РГП «Институт развития здравоохранения»

Министерство здравоохранения Республики Казахстан

РГП «Институт развития здравоохранения»

ОО «Ассоциация независимых экспертов»

 

 

РУКОВОДСТВО ПО ВНЕДРЕНИЮ, ОЦЕНКЕ И МОНИТОРИРОВАНИЮ СТАНДАРТОВ АККРЕДИТАЦИИ

 

 

Алматы, 2008

 

 

Авторы: Ибрагимова И.В., Биртанов Е.А., Ахметов В.И., Фалеева М.К., Абдрахманова С.А., Кумисбекова Г.С.

 

В издании представлен международный обзор внедрения системы аккредитации в здравоохранении, методологические подходы к разработке, внедрению и мониторингу стандартов аккредитации медицинских организаций.

Данное руководство разработано для экспертов внутрибольничного аудита, независимых экспертов по аккредитации, а так же для специалистов организаторов здравоохранения с целью осуществления ими внедрения стандартов аккредитации на объектах здравоохранения, разработки локальных (корпоративных) стандартов и мониторинга процессов и систем.

 

Рецензенты:

1. д.м.н. проф. Турлыбеков – г.н.с. Института развития здравоохранения;

2. к.м.н. доцент Гаврилов С.С. – в.м.с. научно исследовательской лаборатории ВШОЗ.

 

Рекомендовано к печати Ученым советом Института развития здравоохранения (выписка из протокола № 3 от 4.03.2008г.).

 

 

Министерство здравоохранения Республики Казахстан

РГП «Институт развития здравоохранения»

ОО «Ассоциация независимых экспертов»

«Согласовано» «Утверждаю»

Начальник отдела Директор департамента

медицинской науки образования, науки и

и новых технологий кадровых ресурсов

____________Ж. Баттакова _________Н.Хамзина

«___»__________2008год «___»_________2008год

 

РУКОВОДСТВО ПО ВНЕДРЕНИЮ, ОЦЕНКЕ И МОНИТОРИРОВАНИЮ СТАНДАРТОВ АККРЕДИТАЦИИ

 

 

 

Алматы, 2008

 

Содержание

1. Введение

2. Аккредитация объектов здравоохранения в РК

3. Общие принципы разработки и внедрения стандартов на объектах

здравоохранения

4. Классификация стандартов аккредитации

5. Алгоритмы внедрения, оценки и мониторирования стандартов

6. Заключительные положения

7. Инструкция по пересмотру стандартов

 

Основные определения и понятия

Аккредитация – официальная форма доверия медицинскому учреждению (как поставщику медицинских услуг) и оценки его компетентности в оказании качественной медицинской помощи, проводимая на добровольной основе в соответствии с профессиональными стандартами (независимо от формы собственности, административной и ведомственной принадлежности).

Аккредитующий орган – государственный орган по контролю в сфере оказания медицинских услуг, создающий аккредитационную комиссию. С 2009 года функции аккредитующего органа будут переданы самостоятельному органу (организации) по аккредитации, создаваемому на базе научной или общественной организации в области здравоохранения.

Аккредитационная комиссия – комиссия, создаваемая при аккредитующем органе для проведения аккредитации медицинских организаций.

Аккредитуемые объекты – претенденты - государственные и негосударственные медицинские учреждения и организации (юридические лица).

Стандарты аккредитации – нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении, определяющие требования к структуре медицинских учреждений, их профессиональной деятельности и результатам, разработанные на основе действующего законодательства Республики Казахстан, отраслевых стандартов и приказов Министерства здравоохранения РК, а также руководств, инструкций и рекомендаций, утвержденных в установленном порядке, соответствие которым позволяет медицинской организации получить свидетельство об аккредитации.

Независимые эксперты - физические лица, аккредитованные в установленном порядке и занесенные в единый реестр (банк данных) независимых экспертов. Осуществляют функции по оценке деятельности медицинской организации для решения вопроса об ее аккредитации аккредитующим органом и обладающие компетентностью в выполнении этих функций.

Банк данных аккредитованных экспертов – единый реестр независимых специалистов, формируемый Комиссией по аккредитации на основании свидетельства об аккредитации физического лица.

Свидетельство об аккредитации – документ, выданный согласно процедуре и правилам, действующим в системе оценки и аккредитации учреждений здравоохранения, свидетельствующий о достаточной степени соответствия медицинского учреждения стандартам в области здравоохранения принятым в РК. Свидетельство об аккредитации выдается сроком на 3 года.

Мониторинг – систематическая экспертиза деятельности медицинских учреждений, проводимая в целях определения соответствия оказываемых этими учреждениями услуг принятым стандартам и нормативным актам в области здравоохранения. Мониторинг должен осуществляться экспертами внутрибольничной службы аудита или с привлечением независимых экспертов, а также с приглашением специалистов из других медицинских организаций при условии их специальной подготовки по вопросам аккредитации и экспертизы медицинской деятельности.

Введение

Проблема повышения уровня качества медицинской помощи является одной из актуальных в системе здравоохранения. Для ее решения предлагаются различные пути, разработаны определенные механизмы, среди которых - система аккредитации медицинских организаций, в которой особое место занимают развитие соответствующих методов обеспечения качества медицинской помощи, оценки соответствия стандартам всего процесса деятельности медицинской организации и прогнозирование на определенные сроки поддержания этого высокого качества деятельности. Как отмечают отечественные и зарубежные авторы, аккредитация, являясь инструментом осуществления внешнего контроля, необходима, прежде всего, для медицинской организации. Это является своеобразным залогом повышения ее конкурентоспособности в рыночных условиях. Получение аккредитации свидетельствует о соответствии конкретного учреждения здравоохранения определенным стандартам организационных, правовых, клинических технологий и требованиям, разработанным соответствующими специалистами и обеспечивающими высокий уровень деятельности всего учреждения.

Аккредитация, в отличие от лицензирования, традиционно подразумевает высокие стандарты, ее цель – постоянное повышение эффективности предоставления медицинских услуг относительно минимального уровня.

Одной из основных целей аккредитации является объединение всех заинтересованных сторон в эффективной работе системы медицинской помощи, повышение уровня медицинского обслуживания при обеспечении учреждений здравоохранения действенным руководством путем совершенствования методов управления не только благодаря выявлению недостатков в работе учреждения, но и поиску путей решения существующих проблем. Стратегия, стоящая за процедурой аккредитации, состоит в содействии, обучении и помощи организациям в развитии постоянно действующего процесса улучшения качества. Её задача – развивать междисциплинарный подход к уходу и лечению пациента и дать возможность профессионалам, работающим в организации, быть ответственными за качество. Фокус процесса аккредитации должен сместить акцент с инспекции на месте с поиском и выявлением дефектов, к постоянно действующему процессу подтверждения на соответствие стандартам. Контроль на месте должен стать только составляющей частью постоянно действующего процесса, направленного на обеспечение качества медицинской помощи.

Система аккредитации в сфере здравоохранения получила широкое распространение во многих странах мира. Наиболее богатый опыт накоплен в США, Канаде, Великобритании, которые занимают лидирующие позиции в разработке методологии аккредитации и играют видную роль в пропаганде новаторских идей в международном сообществе в обучении специалистов передовым технологиям в области оценки и анализа качества медицинской помощи.

Необходимо отметить, что система аккредитации медицинских организаций успешно функционирует в различных моделях здравоохранения, при различных источниках финансирования. Аккредитация с успехом проводится как при государственной, так частной и страховой модели здравоохранения.

Кроме того, в большинстве стран для проведения аккредитации существуют организации как государственного, так и негосударственного типа, сертификат которых признается заказчиком медицинских услуг как гарант оказания медицинской помощи. Формы ее проведения могут быть самыми разнообразными – от саморегламентирования до проведения профессиональной оценки и государственной проверки.

Независимо от этого, при проведении аккредитации соблюдаются такие основные принципы, как добровольность участия заявителя, самооценка на основе стандартов аккредитации и собственных стандартов, внешняя оценка качества услуг на соответствие определенным стандартам качества, не просто контроль и экспертиза, а поиск оптимальных путей решения проблемы совместными усилиями.

В то же время в ряде стран прохождение аккредитации является обязательным, необходимым условием для участия медицинской организации в осуществлении государственных гарантий. Хотя изначально программы аккредитации носили добровольный, желательный, структурно ориентированный и конфиденциальный характер. В настоящее время возможны изменения по каждому из основных параметров, что обусловлено постоянным поиском оптимальных инструментов и рычагов влияния на качество предоставляемых услуг. Так, обязательная аккредитация, как во Франции и Испании, дает больнице право на финансирование и направлена на обеспечение приемлемых стандартов во всех больницах. Добровольная аккредитация, как в США, Канаде и Австралии, повышает общественный и профессиональный престиж больницы, дает ей определенные преимущества перед конкурентами.

Такое многообразие деятельности свидетельствует о растущем стремлении найти такие методы аккредитации, которые обеспечат наибольшее повышение эффективности национальных систем здравоохранения.

Обобщая международный опыт по вопросам аккредитации, необходимо отметить, непрерывность в повышении качества медицинской помощи во многом обеспечивается функционированием служб внутреннего аудита, проводящим самооценку и разработку мер по совершенствованию процесса.

Разработка и обновление стандартов аккредитации осуществляется с участием всех заинтересованных сторон, что позволяет их сделать рабочими стандартными процедурами, выполнение которых способствует повышению качества медицинской помощи. Оценка степени соответствия стандартам проводится с позиции оценки «равный равного», в случае невыполнения стандарта отсутствует карательный механизм, что стимулирует медицинские организации к самостоятельному решению проблем.

Особенно важным является, что сертификат аккредитации имеет определенный срок действия, по окончании которого проводится повторная экспертиза, что также способствует развитию и реализации концепции непрерывности повышения качества.

Таким образом, на основании опыта зарубежных стран в области улучшения качества медицинской помощи и анализа ситуации в отечественном здравоохранении предлагается внедрить систему аккредитации медицинских организаций Республики Казахстан как один из действенных механизмов повышения уровня качества предоставляемых медицинских услуг.

 

Комиссия по аккредитации

Комиссия по аккредитации создается уполномоченным органом и действует в соответствие с положением о Комиссии, утвержденным государственным органом по контролю в сфере оказания медицинских услуг. Комиссии необходимо иметь постоянно действующий секретариат, члены которого будут, проводить разъяснения, отвечать на запросы, осуществлять контакты с общественностью.

Функции Комиссии по аккредитации включают:

- распределение экспертов и формирование экспертных команд;

- осуществление выборочной проверки экспертного заключения, выданного по результатам проведенной экспертизы;

- принятие решения об аккредитации или отказе в аккредитации;

- заключение соглашения о взаимном признании результатов аккредитации с международными организациями по аккредитации;

- подготовка предложений о вступлении в международные организации по аккредитации.

Комиссия по аккредитации обеспечивает компетентность, объективность и независимость проводимой аккредитации и принимаемых решений.

Внешняя оценка

Внешняя оценка выполнения стандартов по аккредитации экспертной группой осуществляется в течение от двух недель до 1 месяца.

2.1. Аккредитующий орган рассматривает полученные от Претендента документы согласно перечню предусмотренного постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 января 2004 года № 15. В комиссию также направляется Акт самооценки, Сводный отчет (Приложения 2, 3, 4).

2.2. Затем Аккредитующий орган формирует команду для проведения внешней оценки с привлечением независимых экспертов, при этом учитывается объем предстоящих работ, а также специфика деятельности Претендента.

2.3. Комиссией и экспертами составляется план инспекции.

2.4. Группа назначенных экспертов проводит независимую экспертизу объекта с формированием постановления экспертного консилиума об уровне организации и качестве предоставляемых услуг аккредитуемого объекта в соответствии со стандартами аккредитации.

Порядок внешней оценки, технологии и методы, используемые экспертами, определены в соответствующих методических рекомендациях. Кроме того, Органом по аккредитации регулярно должны проводиться как начальные, так и последующие тренинги для экспертов по аккредитации, для обеспечения следования стандартам и объективности.

Создание «команды» экспертов позволит обеспечить объективность процесса. Команда экспертов представляет мультидисциплинарную группу и состоит, по меньшей мере, из 3 человек. Как минимум один из экспертов должен иметь практический опыт работы в той области, в которой специализируется аккредитуемая организация. Один член команды выполняет роль лидера-координатора. Для обеспечения последовательности и соблюдения единых требований при проведении процедуры аккредитации в различных организациях, экспертам необходимо руководствоваться «Положением об эксперте и экспертном консилиуме», который определяет условия и требования выполнения миссии эксперта и служит гарантом как для Комиссии по аккредитации, так и для аккредитуемой организации.

 

Рисунок 3. 2 этап аккредитации: внешняя, независимая экспертиза

 

 

 

Претендент

 

Внутренняя подготовка Центр стандартизации

и самооценка.

 

 

подача заявления

формирование рабочих Независимые эксперты

групп. по аккредитации,

пациенты

 

обучение, самооценка

 

 

Комиссия по аккредитации

 

Независимые эксперты

 

 

 

Независимые эксперты Центры стандартизации

и оценки технологий

 

 

 

Комиссия по аккредитации Претендент

V. Клиническая деятельность

V.1. Организация и планирование

V.2. Документирование рабочих процедур

V.3. Оценка и повышение качества

 

VI. Вспомогательные службы

VI.1. Организация и планирование

VI.2. Документирование рабочих процедур

VI.3. Оценка и повышение качества

VI.4. Служба питания.

 

Требования стандарта.

А) Медицинские карты стационарных больных имеют стандартную форму. Имеются все необходимые, согласно профилю отделения, записи и отметки (группа крови, Rh-фактор, аллергические реакции, номер экстренного извещения, виды перенесенных опе­ративных вмешательств и пр.).

Б) В медицинской карте больных хирургического профиля имеется предоперационный эпикриз, план операции, который составлен за двое суток до операции. Записи по любой процедуре предоперационной подготовки вносятся в медицинскую карту до поступления пациента в операционную. Записи разборчивы, без сокращений, датированы, подробные и информативные.

Источники информации:

Изучение медицинских карт

X. Заключение.

В заключение необходимо отметить, что процесс аккредитации требует системного подхода и определенного уровня подготовки всех участников процесса. Немаловажным моментом является и то, что для эффективного и успешного функционирования необходим ряд взаимосвязанных подсистем, в том числе постоянно действующая система стандартизации, предусматривающая постоянное совершенствование и обновление стандартных процедур.

Учитывая добровольность процесса аккредитации, для стимулирования руководителей к внедрению стандартов аккредитации желательно предусмотреть ряд преимуществ для аккредитованных объектов, в частности введение моратория со стороны контрольно-надзорных органов по проведению плановых проверок.

Внедрение системы аккредитации медицинских организаций будет способствовать более широкому распространению служб внутреннего аудита как составной части инфраструктуры системы управления качеством медицинской помощи и как следствие, повышению уровня качества оказываемых медицинских услуг.

Таким образом, в условиях стремительного развития рыночных отношений в здравоохранении, внедрение системы аккредитации является одним из действенных и эффективных механизмов для осуществления регулирующей функции со стороны государственного органа при активном участии самих медицинских организаций как поставщиков медицинских услуг.

 

Требования стандарта.

А) Медицинские карты стационарных больных во время пребывания в стационаре хранятся в специальном месте (в ординаторских, на посту медицинской сестры в шкафу или столе только для выписывания направлений на проведение процедур и наклеивание анализов и результатов исследований) и помещены в папку из прочного материала.

Б) Медицинские карты стационарных больных за пределы организации не выносятся (за исключением особых случаев, установленных нормативными правовыми актами).

Источники информации:

- осмотр медицинских карт и мест их хранения;

- интервьюирование персонала.

Министерство здравоохранения Республики Казахстан

РГП «Институт развития здравоохранения»

123456Следующая ⇒

Поделиться: