Организация работ на предприятии по идентификации и прослеживаемости на этапах «петли качества».

1. На этапе маркетинга решаются задачи:

- подготовка предложений по идентификации и краткому описанию новой продукции (ТЗ и т.д.)

- подготовка предложений по актуализации требований к выпускаемой продукции по результатам анализа и конкурентоспособности продукции;

- подготовка предложений по применению идентификации дефектной продукции на стадиях реализации и эксплуатации.

 

2. На этапе проектирования и разработки продукции осуществляется:

- разработка требований по применению идентификации изделий, готовой продукции, исходя из характера продукции;

- разработка требований к способам маркирования и составу сопроводительных документов;

- подготовка предложений по перечню ответственных деталей, подлежащих индивидуальной идентификации;

- проведение обоснования применения методов идентификации.

3. На этапе материально-технического снабжения осуществляется:

- определение оптимальных размеров партий материалов, графиков их поставок по срокам и объемам в целях идентификации и прослеживаемости при запуске в производство;

- согласование с поставщиками методов идентификации, способов маркировки материалов изделий;

- установление порядка хранения и выдачи в производство материалов и комплектующих;

- разработка и систематический контроль совместно с ОТК выполнения процедур идентификации при входном контроле, несоответствующей продукции, ее хранения;

- разработка форм сопроводительных документов в соответствии с принятыми методами идентификации и прослеживаемости на предприятии;

- обеспечение преемственности между маркировкой и записями в сопроводительной документации;

- организация учета, систематизации, хранения и использования данных по идентификации.

 

4. На этапе подготовки к разработке производственных процессов (технологии изготовления) осуществляются:

- разработка схемы идентификации;

- отработка и проверка методов и способов идентификации, изделий при запуске их в производство и в процессе производства;

- разработка оптимальных маршрутов и тары с учетом требований идентификации;

- разработка и согласование с заинтересованными службами предприятия (ОМТС и т.д.) технологических процессов идентификации и прослеживаемости;

- регламентирование отработанной технологии идентификации и прослеживаемости в НТД;

- обучение персонала способам и методам идентификации.

 

5. На этапе производства осуществляется:

- обеспечение стабильного функционирования принятой схемы идентификации и прослеживаемости и контроль за соблюдением установленных процедур;

- корректировка принятых способов идентификации;

- обеспечение преемственности принятой схемы идентификации и прослеживаемости при внесении изменений в документацию;

- внедрение автоматизированных средств обработки данных по идентификации в процессе производства.

 

6. На этапе контроля и проведения испытаний осуществляется:

- идентификация прошедшей контроль продукции по всей технологической цепочке;

- идентификация несоответствующей продукции с последующей её изоляцией;

- контроль оформления записей информации в сопроводительной документации.

 

7. На стадиях погрузочно-разгрузочных работ, упаковки, хранения и поставки осуществляется:

- маркировка отгружаемой продукции;

- идентификация изделий с ограниченным сроком годности;

- обеспечение порядка складирования и отгрузки изделий с ограниченным сроком годности;

- обеспечение связи между маркировкой и записями во внутренних носителях информации с маркировкой упакованной и отгружаемой продукцией и записями в сопроводительной документации.

Аудит (проверка) – определение, суть, виды, цели (общие).

   Аудит (проверка) - «систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита(проверки)».

   Суть

- организация и проведение проверок качества и анализа их результатов являются разновидностью контрольной деятельности).

   Виды аудита качества:

1. аудит, ориентированный на продукт;

Суть:

- предназначен для оценки качества продукта (предоставляемой услуги).

- в ходе аудита:

А) взаимосвязано анализируется соответствие качества продукта требованиям потребителей, техническим спецификациям, контрольной и технологической документации;

Б) делается заключение о действенности, целесообразности и состоянии документации.

В) выходит за рамки контроля качества продукта и охватывает также определенные элементы системы качества.

2. аудит, ориентированный на процесс:

  Суть:

- предназначен для оценки качества способа или процесса производства продукта или предоставления услуги.

- в ходе аудита анализируется:

А) соответствие качества процесса рабочим и технологическим инструкциям, другой нормативной документации;

Б) соответствие продуктов на выходе процесса техническим спецификациям и требованиям потребителей.

В) целесообразность и состояние документации и тем самым оценивается состояние элементов системы менеджмента качества на предприятии.

3. аудит, ориентированный на систему менеджмента качества.

  Суть:

- предназначен для оценки эффективности всей системы качества.

- в ходе аудита анализируется:

А) соответствие документации по созданию и функционированию СМК требованиям нормативных документов;

Б) эффективность функционирования процессов производства продукции или предоставления услуг и обеспечение их качества.

По целям аудиты разделяются:

а) аудиты, проводимые для получения начальных оценок;

Суть:

- новизна ситуации для основных участников;

б) предназначенных для принятия стратегических решений;

Суть:

- принятие оперативных решений на основе сбора информации и ее непрерывного анализа.

в) предназначенные на мониторинг текущего состояния.

Суть:

- снижение всех видов потерь и нерациональных затрат.

 

⇐ Предыдущая123456

Поделиться: