ТЕМА 1: Химико-аналитические и микробиологические лаборатории ОКК.

Цель: Самостоятельное изучение студентом информационного материала

Задания: Подготовиться к контрольным оценочным средствам

Форма выполнения: реферат, презентация.

Оценочные баллы.

1. Информативность, логичность и чёткость в изложении материала.

2. Умение выделить и правильно изложить основные вопросы темы.

3. Умение правильно ответить на вопросы аудитории.

4. Продолжительность – 10 мин.

СРС (максимально 100 баллов)

Традиционная оценка	Критерий	Балл
«5»	Полное выполнение всех требований соответствующей формы СРС	90-100 б.
«4»	Допущены незначительные ошибки, неточное выполнение задания	75-89 б.
«3»	Допущены значительные ошибки, неполное выполнение заданий	50-74 б.
«2»	Допущены принципиальные ошибки, невыполнение заданий, несоответствие критериям СРС	0 – 49 б.

Литература:

Основная:

1. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах. / В. И. Чуешов, О.И. Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В. И. Чуешова. – Х.: МТК- Книга; Изд-во НФАУ, 2002. – 560 с.

2. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции / В. В. Береговых, А.П.Мешковский. – М.: Издательство ЗАО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум», 2004. – 524с.

3. Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации / В. Уайт. - Изд-во «Клинрум», 2008.

4. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайта. Пер. с англ. - М.: изд. " Клинрум", 2004. - 360 стр.

5. Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т.А Брежнева, В.Л. Лапенко, Г.Г Сироткина и др.; под редакцией В.Ф Селеменева, Г.В. Шаталова. - Воронеж: Изд-во Воронеж. Ун-та, 2000. - 335 с.

 

Дополнительная:

1. Технология лекарственных форм: учеб. В 2 т. / Т.С Кондратьева. - М.: 1991. – Т.1.

2. Большой справочник по конструкциям и материалам современных зданий, 2006. — 620 с.

3. СТРК 1617. Надлежащая производственная практика (GMP).

4. Спицкий О.Р., Александров О.В. GEP — Надлежащая инженерная практика. Рецепт. — № 2 (88). — 2013. — С. 7—14.

5. Спицкий О.Р. Надлежащая инженерная практика (GEP) как система. инженерного менеджмента. Фармацевтическая отрасль. — № 6(29). — 2011. — С. 50—53.

6. Allen E., Iano J. Fundamentals of Building Construction: Materials and Methods, 6th Edition. — Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2014. — XVI, 1007 p.

7. Hicks Tyler G. Handbook of Civil Engineering Calculations, Publisher: McGraw-Hill Publication: 2007, English Isbn: 9780071472937 Pages: 840

8. ICH Q10 Фармацевтическая система

 

Контроль (вопросы, тесты, задачи и т.д.)

1. Химико-аналитические и микробиологические лаборатории ОКК.

 

ТЕМА 2: Разработка планов помещений лабораторий.

Цель: Самостоятельное изучение студентом информационного материала

Задания: Подготовиться к контрольным оценочным средствам

Форма выполнения: реферат, презентация.

Оценочные баллы.

1. Информативность, логичность и чёткость в изложении материала.

2. Умение выделить и правильно изложить основные вопросы темы.

3. Умение правильно ответить на вопросы аудитории.

4. Продолжительность – 10 мин.

СРС (максимально 100 баллов)

Традиционная оценка	Критерий	Балл
«5»	Полное выполнение всех требований соответствующей формы СРС	90-100 б.
«4»	Допущены незначительные ошибки, неточное выполнение задания	75-89 б.
«3»	Допущены значительные ошибки, неполное выполнение заданий	50-74 б.
«2»	Допущены принципиальные ошибки, невыполнение заданий, несоответствие критериям СРС	0 – 49 б.

Литература:

Основная:

1. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах. / В. И. Чуешов, О.И. Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В. И. Чуешова. – Х.: МТК- Книга; Изд-во НФАУ, 2002. – 560 с.

2. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции / В. В. Береговых, А.П.Мешковский. – М.: Издательство ЗАО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум», 2004. – 524с.

3. Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации / В. Уайт. - Изд-во «Клинрум», 2008.

4. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайта. Пер. с англ. - М.: изд. " Клинрум", 2004. - 360 стр.

5. Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т.А Брежнева, В.Л. Лапенко, Г.Г Сироткина и др.; под редакцией В.Ф Селеменева, Г.В. Шаталова. - Воронеж: Изд-во Воронеж. Ун-та, 2000. - 335 с.

 

Дополнительная:

1. Технология лекарственных форм: учеб. В 2 т. / Т.С Кондратьева. - М.: 1991. – Т.1.

2. Большой справочник по конструкциям и материалам современных зданий, 2006. — 620 с.

3. СТРК 1617. Надлежащая производственная практика (GMP).

4. Спицкий О.Р., Александров О.В. GEP — Надлежащая инженерная практика. Рецепт. — № 2 (88). — 2013. — С. 7—14.

5. Спицкий О.Р. Надлежащая инженерная практика (GEP) как система. инженерного менеджмента. Фармацевтическая отрасль. — № 6(29). — 2011. — С. 50—53.

6. Allen E., Iano J. Fundamentals of Building Construction: Materials and Methods, 6th Edition. — Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2014. — XVI, 1007 p.

7. Hicks Tyler G. Handbook of Civil Engineering Calculations, Publisher: McGraw-Hill Publication: 2007, English Isbn: 9780071472937 Pages: 840

8. ICH Q10 Фармацевтическая система

 

Контроль (вопросы, тесты, задачи и т.д.)

1. Разработка планов помещений лаборатории.

ТЕМА 3: Надлежащая инженерная практика (GEP).

Цель: Самостоятельное изучение студентом информационного материала

Задания: Подготовиться к контрольным оценочным средствам

Форма выполнения: реферат, презентация.

Оценочные баллы.

1. Информативность, логичность и чёткость в изложении материала.

2. Умение выделить и правильно изложить основные вопросы темы.

3. Умение правильно ответить на вопросы аудитории.

4. Продолжительность – 10 мин.

СРС (максимально 100 баллов)

Традиционная оценка	Критерий	Балл
«5»	Полное выполнение всех требований соответствующей формы СРС	90-100 б.
«4»	Допущены незначительные ошибки, неточное выполнение задания	75-89 б.
«3»	Допущены значительные ошибки, неполное выполнение заданий	50-74 б.
«2»	Допущены принципиальные ошибки, невыполнение заданий, несоответствие критериям СРС	0 – 49 б.

Литература:

Основная:

1. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах. / В. И. Чуешов, О.И. Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В. И. Чуешова. – Х.: МТК- Книга; Изд-во НФАУ, 2002. – 560 с.

2. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции / В. В. Береговых, А.П.Мешковский. – М.: Издательство ЗАО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум», 2004. – 524с.

3. Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации / В. Уайт. - Изд-во «Клинрум», 2008.

4. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайта. Пер. с англ. - М.: изд. " Клинрум", 2004. - 360 стр.

5. Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т.А Брежнева, В.Л. Лапенко, Г.Г Сироткина и др.; под редакцией В.Ф Селеменева, Г.В. Шаталова. - Воронеж: Изд-во Воронеж. Ун-та, 2000. - 335 с.

 

Дополнительная:

1. Технология лекарственных форм: учеб. В 2 т. / Т.С Кондратьева. - М.: 1991. – Т.1.

2. Большой справочник по конструкциям и материалам современных зданий, 2006. — 620 с.

3. СТРК 1617. Надлежащая производственная практика (GMP).

4. Спицкий О.Р., Александров О.В. GEP — Надлежащая инженерная практика. Рецепт. — № 2 (88). — 2013. — С. 7—14.

5. Спицкий О.Р. Надлежащая инженерная практика (GEP) как система. инженерного менеджмента. Фармацевтическая отрасль. — № 6(29). — 2011. — С. 50—53.

6. Allen E., Iano J. Fundamentals of Building Construction: Materials and Methods, 6th Edition. — Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2014. — XVI, 1007 p.

7. Hicks Tyler G. Handbook of Civil Engineering Calculations, Publisher: McGraw-Hill Publication: 2007, English Isbn: 9780071472937 Pages: 840

8. ICH Q10 Фармацевтическая система

 

Контроль (вопросы, тесты, задачи и т.д.)

1. Надлежащая инженерная практика (GEP).

2. Разделы Надлежащей инженерной практики.

 

ТЕМА 4: Пояснительная записка. Описание основных проектных решений при создании проекта химико-фармацевтического производства.

Цель: Самостоятельное изучение студентом информационного материала

Задания: Подготовиться к контрольным оценочным средствам

Форма выполнения: реферат, презентация.

Оценочные баллы.

1. Информативность, логичность и чёткость в изложении материала.

2. Умение выделить и правильно изложить основные вопросы темы.

3. Умение правильно ответить на вопросы аудитории.

4. Продолжительность – 10 мин.

СРС (максимально 100 баллов)

Традиционная оценка	Критерий	Балл
«5»	Полное выполнение всех требований соответствующей формы СРС	90-100 б.
«4»	Допущены незначительные ошибки, неточное выполнение задания	75-89 б.
«3»	Допущены значительные ошибки, неполное выполнение заданий	50-74 б.
«2»	Допущены принципиальные ошибки, невыполнение заданий, несоответствие критериям СРС	0 – 49 б.

Литература:

Основная:

1. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах. / В. И. Чуешов, О.И. Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В. И. Чуешова. – Х.: МТК- Книга; Изд-во НФАУ, 2002. – 560 с.

2. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции / В. В. Береговых, А.П.Мешковский. – М.: Издательство ЗАО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум», 2004. – 524с.

3. Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации / В. Уайт. - Изд-во «Клинрум», 2008.

4. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайта. Пер. с англ. - М.: изд. " Клинрум", 2004. - 360 стр.

5. Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т.А Брежнева, В.Л. Лапенко, Г.Г Сироткина и др.; под редакцией В.Ф Селеменева, Г.В. Шаталова. - Воронеж: Изд-во Воронеж. Ун-та, 2000. - 335 с.

 

Дополнительная:

1. Технология лекарственных форм: учеб. В 2 т. / Т.С Кондратьева. - М.: 1991. – Т.1.

2. Большой справочник по конструкциям и материалам современных зданий, 2006. — 620 с.

3. СТРК 1617. Надлежащая производственная практика (GMP).

4. Спицкий О.Р., Александров О.В. GEP — Надлежащая инженерная практика. Рецепт. — № 2 (88). — 2013. — С. 7—14.

5. Спицкий О.Р. Надлежащая инженерная практика (GEP) как система. инженерного менеджмента. Фармацевтическая отрасль. — № 6(29). — 2011. — С. 50—53.

6. Allen E., Iano J. Fundamentals of Building Construction: Materials and Methods, 6th Edition. — Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2014. — XVI, 1007 p.

7. Hicks Tyler G. Handbook of Civil Engineering Calculations, Publisher: McGraw-Hill Publication: 2007, English Isbn: 9780071472937 Pages: 840

8. ICH Q10 Фармацевтическая система

Контроль (вопросы, тесты, задачи и т.д.)

1. Пояснительная записка.

2. Описание основных проектных решений при создании проекта химико-фармацевтического производства.

⇐ Предыдущая1234

Поделиться: