Структура стандартов ИСО серии 9000.

Стандарты ИСО 9000

	Руководства общего характера: ИСО 9000-1, 2, 3 ИСО 9000- 4 ИСО 9004-1 ИСО 9004-1-8 ИСО 8402		Модели системы: ИСО 9001 ИСО 9002 ИСО 9003		Вспомогательные руководства: ИСО 10011-1 ИСО 10011-2 ИСО 10011-3 ИСО 10013 ИСО 10005, 6, 7 ИСО 10014, 15, 16, 17

 

 

В состав стандартов серии 9000 входят более 20 стандартов которые можно условно разделить на три части (см схему). К ним относятся: ИСО 9000 «Общее руководство качества и стандарты по обеспечению качества», ИСО900.4 «Общее руководство качества и элементы системы качества», ИСО 8402 «Общее руководство качеством и обеспечение качеством. Словарь». Стандарты общее руководство предназначены для помощи предприятиям в организации СМК. Ко второй группе относятся модели систем качества, которые предназначены для использования в конкретных ситуациях для подтверждения способностей предприятия обеспечивать качество поставляемой продукции. К 3 части относятся стандарты ИСО серии 10000, которые являются дополнением к руководящим указаниям, помогающим предприятию выполнять отдельные требования к СМК.

Общий порядок создания и внедрения СМК.

1. установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон

2. разработка политики и целей организации в области качества

3. установление процессов и ответственностей необходимых для достижения целей в области качества

4. установление и определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества

5. разработка методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса

6. применение данных этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса

7. определение средств необходимых для предупреждения несоответствий и установление их причин

8. разработка и применение процесса для постоянного улучшения СМК.

Организация принимающая указанные подходы создает уверенность в возможности своих процессов и качества своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к возрастанию удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

Документация СМК.

Согласно стандартам ИСО 9000 СМК должна быть обязательно документирована. Состав, объем и характер документов определяется, в зависимости от специализации предприятия, особенности осуществления процессов, исходя из требований самого предприятия. Под документами СМК понимают деятельность по установленным структурам состава и управления документами. Документация дает возможность определить и передать смысл и последующие действия. Её применение способствует:

1. достижению соответствующих требований потребителей и улучшению качества

2. обеспечению соответствующей подготовки кадров

3. повторяемости и последовательности

4. обеспечению объективных сведений

5. оценке эффективности и постоянной пригодности СМК.

Всю документацию в СМК можно подразделить на 5 уровней:

1. политика в области качества. Это документ устанавливающий основные направления и цели в области качества

2. руководство по качеству. Это документ описывающий СМК

3. документы процедуры (стандарты предприятия)

4. документы необходимые для обеспечения эффективного планирования осуществления процессов и управления ими

5. учетная документация по качеству.

Политика предприятия в области качества.

Политика в области качества это основные направления и цели предприятия в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Политика в области качества оформляется в виде отдельного документа который подписывает первое лицо предприятия. По политике предприятия все заинтересованные стороны могут судить об отношении руководства к качеству. По политике в области качества можно получить представление о деятельности предприятия, о его основном предназначении и о месте, которое занимает предприятие среди производителей аналогичной продукции. В политике определяется отношение руководства к потребителям. Отсутствие в политике четко обозначенных ориентиров делает всю деятельность предприятия в области качества не предсказуемой и не эффективной. Необходимо чтобы четко было определено как ведется непрерывное улучшение качества и какими средствами. Главной целью предприятия может быть определено стабильное обеспечение выпускаемой продукции. На основе этой цели в политике предприятия должны быть определены условия для формулировки более конкретных ключевых целей.

При разработке политики руководству необходимо учитывать:

1. уровень и вид будущих улучшений

2. ожидаемую или желаемую степень удовлетворенности потребителей

3. развитие работников в организации

4. потребности и ожидания других заинтересованных сторон

5. ресурсы, необходимые для выхода за рамки ИСО 9001

6. потенциальный вклад поставщиков и партнеров

Ответственность руководства в области качества.

При создании СМК все вопросы связанные с ответственностью руководства должны решаться в первую очередь, это объясняется тем что руководитель или высшее руководство предприятия является распорядителем материальных, финансовых, трудовых и других ресурсов. По оценкам специалистов успешное решение проблем в области качества на 80 % зависит от высшего руководства. Высшее руководство определяет прежде всего заинтересованность в СМК. Т.е. отражает каким образом организация должна осуществлять свою деятельность. Руководитель сам определяет способ которым он собирается продемонстрировать свою приверженность в СМК. Однако при этом необходимо сделать так, чтобы работники предприятия понимали насколько важно максимальное удовлетворение требований потребителей. Необходимо также продумать вопрос о том как подтвердить приверженность организации указанным ценностям. К таким способам относятся:

1. издание распоряжений

2. повестки для заседаний.

В число требований подлежащих удовлетворению должны обязательно входить требования законов гос. органов. Особое значение имеет умение высшего руководства прислушиваться к сотрудникам. Обязанностью высшего руководства является разработка политики в области качества.

Менеджмент ресурсов.

В соответствии со стандартами ИСО 9001 организация должна быть обеспечена необходимыми ресурсами, как для поддержания и совершенствования СМК так и того, чтобы деятельность предприятия удовлетворяла потребителей. К числу ресурсов относятся:

1. персонал

2. производственные мощности

3. финансы

4. оборудование

5. инфраструктура.

Человеческие ресурсы: необходимо регулярно проверять насколько компетентность, опыт, квалификация, возможности и способности персонала отвечают текущим требованиям бизнеса. Промежутки времени между проведением такого анализа должны быть заполнены переподготовкой и обучением персонала или привлечением более компетентных специалистов.

Инфраструктура и производственная среда:

Инфраструктура – это совокупность сооружений, оборудования и вспомогательных служб необходимых для функционирования организации. Производственная среда это совокупность условий при которых осуществляется деятельность. Для того чтобы производить продукцию или оказывать услуги необходимо предоставить работникам ресурсы. Главными проблемами с которыми сталкиваются как компании так и аудиторы является субъективность в интерпретации требований, а также достижения согласия в том что должна сделать организация для удовлетворения требований. Организация должна быть уверена, что обсуждены и определены все ресурсы необходимые для выпуска продукции, и что она готова предоставить доказательства данных действий.

Качество маркетинга.

Маркетинг представляет собой и управление исследовательской производственной сбытовой и торговой деятельностью предприятия ориентированной на требования рынка и реальные запросы и ожидания потребителей. Сущность современного понимания маркетинга может быть выражена следующей формулировкой: производить и продавать только то, что безусловно найдет спрос у потребителя, а не пытаться заставить его покупать то, что удается производить. Исходя из этого предприятие в первую очередь должно думать о возможностях реализации продукции и только после этого о возможностях её производства. Осуществление процесса маркетинга в современных условиях предполагает:

1. систематическое и объективное изучение рынка

2. изучение возможностей и стратегий сбыта продукции

3. проведение необходимых рекламных предприятий

4. планирование выпуска новой продукции или улучшения уже выпускаемой для закрепления предприятия на рынке.

Общими целями маркетинга являются:

1. формирование и стимулирование спроса на продукцию

2. увеличение объемов продаж

3. увеличение размеров прибыли предприятия

Главной целью является: определение такого уровня качества продукции или услуги которая в наибольшей степени будет удовлетворять текущие и перспективные требования потребителей.

Особое внимание на предприятии должно уделяться анализу требований качества или анализу контракта. Целью данного анализа является предупреждение необоснованных требований которые могут возникнуть у потребителя после поставки продукции на производство. Анализ контракта направлен на то, чтобы уменьшить риск предприятия связанный с невыполнением условий контракта. Основные задачи анализа контракта:

1. обеспечение правильного определения требований потребителя

2. оценка способности предприятия выполнить условия потребителя

3. уменьшение риска

4. обеспечение информационной безопасности.

Качество проектирования

Проектирование это совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или нормативно- технические документы на продукцию, процесс или систему. Целью проектирования является перевод требований к продукции в набор конкретных характеристик, воплощенных в проектно- конструктивной документации. Основной целью проекта является либо создание новой либо совершенствование, выпускаемой продукции. Анализ опыта ведущих фирм показывает что проектирование начинается с отработки его концепции, которая базируется на результатах маркетинговых исследований и включает в себя наиболее важные характеристики будущей продукции. В соответствии с концепцией стандартов ИСО 9000 качество проектирования обеспечивается в определении его основных этапов назначения ответственных лиц, которые отвечают за надлежащее качество выделенных соответствующих ресурсов, организацию эффективного взаимодействия участников работ и критической оценке проектов на всех их этапах. Необходимо составить план, устанавливающий что должно быть сделано и кем в процессе проектирования. управление проектирование должно охватывать весь процесс начиная с выработки начальной концепции и кончая приемкой готовой продукции. При проектировании очень важны связи с заинтересованными сторонами. Важно чтобы в отчетах о проектировании была указана информация проходившая между организациями и этими сторонами. План проектирования должен устанавливать в какой форме следует представить входные материалы и как будет контролироваться выполнение предъявленных требовании. Анализ проектирования представляет собой проверку адекватности проекта требованиям потребителя и другим исходным данным. Анализ может проводиться на любых стадиях.

Качество поставок

При изготовлении любого продукта как правило организация пользуется услугами другой организации. Качество производимой продукции при этом определяется качеством поставляемых изделий. Таким образом поставщик становиться частью бизнес- процесса для организации в условиях всеобщего управления качеством. Для надежного обеспечения качества необходимо вовлекать поставщика в процесс совершенствования.

Относительно новым направлением работ в рамках СМК является оценка и выбор поставщиков. Под оценкой поставщиков понимается совокупность методов и приемов, использованных в процессе подготовки решения о заключении и выполнения договора поставки. Целью оценки является определение способности поставщика отвечать требованиям предприятия. При отборе поставщиков требуется ответить на ряд вопросов:

1. насколько надежны поставщики

2. способны ли они поставить то, что необходимо

3. действительно ли они обладают необходимыми ресурсами

4. приемлемы ли предлагаемые сроки поставок и цены

5. имеется ли у них СМК

для выполнения требований стандарта ИСО в СМК предприятия должны быть определены порядок осуществления поставок и его документирование. он предусматривает создание нормативной и информационной базы обеспечения предприятия необходимыми ресурсами, организацию работы с поставщиками. Большинство предприятия обычно указывают множество причин, по которым они имеют дело с одними и теми же поставщиками.

⇐ Предыдущая123456Следующая ⇒

Поделиться: