Модель системы менеджмента качества в соответствии со стандартами ИСО серии 9000 современной версии.

Основы обеспечения качества

Модель системы менеджмента качества в соответствии со стандартами ИСО серии 9000 современной версии.

Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования стандарта ИСО 9001, не детализируя их.

Кроме того, ко всем процессам может применяться цикл «Plan — Do — Check — Act» (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:

планирование (plan) — разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации; осуществление (do) ¾ внедрите процессы; проверка (check) — постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах; действие (act) — предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.

Условные обозначения:

Деятельность, добавляющая ценность

Поток информации

Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

Ответственность руководства относится к 5 разделу стандарта.

6 раздел стандарта «Менеджмент ресурсов»:

1 Человеческие ресурсы - Организация должна определить необходимый уровень компетентности сотрудников; Обеспечивать подготовку персонала; оценивать результативность. Записи по кадрам должны включать информацию об образовании, подготовке, навыках и опыте.

2 Инфраструктура – совокупность зданий, оборудования и служб обеспечения необходимых для функционирования организации.

3 Производственная сфера – совокупность условий, в которых выполняется работа. Условия включают: физические, социальные, психологические и экологические факторы (N: температура, система, признания и поощрения, эргономика, состав атмосферы).

7 раздел «Процессы жизненного цикла» включает требования к:

- процессам связанные с потребителями;

- проектированию и разработке;

- к закупкам;

- производству и обслуживанию;

- управлению устройствами для мониторинга и измерений.

Из данного раздела могут не рассматриваться отдельные требования, кот. соответствуют деятельности, отсутствующие на предприятии.

8 раздел «Измерение, анализ и улучшение».

Мониторингу и измерениям должны подвергаться: -удовлетворять потребителей, -внутренние аудиты, -процессы и продукция.

В настоящее время действует четвертое поколение стандартов ИСО серии 9000:

1. Международный стандарт 9000: 2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2008) «Основные положения и словарь»;

2. Международный стандарт 9001: 2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) «СМК. Словарь»;

3. Международный стандарт 9004: 2008 (ГОСТ Р ИСО 9004-2009) «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности»;

 

 

Чтобы разнонаправленные движения «не разорвали» организацию она должна выровнять круг, т.е. обеспечить баланс интересов всех заинтересованных сторон. Это будет означать зрелый менеджмент занимающее значительной место в деятельности организации.

Всеобщее управление качеством

Философия Деминга

Философия менеджмента Деминга основана на всеобъемлющей концепции качества и понимании природы изменчивости, связанной со статис­тическим управлением процессами. Она также связана и с третьим компонентом - «ме­неджмент на основе плодотворного сотрудничества».

Философия Деминга, как и все современные подходы к качеству, концентрируется на потребителе, говоря, о качестве в терминах «удовлетво­рения потребителя при минимально возможных затратах».

Также Деминг часто говорит о необходимости быть впереди потреби­теля.

Для лучшего понимания 14 пунктов философии качества Деминга необходимо использовать «Треугольник Джойнера» (все – одна команда + научный подход = одержимость качеством)

Научный подход призывает нас к принятию решений и формированию политики на основе доброкачественной информации, а не только на основе самоощущений Все – одна команда – работа на основе сотрудничества.

Одержимость качеством – качество на первом месте.

Постоянство цели

Поставьте перед собой цель и будьте тверды в достижении поставленной цели непрерывного улучшения продукции и услуг, распределяя ресурсы таким образом, чтобы обеспечивались долго­временные цели и потребности для достижения конкурентоспособности, сохранения предприятия и обес­печения людей работой.

Новая философия

Примите новую философию. Мы находимся в новой экономической эре, начатой в Японии. Мы не можем более мириться с принятым уровнем задержек, дефектов в материалах и брака в работе. Чтобы остано­вить продолжающийся упадок экономики, нужно преобразование запад­ного стиля менеджмента.

Улучшайте каждый процесс

Непрерывно улучшайте все процессы планирования, производства и оказания услуг. Выискивайте проблемы, чтобы совершенс­твовать все виды деятельности в компании, повышать качество и производительность и, таким образом, постоянно уменьшать издержки.

6. Введите в практику подготовку и переподготовку кадров

Введите в практику современные подходы к подготовке и переподготовке для всех сотрудников, включая руководителей, с тем что­бы лучше использовать возможности каждого из них. Чтобы поспевать за изменениями в материалах, методах, конструкции изделий, оборудовании, технологии и методах обслуживания, постоянно требуются но­вые навыки и умения.

Учредите лидерство

Задавшись целью помочь сотрудникам выполнять работу как можно лучше, введите в практику лидерство. Руководители всех уровней долж­ны отвечать не за голые цифры, а за качество, улучшение которого автоматически приводит к повышению производительности.

Изгоняйте страхи

Поощряйте двухсторонние связи и используйте другие средства для искоренения страхов и враждебности внутри ор­ганизации, с тем, чтобы каждый мог работать более эффективно и продук­тивно на благо компании.

Разрушьте барьеры

Разрушьте барьеры между подразделениями, службами и отделениями.

Люди из различных функциональных подразделений — исследователи, производственники, представители коммерческих и адми­нистративных служб — должны работать в командах с тем чтобы устранять проблемы, которые могут возникнуть с продукцией или услугами.

Политика управления TQM

– фокус на процессы;

– сверху вниз/снизу вверх

– цели и действия, соответствующие используемым фактам и статистическим данным;

– фокус на том, как сделать;

– ориентация на групповые действия;

– не нужны суперзвезды;

– работать быстро и хорошо (базируясь на знаниях);

– благоприятное соответствие качества цели качеству исполнения;

– что является причиной неудачи? (как мы можем улучшить результат? );

– может воодушевлять.

Управление с помощью целей

– фокус на результаты;

– сверху вниз;

– тактика " сильной руки, делегирования цели;

– фокус на " личность";

– индивидуализм;

– полагаться на суперзвезд;

– работать интенсивнее, базируясь на соответствующей мотивации

– часты случаи незначительной оптимизации

– кто виноват

– может деморализовывать

– оптимизации

Поддерживая и разрабатывая программу непрерывного улучшения качества в конкретной организации, следует обращать внимание на следующее:

•будьте уверены, что ваша программа включена в стратегический планорганизации;

•высшие руководители должны быть вовлечены в процесс непрерывного
улучшения качества и стать в нем лидерами;

•руководители среднего звена должны быть движимы целями TQM;

•весь персонал должен быть информирован о ходе процесса и его результатах;

•персонал, прошедший обучение технологии TQM, должен быть включен в группы по улучшению качества;

•необходима поддержка групп TQM и награждение их за достигнутые результаты;

•считайте TQM изменением в культуре;

•сравнивайте собственные показатели с показателями конкурентов;

•постоянно сравнивайте уровень TQM в организации со стандартами ISO.

Метрология

Основной постулат метрологии. Следствия из основного постулата метрологии, обуславливающие правила математического описания результатов измерений. Оценки результатов измерений. Виды оценок и их свойства.

Стандартизация

1 Понятие, сущность, предмет и задачи стандартизации. Разделы… Содержание

Стандартизация - это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сфере производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Из этого определения следует, что стандартизация - это плановая деятельность по установлению правил и норм, выполнение которых обеспечивает экономически оптимальное качество продукции, её конкурентоспособность, а следовательно, повышение экономической эффективности хозяйственной деятельности предприятия или организации. Стандартизация, основанная на объединённых достижениях науки, техники и передового опыта, составляет основу настоящего и будущего развития промышленности.

Предметом стандартизации как науки являются методы оптимального упорядочения номенклатуры и качества продукции в масштабах всего мира, государства, предприятия или организации. Стандартизация может быть теоретической, прикладной и «законодательной». Каждый из перечисленных видов стандартизации направлен на решение группы задач.

Теоретическая стандартизация включает в себя научные основы этой деятельности, то есть методы и средства стандартизации. Задачами теоретической стандартизации являются: выявление, обобщение и формулировка общих закономерностей деятельности по стандартизации; создание методов внедрения стандартизации в отдельные направления хозяйственной деятельности; поиск средств и способов совершенствования методического обеспечения стандартизации.

Прикладная стандартизация - это деятельность по разработке нормативных документов и их внедрению в производство и другие сферы общественной жизни. Основной целью этого вида стандартизации является создание «библиотеки» оптимальных решений повторяющихся производственных процессов, доступной всем заинтересованным лицам. Задачами прикладной стандартизации являются: комплексное обеспечение хозяйственной деятельности нормативными документами; обеспечение взаимопонимания между участниками хозяйственной деятельности; установление оптимальных и согласованных требований к характеристикам объектов стандартизации; унификация составных частей изделий и систем классификации информации; установление метрологических норм, нормативное обеспечение контроля и измерения качества продукции; рациональное использование трудовых, энергетических и материальных ресурсов; улучшение качества продукции путём внедрения оптимальных, многократно проверенных и периодически обновляемых рекомендаций по её производству и составу.

«Законодательная» стандартизация с принятием Федерального закона «О техническом регулировании» приобрела добровольный характер, но не утратила своего значения. Этот вид стандартизации представляет собой систему управления прикладной стандартизацией. В России плановое управление деятельностью по стандартизации осуществляется на основе Государственной системы стандартизации (ГСС). Задачей системы управления стандартизацией является совершенствование комплекса взаимосвязанных требований по организации и методике выполнения практических работ по стандартизации.

Содержание стандартизации составляют следующие взаимосвязанные модули: научно-методические основы стандартизации; государственная система стандартизации Российской Федерации; правовые основы стандартизации; международная стандартизация.

Научно-методические основы стандартизации объединяют сведения о принципах параметрической стандартизации и системе предпочтительных чисел; о научно-технических методах стандартизации, в том числе унификации, агрегатировании и типизации; о комплексной и опережающей стандартизации.

Государственная система стандартизации регламентирует положения об отечественных органах и службах стандартизации; категориях и видах стандартов; порядке разработки, утверждения и внедрения стандартов; построении, содержании и изложении стандартов; государственном контроле за внедрением и соблюдением стандартов; межотраслевых системах стандартов; информационном обеспечении деятельности в сфере стандартизации и её экономической эффективности.

Правовые основы стандартизации определяют юридическую природу стандарта в современном техническом законодательстве.

Международная стандартизация охватывает сведения о деятельности международных организаций по стандартизации и об организации работ по стандартизации в Содружестве Независимых государств, включая деятельность по совершенствованию международной стандартизации.

Сущность стандартизации заключается в оптимальном упорядочении способов решения повторяющихся задач.

Хозяйственное значение стандартизации заключается в наведении порядка в системе технических и организационных решений, а её эффективность определяется доступностью найденных решений для всех заинтересованных специалистов. В системе наук стандартизация занимает место в блоке метрологических наук, а её научное значение заключается в создании методов систематизации и классификации знаний. В практической деятельности стандартизации отведена роль инструмента обеспечения качества продукции и фактора, регулирующего международные торговые отношения.

В нашей стране принята новая концепция стандартизации, приближающая Россию к возможности вступления во Всемирную торговую организацию (ВТО). Изменения затронули всю Государственную систему стандартизации Российской Федерации, определённые новшества внесены в терминологию. Эти веяния времени, и накопленный опыт отражены в основных разделах современных учебных изданий.

