Совместимость с другими системами руководства

Стандарт напоминает, что его разработка осуществлялась с учетом совместимости с другими стандартами и общих системных элементов и принципов с ISO 14001.

Область ПРИМЕНЕНИЯ

Общие положения

Определяет случаи, когда организации необходимо применять требования стандарта.

· продемонстрировать способность стабильно выпускать продукцию, которая удовлетворяет требованиям потребителя и распространяющимся на нее требованиям нормативных актов

· ориентироваться на удовлетворение потребителя, посредством эффективного использования такой системы, включая процессы, обеспечивающие постоянное улучшение системы и обеспечение соответствия требованиям потребителя и распространяющимся на нее требованиям законодательных и нормативных актов.

Применение

Приводится разъяснение, что требования стандарта имеют универсальный характер и рассчитаны на применение в организациях любого типа и размера независимо от выпускаемого продукта. Разрешается исключать конкретные требования системы менеджмента качества, когда они не могут быть применены вследствие характера организации или её продукции.

Нормативные ссылки

Термины и Определения

Для целей данного международного стандарта следует пользоваться терминами и определениями, приведенными в ISO 9000

Здесь также поясняется, что термин продукция включает в себя понятие услуги.

Система менеджмента качества

Общие положения

Организация должна создать, документально оформить, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества и постоянно улучшать её результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Далее стандарт разъясняет, что необходимо для создания системы:

· определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества и управлять ими,

· определить последовательность процессов и взаимодействие между ними

· определить критерии и методы, гарантирующие результативное выполнение этих процессов и управление ими

· обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимой для поддержания осуществления процессов и их мониторинга.

· осуществлять мониторинг, измерять и анализировать процессы

· осуществлять действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения

Управление процессами должно осуществляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Требования к документации

Стандарт предписывает включить в документацию:

a) документированные заявления о политике и целях в области качества.

b) Руководство по качеству

c) документированные процедуры, необходимость в которых установлена настоящим стандартом (Примечание: в проекте стандарта подробно не говорится о количестве процедур в отличие от издания стандарта 1994 года)

d) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

e) записи, требуемые стандартом.

Руководство по качеству

Требование заключается в том, что организация должна установить и поддерживать в рабочем состоянии Руководство по качеству.

В стандарте четко указано, что необходимо включить в Руководство:

a) область применения системы менеджмента качества, включая подробное описание и обоснование любых исключений;

b) документированные процедуры или ссылки на них;

c) описание взаимодействия процессов, включенных в систему менеджмента качества.

Управление документацией

Управление документацией, требует введения док. процедур для того, чтобы:

a) до введения в действие проверять на адекватность и утверждать документы;

b) анализировать, по мере необходимости, актуализировать и повторно утверждать документы;

c)обозначать действующие редакции документов и изменения;

d) обеспечивать наличие действующих редакций необходимых документов в местах их использования;

e) обеспечивать разборчивость, четкость обозначений документов;

f) обеспечивать идентификацию документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;

g) предотвращать непреднамеренное использование устаревших документов, и определенным образом обозначать их в случаях, когда они сохраняются.

Управление записями

От организации требуется вести записи по качеству с целью подтверждения соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества.

Записи по качеству должны быть разборчивыми для прочтения, иметь идентификацию, а доступ к ним должен быть незатруднительным.

Необходимо ввести документированную процедуру по идентификации, хранению, защите, срокам хранения, доступу и изъятию записей по качеству.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА

Обязательства руководства

«Высшее руководство должно представить доказательства своих обязательств по разработке и улучшению системы менеджмента качества посредством:

a) информирования всех сотрудников Организации о важности выполнения требований потребителя, а также требований законодательных и нормативных документов;

b) определения политики в области качества;

c) обеспечения постановки целей в области качества;

d) проведения анализа со стороны руководства, и;

e) обеспечения необходимыми ресурсами.

Лидерство высшего руководства, его обязательства и активное участие являются решающими при разработке и поддержании в рабочем состоянии результативной системы менеджмента качества. При разработке, внедрении и управлении системой менеджмента качества организации высшему руководству необходимо следовать принципам менеджмента качества.

Ориентация на потребителя

В этом разделе подробно рассматривается первый принцип руководства - ориентация на потребителя.

Руководство должно обеспечить выявление потребностей и ожиданий потребителя и соответствие им с целью повышения удовлетворенности потребителя.

Успех любой организации зависит от понимания и удовлетворения текущих и будущих потребностей и ожиданий нынешних и потенциальных потребителей.

Некоторые примеры потребностей и ожиданий потребителей и конечных пользователей продукции:

- соответствие требованиям; - безопасность продукции;

- надежность; - ответственность за качество продукции;

- поставка; - воздействие на окружающую среду.

Политика в области качества

Требование стандарта:

«Высшее руководство должно обеспечить, что политика в области качества:

a) соответствовала назначению организации;

b) включала обязательства по удовлетворению требований и постоянному улучшению результативности системы менеджмента качества;

c) создавала основу для установления и анализа целей в области качества;

d) доведена и понимаема внутри организации;

e) анализировалась с целью постоянного поддержания ее пригодности.

При разработке политики в области качества высшему руководству следует учитывать:

- уровень и вид будущих улучшений, необходимых для успешной деятельности организации;

- ожидаемую или желаемую степень удовлетворенности потребителей;

- развитие работников организации;

научно-технический прогресс; и т.д.

Цели в области качества

ISO 9001: 2000 сейчас требует:

«Высшее руководство должно обеспечивать установление целей в области качества по соответствующим функциям и уровням внутри организации, включая те цели, которые необходимы для выполнения требований к продукции. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласованы с политикой в области качества».

Планирование системы менеджмента качества

Высшее руководство должно обеспечить:

a) осуществление планирования системы менеджмента качества в целях выполнения требований и выполнения целей в области качества

b) поддержание целостности системы менеджмента качества при планировании и внесении изменений в систему менеджмента качества.

Ответственность полномочия и взаимодействие

⇐ Предыдущая12345Следующая ⇒

Поделиться: