Бизнес-процесс контроля качества сырья и товарной продукции

 

Рис. 3.1 Использования показателей качества в производстве на примере
нефтеперерабатывающего завода

Проанализируем типичный бизнес-процесс контроля качества в лаборатории на примере нефтеперерабатывающего завода, которые действительны для многих других отраслей. Упрощенная типичная схема бизнес-процесса приведена на Рис.3.2, где, помимо основных функций бизнес-процесса, указаны такие компоненты как используемые ресурсы и основные виды документов и действий.

 

Рис. 3.2 Типовая схема бизнес-процесса получения информации о качестве продукции

Схема содержит значительное количество действий с использованием разного рода объектов и документов. Ошибка на любом этапе выполнения бизнес-процесса влияет на достоверность конечного результата. Например, на достоверность результата анализа могут влиять такие факторы, как:

- точность построения градуировочного графика для проведения измерений;

- правильность приготовления образцов или титров растворов для калибровки;

- сроки годности стандартных образцов;

- отсутствие ошибок в маркировке пробы;

- подготовка измерительного прибора (своевременность поверки, калибровки);

- точное соблюдение методики выполнения измерений (МВИ) в соответствии с нормативно-технической документацией (НТД);

- отсутствие ошибок при проведении расчетов и оценке результатов измерений на соответствие НТД;

- отсутствие ошибок в оформлении результатов испытаний

Табл. 3.1 Количественные показатели бизнес-процесса контроля качества на нефтеперерабатывающем заводе

Компоненты бизнес-процесса контроля качества	Количество
Продукты
Точки отбора проб
Методы измерений
Графики лабораторного контроля
Нормативная документация, МВИ
Персонал лаборатории, чел
Измерительные приборы
Стандартные образцы
Реагенты
Лабораторные журналы
Количество анализов в год

Приведенные данные свидетельствует о большом объеме и сложности выполняемых лабораториями задач, в рамках которых возникает вероятность влияния человеческого фактора на достоверность и оперативность информации.

Для ведения процесса контроля качества продукции в соответствие с современными требованиями в качестве инструмента автоматизации рекомендуются системы контроля качества продукции последнего поколения ЛИМС (LIMS – Laboratory Information Management System).

ЛИМС осуществляет взаимодействие со следующими основными системами уровня управления производством (MES):

Система оптимального планирования;

Система диспетчерского управления производством;

Система расчета материального баланса;

Система учета отгрузок готовой продукции;

Система анализа план-факт.

Приведенный перечень систем является условным и характерным для предприятий нефтепереработки (Рис.7.3). Реально состав систем может оказаться иным в зависимости от отрасли и текущих особенностей предприятия.

 

Рис 3.3 Интеграция ЛИМС с другими системами уровня управления производством

При внедрении современной ЛИМС особенно остро встают два вопроса:

Как правильно выбрать ЛИМС, соответствующую функциональным требованиям и финансовым возможностям Заказчика?

Как максимально полно в заданные сроки реализовать заложенную в ЛИМС функциональность?

Можно выделить три основных стадии процесса, это – выбор программного средства, настройка системы и сопровождение. Каждая стадия включает в себя несколько этапов. Схема процесса внедрения приведена на Рис.3.4.

Учитывая общую стоимость системы важно правильно выбрать ЛИМС и поставщика услуг по ее настройке (конфигурированию). Критерием является выбор решения, позволяющего реализовать требуемую функциональность при минимальных затратах средств на закупку и внедрение.

 

 

Рис.3.4 Основные этапы внедрения ЛИМС

Описание функций ЛИС " Химик-аналитик"
1. Контроль пробоотбора
1.1. Регистрация пробы в ЛЖ
В типовом электронном ЛЖ из выпадающих списков вводятся сведения общего характера (место отбора пробы, цех, установка, кто отобрал пробу, условия отбора) и ведется автоматизированная регистрация отобранных проб, предназначенных для последующего проведения анализа: присвоение порядкового номера записи, даты и времени ввода информации о пробе. Автоматически устанавливается список показателей.
1.2. Дополнительная информация о пробе в каждом лабораторном журнале своя, индивидуальная, определяемая настройкой журнала, например:
- сведения о партии продукта (№ партии, дата)
- числовая исходная информация, необходимая для последующих расчетов
- можно использовать спецполя для подтверждения начальником смены или лаборатории доставки пробы, дата и время окончания всех анализов и др.
1.3. Автоматизированный ввод информации по повторяющимся пробам
Ввод контрольной точки из выпадающего списка, обеспечивающий автоматическую установку задания лаборанту.
2. Ввод результатов анализа, ведение лабораторных журналов
В ЛЖ автоматически устанавливается список показателей, по которому должна анализироваться проба в данной КТ, для каждого показателя устанавливается методика анализа, величина нормы, размерность.
2.1. Ручной ввод данных о показателях в ЛЖ
- ввод результатов параллельных измерений величины показателя может осуществляться либо с клавиатуры непосредственно в поле " Результаты анализов" (как конечные результаты параллельных определений), либо с помощью калькулятора по расчетной формуле из методики анализа (исходные данные и результаты расчетов сохраняются), число параллельных измерений может быть нескольким.
- при уходе курсора с поля " результаты" результаты параллельных измерений проходят проверку приемлемости, вычисляется Хср, оно проверяется на соответствие Хмин используемой методики, рассчитывается приписываемая погрешность измерения, проводится сравнение с нормой; автоматически заполняется поле «Исполнитель» ФИО пользователя, выполнившего анализ.
2.2. Возможен ввод данных в ЛИС от аналитических приборов.
2.3. Возможность изменения пользователем формы ввода данных, ведения ЛЖ
Пользователь может редактировать настройку формы ЛЖ, кроме создания новых полей и изменения их типа. Для изменения полей необходимо создать новую форму ЛЖ.
2.4. Имеется возможность переустановки методик анализа или изменения расчетных формул, используемых в методиках.
2.5. Для «Расчетов до анализов» и «Расчетов после анализов» имеется возможность редактирования расчетных формул и распределения полученных результатов расчетов.
3. Проверка достоверности вводимых данных
3.1. Проверка достоверности данных на основе процедуры проверки приемлемости результатов, сравнения с нормой, сравнения с Хмин и оповещение о превышении максимального или максимального предела при вводе данных у любой переменной. Блокировка изменений введенных данных по отдельному показателю.
3.2. Подтверждение проверки начальником смены достоверности введенных данных осуществляется путем нажатия на кнопку " Анализы завершены", после чего изменения в ЛЖ не допускаются.
4. Контроль качества сырья, компонентов, готовой продукции
4.1. Проверка полученных Хср для показателей на соответствие нормам,

оповещение о превышении нормы.
4.2. Возможность изменения нормы для уже введенных данных путем переустановки КТ с другим нормативом (с другим сортом).
4.3. Сезонные колебания норм на сырье или готовую продукцию устанавливаются в справочнике " Объекты анализа" и учитываются в ЛЖ при выборе КТ.
5. Вычислительные функции
Поле " Формула" дает возможность вписывать формулы для выполнения арифметических действий, тригонометрических вычислений и осуществления инженерных расчетов: извлечения корней, возведения в степень, взятия логарифмов и специальные функции, возможность ввода констант. Поле " формула" находится в разных местах ЛИС.
5.1. В «Лабораторных журналах»:
5.1.1. Вычисления проводятся по формулам методик анализа для каждого показателя.
5.1.2. Вычисления проводятся в целом по пробе перед анализами и в целом после анализов, результаты расчетов сохраняются сами по себе или используются при определении величин показателей.
5.2. В «Документах»:
5.2.1. Вывод в документ среднего значения какой-либо величины, максимального и минимального значений, осуществление других статистические операций.
5.2.2. Инженерные расчеты с индивидуальной настройкой в прямоугольниках документов, в том числе по специальным функциям.
5.3. В «Журнале расчетов»
В меню «Сервис» имеется специальный «Журнал расчетов» (и специальные вспомогательные формы ввода для него «Наборы формул», «Вычисления») для выполнения произвольных расчетов, не связанных с выполняемыми анализами.
5.4. В журнале учета «Контрольные процедуры» расчеты по отдельным процедурам и сериям контрольных процедур.
6. Метрологическое обеспечение проведения анализа
6.1. Ввод данных о диапазоне (поддиапазонах) концентраций, на который рассчитана методика анализа. Ввод и хранение сведений о метрологических характеристиках методик и метрологических характеристиках результатов анализа, полученных в конкретной лаборатории. Использование этих сведений в ЛЖ, где каждая средняя величина показателя сопровождается указанием погрешности.
6.2. Автоматическая проверка приемлемости результатов параллельных измерений, полученных в условиях повторяемости, для каждого показателя в рабочих ЛЖ по ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 п.5..
Автоматический контроль повторяемости результатов параллельных определений в ЛЖ «Контрольные измерения» по МИ 2335-2003 п.5.10. Оба

варианта проверок могут быть отключены.
6.3. Оперативный контроль процедуры анализа по МИ 2335-2003.
6.4. Выполнение контрольных процедур для контроля точности результатов, внутрилабораторной прецизионности и повторяемости, используя ЛЖ «Контрольные измерения» и журнал учета «Контрольные процедуры».
6.5. Контроль стабильности результатов анализа с использованием контрольных карт Шухарта, в форме выборочного статистического контроля, периодической проверки подконтрольности процедуры анализа по МИ 2335-2003.
6.6. Выполнение расчетов при построении калибровочных графиков и использование коэффициентов, полученных по методу наименьших квадратов (по МУ 6/113-30-19-83 и РМГ 54-2003 (МИ 2345-95)), в качестве констант в расчетах по методикам в ЛЖ Проверка стабильности калибровочной зависимости.
7. Подготовка отчетных документов
7.1. В ЛИС " Химик-аналитик" набор форм отчетных документов определяется приложением к договору, кроме того, поставляется ряд типовых форм документов
7.2.Возможность создания новых форм документов, их корректировка пользователем в ЛИС не ограничивается, но обучение этому не предусматривается типовым договором.
8. Графическое представление информации
Имеется возможность представления графических зависимостей величин показателей от времени, и от других величин в документах, печать графиков и диаграмм. Электронные графики есть в журналах учета «Контрольные процедуры» и «Калибровочный график».
9. Блок системы менеджмента качества лаборатории
Блок СМК содержит:
9.1 Руководство по качеству
9.2. Документированные процедуры
9.3. Должностные и рабочие инструкции
9.4. Журналы и документы по СМК лаборатории
10. Защита информации
Защита информации в ЛИС «Химик-аналитик» складывается из ряда элементов.
10.1. Идентификация пользователей, каждый из которых имеет своё имя (логин), свой пароль и определенные права доступа.
10.2. Ограничение прав доступа (администрирование) пользователя с помощью «Утилиты настройки прав пользователей»:
а) Справочники – чтение/запись/нет доступа;
б) Внутрилабораторные журналы (алгоритмы контроля, КП, КГ, учет реактивов, химпосуды, оборудования, журнал приготовления растворов): нет

доступа/доступ только к своей лаборатории/доступ к любой лаборатории
в) ЛЖ – общие права: - право на создание и настройку форм ЛЖ – да/нет
- право на работу с ЛЖ: - да/нет, если " да", то право на " создание" + " удаление" + " сдача в архив" + " восстановление из архива"; /во всех лабораториях - да/нет
- для каждой формы журнала: " доступ на ЛЖ закрыт", если нет, то " доступ на чтение журнала" + " доступ на запись в журнале" + " установка " Анализы завершены" + " отмена " Анализы завершены" /" Доступ ко всем лабораториям" – да/нет.
г) Документы – общие права: - право на " Настройку форм" документов
-" Право на работу с архивом"
- " Права на работу с документами"
- для каждой формы документа право на - " Создание документов" + " Удаление документов" + " Утверждение документов" + " Удаление утвержденных документов".
10.3. Ограничение прав пользователя отдельными полями первой вкладкой ЛЖ или только определенными показателями в ЛЖ с помощью «Утилиты “СМЛ”».
10.4. Наличие переключателя «Анализы завершены», после включения которого запрещены изменения в данной записи ЛЖ.
10.5. Наличие процедуры «Копирование базы данных» и хранение копии ЛИС в другом месте (только для Ассess), которую рекомендуется выполнять в конце рабочего дня
10.6. Архивирование ЛЖ и хранение в виде файлов с возможностью дезархивации.
10.7. Архивирование документов и хранение в виде файлов с возможностью дезархивации.
10.8. Нельзя удалить запись в справочнике, если она используется в другом справочнике или лабораторном журнале.
10.9. Ежедневная распечатка лабораторных журналов с данными за прошедший день также является элементом защиты информации ЛИС.

⇐ Предыдущая3456789101112Следующая ⇒

Поделиться: