|
Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
|
|
Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
История развития мЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА.Стр 1 из 5Следующая ⇒
МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА Методические указания к выполнению практической работы по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация»
Егорьевск 2007 год
УДК 658.56(075) Составитель: Л.С. Французова
Менеджмент качества.: Метод. указ./Сост. Л.С Французова. – Егорьевск ЕТИ ГОУ МГТУ «СТАНКИН», 2007. – 37с.
Методические указания предназначены для студентов, обучающихся по специальностям: 151001 Технология машиностроения 220301 Автоматизация технологических процессов и производств (машиностроение)
Методические указания рассмотрены и одобрены кафедрой технологий автоматизированного производства Протокол № ___ от __________2007 г.
Зав. кафедрой _________ Е.А. Копейкин
Методические указания одобрены методическим советом института
Протокол № ____ от ____________2007 г. Председатель совета ________________ А.Д. Семенов
Содержание:
ЦЕЛЬ РАБОТЫ. Ознакомление со стандартом ISO 9001. Усвоение: принципов менеджмента качества и нахождение их реализации в стандарте; правил постановки целеё в области качества; структуры документации системы менеджмента качества.
ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ. ЧТО ТАКОЕ КАЧЕСТВО?
Термин «качество» годами использовался для описания таких характеристик как красота, добротность, высокая цена, свежесть и, конечно же, роскошь. Так, часто мы слышим, как люди говорят «качественная машина», когда имеют в виду роскошное средство передвижения с некоторыми излишествами (кожаный салон и т.д.). Мы можем назвать ковер «качественным», подразумевая, что он из чистой шерсти с густым ворсом. Все это делает термин «качество» трудным для понимания и не поддающимся управлению. Как можно управлять чем-то настолько неопределенным и многозначным? Поэтому, перед тем, как приступить к планированию качества и управлению им, необходимо дать этому термину точное определение.
Стандарт ISO 9000: 2000 “Системы менеджмента качества – Основные положения и словарь” определяет качество как: “степень, с которой совокупность собственных характеристик соответствует требованиям ”,
Управление качеством включает методы и виды деятельности оперативного характера, направленные и на мониторинг процессов и на устранение причин неудовлетворительной работы на всех этапах петли качества для достижения экономической эффективности. Управление качеством имеет реактивный характер. для оценки выполнения работ применяются такие методы, как проверки, мониторинг характеристик продукции, мониторинг процесса и т.п., часто с применением статистических методов. Если требования не выполняются, то для устранения причин низкого качества выполняются корректирующие действия. Обеспечение качества, наоборот, имеет предупредительный характер. Это система, разработанная для управления деятельностью на всех этапах – от продажи, проектирования, закупок и производства до доставки и обслуживания. Ее цель - предотвращение проблем по части качества и обеспечение внедрения качества в продукцию. Обеспечение качества процессов носит восходящий характер, а управление качеством - нисходящий.
Эффективный менеджмент качества требует системы, включающей как обеспечение качества, так и управление качеством. ISO 9000: 9000 определяет менеджмент качества как: “скоординированную деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству”
ПЛАНИРОВАТЬ
ИСПРАВЛЯТЬ ДЕЙСТВОВАТЬ
ПРОВЕРЯТЬ
ВОСЕМЬ ПРИНЦИПОВ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
· Ориентация на потребителя – организации зависят от своих потребителей, поэтому должны идентифицировать и понимать их настоящие потребности и прогнозировать дальнейшие, стремясь удовлетворить и превзойти требования потребителей. · Лидерство – это не административная деятельность; оно необходимо для единства цели и продвижения к ней, а также призвано создать среду, в которой сотрудники организации смогут полностью посвятить себя выполнению поставленных целей; · Участие людей – сотрудничество и участие людей позволяют широко и эффективно использовать их способности на пользу организации; · Подход как к процессу – чтобы достигнуть эффективных результатов, необходимо управлять ресурсами и деятельностью как процессами; · Системный подход – идентификация системы взаимосвязанных процессов, ее понимание и управление ею для достижения поставленных целей вносит повышает эффективность и продуктивность организации; · Постоянное улучшение– цель организации; · Принятие решений на основе фактов – эффективные решения базируются на логическом и интуитивном анализе данных и фактической информации; · Взаимовыгодные отношения с поставщиками – такие отношения между поставщиками и организацией увеличат возможности обоих сторон к созданию прибыли. Документы и записи ISO 9000: 2000 определяет «запись» как: “документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности” Записи, таким образом, – это документальное доказательство, что какой-либо процесс осуществлялся (действие было выполнено) и\или были достигнуты определенные результаты. Документ определен как: “информация и соответствующий носитель” Документ в трактовке стандарта означает документ, в котором установлены требования или описано, как необходимо выполнять тот или иной вид деятельности. Результативность “степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов ” Эффективность “связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами” Организация “группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений” Инфрастуктура “совокупность зданий, оборудования и служб обеспечения, необходимых для функционирования организации” Производственная среда “совокупность условий, в которых выполняется работа” Предупреждающее действие “действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой нежелательной ситуации” Корректирующее действие “действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации” Коррекция “действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия” Разрешение на отклонение “разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям. Верификация “подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены” Валидация “подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного предполагаемого использования или применения, выполнены” Аудит систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита ” Аудитор “лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита" ОБЗОР СТАНДАРТА ISO 9001 В настоящее время стандарт состоит из следующих разделов, как это наглядно показано на рис.1:
Рис.1. Модель Системы Менеджмента качества (QMS) Предисловие 0 Введение 1 Область распространения 2 Нормативная ссылка 3 Термины и определения 4 Требования к системе менеджмента качества 5 Ответственность руководства 6 Управление ресурсами 7 Производство продукции 8 Измерение, анализ и улучшение Чтобы обеспечить работу организации, необходимо определить ряд взаимосвязанных процессов и осуществлять управление ими. Элементы на выходе одного процесса часто являются элементами на входе следующего процесса. Систематическая идентификация таких процессов, понимание их последовательности и взаимодействия, а также управление ими часто называют «процессным походом к менеджменту» (рис. 2).
Рис. 2. Идентификация взаимодействующих процессов и управление ими
ПРЕДИСЛОВИЕ Этот раздел стандарта содержит описание Международной организации по стандартизации, информирует, что разработкой проекта стандарта занимался Технический комитет ISO ТК 176 и др. В предисловии также сообщается, что в стандарте имеются ссылки на стандарт ISO 9000: 2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», который описывает принципы менеджмента качества и базовые положения ISO 9001 и ISO 9004 и включает термины и определения. Введение Общие положения Подчеркивает роль обязательств и что решение организации о внедрении системы менеджмента качества (согласно стандарту) должно иметь стратегический характер. Стандарт признает, что системы менеджмента качества организаций могут иметь различные. Требования системы менеджмента качества являются дополнительными к нормативно-техническим требованиям к продукции. Стандарт может быть использован как внутренними, так и внешними сторонами, включая органы по сертификации, для проверки и оценки способности удовлетворить запросы потребителя. Подход как к процессу Стандарт стимулирует применение подхода к менеджменту качества как к процессу. Модель процессов, которая представлена на рисунке в графическом виде, - является концептуальным представлением требований к менеджменту качества, предписанных стандартом. Связь с ISO 9004 Здесь поясняется, что данное издание ISO 9001 разрабатывалось как одна из частей согласованной пары стандартов на системы менеджмента качества, причем вторым стандартом этой пары является ISO 9004: 2000 «Системы менеджмента качества. Руководство по улучшению деятельности». Эти два стандарта разрабатывались для совместного применения, но могут использоваться независимо. Область ПРИМЕНЕНИЯ Общие положения Определяет случаи, когда организации необходимо применять требования стандарта. · продемонстрировать способность стабильно выпускать продукцию, которая удовлетворяет требованиям потребителя и распространяющимся на нее требованиям нормативных актов · ориентироваться на удовлетворение потребителя, посредством эффективного использования такой системы, включая процессы, обеспечивающие постоянное улучшение системы и обеспечение соответствия требованиям потребителя и распространяющимся на нее требованиям законодательных и нормативных актов. Применение Приводится разъяснение, что требования стандарта имеют универсальный характер и рассчитаны на применение в организациях любого типа и размера независимо от выпускаемого продукта. Разрешается исключать конкретные требования системы менеджмента качества, когда они не могут быть применены вследствие характера организации или её продукции. Нормативные ссылки Термины и Определения Для целей данного международного стандарта следует пользоваться терминами и определениями, приведенными в ISO 9000 Здесь также поясняется, что термин продукция включает в себя понятие услуги. Общие положения Организация должна создать, документально оформить, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества и постоянно улучшать её результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Далее стандарт разъясняет, что необходимо для создания системы: · определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества и управлять ими, · определить последовательность процессов и взаимодействие между ними · определить критерии и методы, гарантирующие результативное выполнение этих процессов и управление ими · обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимой для поддержания осуществления процессов и их мониторинга. · осуществлять мониторинг, измерять и анализировать процессы · осуществлять действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения Управление процессами должно осуществляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Требования к документации Стандарт предписывает включить в документацию: a) документированные заявления о политике и целях в области качества. b) Руководство по качеству c) документированные процедуры, необходимость в которых установлена настоящим стандартом (Примечание: в проекте стандарта подробно не говорится о количестве процедур в отличие от издания стандарта 1994 года) d) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. e) записи, требуемые стандартом. Руководство по качеству Требование заключается в том, что организация должна установить и поддерживать в рабочем состоянии Руководство по качеству. В стандарте четко указано, что необходимо включить в Руководство: a) область применения системы менеджмента качества, включая подробное описание и обоснование любых исключений; b) документированные процедуры или ссылки на них; c) описание взаимодействия процессов, включенных в систему менеджмента качества. Управление документацией Управление документацией, требует введения док. процедур для того, чтобы: a) до введения в действие проверять на адекватность и утверждать документы; b) анализировать, по мере необходимости, актуализировать и повторно утверждать документы; c)обозначать действующие редакции документов и изменения; d) обеспечивать наличие действующих редакций необходимых документов в местах их использования; e) обеспечивать разборчивость, четкость обозначений документов; f) обеспечивать идентификацию документов внешнего происхождения и управление их рассылкой; g) предотвращать непреднамеренное использование устаревших документов, и определенным образом обозначать их в случаях, когда они сохраняются. Управление записями От организации требуется вести записи по качеству с целью подтверждения соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества. Записи по качеству должны быть разборчивыми для прочтения, иметь идентификацию, а доступ к ним должен быть незатруднительным. Необходимо ввести документированную процедуру по идентификации, хранению, защите, срокам хранения, доступу и изъятию записей по качеству. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА Обязательства руководства «Высшее руководство должно представить доказательства своих обязательств по разработке и улучшению системы менеджмента качества посредством: a) информирования всех сотрудников Организации о важности выполнения требований потребителя, а также требований законодательных и нормативных документов; b) определения политики в области качества; c) обеспечения постановки целей в области качества; d) проведения анализа со стороны руководства, и; e) обеспечения необходимыми ресурсами. Лидерство высшего руководства, его обязательства и активное участие являются решающими при разработке и поддержании в рабочем состоянии результативной системы менеджмента качества. При разработке, внедрении и управлении системой менеджмента качества организации высшему руководству необходимо следовать принципам менеджмента качества. Ориентация на потребителя В этом разделе подробно рассматривается первый принцип руководства - ориентация на потребителя. Руководство должно обеспечить выявление потребностей и ожиданий потребителя и соответствие им с целью повышения удовлетворенности потребителя. Успех любой организации зависит от понимания и удовлетворения текущих и будущих потребностей и ожиданий нынешних и потенциальных потребителей. Некоторые примеры потребностей и ожиданий потребителей и конечных пользователей продукции: - соответствие требованиям; - безопасность продукции; - надежность; - ответственность за качество продукции; - поставка; - воздействие на окружающую среду. Политика в области качества Требование стандарта: «Высшее руководство должно обеспечить, что политика в области качества: a) соответствовала назначению организации; b) включала обязательства по удовлетворению требований и постоянному улучшению результативности системы менеджмента качества; c) создавала основу для установления и анализа целей в области качества; d) доведена и понимаема внутри организации; e) анализировалась с целью постоянного поддержания ее пригодности. При разработке политики в области качества высшему руководству следует учитывать: - уровень и вид будущих улучшений, необходимых для успешной деятельности организации; - ожидаемую или желаемую степень удовлетворенности потребителей; - развитие работников организации; научно-технический прогресс; и т.д. Цели в области качества ISO 9001: 2000 сейчас требует: «Высшее руководство должно обеспечивать установление целей в области качества по соответствующим функциям и уровням внутри организации, включая те цели, которые необходимы для выполнения требований к продукции. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласованы с политикой в области качества». Планирование системы менеджмента качества Высшее руководство должно обеспечить: a) осуществление планирования системы менеджмента качества в целях выполнения требований и выполнения целей в области качества b) поддержание целостности системы менеджмента качества при планировании и внесении изменений в систему менеджмента качества. Представитель руководства «Высшее руководство организации должно назначить члена управленческого звена, который, независимо от других возложенных на него обязанностей, должен иметь обязанности и полномочия, включающие: a) обеспечение того, что процессы системы менеджмента качеством установлены, внедрены и должным образом поддерживаются; b) представление отчетов высшему руководству организации о функционировании системы менеджмента качества, включая данные, необходимые для ее улучшения, и c) содействие осведомленности о требованиях потребителя на всех уровнях организации. Информирование персонала Говорится, что организация должна обеспечить внутреннюю связь между различными функциями и уровнями организационной структуры по вопросам, касающимся процессов системы менеджмента качества и их результативности. Информирование, например, может включать: - информирование, проводимое руководством на рабочих участках; - групповые брифинги и другие совещания; - использование досок объявлений, внутренних газет; - аудио, видео и электронные средства, такие, как электронная почта и web-сайты; - обзоры, подготовленные работниками. Общие положения От высшего руководства требуется проведение анализа системы менеджмента качества с запланированной периодичностью, чтобы гарантировать ее постоянную пригодность, адекватность и результативность. При таком анализе необходимо оценивать возможности улучшения и необходимость внесения изменений в систему менеджмента качества организации, включая политику и цели в области качества. Требование проводить оценку необходимости изменений, несомненно, является важным дополнением, подчеркивающим необходимость изменения системы в ответ на меняющиеся обстоятельства. Необходимо вести записи по результатам анализа. Входные данные для анализа Стандарт требует включать в анализ со стороны руководства оценку достигнутого уровня и возможностей улучшения на основе: a) результатов аудитов (как внутренних, так и внешних); b) обратной связи с потребителями; c) функционированию процессов и соответствию продукции; d) статусу предупреждающих и корректирующих действий e) проверки выполнения решений, принятых по результатам предшествующих анализов системы менеджмента; f) изменений, которые могут оказать влияние на систему менеджмента качества; g) рекомендации по улучшению. В дополнение к перечисленным выше, организация может включать в состав входных данных и другие. Например: - факторы, связанные с рынком (технологии, исследования и разработки, деятельность конкурентов и т.п.); - результаты сравнения с лучшими достижениями; - сведения о работе поставщиков; - оценку рынка и стратегию. Результаты анализа Результаты анализа должны «включать действия, направленные на: a) повышение результативности системы менеджмента качества и используемых в ней процессов; b) улучшение продукции, связанное с требованиями потребителей; c) обеспечение необходимыми ресурсами. МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ Обеспечение ресурсами Этот подраздел требует, чтобы организация определяла потребность и своевременно выделяла необходимые ресурсы для разработки и поддержания процессов системы менеджмента качества, улучшения ее результативности и повышения удовлетворенности потребителя. К ресурсам можно отнести работников, инфрастуктуру, производственную среду, информацию, поставщиков и партнеров, природные и финансовые ресурсы. Персонал Общие положения Персонал, выполняющий работу, которая влияет на качество продукции, должен обладать компетентностью на основе соответствующего образования, профессиональной подготовки, навыков и опыта. Инфраструктура Это - другой новый подраздел, хотя он и включает элементы существующей версии стандарта. Организация должна определять потребность, обеспечивать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия продукции предъявляемым к ней требованиям. Инфраструктура включает, в применимой форме: a) здания, производственные помещения и связанные с ними средства; b) оборудование для реализации процессов (технические и программно- аппаратные средства); c) вспомогательные службы (такие, как транспорт или связь). Производственная среда Это требование, заключается в следующем: ”Организация должна определить производственную среду, необходимую для обеспечения соответствия продукции предъявляемым к ней требованиям и управлять ею”. Организация должна определить и управлять всеми факторами производственной среды, которые необходимы для поставки соответствующей продукции. К этим факторам, среди прочих, относятся: ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР · Методы творческой работы · Возможности более широкого вовлечения персонала · Правила и руководства по технике безопасности и охране труда · Эргономика · Специальные средства (оборудование) для людей в организации. ФИЗИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ · Тепло · Шум · Свет · Гигиена · Влажность · Чистота · Вибрация · Загрязнения · Вентиляция СОЗДАНИЕ ПРОДУКЦИИ Планирование создания продукции Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для создания продукции. Планирование создания продукции необходимо согласовывать с требованиями других процессов системы менеджмента качества организации, и оформлять документально в виде, наиболее подходящем для методов работы, используемых в организации. При планировании процессов создания продукции Организация должна определить, где это необходимо: a) цели в области качества и требования применительно к данной продукции; b) необходимость разработки процессов и документации, а также обеспечения ресурсами, специфическими для данной продукции; c) соответствующую деятельность по проверке (верификации), утверждению (валидации), мониторингу, контролю и испытаниям применительно к данной продукции и критерии приемки продукции; d) записи, необходимые в качестве свидетельств того, что процессы создания продукции и готовая продукция удовлетворяют предъявляемым к ним требованиям. Проектирование и разработка Планирование проектирования и/или разработки В этом пункте говорится, что: Организация должна осуществлять планирование и управление проектированием и разработкой продукции. Организация должна определять: a) этапы процессов проектирования и разработки; b) подходящие для каждого этапа анализ, проверку (верификацию) и утверждение (валидацию) результатов; c) ответственность и полномочия по проведению проектирования и разработки. Управление взаимодействием между различными группами, участвующими в проектировании и разработке, должно осуществляться таким образом, чтобы обеспечить эффективную связь и четкое распределение ответственности между ними. Результаты планирования должны уточняться по мере выполнения проектирования и разработки. Закупки Процесс закупок Организация должна обеспечить, чтобы закупленная продукция соответствовала требованиям, которые она к ним выставляет. Обеспечить соответствие этим требованиям возможно посредством управления поставщиками продукции. В организации осуществляется множество разнообразных закупок, начиная от сырья и материалов для производства и заканчивая канцелярским товарами, которые зачастую весьма опосредованно влияют на качество конечного продукта. В этой связи весьма логично звучит требование: Объем и характер такого управления должны зависеть от степени влияния этой продукции на последующее производство или на готовую продукцию. Необходимо оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять соответствующую продукцию, и установить критерии отбора, оценки и переоценки поставщиков. Примеры критериев оценки поставщика: - оценка соответствующего опыта; - сравнение с деятельностью конкурентов; - анализ качества, цены, сроков поставки и реагирования на проблемы; - удаленность поставщика; - финансовая оценка стабильности на период сотрудничества; - положение и роль поставщика в обществе и др. Записи по результаты таких оценок и последующим действиям должны поддерживаться в рабочем состоянии. Информация для закупок Информация по закупкам должна содержать описание продукции, включая, где применимо: а) требования по утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования b) требования к квалификации персонала; с) требования системы менеджмента качества. До сообщения их поставщику, Организация должна убедиться в адекватности требований приведенных в документации на закупку. Собственность потребителя Организация должна обеспечивать идентификацию, проверку, сохранность и защиту собственности потребителя, переданной для использования или включения в состав продукции. Если какая-либо собственность потребителя оказалась утерянной, поврежденной или по иным причинам признана непригодной для использования, об этом должен быть извещен потребитель и должны вестись записи. Примеры собственности потребителей: - составные части или компоненты, поставленные для включения в продукцию; - продукция, поставленная для ремонта, технического обслуживания или модернизации; - упаковочные материалы, поставленные непосредственно потребителями; - услуги, представленные от имени потребителей, такие, как транспортирование собственности потребителей третьей стороне. Сохранность продукции Организация должна поддерживать соответствие продукции в ходе процессов ее изготовления внутри Организации и доставки в намеченное место назначения. В состав связанных с этим действий следует включать идентификацию, обращение с продукцией, ее упаковку, хранение и защиту. Данное требование должно также распространяться на составные части продукции. Отсюда следует, что организации необходимо определить и внедрить процессы погрузочно-разгрузочных работ, упаковки, хранения, консервации и поставки продукции для предотвращения повреждения, ухудшения состояния или неправильного использования в ходе внутренней обработки и окончательной поставки продукции. Общие положения Организация должна планировать и осуществлять процессы мониторинга, измерений анализа и улучшения, необходимые для: · подтверждения соответствия продукции; · обеспечения соответствия системы менеджмента качества; · постоянного повышения результативности системы менеджмента качества. Эта деятельность должна включать определение подходящих методов, включая статистические методы, и степени их применения ( Мониторинг и измерения Внутренний аудит Внутренний аудит должен, кроме подтверждения (проверки) внедрения и эффективности системы качества, также определять, соответствует ли система менеджмента качества, установленная организацией, требованиям данного международного стандарта. Процесс планирования аудитов должен быть основан не только на статусе и важности видов деятельности, области или объекта, которые нужно проверять, а также на результатах предыдущих аудитов. Должны быть определены критерии аудитов, область, периодичность и методика их проведения. Должна быть обеспечена объективность и независимость процесса проверки. Стандарт требует, чтобы документированная процедура для процесса внутреннего аудита охватывала: · Ответственность и требования по планированию и выполнению аудитов; · Отчету о результатах и ведению записей. Анализ данных Стандарт требует, чтобы организация анализировала данные для установления пригодности и результативности системы менеджмента качества и определения направлений, где могут быть сделаны ее улучшения. анализировать необходимые данные для получения информации о: · удовлетворенности потребителя; · соответствии требованиям к продукции; · характеристиках и тенденциях процессов и продукции, включая возможности предупреждающих действий; · поставщиках. Улучшение Постоянное улучшение Организация должна постоянно улучшать систему менеджмента качества посредством политики в области качества, целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа со стороны руководства. Организации, прежде всего, следует стремиться к улучшению процессов системы менеджмента качества, а не ожидать проявления проблемы, чтобы выявить возможности улучшения. Корректирующие действия Организация должна предпринимать действия, направленные на устранение причин несоответствий для избежания их повторения. Корректирующие действия должны соответствовать степени воздействия возникающих несоответствий. Документированная процедура по процессу корректирующих действий должна определять требования к: · анализу несоответствий (включая жалобы потребителя); · определению причин несоответствий; · оценке необходимости действий, предотвращающих повторное возникновение несоответствий; · определению и внедрению необходимых действий; · ведению записей по результатам предпринятых действий; · анализу предпринятых корректирующих действий. Примеры источников информации для рассмотрения корректирующих действий: - отчеты о несоответствиях; - отчеты о внутренних аудитах; - выходные данные анализа со стороны руководства; - выходные данные анализа информации; - выходные данные измерений удовлетворенности; - соответствующие записи о системе менеджмента качества; - работники организации; - измерения процессов; 2.5. 8.5.3 Предупреждающие действия Организация должна предпринимать предупреждающие действия, направленные на устранение причин потенциальных несоответствий для того, чтобы избежать появления несоответствий. Предпринимаемые предупреждающие действия должны соответствовать степени воздействия потенциальных проблем. Документированная процедура по предупреждающим действиям должна определять требования к: · определению потенциальных несоответствий и их причин; · оценке необходимости действий по предотвращению повторного возникновения несоответствия; · определению и обеспечению внедрения необходимых действий; · регистрации данных по результатам предпринятых действий; · анализу предпринятых предупреждающих действий.
Какие документы необходимы? В разделе 4.1 ISO 9001 говорится о том, что «Организация должна установить, документально оформить, внедрить, поддерживать и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта». Подпункт 4.2.1 требует включить в документацию СМК: a) документированные заявления о политике и целях в области качества. b) руководство по качеству c) документированные процедуры, необходимость в которых установлена настоящим международным стандартом; d) документы, которые необходимы Организации для эффективного планирования процессов, осуществления и управления процессами; e) записи, требуемые настоящим международным стандартом (см. 4.2.4). |
Последнее изменение этой страницы: 2017-05-05; Просмотров: 154; Нарушение авторского права страницы
