Способ разлива в формы на липофильной или дифильной основах.

Отвешенное количество основы (на­пример, твердого жира) помещают в фарфоровую чашку и рас­плавляют на водяной бане. К расплавленной основе прибавляют при размешивании предварительно тонко измельченные или под­готовленные, как описано выше, лекарственные вещества.

Способ разлива в формы на желатино-глицериновой (гидрофильной) основе.

Во взвешенную фар­форовую чашку помещают желатин, заливают рассчитанным ко­личеством воды очищенной. По истечении 30 – 45 мин к набухше­му желатину прибавляют рассчитанную массу глицерина и нагре­вают на водяной бане до растворения желатина. Убыль в массе при необходимости восполняют добавлением воды очищенной. К теп­лой желатино-глицериновой основе прибавляют при перемеши­вании тонко измельченные нерастворимые лекарственные веще­ства или растворяют – растворимые.

Глицериновые суппозитории.

В глицерине при нагре­вании на песчаной бане растворяют рассчитанную массу натрия карбоната и постепенно добавляют кислоту стеариновую. Свечи приобретают упругую консистенцию за счет образования натрия стеарата, количество которого можно рассчитать по уравнению реакции.

Дозирование массы и формирование суппозиториев

Способ разлива в формы. Стадии дозирования и фор­мирования суппозиториев осуществляются одновременно при раз­ливе суппозиторной массы в суппозиторные формы. Изготовлен­ную смесь (раствор, расплав) лекарственных веществ с компо­нентами основы слегка охлаждают во избежание расслаивания, разливают в суппозиторные формы, предварительно смазанные мыльным спиртом (для липофильных и дифильных основ) или маслом вазелиновым (для гидрофильных основ) во избежание явления адгезии, и оставляют до застывания. Мыльно-глицери­новую массу разливают в формы, учитывая, что объем гнезда должен соответствовать сумме массы глицерина и образовавше­гося в результате реакции натрия стеарата. Затвердевшие суппо­зитории извлекают из форм, упаковывают и оформляют к от­пуску.

1.1 Rp.: Osarsoli 0, 25

Massae Relalinosae quantum satis

Miscc fiat pessarium

D. t. d. N. 10

S. По I пессарию 2 раза в день

 

Объем гнезда формы вмещает 2, 0 г. Осарсола на 10 свечей следует взять 2, 5 г. Обратный заместитель­ный коэффициент осарсола – 0, 69 г/см^а, отсюда коли­чество основы:

[2, 0∙ 20 – (0, 69∙ 2, 5)] ∙ 1, 21 = (40 – 1, 725) x 1, 21 = 46, 3 г.

Официальная пропись желатинно-глицериновой основы:

1 часть – желатин

2 части – вода

5 частей – глицерин.

Мы возьмем:

1.43/8 х 92, 6 = 8, 3 г желатина

2/8 х 92, 6 = 11, 6 г воды

4.35/8 х 92, 6 = 25, 2 г глицерина.

Методика

Во взвешенную фарфоровую чашку помещают 8, 3 г желатина, заливают 11, 6 мл воды. По истечении 30 – 45 мин к набухшему желатину прибавляют 25, 2 г глицерина и нагревают на водяной бане до растворе­ния желатина. Убыль в массе при необходимости вос­полняют добавлением воды. К теплой желатинно-гли­цериновой основе прибавляют при перемешивании тонкоизмельченный осарсол и разливают в формы, предварительно смазанные парафином жидким. После застудневания массы пессарии вынимают из форм, упаковывают и оформляют. При оформлении обраща­ют внимание на содержание в прописи лекарственного вещества списка А (предупредительная этикетка «Обращаться осторожно»).

При небольшом количестве (до 5%) лекарствен­ных веществ расчеты по замещению ими основы излишни, так как изменение объема незначительно.

 

1.2 Rp.: Zinci oxydi 0.8

Butirol q.s. ut f. suppositorium

D. t. d. N. 4

S. По I суппозиторию 1 раза в день

 

В данном случае цинка окись практически нерастворима в основе, поэтому ее вводят по типу суспензии в виде сухого мельчайшего порошка. В качестве основы прописан искусственный сплав из 90% гидрогенизированного жира («саломас») и 10% парафина, называемый бутиролом.

Обратный коэффициент замещения для цинка окиси по жировой основе с удельным весом 0, 95 равен 0, 21. Это означает, что 0, 21 г масла какао или близкого по удельному весу бутирола занимает объем, равный 1г порошкообразного цинка окиси.

Чистой жировой основы для заполнения 4 гнезд формы для выливания суппозиториев, вмещающих по 2 г каждая, следовало бы взять 4 • 2 = 8 г. Однако в состав суппозиторной массы должно находиться 0, 8 • 4 = 3, 2 г цинка окиси. Это количество лекарственного вещества займет объем весом 3, 2 • 0, 21 = 0, 672 г, следовательно бутирола необходимо взять 8 – 0, 672 = 7, 328 г, или, округленно = 7, 33г (6, 6 г жира + 0, 73 г парафина).

Бутирол в виде стружки помещают в фарфоровую чашку с носиком и расплавляют на водяной бане. К расплавленной полуостывшей массе в той же чашке добавляют при помощи небольшого пестика тонко измельченный порошок цинка окиси. Смесь помешивают до начинающегося загустения, затем, слегка обогрев носик чашки на маленьком пламени, быстро разливают массу в охлажденные формы, наполняя их точно до краев. Формы предварительно смазывают мыльным спиртом сложным (Spiritus saponatus compositus: 72 ч мыло калийное, 21 ч 90% этиловый спирт, 7 дист. вода). Наполненные формы охлаждают в холодильнике, после чего соскребают ножом застывшую массу, выступающую из форм, последние развинчивают и вынимают суппозитории путем нажима на их основания по направлению к вершине.

 

1.3 Rp.: Natrii carbonatis

Acidi stearinici

Glycerini quantum satis

Misce fiant suppositoria N. 2

Da. Signa. По 1 свече на ночь

или

Rp: Suppositoriorum

Glycerini N.2

Da. Signa. По 1 свече на ночь

 

В соответствии с прописью ГФ X каждая свеча содержит 3, 0 г глице­рина и 0, 27 г натрия стеарата, образующегося в результате реакции. Перед стадией дозирования оформляют лицевую сторону ППК.

Суппозитории глицериновые представляют со­бой мыльно-глицериновые гели, содержащие натрия стеарат для обеспечения слабительного действия суппозиториев.

Официнальная пропись мыльно-глицериновых суппозиториев (на 2 свечей): 6, 0 глицерина; 0, 26 г натрия карбоната и 0, 5 г кислоты стеариновой. Основу изготовляют следующим образом: 0, 26 г кристаллического натрия карбоната растворяют в 6, 0 г глицерина при нагревании на водяной бане в фарфоровой или эмалированной чашке, после чего понемногу прибавляют 0, 5 г стеариновой кислоты. После выделения углекислого газа и исчезновения пены массу разливают в формы с таким расчетом, чтобы каждый суппозиторий содержал 3 г глицерина. Основа приобретает упругую консистенцию за счет образования мыла – натрия стеарата (по 0, 27 г на 1 свечу). Глицериновые свечи бесцветны, полупрозрачны, сильно гигроскопичны.

 

1.4 Возьми: Стрептоцида 0, 3

Основы жировой достаточное количество

Смешай, чтобы получились свечи числом 3

Дай. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день

1.5 Возьми: Цинка оксида

Висмута нитрата основного поровну по 0, 15

Твердого жира достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай такие дозы числом 4

Обозначь. По 1 свече 2 раза в день

1.6 Возьми: Дерматола 0, 6

Твердого жира достаточное количество

Смешай, чтобы получились свечи числом 3

Дай. Обозначь. По 1 свече на ночь

1.7 Возьми: Ксероформа 0, 15

Твердого жира достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай такие дозы числом 4

Обозначь. По 1 свече 2 раза в день

1.8 Возьми: Магния оксида 0, 15

Твердого жира достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай такие дозы числом 3

Обозначь. По 1 свече в день

1.9 Возьми: Эуфиллина 0, 06

Твердого жира типа А 6, 0

Смешай, чтобы получились свечи числом 6

Дай. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день ребенку 6 мес

1.10 Возьми: Папаверина гидрохлорида 0, 005

Твердого жира 1, 0

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай такие дозы числом 6

Обозначь. По 1 свече 2 раза в день ребенку 8 мес

1.11 Возьми: Глицериновых суппозиториев числом 6

Дай. Обозначь. По 1 свече утром

1.12 Возьми: Глицериновый суппозиторий

Дай такие дозы числом 5 Обозначь. По 1 свече

через день

 

Тесты

1. Особенности ректального пути введения лекарственного ве­щества следующие:

а) только локальное действие в области малого таза;

б) поступление веществ в системный кровоток, минуя печень;

в) возможность введения больным в бессознательном состоянии;

г) возможность обеспечения локального, резорбтивного или рефлекторного действия.

2. В соответствии с основной классификацией ГФ суппозитории могут быть:

а) ректальными;

б) в виде палочек;

в) прессованными;

г) резорбтивными;

д) вагинальными.

3. Ректальные суппозитории имеют форму:

а) конуса;

б) очень тонкого цилиндра с заостренным концом;

в) торпедовидную;

г) яйцевидную;

д) сигарообразную.

4. Виды вагинальных суппозиториев – это:

а) свечи;

б) яйцевидные;

в) торпедовидные;

г) пессарии;

д) шарики;

е) палочки.

5. Масса ректальных суппозиториев должна находиться в пределах, г:

а) 0, 5-5, 0;

б) 1, 0-4, 0;

в) 1, 5-3, 0;

г) 1, 5-6, 0

6. Масло какао – это основа:

а) липофильная;

б) дифильная;

в) гидрофильная.

7. Вспомогательные вещества, разрешенные ГФ к применению при изготовлении суппозиториев, – это:

а) лимонная кислота;

б) вазелин;

в) спирты шерстного воска;

г) оксил;

д) эмульгатор №1.

8. К дифильным основам относят:

а) витепсол;

б) твердый жир, тип В;

в) гели ПЭО;

г) основу жировую;

д) имхаузен.

9. К липофильным основам для суппозиториев относят:

а) мыльно-глицериновую основу;

б) масло какао;

в) жировую основу;

г) лазупол;

д) имхаузен.

10. Отрицательные свойства ПЭГ (ПЭО) как основ для суппо­зиториев:

а) несовместимость с рядом лекарственных веществ;

б) кислая реакция среды;

в) раздражает слизистые оболочки;

г) легко окисляется.

11. В состав мыльно-глицериновой основы, используемой для изготовления суппозиториев (ГФ X), входят:

а) глицерин;

б) кислота стеариновая;

в) натрия гидрокарбонат;

г) натрия карбонат;

д) ланолин безводный.

12. При изготовлении суппозиториев методом выливания в фор­мы на гидрофильной основе при расчетах массы основы используют:

а) коэффициент пересчета (модуль перехода);

б) выписанные количества лекарственных веществ;

в) объем гнезда формы;

г) значение обратного заместительного коэффициента.

13. В суппозиториях, выписанных числом 10 для применения по одной свече утром и на ночь и содержащих на одну дозу дерматола 0, 2 экстракта красавки 0, 01, дозы одного или нескольких лекар­ственных веществ:

а) не завышены;

б) завышены врачом по медицинским показаниям;

в) завышены.

Примечание.

ВРД ВСД

Экстракт красавки: сухой 0, 1 0, 3

густой 0, 05 0, 15

14. Установите правильную последовательность стадий изготов­ления суппозиториев способом ручного формирования:

а) изготовление суппозиторной массы;

б) подготовка основы;

в) дозирование суппозиториев;

г) формирование бруска;

д) формирование суппозиториев;

е) упаковка;

ж) оформление к отпуску.

15. По типу эмульсии в состав липофильных и дифильных основ в состав суппозиториев вводят:

а) осарсол;

б) колларгол;

в) адреналина гидрохлорид;

г) эфирные масла;

д) ихтиол.

16. По типу образования суспензии в состав суппозиториев на дифильных основах вводят:

а) танин;

б) ксероформ;

в) новокаин;

г) экстракт красавки;

д) облепиховое масло.

17. Для пластификации суппозиторной массы, изготавливаемой с использованием масла какао, используют:

а) вазелин;

б) ланолин безводный;

в) глицерин;

г) масло вазелиновое;

д) ланолин водный.

18. Ректальные суппозитории на липофильной основе должнысоответствовать следующим показателям качества по ГФ:

а) однородность;

б) пластичность;

в) время полной деформации до 15 мин;

г) отклонения в массе ± 10 %;

д) распадаемость в течение 1 ч.

19. К суппозиториям на любых основах ГФ предъявляются сле­дующие требования:

а) одинаковый размер и форма;

б) однородность;

в) время полной деформации более 15 мин.

Обучающие задачи

1.Rp.: Acidi borici 0, 02 Chinosoli 0, 1

Olei Cacao quantum satis

Misce fiat globulus.

Da tales doses N. 20

Signa. По 1 шарику утром и вечером

2. Rp.: Extracti Belladonnae 0, 1

Furacilini 0, 2

Olei Cacao 30, 0

Misce fiant globuli N. 10

Da. Signa. По 1 шарику 2 раза в день

3. Rp.: Osarsoli

Acidi borici ana 0, 2

Glucosi 0, 3

Olei Cacao quantum satis

Misce fiat globulus

Da tales doses N. 25

Signa. По 1 шарику З раза в день

4. Rp.: Tannini 0, 2

Amyli 0, 3

Olei Cacao 2, 0

Misce fiat suppositorium

Da tales doses N. 20

Signa. По 1 свече 2 раза в день

5. Rp.: Pulv. Foliorum Digitalis 0, 05

Olei Cacao quantum satis

Misce fiat suppositorium

Da tales doses N. 20

Signa. По 1 свече 2 раза в день

6. Rp.: Collargoli 0, 05

Olei Cacao quantum satis

Misce fiat suppositorium

Da tales doses N. 20

Signa. По 1 свече З раза в день

7. Rp.: Extracti Belladonnae 0, 015

Euphyllini 0, 2

Olei Cacao quantum satis

Misce fiat suppositorium

Da tales doses N. 30

Signa. По 1 свече на ночь

8. Rp.: Extracti Belladonnae 0, 18

Extracti Valerianae 0, 6

Barbamyli 2, 4

Olei Cacao quantum satis ut fiant suppositoria N. 12

Da. Signa. По 1 свече на ночь

9. Rp.: Extracti Valerianae 0, 1

Euphyllini 0, 2

Olei Cacao quantum satis ut fiat suppositorium

Da tales doses numero 10

Signa. По 1 свече на ночь

10. Rp.: Xeroformii 1, 5

Antipyrini 3, 0

Adipis solidi quantum satis

Misce flant suppositoria N. 15

Da. Signa. По 1 свече З раза вдень

11. Rp.: Anaesthesini

Analgini

Ronidasae ana 0, 25

Adipis solidi quantum satis

Misce fiat suppositorium Da tales doses N. 20

Signa. По 1 свече при болях

12. Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0, 005

Anaesthesini 0, 15

Papaverini hydrochloridi 0, 01

Dibazoli 0, 02

Adipis solidi quantum satis

Misce fiat suppositorium

Da tales doses N. 12

Signa. По 1 свече на ночь

13. Rp.: Osarsoli

Acidi borici ana 0, 25

Massae gelatinosae quantum satis

Misce fiat pessarium

Da tales doses N. 20

Signa. По 1 пессарию З раза вдень

14. Rp.: Streptocidi

Glucosi ana 0, 3

Massae gelatinosae quantum satis

Misce fiat pessarium

Da tales doses N. 10

Signa. По 1 пессарию 2 раза в день

15. Rp.: Extracti Belladonnae 0, 015

Barbamyli 0, 25

Massae gelatinosae quantum satis

Misce fiat pessarium

Da tales doses N. 15

Signa. По 1 пессарию на ночь

16. Rp.: Papaverini hydrochloridi 0, 03

Chinini hydrochloridi 0, 2

Massae gelatinose quantum satis

Misce fiat pessarium

Da tales doses N. 20

Signa. По 1 пессарию 2 раза в день

17. Rp.: Aethacridini lactatis

Novocaini ana 0, 02

Olei cacao quantum satis ut fiat bacillus

Longitudine 4 cm et crassitudine 4 mm

Da tales doses N. 20

Signa. По 1 палочке 2 раза в день в свищевой ход

18. Rp.: Ichthyoli 1, 0

Olei Cacao quantum satis ut fiant bacilli N. 10

Longitudine 3 cm, crassitudine 2 mm

Da. Signa. По 1 палочке в свищевой ход на ночь

 

 

Тема 19

Пилюли

Цель. Уметь изготавливать пилюли и оценивать их качество на основании теоретических положений технологии лекарственных форм и смежных дисциплин, физико-химических свойств лекар­ственных и вспомогательных веществ и в соответствии с требова­ниями нормативных документов.

Работа в лаборатории. Изготовить пилюли:

• с использованием сухого и густого экстрактов солодки;

• содержащие алкалоиды;

• содержащие гидрофильные компоненты;

• содержащие окислители.

Оценить качество пилюль.

Оснащение. Ступки больших размеров и пестики; пилюльные

машинки, банки, коробки. Остальное оснащение см. тему «Порошки».

Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории уметь: проверять дозы ядовитых и сильно­действующих веществ в пилюлях; подбирать вспомогательные ве­щества и рассчитывать их количества; готовить пилюльную массу (измельчать и смешивать компоненты прописи до образования пластичной пилюльной массы); формировать пилюльный стер­жень; дозировать и формировать пилюли; обсыпать изготовлен­ные пилюли; оценивать качество пилюль на стадиях изготовле­ния, изготовленных и при отпуске из аптеки.

Пилюли. Это твердая дозированная лекарственная форма в виде шариков (масса 0, 1–0, 5 г) из однородной пластичной массы, содержащей лекарственные и вспомогательные вещества, пред­ назначенная для внутреннего применения. Пилюли – сложная ле­ карственная форма.

Иногда их выписывают без указания вспомогательных веществ. В этих случаях выбор вспомогательных веществ и их количеств предоставляется провизору-технологу или фармацевту. Изготов­ление пилюль регламентировано общей статьей ГФ X.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Несовместимые сочетания в пилюлях встречаются довольно редко. Они могут быть обусловлены несмешиваемостью ингредиентов и окислительно-восстановительными и другими реакциями. Затруднение вызыва­ет изготовление пилюль с гидрофобными жидкостями (экстракт мужского папортника, скипидар, масляные растворы и экстрак­ты и др.), которые предварительно эмульгируют сухим экстрак­том корней солодки, при этом его берут в массе, равной массе гидрофобной жидкости. Эти жидкости эмульгируют в присутствии воды глицериновой, взятой в равном количестве. В качестве эмуль­гаторов используют также муку пшеничную и порошок плодов шиповника.

Массы лекарственных веществ в пилюлях так же, как в порош­ках и суппозиториях, могут быть выписаны разделительным и распределительным способами. Разделительный способ выписы­вания преобладает.

Соответствие выписанной в рецепте массы наркотического ве­щества норме единовременного отпуска и дозы веществ списков А и Б проверяют так же, как в лекарственных формах «Порошки» и «Суппозитории».

Учет физико-химических свойств лекарственных и вспомогатель­ных веществ (основы). Для выбора оптимального варианта техно­логии изготовления пилюль необходимо учитывать: возможность физико-химического и химического взаимодействия между инг­редиентами прописи; характер кристаллов лекарственных веществ; способность растворяться в разных средах: воде, глицерине, эта­ноле, сиропе сахарном; свойства вспомогательных веществ (рас­творяющую, эмульгирующую способности). В форме пилюль при­меняют лекарственные вещества разных фармакологических групп, списков, имеющие разное агрегатное состояние (твердые – йод, калия йодид, соли алкалоидов, фенобарбитал, бромкамфора и др.; жидкие – ихтиол, экстракты, реже скипидар).

Вспомогательные вещества служат для образования упруго-пла­стичной массы, обеспечивают надлежащую сферическую форму, массу и объем пилюль. При изготовлении пилюль применяют жид­кие и твердые вспомогательные вещества, которые выполняют функции растворителей, уплотнителей, пластификаторов и скле­ивающих веществ. Чаще используют экстракты корней солодки (сухой и густой), валерианы густой (масса всегда регламентиро­вана прописью рецепта), порошок корней солодки, порошок пло­дов шиповника, воду очищенную, воду глицериновую, сироп са­харный, этанол. В некоторых случаях применяют неорганические вспомогательные вещества (каолин, бентонит) и крахмально-са­харную смесь.

Расчеты. Паспорт письменного контроля. Так как пилюли чаще выписывают разделительным способом, массы лекарственных ве­ществ на все дозы указаны в прописи рецепта, поэтому произво­дят лишь выбор и расчеты вспомогательных веществ.

Экстракта корней солодки сухого берут '/₄ предполагаемой пи­люльной массы, а густого – '/₃. Количество порошка (чаще кор­ней солодки) находят по разности между общей массой пилюль и суммарной массой лекарственных веществ и экстракта.

Расчеты вспомогательных веществ весьма приблизительны. Пластичность массы зависит от свойств и количества лекарствен­ных веществ, способа введения их в пилюльную массу, поэтому, несмотря на расчеты, массы использованных вспомогательных веществ на практике могут оказаться несколько иными. После из­готовления пилюльную массу взвешивают и массу ее отмечают в рецепте, паспорте, сигнатуре.

Расчеты при изготовлении пилюль с использованием сухого экст­ракта. Рассмотрим пример.

Пример 19.1

Rp.: Dibazoli 1, 0

Theobromini 5, 0

Extracti et pulveris radicis Liquiritiae quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 30

Da. Signa. По 1 пилюле З раза вдень

 

На оборотной стороне ППК выполняются расчеты.

Если масса лекарственных веществ 50 % и более от общей пилюльной массы (из расчета средней массы пилюли 0, 2 г), массу пилюли увеличи­вают до 0, 3 г; 0, 4 г, но не более 0, 5 г. Если средняя масса пилюль превы­шает 0, 5 г, изготавливают две равные массы, формируя двойное количе­ство пилюль.

Больному рекомендуют одновременный прием двух пилюль. Опти­мальная масса одной пилюли в примере 19.1 может составлять 0, 4 г, так как при меньшем количестве вспомогательных веществ не удается сфор­мировать пилюльную массу.

Общая масса – 0, 4 ∙ 30 = 12, 0 г.

Масса экстракта корней солодки сухого – 12, 0 ∙ ¹/₄ = 3, 0 г.

Масса порошка корней солодки – 12, 0 – (6, 0 + 3, 0) = 3, 0 г.

После изготовления общей пилюльной массы (до дозирования и фор­мирования пилюль) оформляют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 19.1.

Dibazoli 1, 0

Theobromini 5, 0

Extracti radicum Glycyrrhizae sicci 3, 0

Aquae Glycerinatae quantum satis (≈ 1, 0)

Pulveris radicum Glycyrrhyzae 3, 0

М_общ – _; N. 30; М_пил – Подписи:

Расчет при изготовлении пилюль с использованием экстрактов. Рассмотрим пример.

Пример 19.2

Rp.: Iodi 0, 04

Kalii iodidi 0, 4

Phenobarbitali 1, 0

Extracti Valerianae 1, 0

Massae pilularum quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 40

Da. Signa. По 1 пилюле 2 раза в день

 

Для удобства работы применяют заранее изготовленный полуфаб­рикат – 10% раствор йода в насыщенном растворе калия йодида, ко­торый отмеривают каплями. Масса экстракта валерианы густого обо­значена в рецепте, но ее недостаточно для получения упруго-пластич­ной массы. Треть от общей пилюльной массы (0, 2 ∙ 40) составляет 2, 7 г. В прописи выписан 1, 0 г, следует добавить 1, 7 г густого экстракта кор­ней солодки.

Массу порошка корней солодки рассчитывают по разности, как было описано.

Число капель полуфабриката (раствора йода в насыщенном растворе калия йодида) рассчитывают, исходя из указаний на этикетке штангла-са. Например, если на этикетке написано, что 0, 02 г йода равно 7 каплям раствора, то для изготовления пилюль по приведенной выше прописи необходимо взять 14 капель.

Дата ППК 19.2.

Phenobarbitali 1, 0

Extracti Valerianae 1, 0

Solutionis Iodi in solutione Kalii iodidi gttas XIV

Extracti radicum Glycyrrhyzae spissi 1, 7

Pulveris radicum Glycerrchyzae 3, 8

М – _; N. 40; М_пил – Подписи:

Расчеты при изготовлении пилюль с липофильными жидкостями. Рассмотрим пример.

Пример 19.3

Rp.: Extracti Filicis maris spissi 2, 0

Massae pilularum quantum satis ut fiant pilulae N. 10

Misce. Da. Signa. По 2 пилюли через каждые 10 мин

 

Получая пилюльные массы с липофильными жидкостями, предва­рительно эмульгируют неводную фазу, используя сухой экстракт корней солодки в равном количестве; глицерин – в половинном количестве; воду очищенную – ¹/₄ массы липофильной жидкости.

В данном случае не удается изготовить пилюли даже предельной массы, поэтому для расчета массы порошка корней солодки необходимо изго­товить удвоенную пилюльную массу со средней массой пилюли 0, 4 г и рекомендовать больному принимать по 4 пилюли.

Дата ППК 19.3.

Extracti radicum Glycyrrhizae sicci 2, 0

Glycerini 1, 0

Aquae purificatae gtts X (0, 5)

Extracti Filicis maris spissi 2, 0

Pulveris radicum Glycyrrhizae 2, 5

М – _; N. 20; М_пил – Подписи:

Расчеты при изготовлении пилюль с крахмально-сахарной смесью. Рассмотрим пример.

Пример 19.4

Rp.: Atropini sulfatis 0.002

Papaverini hydrochloridi 0, 4

Amyli cum saccharo et glucoso quantum satis

Misce ut fiant pilulae N. 20

Da. Signa. По 1 пилюле 2 раза вдень

 

Массу крахмально-сахарной смеси рассчитывают, исходя из опти­мальной массы одной пилюли (0, 2 г). Предполагаемая масса пилюль: 0, 2 ∙ 20 = 4, 0 г. Следовательно, масса крахмально-сахарной смеси соста­вит 3, 4 г (4, 0 - 0, 2 - 0, 4). Глицериновую мазь берут в количестве около 10 %, что соответствует норме допустимого отклонения для пилюль мас­сой до 0, 3 г.

Дата ППК 19.4 (А).

Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) – 0, 2

Papaverini hydrochloridi 0, 4

Amyli cum saccharo et glucoso 3, 4

Unguenti Glycerini quantum satis

М – _; N. 20; М_пил – Подписи:

Расчеты при изготовлении пилюль с гидрофильными жидкостями. Если в состав прописи входят такие вещества, как фитин, каль­ция глицерофосфат, глина белая, пилюли можно изготовить без добавления вспомогательных веществ. К ним добавляют гидрофиль­ную жидкость (воду глицериновую или смесь сиропа сахарного, глицерина и воды очищенной в соотношении 1: 1: 8) осторожно, по каплям, до получения упруго-пластичной массы при условии непревышения максимально допустимой массы пилюли.

Расчет при изготовлении пилюль с добавлением бентонин и глины белой ( пилюли с окислителями). Применяют бентонин, глину белую или смесь бентонита и глины белой в соотношении 1: 2, их массу рассчитывают по разности между обшей пилюльной массой и массой лекарственных веществ. При изготовлении пилюль, со­держащих серебра нитрат, к смеси порошков добавляют воду очи­щенную, не содержащую восстанавливающих веществ (по кап­лям); при изготовлении пилюль с калия перманганатом – лано­лин безводный (-1, 0 г на 30 пилюль) или воду очищенную, так­же не содержащую восстанавливающих веществ.

Технология изготовления пилюль. Подготовительные мероприя­тия. При приеме рецепта после проведения фармацевтической экспертизы прописи рецепта оформляют этикетку и снабжают рецептурным номером. В ассистентской комнате рецептурно-про-изводственного отдела аптеки подбирают банки или флаконы с навинчивающимися крышками с учетом физико-химических свойств ингредиентов, входящих в состав пилюль и вспомогатель­ных веществ, весы, ступки, вспомогательный материал; подго­тавливают пилюльную машинку и другие приспособления, необ­ходимые для изготовления пилюль.

Учитывая, что пилюли в аптеке изготавливают способом руч­ного формирования, следует строго соблюдать требования сани­тарного режима аптеки и личной гигиены сотрудников. При изго­товлении пилюль, содержащих серебра нитрат, во избежание его разложения ступку предварительно протирают ватным тампоном, слегка смоченным разведенной азотной кислотой.

Технология изготовления пилюль включает следующие ста­дии: измельчение (или растворение) и смешивание лекарствен­ных веществ; получение упруго-пластичной пилюльной массы; формирование пилюльного стержня; дозирование и формиро­вание пилюль; обсыпка и упаковка пилюль, оформление к от­пуску.

Изготовление пилюльной массы (измельчение или растворение и смешивание лекарственных веществ). Твердые лекарственные вещества, входящие в состав пилюль, тщательно измельчают и смешивают по общим правилам изготовления порошков. Веще­ства списков А и Б растворяют в воде или этаноле, нераствори­мые – растирают в мельчайший порошок.

К смеси лекарственных веществ добавляют вспомогательные вещества, обеспечивающие упруго-пластичные свойства пилюль­ной массы. Сначала к твердым лекарственным веществам добав­ляют жидкие лекарственные и вспомогательные вещества (воду очищенную, воду глицериновую, экстракты густые, мазь глице­риновую, ланолин безводный, мед и т.д.) до получения легко размешиваемой пасты, а затем добавляют порошкообразные вспо­могательные вещества.

Порошок корней солодки, бентонит, глину белую, муку пше­ничную и тому подобное добавляют постепенно, по частям, так как возможно получение пластичной пилюльной массы и с мень­шим, чем рассчитано, количеством этих вспомогательных веществ.

В случае изготовления пилюль, содержащих липофильные жид­кости, в первую очередь в ступку добавляют ингредиенты эмуль­гирующей смеси: сухой экстракт корней солодки, затем глице­рин, затем воду очищенную и по каплям эмульгируемую жид­кость, затем порошок корней солодки. Смесь лекарственных и вспомогательных веществ уминают пестиком до получения упру­го-пластичной пилюльной массы, легко отстающей от стенок ступ­ки и пестика, имеющей вид крутого однородного теста.

Готовую массу собирают на пестике, снимают кусочком цел­лофана или пергаментной бумаги и взвешивают. Массу отмечают на рецепте, ППК, сигнатуре.

Формирование пилюльного стержня. Массу переносят на столик пилюльной машинки (матовое стекло) и раскатывают деревян­ной дощечкой в ровный стержень (цилиндр) длиной, соответ­ствующей длине ножа (резака) пилюльной машинки и количе­ству доз. Нож пилюльной машинки имеет 30 сечений. Если нужно изготовить большее число доз, то массу предварительно развеши­вают на равные части (2 или 4). При изготовлении меньшего чис­ла пилюль на пилюльном ноже отсчитывают и отмечают нужное число сечений.

Дозирование и формирование пилюль. Пилюльный стержень по­мещают между двумя ножами пилюльной машинки и при воз­вратно-поступательном движении верхнего ножа, осторожно на­давливая, дозируют, одновременно формируя шарики, которые затем собирают вместе на столике пилюльной машинки, и с по­мощью деревянной дощечки или специального ролика оконча­тельно формируют шарики правильной формы с ровной гладкой поверхностью.

При изготовлении белых масс (пилюли с окислителями и др.) необходимо использовать пилюльные ножи из пластмассы.

Готовые пилюли подсушивают на воздухе и подсчитывают с помощью счетного треугольника. Если необходимо, перед упа­ковкой их еще раз обрабатывают роликом. Во избежание слипа­ния пилюль при хранении их обсыпают ликоподием из расчета на 30 пилюль 0, 5–1, 0 г ликоподия (пилюли с растительными по­рошками и экстрактами) или 1, 0 – 2, 0 г глиной белой (пилюли с алкалоидами, окислителями).

Обсыпка. Упаковка и оформление к отпуску (маркировка). Об­сыпку пилюль выполняют в счетном треугольнике или непосред­ственно в отпускных коробках или банках. Пилюли помещают в широкогорлые банки или пеналы, оформляют этикеткой «Внут­реннее» с соответствующими предупредительными надписями или дополнительными предупредительными этикетками. В случае не­обходимости выписывают сигнатуру.

Технологический контроль качества. Изготовленные пилюли оце­нивают так же, как и другие лекарственные формы. Проверяют: отсутствие механических включений, цвет, запах, форму, раз­мер, отклонение массы пилюли от средней (пилюли массой до 0, 3 г ± 10%, свыше 0, 3 г до 0, 5 г ± 5 %); сопроводительные доку­менты (рецепт, ППК), качество упаковки и оформление. Пилю­ли, изготовленные с помощью крахмально-сахарной смеси, по­лучаются несколько мягче пилюль, изготовленных с помощью ра­стительных порошков и экстрактов.

Специфичными для пилюль показателями качества являются подсчет числа пилюль, их форма (шарообразная), поверхность (гладкая и сухая), однородность в разрезе, распадаемость пилюль (сохранность формы не более 1 ч). При изготовлении пилюль, содержащих липофильную жидкость, на стадии эмульгирования проверяют готовность эмульсии. Если липофильная жидкость пол­ностью заэмульгирована, капля воды очищенной свободно расте­кается по поверхности эмульсии.

Пилюли подсчитывают с помощью счетного треугольника, размещая их (одинакового размера, со сферической поверхностью) в нем правильными рядами, в каждом последующем – на одну пилюлю больше, чем в предыдущем.

Число пилюль (С) определяют по формуле

С = (П² + П) / 2 + К,

где П – число полных рядов; К – число пилюль в неполном ряду.

Для проверки распадаемости одну-две пилюли помещают в ко­ническую колбу вместимостью 100 мл, содержащую 50 мл воды очищенной с температурой 37 ± 2 °С. Колбу покачивают один-два раза в секунду. Пилюли считаются распавшимися, если все взятые для испытания пилюли растворились или превратились в порошок, или распались на части, или превратились в рыхлую массу, легко разрушаемую при прикосновении стеклянной палочкой. Кроме воды очищенной, распадаемость может быть проверена в кислой (если пилюли должны распадаться в желудке) или щелочной (если пи­люли должны распадаться в кишечнике) средах.

 

Состав кислого раствора пепсина следующий:

Пепсин 3, 0 г

Кислота хлористоводородная концентрированная 6 мл

Вода очищенная до 1 л

 

Состав щелочного раствора панкреатина следующий:

Панкреатин 3, 0 г

Натрия гидрокарбонат 15, 0 г

Вода очищенная до 1 л

 

Учитывая сложность состава пилюльных масс, затруднения вызывает химический контроль пилюль, поэтому некоторые пи­люльные массы изготавливают «под наблюдением» провизора-ана­литика или провизора-технолога.

 

Задания для выполнения в лаборатории

1. Возьми: Экстракта красавки 0, 25

Барбитала 2, 0

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза вдень

2. Возьми: Мышьяковистого ангидрида 0, 06

Бромкамфоры 4, 0

Экстракта и порошка корней солодки

достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза вдень

3. Возьми: Барбитала 1, 5

Кофеина натрия бензоата 1, 2

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 20

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза вдень

4. Возьми: Мышьяковистого ангидрида 0, 05

Железа лактата 3, 0

Экстракта и порошка корней солодки достаточное

количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза вдень

5. Возьми: Кодеина 0, 15

Бромкамфоры 3, 0

Экстракта и порошка корней солодки достаточное

количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

6. Возьми: Экстракта красавки 0, 2

Натрия бромида 2, 0

Экстракта валерианы 2, 5

Порошка корня солодки достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

7. Возьми: Атропина сульфата 0, 003

Эфедрина гидрохлорида 0, 3

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза в день

8. Возьми: Платифиллина гидродротартрата 0, 03

Папаверина гцдрохлорида 0, 3

Анальгина 2, 0

Массы пилюльной достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 30

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза вдень

9. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0, 2

Папаверина гидрохлорида 1, 0

Крахмально-сахарной смеси достаточное количество

Смешай, чтобы получились пилюли числом 20

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза вдень

10. Возьми: Атропина сульфата 0, 02

Папаверина гидрохлорида 0, 6

Крахмально-сахарной смеси достаточное количество Смешай, чтобы получились пилюли числом 30 Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза вдень

11. Возьми: Кальция глицерофосфата

Фитина

Железа лактата поровну по 3, 0

Смешай, чтобы получились пилюли числом 40

Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день

12. Возьми: Серебра нитрата 0, 15

Массы пилюльной достаточное количество, чтобы

получились пилюли числом 30

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 пилюле 2 раза в день

13. Возьми: Серебра нитрата 0, 3

Глины белой достаточное количество, чтобы

получи­лись пилюли числом 30

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 пилюле 3 раза вдень

14. Возьми: Калия перманганата 2, 0

Бентонита достаточное количество, чтобы

получились пилюли числом 30

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 пилюле 4 раза в день

15. Возьми: Калия перманганата 4, 0

Массы пилюльной достаточное количество,

чтобы по­лучились пилюли числом 40

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 пилюле 6 раз вдень

 

Тесты

1. Преимуществами пилюль как лекарственной формы являются возможности:

а) введения веществ, обладающих местным раздражающим дей­ствием;

б) маскировки вкуса, запаха лекарственных веществ;

в) локализации места действия лекарственных веществ;

г) быстрого наступления терапевтического эффекта.

2. Отрицательными свойствами пилюль как лекарственной фор­мы являются:

а) длительность и трудоемкость изготовления;

⇐ Предыдущая10111213141516171819Следующая ⇒

Поделиться: