Стандарты ИСО серии 9000 и версия этих стандартов 2000 г ., их роль в управлении качеством

 

Стандарты серии ISO-9000 – это пакет документов по обеспечению качества, подготовленный членами международной делегации, известной как «ISO/Технический комитет 176» (ISO/TC 176). Эти стандарты содержат минимальные требования, которым должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие (организация) или какие услуги оно оказывает.

Серия международных стандартов ISO-9000 включает следующие документы:

- ISО-8402 – содержит словарь основных терминов по качеству;

- ISО-9000 – представляет собой руководящие указания по выбору и применению стандартов этой серии;

- ISО-9001 (в редакциях до 2000 года ISО 9001, 9002, 9003) – излагает модели системы и требования по обеспечению качества на различных этапах жизненного цикла продукции;

- ISО-9004 – содержит рекомендации по общему руководству качеством и элементы системы качества.

- ISО-10001…ISO-10020 – «поддерживающие стандарты» по составлению Руководства и документов по качеству, аудиту системы качества, проведению обучения и т.д.

Процедурой ISO предусмотрено периодическое редактирование стандартов ISO-9000, применяемых в области управления качеством. Необходимость такого пересмотра вызвана возрастанием роли стандартов ISO серии 9000 как основы требований, предъявляемых к системам качества, и при оценке соответствия продукции. Широкое их применение позволило учесть накопленный опыт и при последнем пересмотре, которому подверглись стандарты серии 9000 в редакции 2000 года.

Работа по пересмотру стандартов серии 9000 проводилась тремя рабочими группами. В работе групп принимали участие представители всех стран, в том числе и российские специалисты. При пересмотре, в соответствии с требованиями рынка, рабочие группы ориентировались на достижение следующих целей:

- обеспечить отражение в стандартах лучшего практического опыта их применения;

- обеспечить стабильность и согласованность стандартов;

- содействовать применению стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции (деятельность разделена на четыре категории: оборудование, ПО, перерабатываемые материалы, услуги).

Вторая редакция основных стандартов серии ISO, вышедшая в 1994 г., включала 24 стандарта. Такая многочисленность была обусловлена тем, что стандарты ISO-9000 создавались независимо от специфики отраслей промышленности, но в дальнейшем потребовалось уточнение базовых стандартов в таких областях как сервис, ПО, подготовка и обучение персонала и т.д.

Третья редакция стандартов серии ISO 2000 г. содержит всего 5 стандартов и в настоящее время семейство (серия) ISO 9000 включает:

- все международные стандарты с номерами ISO 9000 … ISO 9004, в том числе все разделы стандарта ISO 9000 и стандарта ISO 9004;

- все международные стандарты с номерами ISO 10001 … ISO 10020, в том числе все их части;

- ISO 8402 и в некоторых случаях прочие стандарты, учитывающие специфику деятельности организации.

В соответствии с концепцией пересмотренных стандартов ISO серии 9000 общие требования к системам качества для всех категорий продукции являются, по существу, одинаковыми.

В редакции 2000 года стандарт ISO 9000 заменяет ISO 9000: 1994 и ISO 8402. Вместо трех стандартов ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 введен один – ISO 9001: 2000. Документ ISO 9001: 2000 включает практически все требования ISO 9901: 1994, и ряд новых требований. Изменилась структура стандарта –  вместо «жесткого» деления всех требований на 20 элементов, что вызывало у многих непроизводственных предприятий проблемы с адаптацией стандарта к их собственной организации, введены 4 основных раздела:

- Ответственность руководства;

- Управление ресурсами;

- Реализация продукции;

- Измерение, анализ и улучшение.

Содержание и структура этого стандарта согласована с ISO 9004: 2000 «Общее руководство качеством и системы качества», что облегчает их совместное практическое использование. При этом стандарт ISO 9001, предназначенный для сертификации системы качества, излагает минимальные требования к организации, обеспечивающие достижение удовлетворенности заказчика, а ISO 9004 служит для совершенствования деятельности в организации. Одной из важнейших черт этих стандартов является их применимость ко всем без исключения видам деятельности.

Стандарт ISO 8402 «Управление качеством и обеспечение качества — Словарь» имеет целью установление терминологии в области управления качеством. Терминологический словарь в редакции 2000 г. содержит новые термины и уточняет устаревшие понятия.

В новой редакции стандартов устранена имевшая место определенная неоднозначность в терминологии. В ISO-9000: 2000 термин «субподрядчик» заменен на «поставщик», «поставщик» – на «организацию», «потребитель» – на «заказчика».

К «поддерживающим» стандартам семейства ISO 9000 в новой редакции также отнесены:

ISO 10011 «Руководящие указания по проверке системы качества»

ISO 10012 «Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования»

ISO 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству».

В новой версии особо подчеркивается, что стандарты ISO серии 9000 описывают, какие элементы следует включать в системы качества, но не устанавливают, каким образом конкретная организация должна внедрять эти элементы. В стандартах не ставится цели добиться полного сходства систем качества. На содержание конкретной системы оказывают влияние нужды организации, стоящие перед ней задачи, накопленный опыт, продукция и процессы.

 

⇐ Предыдущая12345678910Следующая ⇒

Поделиться: