Политика в области качества.

Политика в области качества определена в ISO 9000: 2000 следующим образом:

«общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством».

Очевидно, что высшее руководство (руководство с исполнительной властью) организации, сделав заявление о своих намерениях, принимает на себя полную ответственность за качество. Его обязательства в области качества являются обязательными для успешного внедрения системы. Персонал должен знать, что такое заявление сделано высшим руководством компании.

ISO 9001: 2000 в подпункте 5.3 требует, чтобы политика в области качества:

a) соответствовала целям организации;

b) включала обязательства по удовлетворению предъявляемых требований и постоянному улучшению системы менеджмента качеством;

c) создавала основу для установления целей;

d) была доведена до необходимых уровней организационной структуры Организации и понимаема на всех этих уровнях;

e) анализировалась с цепью постоянного поддержания ее пригодности.

Цели в области качества

Политика в области качества должна создавать основу для постановки измеримых целей в области качества.

цели в области качества" То, чего добиваются, или к чему стремятся в области качества".

Цели в области качества должны быть измеримыми.

Руководство по качеству

" Документ, определяющий систему менеджмента качества организации"

Руководство по качеству, согласно требованиям ISO 9001: 2000, должно включать:

a) область применения системы менеджмента качества с указанием подробного обоснования любых исключений;

b) документированные процедуры или ссылки на них; и

c) описание взаимодействия процессов, включенных в систему менеджмента качества.

Кроме этого руководство по качеству может включать:

1. Заявление о политике в области качества

2. Введение, охватывающее:

a) Цели

b) Область применения системы качества, указывающую на:

· руководящий стандарт системы качества;

· средства, персонал и продукцию, попадающие под область применения системы.

c) представление компании, включающее:

· историю

· мощность производства

· продукцию

· основные достижения

3. утверждение, поправки и рассылку.

4. Толкование терминов.

5. Структура системы документации

6. Организация, ответственность и обязанности

7. Ссылки

8. Обзор системы качества и ее структуры

9. Приложения.

Процедуры

Процедура - «установленный способ осуществления деятельности или процесса».

В документированной процедуре содержится ответ на шесть вопросов, это:

- что выполняется? - где?

- зачем? – каков результат на выходе? - когда?

- кто выполняет действие? - каким образом?

Процедура определяет сущность любого процесса, используемого в системе качества.

Типовое содержание документированной процедуры:

- Цель

- Назначение (область применения)

- Нормативные ссылки

- Термины и определения

- Ответственность и полномочия

- Описание процесса (деятельности)

- Записи

- Приложения

Какие процедуры необходимы?

a) документированные процедуры, необходимость в которых установлена настоящим международным стандартом;

b) документы, которые необходимы Организации для эффективного планирования процессов, их осуществления и управления этими процессами.

Рабочая инструкция

" Рабочая инструкция – подробное описание порядка выполнения и ведения записей"

Рабочие инструкции могут быть выполнены в любой форме, например, в виде схем, письменных инструкций, схем, чертежей, фотографий или иных иллюстраций, образцов, таблиц, графиков …, обычно они адресованы служащим низшего уровня организации. Поэтому следует всесторонне учесть фактор пользователя и подготовить инструкции в доступном и простом виде

Формы качества.

Документ, в который вносятся данные, требуемые системой менеджмента качества

Смысл применения форм качества состоит в приведении к единому стандарту зарегистрированных данных (записей). Они, по существу, являются стандартной формой для различных зарегистрированных данных (записей); содержат руководящие указания для пользователей по подготовке данных и инструкции о том, какая информация/ данные подлежат регистрации.

Формы по качеству могут быть в виде:

· контрольных листов;

· матриц;

· таблиц;

· анкет;

· в любом другом виде.

Планы качества.

ISO 9000: 2000 определяет план качества как:

«документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту».

1. Такие процедуры обычно включают те процедуры, которые имеют ссылки на процессы менеджмента качества и процессы производства продукции.

2. План качества часто содержит ссылки на разделы Руководства по качеству или документированные процедуры.

3. План качества следует отличать от планирования качества.

Требования к управлению документацией.

Основное назначение документированной системы качества – предоставить единые и согласованные инструкции всем заинтересованным сотрудникам организации. система качества развивается по мере развития деятельности компании. Документы системы качества постоянно редактируются. Поэтому важно обеспечить, чтобы все должностные лица пользовались действующим изданием документов. Цель управления документацией состоит в обеспечении наличия нужного документа системы качества в нужный момент в нужном месте.

В стандарте ISO 9001: 2000 требования к управлению документацией изложены в пункте 5.5.6. Важно понять эти требования, чтобы обеспечить управляемость создаваемой документацией.

3. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА

Проводится в классе. Студенты разбиваются на 8 групп и прорабатывают задания.

После чего они обсуждаются в классе.

Задание № 1 Цели.

Организация поставила перед собой следующие цели. Допустима ли постановка таких целей в свете требований стандарта? Обоснуйте свой ответ.

Как правильно поставить предложенную цель?

Цель 1: На участке T4 снизить объем брака широкоугольных линз на 5%.

Цель 2: Сократить сроки ожидания операций для пациентов ортопедического отделения

Цель 3: Достичь полного отсутствия жалоб от потребителей

Цель 4: Сократить время обработки стандартной 35 мм фотопленки на 36 с 2 часов до 1 часа за полугодовой период

Цель 5: Обеспечить, чтобы сроки поставки не превышали 14 дней.

Цель 6: Сократить количество повреждений корпуса готовых машин с 1.5% до 1.25% за год

Цель 7: Осуществлять выполнение планово-предупредительных ремонтов с запланированной периодичностью

Задание №2 Принципы менеджмента качества.

ознакомиться со стандартом ISO 9001: 2000 и выписать номера пунктов стандарта, в которых применяется один из предложенных принципов:

Группа 1 Ориентация на потребителя

Группа 2 Лидерство руководства

Группа 3 Вовлеченность персонала

Группа 4 Процессный подход

Группа 5 Системный подход

Группа 6 Постоянное улучшение

Группа 7 Принятие решений на основе фактов

Группа 8 Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Задание-тест № 3.

Вопросы	Да	Нет
П. 8.5. рассматривает «Корректирующие действия», но не обращается к предупреждающим.
Среди прочего руководство организации обязано предоставить свои «обязательства по разработке, внедрению и постоянному повышению результативности системы менеджмента качества».
В Руководстве по качеству необходимо рассмотреть все требования стандарта.
Сотрудники организации должны проводить оценку каждого поставщика на его предприятии.
Организация имеет право поставлять несоответствующую продукцию по согласию с потребителя.
Всё измерительное оборудование, задействованное в производстве, подлежит управлению и калибровке в соответствии с п. 7.6
Организация должна, при определенных обстоятельствах, извещать потребителя о поставках несоответствующей продукции поставщиками.
П. 8.2.2 «Внутренние проверки качества» позволяет выполнять аудит в разных структурных подразделениях с разной периодичностью.
П. 7.2.2 «Анализ требований к продукции» не предусматривает обращение к менеджеру по качеству или его коллегам в процессе проведения такого анализа.
Результаты утверждения (валидации) проектирования должны регистрироваться
Целевые показатели в области качества должны быть измеримы и согласованными с политикой в области качества.
Организация должна определить обязательства, касающиеся продукции, включая требования соответствующих законодательных и нормативных актов.
П. 8.2.2 рассматривает внутренние проверки качества. Не указано, что только квалифицированный персонал может участвовать в проверках.
П. 5.5.1 требует наличия должностных инструкций на всех уровнях руководства.
Заявки на закупки должны подписываться перед их выпуском.

Задание - тест № 4.

1. Стандарт требует:

А рассмотреть все требования стандарта в руководстве по качеству.

В проводить измерения и мониторинг затрат на качество.

С идентифицировать экологические аспекты продукции.

Д все вышеперечисленное.