Цели стандартизации

Согласно Федеральному закону «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании», стандартизация осуществляется в целях:

1) повышения уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, объектов, с учётом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; повышение уровня экологической безопасности, безопасности жизни и здоровья животных и растений; 2) обеспечения конкурентоспособности и качества продукции (работ, услуг), единства измерений, рационального использования ресурсов, взаимозаменяемости технических средств, технической и информационной совместимости, сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных, проведения анализа характеристик продукции (работ, услуг), исполнения государственных заказов, добровольного подтверждения соответствия продукции (работ, услуг); 3) содействия соблюдению требований технических регламентов; 4) создания систем классификации и кодирования технико- экономической и социальной информации, систем каталогизации продукции (работ, услуг), систем обеспечения качества продукции (работ, услуг), систем поиска и передачи данных, содействия проведению работ по унификации.Цели стандартизации являются областями её применения, одной из которых является разработка перспективных требований, превышающих достигнутый уровень, закреплённый в технических регламентах.

Принципы стандартизации

Стандартизация руководствуется следующими принципами:

1) добровольное применение стандартов;

2) максимальный учёт законных интересов заинтересованных лиц при разработке стандартов;

3) применение международного стандарта как основы для разработки национального стандарта, за исключением случаев, когда такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований международных стандартов климатическим и географическим особенностям РФ, техническим и (или) технологическим особенностям или по иным основаниям либо РФ в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия данного международного стандарта или отдельного его положения;

4) недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для осуществления целей стандартизации;

5) недопустимость установления стандартов, противоречащих техническим регламентам;

6) обеспечение условий для единообразного применения стандартов.

Взаимоувязка стандартов

Стандарты предприятий, национальн. ст-ты и междунар. ст-ты должны быть взаимосвязаны. Это позволяет использовать в пр-ве единые для всего мира ед-цы измерения, термины, понятия.

Принцип предпочтительности

Практически во всех изделиях, даже нестандартных, есть стандартные элементы, например, значения размеров или допуски у деталей. Обычно типоразмеры деталей и типовых соединений, ряды допусков, посадок и другие параметры стандартизуют одновременно для многих отраслей промышленности. Чтобы повысить уровень взаимозаменяемости и уменьшить номенклатуру изделий при разработке стандартов и унификации применяют принцип предпочтительности.

Принцип предпочтительности заключается в установлении нескольких рядов значений стандартизуемых параметров с тем, чтобы при их выборе первый ряд предпочесть второму, второй - третьему. Т.е. все стандартные параметры изделий должны иметь не оригинальные значения, а стандартные, взятые из ряда предпочтительных чисел.

Ряды предпочтительных чисел должны удовлетворять следующим требованиям:

1) представлять рациональную систему градаций, отвечающую потребностям производства и эксплуатации;

2) быть бесконечными в уменьшении и увеличении чисел;

3) включать все последовательные десятикратные или дробные значения каждого числа ряда;

4) быть простыми и легко запоминающимися.

Наиболее широко используют ряды предпочтительных чисел, построенные по принципу геометрической прогрессии. Каждое число прогрессии является произведением её предыдущего числа на знаменатель прогрессии А. Очень удобными оказались геометрические прогрессии, включающие число 1 и имеющие . В соответствии с рекомендациями ИСО установлены ряды предпочтительных чисел со знаменателями А_n:

1) ряд R5: ;

2) ряд R10: ;

3) ряд R20: ;

4) ряд R40: ;

5) ряд R80: ;

6) ряд R160: .

Положительные свойства геометрической прогрессии:

1 Количество членов в каждом десятичном интервале на протяжении всей прогрессии постоянно и равно степени ряда прогрессии.

2 Произведение или частное двух любых членов прогрессии является членом этой прогрессии.

3 Целые положительные или отрицательные степени любого члена прогрессии всегда являются её членами.

4 Члены ряда R10 удваиваются через каждые три члена; R20- через каждые шесть; R40- через каждые 12; R80- через каждые 24; R160- через каждые 48 членов.

5 В рядах R 10.20.40.80.160 содержится число 3, 15, почти равное числу p. Благодаря этому площади валов будут входить в ряд, если диаметр входит в ряд.

6 Ряд R40 включает предпочтительные числа 375, 750, 1500, 3000, имеющие особое значение в электротехнике, т.к. представляют собой синхронные частоты вращения валов электродвигателей (об/мин).

ГОСТ устанавливает 4 основных ряда предпочтительных чисел (R5; R10; R20; R40) и 2 дополнительных (R80; R160; ).

В четыре основных ряда предпочтительных чисел (R5; R10; R20; R40) входят округлённые числа. Почти во всех случаях необходимо использовать 40 основных предпочтительных чисел, входящих в четыре ряда Отступление от предпочтительных чисел и их рядов допускается в двух случаях:

1) если округление до предпочтительного числа выходит за пределы допускаемой погрешности;

2) если значения параметров технических объектов подчиняются закономерности, отличной от геометрической прогрессии.

Рядами R80 и R160 допускается пользоваться в порядке исключения, если округление до чисел основных рядов приводит к потере эффективности технического решения.

При установлении размеров или параметров их значения следует брать из основных рядов предпочтительных чисел. При этом числа ряда R5 необходимо предпочесть числам ряда R10, ряда R10 - числам ряда R20, ряда R20 - числам ряда R40.

На практике используют также выборочные ряды предпочтительных чисел, которые получают ограничением соответствующего ряда. Например, ряд R5/2 - выборочный ряд, составленный из членов ряда R5 и ограниченный числами 1 и 1000000.

Допускается использовать производные ряды предпочтительных чисел, если стандартизуемый параметр не подчиняется геом.прогрессии.

Иногда применяют ряды предпочтительных чисел, построенные по арифметической прогрессии или ступенчато-арифметические ряды (например - ряды диаметров метрических резьб: ).

В радиотехнике часто применяют предпочтительные числа, построенные по рядам Е:

1) ряд Е3: А_n= ;

2) ряд Е6: А_n= ;

3) ряд Е12: А_n= ;

4) ряд Е24: А_n= ;

5) ряд Е48: А_n= ;

6) ряд Е96: А_n= .

Ряды Е3, Е6, Е12, Е24 являются основными, а ряды Е48, Е96 - дополнительными.

Введение единого порядка при переходе от одних числовых значений параметров к другим во всех отраслях промышленности уменьшает количество типоразмеров, способствует экономному расходу материалов и взаимоувязке различных изделий.

Ряды предпочтительных чисел служат основой для создания стандартных параметрических рядов изделий.

Параметрическим рядом называют закономерно построенную в определённом диапазоне совокупность числовых значений главного параметра изделий одного функционального назначения.

Разновидностью параметрического ряда является типоразмерный ряд. На базе параметрических рядов создают конструктивные ряды конкретных моделей изделий одинаковой конструкции и назначения. Критерием для выбора конкретного ряда является минимум затрат на изготовление и эксплуатацию изделия.

Виды стандартов

К видам стандартов и технических регламентов относятся:

1) общие технические регламенты разрабатываются по определённым вопросам безопасности. Они распространяются на большие группы продукции;

2)специальные технические регламенты устанавливают конкретные требования для специфических видов продукции в случае, если требования общих технических регламентов недостаточны для обеспечения безопасности этих видов продукции;

3) стандарты основополагающие разрабатывают с целью установления взаимопонимания и технического единства в различных областях науки и техники. Примером основополагающих стандартов являются стандарты ЕСКД, ЕСТД, ЕСТПП, ЕСДП, ГСС РФ;

4) стандарты на продукцию, услуги (ст-ты общих тех.требований; ст-ты параметров и р-ров;

Ст-ты типов и марок конструкций; ст-ты правил приемки, маркировки и упаковки; ст-ты правил эксплуатации и ремонта);

5) стандарты на процессы устанавливают требования к конкретным процессам, которые осуществляются на разных стадиях жизненного цикла продукции. Особое место занимают экологические требования;

6) стандарты на методы контроля, измерений, испытаний, анализа устанавливают порядок отбора проб (образцов) для испытаний, методы испытаний (измерений, контроля, анализа) характеристик продукции с целью обеспечения единства оценки показателей качества.

Сертификация

Система добровольной сертификации. Определение и его сущность. Создатели системы добровольной сертификации, их обязанности. Порядок регистрации системы добровольной сертификации. Основания для отказа в регистрации.

Знак соответствия. Определение. Назначение. Порядок применения. Особенности применения знаков соответствия системам менеджмента качества. Знак обращения на рынке. Определение. Назначение. Порядок применения.

Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Знак соответствия информирует приобретателей о соответствии продукции, работ, услуг необязательным требованиям.

Изображение знака соответствия национальному стандарту утверждается национальным органом по стандартизации, а изображение знака соответствия системе добровольной сертификации - документами этой системы.

Знаком соответствия могут также маркироваться объекты, сертифицированные на соответствие стандартам организаций и условиям договоров, если осуществление таких работ предусмотрено системой добровольной сертификации этих объектов.

Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации.

Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленным национальным органом по стандартизации.

Объекты, соответствие которых не подтверждено в порядке, установленном данным законом, не могут быть маркированы знаком соответствия.

Порядок применения знака соответствия является обязательным для заявителей, как условие договора о добровольной сертификации.

Незаконное применение знака соответствия при реализации товаров, работ и услуг является способом обмана приобретателя относительно потребительских свойств объектов и нарушением их права на получение достоверной информации о реализуемом товаре (работе или услуге). Поэтому применение знака соответствия без проведения добровольной сертификации в установленном Законом порядке и без разрешения органа по сертификации наказуемо. Виновное лицо привлекается к гражданско-правовой ответственности за причинение вреда имущественным интересам на основании статьи 1064 ГК РФ.

Знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Знак обращения на рынке информирует приобретателей о соответствии продукции обязательным требованиям.

Знак обращения на рынке впервые предусмотрен законом РФ «О техническом регулировании» как обозначение, предназначенное для информирования приобретателя продукции о её соответствии требованиям технических регламентов.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном данным Законом, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ.

Данный знак не является специальным защищённым знаком и наносится в информационных целях.

Условием применения знака обращения на рынке является наличие на продукцию зарегистрированной декларации о соответствии или сертификата соответствия, выданного органом по обязательной сертификации в установленном Законом порядке.

Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено в порядке, установленном данным Законом, не может быть маркирована знаком обращения на рынке.

Способ, место нанесения Знака на продукцию определяются заявителем самостоятельно. Маркирование осуществляется за счёт заявителя.

Изображение знака обращения на рынке и его описание утверждены постановлением Правительства РФ № 696 от 19 ноября 2003 г.

Таким образом, закон «О техническом регулировании» разделяет «Знак соответствия» и «Знак обращения на рынке» по областям.

.

Правила сертификации СМК

1 Сертификация СМК в России организуется и проводится с целью создания у потребителя продукции (работы или услуги), руководства организации и других заинтересованных сторон уверенности в возможности организации-изготовителя обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям.2 Сертификация СМК осуществляется в рамках как обязательной, так и добровольной сертификации.3 Сертификат и знак соответствия на СМК отличаются от сертификата и знака соответствия на продукцию. Знак соответствия размещается на сертификате СМК. Не допускается нанесение знака соответствия на продукцию.4 Главный объект сертификации СМК - это деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001.5 Работы по сертификации СМК проводят в соответствии с Р 50.3.005-2003 аккредитованные в системе ГОСТ Р органы по сертификации СМК.

Основным этапом сертификации СМК является аудит СМК экспертами органа по сертификации.

Аудит качества - это систематический и независимый анализ, позво­ляющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность вне­дрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.

При сертификации СМК объектами аудита являются: - область сертификации и область применения СМК; - соответствие качества продукции требованиям потребителей и обяза­тельным требованиям к этой продукции; - полнота и точность отражения требований ГОСТ Р 9001-2001 в доку­ментах СМК проверяемой организации; - функционирование СМК в отношении фактического выполнения требований документов СМК организации и обеспечения результативности СМК в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

В ходе аудита эксперты органа по сертификации СМК проверяют на­личие следующих обязательных документированных процедур и соответст­вие их требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001: 1) управление документацией (пункт 4.2.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 или МС ИСО 9001-2000); 2) управление записями (пункт 4.2.4); 3) внутренние аудиты (пункт 8.2.2); 4) управление несоответствующей продукцией (пункт 8.3); 5) корректирующие действия (пункт 8.5.2); 6) предупреждающие действия (пункт 8.5.3).

Сертификация СМК включает следующие этапы:

Этап 1 Организация работ

Орган по сертификации проводит предварительную регистрацию письма-обращения и его анализ для определения возможности проведения сертификации с учётом.При положительном решении орган по сертификации регистрирует письмо-обращение и извещает об этом заявителя. После получения извещения о принятии заявки от органа по сертификации заявитель оплачивает органу по сертификации регистрационный взнос (три МРОТ).В случае положительного решения о принятии заявки на сертификацию СМК орган по сертификации и заявитель заключают договор.После представления заявителем оформленной заявки, запрошенных сведений и документации, руководство органа по сертификации назначает руководителя группы аудита (председателя комиссии) и формирует группу аудита (комиссию по сертификации).

Этап 3. Подготовка к аудиту «на месте»

Перед аудитом «на месте» председатель экспертной комиссии проводит предварительное взаимодействие с заявителем (проверяемой организацией) с целью:

1) определения каналов обмена информацией с проверяемой организацией; 2) согласования порядка доступа к соответствующим документам; 3) согласования порядка обеспечения безопасности работ экспертов на производственных участках; 4) определение представителей проверяемой организации (лиц, сопровождающих экспертов), принимающих участие в аудите.

После предварительного взаимодействия с заявителем председатель экспертной комиссии подготавливает план аудита, включающий: 1) цели аудита; 2) сроки и график проведения аудита; 3) область аудита; 4) даты посещения структурных подразделений проверяемой организации; 5) объекты аудита; 6) идентификацию членов комиссии; 7) идентификацию представителей проверяемой организации (лиц, сопровождающих экспертов); 8) требования конфиденциальности.

Этап 4. Проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита.

Этот этап сертификации СМК включает в себя: 1)предварительное совещание; 2) обследование СМК «на месте»; 3) подготовку акта по результатам аудита; 4) проведение заключительного совещания; 5) утверждение и рассылку акта по результатам аудита.

Предварительное совещание проводят под руководством председателя экспертной комиссии. В совещании участвуют члены комиссии, руководство и ведущие специалисты проверяемой организации.

Обследование СМК «на месте» является основной частью аудита. В ходе обследования председатель экспертной комиссии периодически информирует проверяемую организацию о результатах отдельных этапов проверки.

Результаты аудита СМК «на месте», выводы и рекомендации экспертная комиссия оформляет в виде акта. Акт должен включать:

1) идентификацию органа по сертификации; 2) идентификацию организации - заявителя; 3) цель и область аудита; 4) основание для проведения аудита; 5) время и место проведения аудита; 6) состав комиссии (аудиторской группы) с идентификацией председателя и членов комиссии, включая технических экспертов; 7) идентификацию нормативной базы аудита; 8) результаты аудита; 9) выводы комиссии; 10) адреса рассылки акта.

Проверяемая организация вправе обратиться в комиссию по апелляциям органа по сертификации.

Аудит качества

Задачи внутреннего аудита

Внутренний аудит направлен на решение следующих задач:

1 Подтверждение соответствия деятельности в рамках системы менеждмента установленным требованиям.

2 Подтверждение достижений целей в области качества (экологии)

3 Подтверждение выполнения законодательных нормативных и других требований с которыми организация согласилась.

4 Подтверждение устранений несоответствий и выполнение корректирующих действий.

5 Определение рисков связанных с соблюдением установленных требований в процессах системы менеджмента.

12345678910Следующая ⇒

Поделиться: