Процесс наполнения капсул поршневым дозировочным методом

Основан на объемном дозировании с помощью специального дозировочного цилиндра. Наполнитель поступает из бункера в дозировочный блок, расположенный вместе с дозировочными цилиндрами. При наполнении цилиндры перемещаются вверх через сборник наполнителя, после чего поднимается поршень до верхней точки цилиндра, способствуя перемещению наполнителя через специальные каналы в корпус капсул

Процесс наполнения капсул трубочным дозировочным методом

Применяя данный метод, используют трубки спе­циальной формы (дозатор и поршень), углубля­ющиеся в порошкообраз­ный или гранулированный наполнитель. После удаления трубки из на­полнителя дозировочный блок поворачивается на 180° и спрессованный порошок выталкивается дозировочным поршнем в корпус капсулы.

Сжатие порошка может регулироваться таким образом, что создается требуемая высота и форма наполнителя.                  

Процесс наполнения капсул методом двойного скольжения

Наполнитель дозируют в специальные отделения, из которых он впоследствии поступает в корпус капсулы.

                

Задача 34

В условиях фармацевтического производства для получения сока используют листья подорожника большого свежие.

• Какую технологическую схему можно предложить, чтобы полу­ченное лекарственное средство отвечало всем требованиям нор­мативной документации? Какие основные технологические ста­дии используют при получении соков?

• Какой еще вид подорожника, кроме подорожника большого, ис­пользуют при получении данной лекарственной формы и каким образом необходимо организовать производство, чтобы получить качественное лекарственное средство?

• Обоснуйте технологическое различие при получении сока из све­жих листьев подорожника и лекарственных средств (Плантаглюцид) из высушенного сырья.

Основные этапы получения соков:

1) Измельчение сырья

2) Подготовка экстрагента

3) Прессование

4) Консервирование

5) Очистка

6) Стабилизация

Технологическая схема получения соков

ВР-1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА.

ВР.1.1.Приготовление дезрастворов;

ВР.1.2.Подготовка оборудования и помещений;

ВР.1.3.Подготовка персонала;

В.Р.1.4.Подготовка вентиляционного воздуха;

В.Р.1.5.Подготовка тары;

ВР-2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА

ВР 2.1. подготовка экстрагента (для сырья содержащего мало сока);

ВР 2.2 измельчение сырья

ТП 3 ЭКСТРАКЦИЯ СЫРЬЯ (если содержит мало сока)

ТП-4 ПРЕССОВАНИЕ

     ТП 5 КОНСЕРВИРОВАНИЕ

ТП 6 ОЧИСТКА

ТП 6.1  отстаивание

  ТП 6.2 спиртоочистка

   ТП 6.3 кипячение

ТП 6.4 фильтрование

ТП 7 СТАБИЛИЗАЦИЯ

УМО-5 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТГРУЗКА

Кроме травы подорожника большого используют траву подорожника блошного.

Для получения качественного лекарственного средства траву подорожника большого прессуют и консервируют спиртом. Трава подорожника блошного содержит мало сока, поэтому перед прессованием проводят бисмацерацию 90% спиртом и водой и только потом прессуют. Объединенный сок отстаивают и фильтруют.

Плантаглюцид – суммарный препарат, содержащий смесь полисахаридов, сахаров и галактуроновую кислоту. Получают путем экстракции листа подорожника большого методом дробной мацерации в сочетании с кипячением. Затем вытяжки фильтруют, упаривают, затем осаждают комплекс водорастворимых веществ спиртом, осадок отбрасывают, жидкость фильтруют и упаривают. Получают порошок  серого цвета, горьковатого вкуса.

 

В аптеку поступил рецепт для изготовления порошков по прописи:

Возьми: Теобромина........ 0, 25

         Папаверина гидрохлорида.......................................... 0, 03

         Барбамила...................................................................... 0, 075

         Смешай, чтобы получился порошок.

         Дай такие дозы числом......................................... 20.

         Обозначь:...................................по 1 порошку 2 раза в день.

• Проведите фармацевтическую экспертизу данной прописи, сделайте расчеты количеств лекарственных, веществ.

Обоснуете оптимальный вариант технологии изготовления. Со­ставьте паспорт письменного контроля.

 

Проводят фарм экспертиза рецепта:

 - определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

 - определяют соответствие формы рецептурного бланка (ф.148)

 - определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача, печать ЛПУ «Для рецептов»)

 - определяют наличие дополнительных реквизитов

 - срок действия рецепта

 - соответствие порядку отпуска, нормы отпуска;

 - совместимость ингредиентов

 - соответствие доз возрасту больного

                                                                                             

 

 

Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок в состав которого входят вещества списка Б теобромин, папаверина гидрохлорид, вещество находящееся на ПКУ барбамил.

 

Проверка доз:

Барбамил ВРД - 0, 3 РД - 0, 075 ВСД – 0, 6 СД – 0, 15

Папаверина гидрохлорид ВРД – 0, 2 СД – 0, 03 ВСД – 0, 6 СД – 0, 06

Теобромин ВРД – 1, 0 РД – 0, 25 ВСД – 3, 0 СД – 0, 5

Дозы не завышены

 

Оборотная сторона ППК:

Барбамил 0, 075*20=1, 5

Папаверина гидрохлорид 0, 03*20=0, 6

Теобромин 0, 25*20=5, 0

          m=7, 1

          Р = 0, 35

ВР – 5

Ступка№4

 

Технология изготовления:

Предварительно поры ступки затирают индифферентным веществом (сахар). Затем отвешивают папаверина гидрохлорид, измельчают, затем отвешивают теобромин. Провизор – технолог отвешивает барбамил, измельчают. Дозируют в капсулы.

 Лицевая сторона ППК:

1) Papaverini chydroclor. 0, 6

2) Theobromini 5, 0

3) Barbamili 1, 5

m=7, 1

Р=0, 35

 

Задача 39

 

2. В аптеке глазные мази с лекарственным веществом указанной структуры 0, 5%-й или 1%-й концентрации по 10, 0 г изготавливают в каче­стве, внутриаптечной заготовки.

• Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 0, 5%-й мази в количестве 30 упаковок.

• Обоснуйте выбор основы, правила введения лекарственного вещества.

• Укажите срок годности этой мази.

 

Неизвестное вещество – тиамина бромид

Изготовление данной ВАЗ нормируется приказом №214.

Состав:

Тиамина бромида 0, 05

Основы для глазных мазей 10, 0

Состав на 30 упаковок:

Тиамина бромида – 0, 05*30=1, 5

Основы для глазных мазей 10, 0*30=300

ВР-5, весы тарирные

Ступка №7

Для изготовления глазной мази используют готовую основу. Тиамина бромид легко растворим в воде и вводится в мазь по типу эмульсии, растворяя с небольшим количеством воды.

Технология изготовления:

В ступку отвешивают тиамина бромида, добавляют несколько капель воды, растирают. Затем по частям добавляют готовую глазную основу, и эмульгируют в одном направлении.

Срок годности 30 суток

5. На фармацевтическом производстве из лекарственного раститель­ного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».

• На основании теоретических и практических основ организации производства масляных экстрактов дайте профессиональную ха­рактеристику производства указанного препарата.

• Предложите оптимальное решение по усовершенствованию тех­нологической схемы производства.

 

Облепиховое масло получают двумя способами: 1)экстрагированием сухого жома подсолнечным маслом, 2) экстрагированием мякоти плодов или отдельно семян органическими растворителями.

В первом случае из плодов отжимают сок и экстрагируют жом методом противотока в батарее экстракторов-перколяторов, снабженных паровыми рубашками. Масляные вытяжки объединяют и проводят стандартизацию по содержанию каротиноидов и каротина, токоферолов, кислотное и перекисное число. После этого масло фильтруют

По второму способу в качестве сырья используют мякоть плодов без семян. Обработку семян и плодов осуществляют с применением метода циркуляционного экстрагирования в аппарате Сокслета.. Вытяжки так же стандартизуют и фильтруют. Фасуют в банки по 100 мл

Из отработанного сырья масло рекуперируют опрессовыванием на прессах. При этом полностью рекуперировать масло из сырья не получается, как и БАВ. Поэтому для улучшения экстракции (масло белены) сырье предварительно намачивают аммиаком.

В настоящее время с целью наиболее полной экстракции используют летучие экстрагенты (этанол, дихлорэтан). А экстракцию проводят сжиженными газами. Затем доводят маслом до стандартного состояния.

 

Задача 42

 

2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по сле­дующей прописи:

. Rp.: Folii Menthae piperitae............................... 10, 0

    Spiritus aethylici.................. 90% 5, 0

    Aquae purificatae

    Sacchari ana........................................................................ 60, 0

    MDS....................... Добавлять в микстуру из расчета 1-3 г на прием.

Как корригирующее вкус)

• Как приготовить сироп по указанной прописи?

• Какой НД регламентирует условия изготовления сиропа сахарного?

• Сделайте необходимые расчеты.

• Каковы основные правила и обоснования изготовления водных извле­чений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях?

4. Дайте классификацию сиропов. Предложите оптимальную техноло­гическую и аппаратурную схему промышленного производства сиропов.

• По каким показателям характеризуется качество сиропов?

Классификация сиропов:

Сиропы в зависимости от состава подразделяют на вкусовые и лекарственные. Вкусовые сиропы используются исключительно как средства, исправляющие вкусовые качества основных действующих веществ лекарственных препаратов. К ним относятся сахарный сироп, а также все фруктово-ягодные сиропы. Сахарный сироп широко используется в таблеточном производстве в качестве склеивающего вещества для приготовления гранулятов. Фруктово-ягодные сиропы используются как корригенты вкуса в технологии детских лекарственных форм.

 

⇐ Предыдущая12345678910Следующая ⇒

Поделиться: