Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
ANATOXINUM TETANKUM PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM
Взамен "Наставления по применению", утвержденного в 1968 г. АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания (ЕС) анатоксина. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01%. Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Биологические и иммунологические свойства Полный курс иммунизации АС-анатоксином, включающий первичную вакцинацию и ревакцинации, проведенные в установленные сроки, создает у привитых надежную защиту против столбняка. Иммунизированный организм сохраняет способность к быстрой (в течение нескольких дней) выработке антитоксина на повторное введение АС-анатоксина. Назначение Активная иммунизация против столбняка, проводимая в рамках плановых прививок. Экстренная специфическая профилактика столбняка. Способ применения и дозировка 1. Активная иммунизация Препарат вводят подкожно в подлопаточную область. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 мес. той же дозой (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет однократно дозой 0,5 мл. Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, 126 по решению Министерства здравоохранения республики может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией через 6-12 мес. (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет) и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычной дозой препарата (0,5 мл). Примечания: 1 Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина, АКДС-М-вакцина) или адсорбированным днфтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин) в соответствии с наставлениями по применению препаратов 2 Ревакцинация взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами, содержащими столбнячный анатоксин, осуществляют каждые 10 лет. АС- или АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл. 3 Лицам, ранее не привитым против столбняка (с 26 до 56 лет), получившим для профилактики дифтерии однократно АДС-М-анатоксин, для создания полноценного иммунитета к столбняку через 30-40 дней после введения АДС-М-анатоксина вводят АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 мес. однократно той же дозой АС-анатоксина. 2. Экстренная профилактика столбняка Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание при необходимости специфического иммунитета против столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при: - травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых; - отморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степени; - внебольничных абортах; - родах вне медицинских учреждений; - гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах; - укусах животными; - проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта. 127 Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют: - АС-анатоксин; - противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ); - при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную очищенную методом пептического переваривания концентрированную, жидкую (ПСС). Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице № 1. АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область. ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы. ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом). Для постановки внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильный шприц с делением на 0,1 мл и тонкую иглу. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см. Пробу считаю г положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1,0 см и более. При отрицательной внутрикожной пробе ПСС из ампулы, маркированной синим цветом, вводят подкожно в объеме 0,1 мл. При отсутствии реакции черед 30 мин. вводят стерильным шприцем остальную дозу сыворотки, ампула с которой должна сохраняться закрытой cтерильнoй салфеткой, лицам с положительной внутрикожной пробой или в случаях появления анафилактической реакции на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальнейшее введение ПСС противопоказано. В 128 данном случае показано введение ПСЧИ. Активную плановую иммунизацию и экстренную специфическую профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих условий: - вскрытие ампул и процедуру прививок проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики; - непосредственно перед введением АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси; - не подлежат к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (неразбивающиеся хлопья, посторонние включения, мутные сыворотки и иммуноглобулины), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытая ампула с АС-анатоксином хранению не подлежит. Проведение прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, института-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку. Реакции на введение препаратов После введения АС-анатоксина могут наблюдаться как общие реакции, выражающиеся в недомогании и повышении температуры, так и местные реакции в виде покраснения, отека, болезненности, которые проходят через 24-48 часов. В редких случаях может развиться шок. После введения ПСС могут развиться осложнения: сывороточная болезнь, анафилактический шок. В связи с этим за каждым привитым необходимо установить медицинское наблюдение в течение часа после прививки. При появлении симптомов шока необходимо срочное проведение противошоковой терапии. Помещение, где проводят прививки и экстренную специфическую профилактику столбняка, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии. Лица, получившие ПСС, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае повышения температуры, появления зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и других симптомов, характерных для сывороточной болезни. 129 Противопоказания к применению препаратов Клинические противопоказания к проведению плановых прививок АС-анатоксином. 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинацию проводят не ранее I мес. после выздоровления. Примечание. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят после окончания карантина. 2. Обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1 - 3 месяца от начала ремиссии. 3. Длительно текущие и тяжелые заболевания ( вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, диффузные болезни соединительной ткани и др.) - прививку проводят индивидуально через 6-12 месяцев после выздоровления. 4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов ( шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема и др.). 5. Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, синдром сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, тяжелые формы бронхиальной астмы - вакцинацию проводят не ранее 6 месяцев от выздоровления (ремиссии). 6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и сосудистые заболевания, гидроцефалия суб-и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения. Примечание. Дети с непрогрессирующим детским церебральным параличом и другими стабильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М-анатоксином в возрасте после 1 года; дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М-анатоксином через 6 месяцев после приступа на фоне противосудорожной терапии. 7. Иммунодефицитные состояния: злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов или лучевой терапии - прививку проводят через 12 месяцев после окончания лечения. Прививки АС-анатоксином проводят не ранее, чем через 130 2 месяца после прививок против других инфекций. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о противопоказании к прививке решается комиссионно. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний. Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка 1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарату. 2. Беременность: - в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ПСС; - во второй половине противопоказано введение ПСС. Форма выпуска АС-анатоксин выпускают в ампулах по 1,0 мл ( две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул. Условия хранения и транспортирования АС- анатоксин хранят в сухом темном месте при температуре 6±2 °С. Препарат, подвергшийся замораживанию, к применению не подлежит. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта при температуре 6±2 °С. Срок годности - 3 года. 131 К приложению 12
Примечания. 1 При экстренной профилактике столбняка возможно использовать АДС-М-анатоксин 2 Применять один из указанных препаратов ПСЧИ или ПСС При этом предпочтительнее вводить ПСЧИ, если этого препарата нет, то следует ввести ПСС 3 Это относится также к детям и подросткам, прививавшимся вне календаря, но получившим ревакцинацию, очередные, плановые или экстренные ревакцинации, по поводу травм следует делать не чаще чем 1 раз в 5 лет 4 При ранах подверженных заражению (инфицированных ранах), если после предшествующей ревакцинации прошло более 5 лет вводят 0,1 мл АС-анатоксина 5 Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 сут и ревакцинацией через 6-12 мес той же дозой При сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную первую вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6-12 мес дозой 0 5 мл 6 Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) и одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых 7 При ранах подверженных заражению (инфицированных ранах), вводят ПСЧИ и ПСС 8 Все ли 1, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации и для исключения необходимости повторного введения ПСС через 6-12 мес должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анато ксина Приложение 13 |
Последнее изменение этой страницы: 2019-03-20; Просмотров: 350; Нарушение авторского права страницы