ЭТИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ ПРОВЕДЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ

ЭКСПЕРИМЕНТОВ НА ЧЕЛОВЕКЕ И ЖИВОТНЫХ

История биомедицинских экспериментов на человеке и животных

Древнеримский врач и ученый Цельс (I век до н. э.) обсуждал вопрос: допустимо ли экспериментирование на человеке и вообще на живых существах? Ответ его был таков: из соображений чисто научных эксперименты нецелесообразны, так как страдания подвергаемого опыту живого существа исказят нормальные жизненные явления.

Эразистрат (III век до н. э.) проводил эксперименты на рабах и животных.

В XVI веке французский король Генрих II получил на турнире удар копьем в глаз, врачи подвергли точно такому же ранению четырех приговоренных преступников, чтобы иметь возможность изучить их раны.

Андреас Везалий (1514–1564 гг.), основоположник анатомии, свои исследования на трупах постоянно подтверждал опытами на живых животных.

К. Бернар, основатель современной экспериментальной медицины, в «Лекциях по экспериментальной патологии» (1869 г.) указывал на невозможность экспериментов на больных, так как есть риск их убить, вместо того чтобы вылечить, однако, следует заметить, что именно под руководством Бернара проводились эксперименты на животных, которые отличались чрезмерной жестокостью.

А. Молль, автор фундаментальной работы «Врачебная этика» (1903 г.), считал, что рано или поздно клинические нововведения надо применять на первых больных.

Медицинские опыты на людях с нарушением этических и юридических требований справедливо осуждались и обществом, и большинством представителей врачебной профессии. Первым специальным этико-юридическим вердиктом, регулирующим проведение экспериментов на людях, был указ, изданный в Пруссии в 1900 г.

Проведение исследований и экспериментов на человеке, на эмбрионах, на умственно и физически «неполноценных» людях

История медицинских исследований на людях насчитывает не одно столетие. Однако современная история обсуждает эти проблемы с момента окончания Второй мировой войны. Особо жестокие бесчеловечные эксперименты проводились нацистскими учеными и врачами-преступниками. Среди них были такие, как изучение реакции организма на большие высоты, разреженный воздух и переохлаждение; исследовались также реакция организма на переохлаждение, изучались раневые инфекции, возможности регенерации костей, мышц и нервов. В других экспериментах на узниках концлагерей изучалась инфекционная желтуха, дешевая быстрая стерилизация людей, проводилось массовое заражение людей тифом, изучалась скорость действия ядов.

Достижения научно-технического прогресса открыли новые перспективы в развитии биологии медицины. Проведение научных исследований на человеческих эмбрионах и душевнобольных пациентах породило целый ряд этических проблем:

1. Правомерно ли рассматривать развивающийся эмбрион в качестве личности? Некоторые ученые считают, что поскольку ЦНС закладывается лишь на 22-е сутки беременности, то предельным сроком экспериментов должен быть 30-суточный возраст эмбриона. Другие же предлагают работать и с более взрослыми эмбрионами, прибегая в этом случае к анестезии. Однако в любом случае должно быть полностью запрещено проведение некоторых видов экспериментов на плодах. Так, эмбрионы, подвергнутые воздействиям, не должны имплантироваться.

2. Что касается душевно больных пациентов, то существуют достаточно трудные ситуации, когда больной не в состоянии, в силу имеющихся у него психических расстройств, дать осознанное, добровольное согласие на эксперимент. Хельсинская декларация 1975 г. положительно решила этот вопрос: «если психическая несостоятельность испытуемого не позволяет получить от него осознанного согласия, то его заменяет согласие ответственного родственника».

3. В законе РБ «О психиатрической помощи» говорится, что в отношении пациентов, которые проходят принудительное лечение, а также помещенных в стационар принудительно, проведение испытаний медицинских средств и методов не допускается. Однако таким образом пресекается сама возможность испытания некоторых видов новых психофармакологических средств, которые могли бы принести пользу самим пациентам.

Этические проблемы, связанные с проведением экспериментов на животных

Даже самые элементарные представления о физиологических функциях человека возникли на основе данных, которые были получены в процессе экспериментов над животными. Эти эксперименты, проводимые в интересах науки, получили широкое распространение в начале XIX века. Многие из них осуществлялись в эпоху до появления наркоза и сегодня были бы расценены как негуманные, неоправданно жестокие. Именно такого рода исследования дали толчок к возникновению движения против вивисекции.

Существует ряд международных документов, регламентирующих проведение исследований и экспериментов на животных. Одним из них являются «Международные рекомендации по проведению биомедицинских исследований с использованием животных» (1985 г.) Основные положения «Рекомендаций»:

· Стремление к замене экспериментальных животных за счет компьютерного моделирования и биологических систем in vitro;

· Использование минимального количества животных;

· Должная забота о животных, избежание дискомфорта, стресса, боли;

· Использование анестетических, анальгетических и седативных болеутоляющих средств;

· Если после эксперимента животное обречено на страдания, хронические боли или тяжелые увечья, то его следует безболезненно умертвить.

Эксперименты психотропного характера и опасность манипулирования людьми. Нюрнбергский кодекс

После Второй мировой войны в ходе Нюрнбергского процесса над нацистскими учеными был разработан документ, получивший название «Нюрнбергский кодекс». Это первый международный документ, содержащий перечень этико-правовых принципов проведения исследований на людях. Он был подготовлен двумя участвовавшими в процессе американскими экспертами-медиками Лео Александором и Эндрю Иви и стал составной частью решения, вынесенного судом.

В преамбуле «Кодекса» отмечалось: «Тяжесть имеющихся у нас улик заставляет сделать вывод, что некоторые виды медицинских экспериментов на человеке отвечают этическим нормам медицинской профессии лишь в том случае, если их проведение ограничено соответствующими четко определенными рамками». Хотя «Кодекс» и был принят в форме судебного решения, он имел и имеет не столько юридическую, сколько моральную силу.

Первое положение «Кодекса» утверждает необходимость добровольного согласия объекта эксперимента на участие в исследовании. Суть остальных положений «Кодекса» заключается в требовании сведения до минимума возможного риска, а также всех физических и психических страданий и повреждений; гарантии того, что исследование будет проводиться квалифицированными специалистами при соблюдении права испытуемого на отказ от участия в исследовании на любом этапе его проведения.

Хельсинская декларация

Наряду с «Нюрнбергским кодексом» особую значимость приобрела принятая в 1964 г. «Хельсинская Декларация» всемирной медицинской ассоциации (ВМА). К этому времени практика проведения исследований на человеке неуклонно расширялась, совершенствовались их методы, что ставило все новые этические и правовые проблемы. Дискуссии, связанные с проведением исследований на человеке и нашли свое отражение в тексте «Хельсинской Декларации» в редакции, принятой Генеральной Ассамблеей ВМА в 1989 г. «Декларация» имеет подзаголовок «Руководящие рекомендации для врачей, проводящих медико-биологические исследования на людях». Его положения нашли свое отражение и развитие в целом ряде других международных нормативных документов, а также в национальном законодательстве многих стран, в том числе и Беларуси.

Одной из особенностей «Декларации» является то, что в ней содержится требование, согласно которому цель и методы проведения любой экспериментальной процедуры на человеке должны быть ясно изложены в специальном протоколе и рассмотрены независимым этическим комитетом, который дает рекомендации по его одобрению или неодобрению.

Практически каждая из содержащихся в «Декларации» рекомендаций может быть рассмотрена как самостоятельная проблема. В том, что это действительно так, легко убедиться, обратившись к поистине гигантской литературе, которая существует сегодня в данной области.

ТЕМА 8

⇐ Предыдущая 1 2 3 45