О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

ЗАКОН

О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

Принят Постановлением Народного Совета 06.03.2015

Настоящий Закон устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Донецкой Народной Республике в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав.

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия:

1. донация крови и (или) ее компонентов (далее – донация) – процесс взятия донорской крови и (или) ее компонентов;

2. донор крови и (или) ее компонентов (далее – донор) – лицо, добровольно прошедшее медицинское обследование и добровольно сдающее кровь и (или) ее компоненты;

3. донорская кровь – кровь, взятая от донора и предназначенная для клинического использования, производства компонентов крови;

4. донорская функция – добровольное прохождение донором медицинского обследования и донации;

5. донорство крови и (или) ее компонентов – добровольная сдача крови и (или) ее компонентов донорами, а также мероприятия, направленные на организацию и обеспечение безопасности заготовки крови и ее компонентов;

6. заготовка донорской крови и (или) ее компонентов – совокупность видов медицинского обследования донора, а также донация, процедуры исследования и переработки донорской крови и (или) ее компонентов;

7. клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов – медицинская деятельность, связанная с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту в лечебных целях, в том числе создание запасов донорской крови и (или) ее компонентов;

8. компоненты донорской крови – составляющие части крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, криопреципитат), взятые от донора или произведенные различными методами из крови донора и предназначенные для клинического использования;

9. мобильный комплекс заготовки крови и ее компонентов – специализированное транспортное средство службы крови для осуществления заготовки крови и ее компонентов в выездных условиях;

10. обращение донорской крови и (или) ее компонентов – деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;

11. реципиент – физическое лицо, которому по медицинским показаниям требуется или произведена трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов;

12. субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов – организации, осуществляющие деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

13. хранение донорской крови и (или) ее компонентов – медицинская деятельность, связанная с обеспечением целостности крови и ее компонентов, доступности и защиты донорской крови и (или) ее компонентов в целях сохранения их биологических свойств.

14. транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов – деятельность, связанная с доставкой крови и (или) ее компонентов от субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов в учреждения здравоохранения, научные организации, образовательные организации, а также в организации, осуществляющие производство лекарственных средств и медицинских изделий;

15. технический и (или) технологический регламент безопасности крови – нормативный правовой акт который регламентирует критерии безопасности донорской крови и (или) ее компонентов.

Статья 2. Законодательство Донецкой Народной Республики о донорстве крови и ее компонентов

1. Законодательство о донорстве крови и ее компонентов основывается на Конституции Донецкой Народной Республики и состоит из настоящего Закона, других законов и иных нормативных правовых актов Донецкой Народной Республики.

2. Если международным договором Донецкой Народной Республики установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Законом, применяются правила международного договора.

Статья 3. Основные принципы донорства крови и (или) ее компонентов

1. Донорство крови и (или) ее компонентов основывается на следующих принципах:

1) безопасность донорской крови и ее компонентов;

2) добровольность сдачи крови и (или) ее компонентов;

3) сохранение здоровья донора при выполнении им донорской функции;

4) обеспечение социальной поддержки и соблюдение прав доноров;

5) поощрение и поддержка безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов.

2. Донорство крови и ее компонентов – добровольный акт волеизъявления человека, который заключается в сдаче крови или ее компонентов для дальнейшего непосредственного использования их для лечения, изготовления соответствующих препаратов крови или использования в научных исследованиях.3. Донором может быть любое дееспособное лицо в возрасте от 18 лет, прошедшее соответствующее медицинское обследование, у которого нет противопоказаний.4. Взятие крови и (или) ее компонентов у донора разрешается лишь при условии, что здоровью донора не будет причинен вред.5. Сдача крови может осуществляться на платной основе, порядок осуществления которой и размеры выплат донору определяется Советом Министров Донецкой Народной Республики. Донор сдачи крови может по своему желанию сдать кровь безвозмездно.6. По желанию любого дееспособного лица в порядке, устанавливаемом республиканским органом власти в сфере здравоохранения, за его счет может осуществляться заготовка и хранение его собственной крови и (или) ее компонентов, а также крови и (или) ее компонентов, полученных от других доноров, с целью использования их в необходимых случаях для оказания медицинской помощи такому лицу, членам его семьи или другим лицам.

Статья 4. Служба крови

1. Службой крови являются объединенные в единую систему на функциональной основе в целях обеспечения на территории Донецкой Народной Республики единства организационных основ деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов:

1) органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья, а также органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья;

2) учреждения здравоохранения, которые подведомственны уполномоченным органам исполнительной власти и местного самоуправления, соответствующие структурные подразделения которых осуществляют заготовку, хранение, транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов.

2. Координацию деятельности службы крови осуществляет орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Статья 5. Финансирование мероприятий по развитию, организации донорства крови и ее компонентов 1. Финансирование мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов осуществляется на основе государственных целевых программ развития донорства крови и ее компонентов.2. Прибыль, полученная от реализации заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов, а также от реализации изготовленных из нее препаратов, направляется на финансирование программ развития донорства крови и ее компонентов, совершенствование технологической базы заготовки, переработки и хранения донорской крови, ее компонентов и препаратов, пропаганду донорства среди населения, облагается налогами по льготным ставкам в порядке, предусмотренном законодательством. 3. Юридические и физические лица, осуществляющие благотворительную деятельность, направленную на пропаганду и развитие донорства крови и ее компонентов, имеют налоговые и иные льготы в соответствии с законодательством.

Статья 15. Информированное добровольное согласие реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов и на отказ от трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов

1. При трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов необходимым предварительным условием указанного медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов на основании предоставленной в доступной форме полной информации о целях и методах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в том числе о возможных последствиях для здоровья в связи с предстоящей трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.

2. Информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов и на отказ от трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, а также трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов без согласия реципиента или его законного представителя осуществляется с соблюдением требований законодательства, регулирующего основы охраны здоровья граждан в Донецкой Народной Республике.

Переходные положения

До принятия законодательства, регулирующего приобретение и лишение гражданства Донецкой Народной Республики, в понимании настоящего Закона гражданами Донецкой Народной Республики являются лица, официально пребывающие на территории Донецкой Народной Республики.

Глава

Донецкой Народной Республики А.В. Захарченко

Г. Донецк

16 марта 2015 года

№ 15-IНС

ЗАКОН

О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