товара, составляющих его потребительную стоимость, а также возможных их изменений на всех этапах товародвижения.

Основные задачи товароведения:

— определение основополагающих характеристик товаров, составляющих потребительную стоимость;

— систематизация товаров с применением методов классификации и кодирования;

— управление ассортиментом организации;

— товароведческая характеристика конкретных товаров;

— товароведческий анализ и экспертиза товаров;

— информационное обеспечение товародвижения от производителя до потребителя.

ВОПРОС 2. Кодирование товаров по ОКП

Общегосударственная классификация представлена в Общероссийском классификаторе продукции (ОКП), который введен в действие постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1993 г. № 301 с 1 июля 1994 года на территории РФ (взамен Общесоюзного классификатора промышленной и сельскохозяйственной продукции).

ОКП входит в состав единой системы классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ЕСКК) Российской Федерации. ОКП предназначен для обеспечения достоверности, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о продукции в таких сферах деятельности как торговля, стандартизация, экономика, статистика и др. Общероссийский классификатор продукции - это систематизированный свод кодов, наименований группировок продукции, построенных на иерархической системе классификации.

ОКП состоит из двух частей:

· классификационной ( К-ОКП), представляющей свод кодов и наименований классификационных группировок, систематизирующих продукцию по определенным общим признакам, в основном потребительского характера;

· ассортиментной ( А-ОКП), котораяпредставляет собой свод кодов и наименований, относящихся к определенной группировке и позволяющих идентифицировать продукцию, ее типы, марки, и другие элементы ассортимента.

Каждая позиция ОКП имеет шестизначный цифровой код, однозначное контрольное число и наименование группировки продукции, которые представлены в следующей форме:

Структура общероссийского классификатора продукции (ОКП)

Код	Контрольное число	Наименование
93 0000		МЕДИКАМЕНТЫ, ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ И ПРОДУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
94 0000		МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА

В Общероссийском классификаторе продукции предусмотрена пятиступенчатая иерархическая классификация с цифровой десятичной системой кодирования. На первой ступени классификации располагаются классы продукции, которые кодируются двухразрядными кодами от 01 до 99. На второй ступени находятся подклассы, конкретизирующие содержание класса, на третьей – группы, на четвертой подгруппы, а на пятой - виды продукции.

Класс – множество товаров, удовлетворяющее обобщенные группы потребностей (например, класс «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция» предназначен для удовлетворения потребности в здоровье).

Подкласс – множество товаров, удовлетворяющее аналогичные группы потребностей, имеющих определенные различия (например, «препараты химико-фармацевтического, химико-терапевтического действия»).

Группа – подмножество товаров удовлетворяющих более специфичные группы потребностей, что обусловлено особенностями сырья, материалов. Конструкций (например, антисептические средства).

Подгруппа – подмножество товаров, имеющих общее с группой основное назначение, но отличающееся от товаров других подгрупп только им присущими признаками (например, галоидосодержащие и производные 8-оксихинолина).

Вид – совокупность товаров, отличающихся индивидуальным назначением и идентификационными признаками (например, хинозол).

Классификация продукции в ОКП может быть завершена на третьей, четвертой или пятой ступенях классификационного деления. Если конкретные виды продукции содержат конкретные типы, марки, модели и другие характеристики, то для их отражения должны быть созданы отраслевые классификаторы продукции. В последних в качестве первых шести знаков должны использоваться коды из ОКП.

Пример расшифровки кода по ОКП

Ступень	Код	Расшифровка кода
Класс	93 0000	Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения
Подкласс	93 1000	Препараты химико-фармацевтические с общей химической структурой и полупродукты для производства медикаментов
Группа	93 1300	Производные салициловой кислоты, пиразолона и парааминофенола
Подгруппа	93 1310	Препараты салициловые (без ПАСКа)
Вид	93 1314	КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ

В ассортиментной части А-ОКП применяются все последующие разряды кода. Ассортиментная часть ОКП включает наименование продукции конкретных марок, типоразмеров, сортамента, артикулов моделей, дозировок упаковок, что позволяет идентифицировать их по коду. Каждая позиция А-ОКП содержит десятиразрядный код изделий, двухразрядное контрольное число, наименование изделия по нормативному документу, где:

1 и 2 – классы – отраслевая принадлежность;

3 - подкласс – признак подотраслевой принадлежности;

4 – группа – назначение – фармакотерапевтический признак;

5 – подгруппа – признак фармакотерапевтический, общехимической структуры;

6 – вид – конкретный вид продукции;

7 и 8 – порядковый номер регистрации (дающий характеристику ЛФ);

9 и 10 – фармакотерапевтическая группа;

11 и 12 – защитный код (контрольное число).

ВОПРОС 6. Резиновые пробки, как вид упаковочного материала в фармации. Требования к ним. Хранение.

Пробки резиновые конусные предназначены для укупоривания химико-лабораторной посуды и аптечной тары для хранения медицинских препаратов. Выпускают в соответствии с ГОСТ 17852—76 для диаметра горловины посуды 5, 7, 5 10, 12, 5, 14, 14, 5, 16, 19, 21, 5, 24, 29, 34, 5, 40, 45, 50, 60, 85 и 100 мм с высотой от 12 до 85 мм. Диаметры примерно равны среднему диаметру пробки. Так, например, пробка для горловины 10 мм имеет размеры с одного конца 8, 1 мм, с другого — 12, 1 мм.

Для укупорки растворов лекарственных веществ используют резиновые пробки следующих марок: ИР-21 (бежевого цвета) на основе силиконового каучука; ИР-119 (серого цвета) на основе бутилового каучука; ИР-119-А (черного цвета) на основе натурального каучука и др. Марки пробок, используемых для укупорки инъекционных растворов, регламентируются приказами по изготовлению этого вида лекарственной формы.

Резиновые пробки неустойчивы к воздействию органических растворителей, окислителей, минеральных масел и нефтепродуктов. Все резины несовместимы с крепкими кислотами и щелочами.

Поверхность пробок должна быть ровной, без недопрессовок, трещин, раковин, пузырей и других повреждений. На поверхности не допускаются посторонние включения (не более одного диаметром более 0, 3 мм).

При изготовлении пробки проходят контроль остаточной деформации, твердости, коэффициента кислото- и щелочестойкости (норма 0, 85%). Пробки после хранения или транспортирования при температуре ниже 0°С не допускают к использованию без дополнительной выдержки при температуре 23±3°С в течение 24 ч.

Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.

ВОПРОС 7. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Хранение дезинфицирующих средств.

Требования к хранению МФТ регламентируются госстандартами, санитарными нормами и правилами, методическими рекомендациями и нормативной внутриведомственной документацией:

- Приказ № 318 от 05.11. 97 г. утверждающий «Инструкцию о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделий медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывчатыми свойствами» (в ред. Приказа №706н от 23.08.10 г);

- Приказ от 23.08.10 г. N 706н « Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

- Постановление № 1148 от 31.12.09 г. «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».

В соответствии с Приказом от 23 августа 2010 г. N 706н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» устройство, состав, размеры площадей (для организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность. Для этого помещения хранения оснащаются охранными и противопожарными средствами.

В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Помещения хранения должны обогреваться приборами центрального отопления. При этом расстояние от мест хранения до отопительных приборов должно быть более 1 м.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0, 6—0, 7 м от наружных стен, не менее 0, 5 м от потолка, и не менее 0, 25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами — составляло не менее 0, 75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару.

Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1, 5 - 1, 7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

- физико-химических свойств лекарственных средств;

- фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);

- способа применения (внутреннее, наружное);

- агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ " О наркотических средствах и психотропных веществах" хранятся:

- наркотические и психотропные лекарственные средства;

- сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Особенности организации хранения лекарственных средств в складских помещениях:

1. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.

Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.

2. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1, 5 м.

При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали).

Дезинфицирующие средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.

ВОПРОС 11. Пластические массы. Требования к полимерам. Применение полимеров в медицине. Методы стерилизации, используемые для полимерных материалов. Хранение. Плевроаспиратор. Устройство, назначение

Пластические массы (пластмассы) - это неметаллические композиционные материалы на основе полимеров (смол), способные под влиянием нагревания и давления формироваться в изделия и устойчиво сохранять в результате охлаждения или отвердения приданную им форму.

Для них характерны высокая устойчивость против коррозии, хорошие электроизоляционные, теплоизоляционные свойства.

Основу пластмасс составляют полимеры (высокомолекулярные соединения), имеющие различную структуру (линейную, разветвленную, пространственную), что позволяет создавать материалы с новыми, заранее заданными свойствами.

Для производства МФТ наиболее часто применяют следующие виды промышленных полимеров: полиэтилен высокой и низкой плотности, полиамиды, пластикаты на основе поливинилхлорида, полипропилен, полистирол, фторпласты и др.

Эти полимеры используются для изготовления деталей медицинских приборов и инструментов, систем переливания крови, шприцев, предметов ухода за больными, лабораторного оборудования, упаковки, катетеров, бужей, дренажных трубок, зондов, упаковки ЛС, оправ и линз и многого другого.

Изделия из биосовместимых полимеров применяются в хирургии внутренних органов и тканей, травматологии, офтальмологии, стоматологии, сердечно-сосудистой хирургии. Такие полимеры являются также основой лекарственных пленок, мазей, матриц для присоединения к ним лекарственных препаратов с целью пролонгации действия, оболочки для микрокапсул.

Методы получения изделий из полимерных материалов — это прессование, литье под давлением, экструзия.

Коррозии подвергаются не только металлы, но и материалы органического происхождения. Биокоррозия — это микробиологическая коррозия, т.е. разрушение изделий в результате воздействия микроорганизмов, в основном, плесневых грибков. Наилучшей защитой при хранении и эксплуатации медицинских изделий служитсоздание условий, препятствующих развитию плесени, т.е. хранение должно осуществляться в сухих (влажность воздуха не выше 65%), хорошо проветриваемых помещениях при комнатной температуре (20 °С).

Из огромного числа известных сегодня полимеров выбирают для производства изделий медицинского назначения только те, которые:

• не выделяют токсичных и канцерогенных веществ;

• не травмируют живую ткань;

• не вызывают свертывания крови и гемолиз;

• не вызывают денатурацию белков и ферментов;

• не нарушают электрический баланс;

• не вызывают отклонения в системе метаболизма;

• не подвергаются механическому разрушению под действием химических веществ, входящих в состав живого организма, лекарственных препаратов, стерилизующих агентов;

• не изменяют структуру поверхности;

• не претерпевают существенных изменений под действием внешних факторов.

Методы стерилизации, используемые для полимерных материалов:

Паровая стерилизация осуществляется подачей насыщенного водяного пара под давлением в паровых стерилизаторах(в автоклавах). Режимы паровой стерилизации: 120 °C — 1, 1 атмосфера (1, 1 кгс/см2) — 45 минут — щадящий режим. (стекло, металл, резиновые изделия, полимерные изделия — согласно паспорту, текстиль).

Для химической стерилизации растворами применяются основных 4 группы веществ:

Кислота+окислитель (например «Первомур»)

Альдегид(например формалин)

Детергент (например хлоргексидина биглюконат)

Галоид (например Повидон-йод)

Концентрации и время стерилизации зависит от используемого антисептика или дезинфектанта.

С целью защиты изделий из полимерных материалов от окисления на технологическом этапе жизненного цикла товара необходимо использовать антиоксиданты и стабилизаторы, а затем соблюдать оптимальные условий их хранения при их товародвижении.

Изделия из полимерных материалов, за исключением резиновых, следует хранить в вентилируемом темном сухом помещении при комнатной температуре на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. В помещении, где хранятся изделия, изготовленные из целлофана, целлулоида и аминопластов, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.

Плевроаспиратор (аппарат Потэна) служит преимущественно для отсасывания плевральных экссудатов, а также других больших скоплений жидкостей из полостей организма. Все части аппарата уложены в две укладки — деревянный футляр и картонную коробку. В первом помещены насос, кран-тройник, пять игл разных размеров с оливообразными канюлями и два пружинных зажима для резиновых трубок. В картонной коробке имеется градуированная стандартная стеклянная банка вместимостью 500мл, резиновая пробка с зажимом, два комплекта стеклянных трубок (2 длинные и 2 короткие изогнутые трубки), три резиновые ирригаторные трубки длиной по 40 см каждая, две соединительные переходные канюли и контрольная стеклянная трубка. Вакуум в банке для отсасывания создается ручным поршневым насосом.

Все части аппарата (за исключением насоса) перед использованием разъединяют, тщательно промывают и хранят в сухом виде. Отсасывание жидкости начинают с выкачивания воздуха из сосуда. Делают это насосом при открытом кране на короткой трубке и закрытом — на длинной, соединённой с иглой. После откачивания кран на трубке, соединённой с насосом, закрывают. Выполняют пункцию, как описано выше, и открывают кран, соединяющий сосуд с иглой. Жидкость из полости плевры вследствие разницы давлений устремляется в сосуд. Когда сосуд наполнен, нужно зажать отверстие трубочки, соединённой с иглой, извлечь из сосуда пробку и вылить жидкость. Затем вставляют пробку и повторяют откачивание воздуха и отсасывание жидкости 2-3 раза.

Требования к качеству, порядок приемки, маркировка, упаковка и хранение.

Оснащение аптек регулируется Отраслевым стандартом 91500.05.0007-2003 " Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», согласно которому техническое оснащение аптек следует производить новейшими видами оборудования, средствами малой механизации и инвентарем, наиболее экономичными и несложными в обращении. В связи с этим допускается применение различных марок или типов оборудования, мебели и средств малой механизации, предусмотренных стандартом, который рекомендует:

- примерный набор производственного оборудования и специальной аптечной мебели;

- аппараты, приборы, средства малой механизации для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования;

- производственный и хозяйственный инвентарь.

На площади торгового зала аптеки рабочие места фармацевтического персонала оснащаются рабочими столами-прилавками и секционными шкафами, которые в зависимости от требований размещения или монтажа подразделяются на три типа: односторонние пристенного исполнения, встраиваемые поворотные и проходные.

Односторонние шкафы служат для хранения небольших партий товара в торговом зале и обычно размещаются вдоль несветовых стен или перегородок. При их использовании ЛС и другие медицинские изделия приходится транспортировать в зал и здесь загружать в емкости для хранения. Поэтому для перемещения тележек должны быть дополнительно предусмотрены необходимые транспортные пути и проходы вдоль фронта шкафов. При такой планировке зала увеличиваются объем погрузочно-разгрузочных работ, их трудоемкость, а также затраты времени на доставку, загрузку фармацевтических товаров в емкости для хранения и их отпуск населению.

Для установки встраиваемых шкафов поворотного или проходного типов в стенах или перегородках должны быть предусмотрены проемы, посредством которых одновременно обеспечивается взаимосвязь расположенного в зале рабочего места со смежными помещениями — ассистентской и материальными текущих запасов ЛС и ИМН. При использовании подобного оборудования уменьшается трудоемкость работ, повышается производительность труда в процессе заполнения емкостей и улучшаются условия сохранности товаров аптечного ассортимента, поскольку отпускаемую населению медицинскую продукцию хранят и загружают в емкости оборудования непосредственно в материальных, куда нет доступа со стороны торгового зала.

Параллельно линии шкафов устанавливаются секции столов-прилавков с проходом минимальной ширины (80—120 см), что обеспечивает удобство работы в положении сидя — стоя и позволяет размещать широкую номенклатуру товаров аптечного ассортимента в зонах рабочей досягаемости аптечного персонала или на минимальном удалении от рабочего места.

Прилавки представляют собой одну из основных групп аптечной мебели и служат для отделения персонала аптеки от покупателей, хранения товара и его размещения в рекламных целях. Столы-прилавки могут компоноваться в аптеке из унифицированных секций, используемых в различных составах и сочетаниях исходя из назначения рабочего места. Со стороны рабочего места в таких секциях необходимо предусмотреть открытые ниши и выдвижные ящики для хранения текущих запасов товаров аптечного ассортимента, а на передней фасадной стороне каждого стола — стеклянное ограждение с передаточным окном (сплошное остекленное или в виде застекленной витрины с источником местного освещения). Для увеличения площади выкладки товаров безрецептурного отпуска рекомендуемая высота витрины составляет 170 см. В секции с передаточным окном должны быть оборудованы ниша для ног работающего, подстолье с двумя выдвижными полуящиками для хранения вспомогательного инвентаря и материалов, а также открытая ниша для размещения телефона и другой организационной техники. На передней фасадной стороне необходимо предусмотреть полку для размещения ручной клади обслуживаемых посетителей. Кроме того, в одной из секций должна быть предусмотрена открытая ниша для размещения в ней бытового холодильника для хранения текущего запаса термолабильных ЛС. В оснащение рабочих мест аптечного персонала также должны входить рабочие стулья с основанием на шаровых опорах, вращаемыми подъемно-регулируемым сиденьем и спинкой.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена приборами и реактивами. На все приборы и аппараты должны быть технические паспорта, их техническое обслуживание и ремонт должны проводиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.