Основы оценки соответствия

СЕРТИФИКАЦИЯ

Основы оценки соответствия

Правовые и организационные основы оценки соответствия объектов оценки соответствия требованиям ТНПА в области ТНС (далее – оценка соответствия) устанавливает Закон Республики Беларусь № 269-З «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации». Закон направлен на обеспечение единой государственной политики при осуществлении оценки соответствия.

2.1.1. Основные термины и определения

Оценка соответствия – деятельность по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Подтверждение соответствия – вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Аккредитация – вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является подтверждение компетентности юридического лица Республики Беларусь или иностранного юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия или проведении испытаний объектов оценки соответствия.

Сертификация – подтверждение соответствия, осуществляемое аккредитованным органом по сертификации.

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Сертификат компетентности – документ, удостоверяющий профессиональную компетентность персонала в выполнении определенных работ (оказании определенных услуг).

Цели оценки соответствия

Целями оценки соответствия являются:

- обеспечение защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды;

- повышение конкурентоспособности продукции (работ, услуг);

- обеспечение энерго- и ресурсосбережения;

- создание благоприятных условий для обеспечения свободного перемещения продукции на внутреннем и внешнем рынках, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Виды оценки соответствия

К видам оценки соответствия относятся:

- аккредитации;

- подтверждение соответствия.

Объекты оценки соответствия

Объекты оценки соответствия при подтверждении соответствия:

- продукция;

- процессы ЖЦ продукции;

- выполнение работ;

- оказание услуг;

- система управления качеством;

- система управления окружающей средой;

- система управления безопасностью продукции;

- система управления охраной труда;

- профессиональная компетентность персонала в выполнении определенных работ (оказании определенных услуг);

- средства защиты государственных секретов;

- средства и системы охраны, услуг по проектированию, монтажу, наладке и техническому обслуживанию средств и систем охраны, оружия и боеприпасов;

- программные, программно-технические и технические средства, используемых для создания, обработки, хранения, передачи и защиты электронных документов, и средства электронной цифровой подписи;

- оборудование, изделия и технология для объектов использования атомной энергии.

Объектом оценки соответствия при аккредитации является компетентность юридического лица Республики Беларусь или иностранного юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия или проведении испытаний объектов оценки соответствия.

Сущность управления качеством

Виды контроля качества

Непрерывный рост требований к качеству ПС стимулирует создание и активное применение международных стандартов и регламентированных технологий, автоматизирующих основные процессы их ЖЦ.

Сертификация

Виды сертификации

Существует два вида сертификации:

- обязательная сертификация – форма подтверждения соответствия продукции, услуг, систем управления качеством, систем управления окружающей средой и профессиональной компетентности персонала, осуществляемого аккредитованным органом по сертификации, по показателям, обеспечивающим безопасность для жизни, здоровья и наследственности человека, его имущества и окружающей среды;

- добровольная сертификация – форма подтверждения соответствия продукции, услуг, систем управления качеством, систем управления окружающей средой и профессиональной компетентности персонала, осуществляемого аккредитованным органом по сертификации по инициативе заявителя на подтверждение соответствия.

Модели сертификации

Международной организацией стандартизации разработаны восемь моделей сертификации третьей стороной.

Модель 1. Испытания образца продукции. В первой модели предусматривается испытание образца промышленной продукции организации-изготовителя в независимой испытательной лаборатории или соответствующем центре.

Модель 2. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за образцами продукции организации-изготовителя, закупаемыми на открытом рынке. В этой модели предполагается долговременный контроль, выборочные испытания продукции в процессе реализации.

Модель 3. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за образцами организации-изготовителя, контроль на стадии производства. Модель применяется при наличии прямой связи производителя и потребителя без услуг торгово-посреднических организаций. Модель предполагает периодическое испытание образцов продукции в процессе реализации заменяется контролем их в производстве.

Модель 4. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за образцами, приобретенными на открытом рынке и полученными организации-изготовителя. Эта модель объединяет методики второй и третьей моделей и предполагает контроль образцов и в процессе производства, и в процессе реализации.

Модель 5. Испытания образца продукции и оценка заводского управления качеством с последующим контролем на основе надзора за заводским управлением качеством и испытаний образцов, полученных с завода и открытого рынка. Пятая модель предусматривает создание на предприятии-изготовителе системы качества, в которой качество контролируется на всех этапах разработки и производства продукции, соблюдается строгая технологическая дисциплина, входной и пооперационный контроль. Это снижает вероятность брака выпускаемой продукции. Эту модель специалисты считают наиболее жесткой.

Модель 6. Только оценка управления качеством в организации-изготовителе. Шестая модель развивает и дополняет пятую, обеспечивая высокую эффективность системы качества организации-изготовителя. Данная модель исключает необходимость испытаний в независимых лабораториях и центрах.

Модель 7. Проверка партий изделий. Седьмая модель ориентирована на проведение всеобъемлющих испытаний в независимых лабораториях. Проверяются все эксплуатационные параметры с учетом безопасности, эргономичности, экологического воздействия, других показателей. Контроль продукции является выборочным.

Модель 8. 100 %-ный контроль на всех этапах производства продукции.

Согласно классической схеме испытания образцов продукции осуществляют испытательные лаборатории. Результаты испытаний, оформленные в виде протокола, передаются тем или иным способом в орган по сертификации продукции. При этом испытательная лаборатория не имеет права ни толковать, ни разглашать полученные данные о продукции. Орган по сертификации сравнивает результаты испытаний с требованиями законодательства. В случае, если продукция соответствует указанным установленным требованиям, орган по сертификации выдает поставщику сертификат соответствия. Если изготавливаемая продукция не соответствует установленным требованиям, сертификат не выдается.

2.4.7. Международные станд арты в области сертификации

Одной из важнейших задач ИСО является создание организационно-методического обеспечения в области сертификации. Единые организационно-методические документы по сертификации, которые разработаны и разрабатываются ИСО, содействуют гармонизации процедуры сертификации, что в свою очередь делает возможным взаимное признание результатов сертификации даже при различиях в национальных законодательных положениях. ИСО содействует в методическом плане также созданию систем сертификации в тех, где они пока отсутствуют.

В области сертификации ИСО сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК). Основополагающим руководством в области сертификации считается Руководство 28 ИСО/МЭК «Общие правила типовой системы сертификации продукции третьей стороной», содержащее рекомендации по созданию национальных систем сертификации. В развитии этого документа были приняты Руководства 38-40, в которых изложены общие требования к органам сертификации и надзора, а также к испытательным лабораториям. Одно из серьезных требований к лаборатории – наличие системы обеспечения качества работы.

По заказу Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий ИСО/МЭК разработано Руководство 43 «Квалификационные испытания лабораторий», которое применяется как основополагающий методический документ всеми странами при решении таких вопросов, как оценка уровня работы испытательной лаборатории; определение технической компетентности и области деятельности; оценка эффективности применяемых методов испытаний, аккредитация лаборатории и пр.

В области сертификации ИСО занимается исключительно методологическими проблемами, в то время как МЭК разработала международные системы сертификации и разрабатывает стандарты. Общим в деятельности ИСО и МЭК является направленность на содействие заключению многосторонних соглашений о взаимном признании в целях развития международной торговли. На основании созданных ими принципов гармонизации национальных систем сертификация может быть достигнута двумя путями: присоединением страны к международным системам сертификации МЭК, либо широким использованием единых организационно-методических принципов сертификации, предлагаемых ИСО.

Знаки соответствия

Знак соответствия – защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Применение знака соответствия ТР является обязательным. Знак наносится в соответствии с требованиями ТКП 5.1.08-2012, если иное не установлено в ТР.

Маркировка знаком соответствия ТР осуществляется заявителем на подтверждение соответствия после проведения всех установленных в ТР процедур подтверждения соответствия перед размещением на рынке (вводом в эксплуатацию).

Знак соответствия ТР представляет собой сочетание букв «ТР», размещенных в рамке со скругленными углами, прерванной условным обозначением «BY».

Изображение знака соответствия ТР должно быть одноцветным и контрастировать с цветом поверхности, на которую он нанесен.

Если заявителем предусматривается нанесение также других знаков соответствия, то они не должны ухудшать видимость, четкость и читаемость знака соответствия ТР.

Знак соответствия ТР наносится непосредственно на продукцию,
а также приводится в прилагаемых к ней эксплуатационных документах. Он размещается на продукции вблизи информации об изготовителе, предпочтительно на ее несъемной части. Допускается нанесение знака соответствия ТР на наименьшей потребительской упаковке (таре) и указание в прилагаемых к продукции эксплуатационных документах при невозможности нанесения его непосредственно на продукцию (если размер продукции или её тип не позволяют нанести знак соответствия ТР.

Допускается нанесение знака соответствия ТР в прилагаемой к
продукции товаросопроводительной документации.

Знак соответствия ТР для выполнения работ, оказания услуг проставляется на бланках официальных документов, в сопроводительной документации и в целях рекламы: в печатных изданиях, на вывесках и сайтах в сети Интернет.

Место нанесения знака соответствия ТР должно обеспечивать доступность его для потребителя и других заинтересованных сторон.

Знак соответствия, применяемый при обязательном подтверждении соответствия, представляет собой сочетание располагающихся рядом букв «С» и «Б» и буквы «Т», вписанной в букву «С».

Знак соответствия, применяемый при добровольной сертификации, представляет собой сочетание располагающихся рядом букв «С» и «Б» и буквы «Т», вписанной в букву «С», размещенных в рамке со скругленными углами.

Знак соответствия, применяемый при сертификации систем управления, представляет собой сочетание располагающихся рядом букв «С» и «Б» и буквы «Т», вписанной в букву «С», размещенных в рамке со скругленными углами, в нижней части которой указывается обозначение ТИПА на систему
управления.

Изображение описанных знаков соответствия должно быть одноцветным.

ТКП 5.1.08-2012 устанавливает следующие знаки соответствия, представленные на рис. 2.6-2.8.

Рисунок 2.6 – Знак соответствия, применяемый при обязательном подтверждении соответствия продукции, выполнения работ, оказания услуг

Рисунок 2.7 – Знак соответствия, применяемый при добровольном подтверждении соответствия продукции, выполнения работ, оказания услуг

Рисунок 2.8 – Знак соответствия, применяемый при сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям СТБ ISO 9001

В нижнем поле знака (как на рис. 2.8) могут располагаться и другие надписи, которые означают:

- HACCP – для систем менеджмента безопасности пищевых продуктов на основе анализа опасностей и критических контрольных точек (системы HАССР), соответствие которых требованиям СТБ 1470 подтверждено при сертификации;

- СТБ 18001 – для систем управления охраной труда, соответствие которых требованиям СТБ 18001 подтверждено при сертификации;

- ISO 22000 – для систем менеджмента безопасности пищевых продуктов, соответствие которых требованиям СТБ ИСО 22000 подтверждено при сертификации;

- СТБ 1777 – для систем управления энергопотреблением, соответствие которых требованиям СТБ 1777 подтверждено при сертификации;

- СТБ 1435 – для систем обеспечения качества на основе принципов надлежащей производственной практики (GMP), соответствие которых требованиям СТБ 1435 подтверждено при сертификации;

- СТБ 13485 – для систем менеджмента качества, соответствие которых требованиям СТБ ИСО 13485 подтверждено при сертификации;

- СТБ ISO / TS 16949 – для систем менеджмента качества, соответствие которых требованиям СТБ ISO/TS 16949 подтверждено при сертификации;

- СТБ ISO / IEC 27001 – для систем менеджмента информационной безопасности, соответствие которых требованиям СТБ ISO/IEC 27001 подтверждено при сертификации.

При наличии у изготовителя нескольких сертифицированных систем управления допускается нанесение как отдельных знаков соответствия для каждой системы управления, так и комбинированного знака соответствия, содержащего обозначение нескольких ТНПА на системы управления (при
совпадении габаритных размеров знаков соответствия). Пример изображения комбинированного знака соответствия приведен на рисунке 2.9.

Рисунок 2.9 – Комбинированный знак соответствия, применяемый при наличии
нескольких сертифицированных систем управления

Знак соответствия разрешается использовать для маркирования только сертифицированной продукции. Заявители любой страны могут маркировать свою продукцию национальным знаком соответствия при наличии сертификата, выданного одним из национальных органов по сертификации, или при наличии соглашений о взаимном признании результатов сертификации (сертификатов).