Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
РАЗДЕЛ 1. ХИРУРГИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИЯСтр 1 из 11Следующая ⇒
РАЗДЕЛ 5. БИОЛОГИЧЕСКАЯ АНТИСЕПТИКА ПРИЛОЖЕНИЯ Приложение 1 Извлечения из приказа Министерства здравоохранения №720 от 31.07.1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией" (с сокращением) Вместе с тем проблема хирургической и внутрибольничной гнойной инфекции приобрела особое значение в связи с увеличением частоты гнойных заболеваний и послеоперационных осложнений. В отдельных случаях некоторые гнойные заболевания клинически протекают очень остро и нередко быстро ведут к генерализации гнойного процесса и смерти больных. Рост числа гнойных хирургических заболеваний и осложнений, в том числе и внутрибольничных, является следствием ряда причин: изменения среды обитания микробов и их свойств, внедрения в практику все более сложных оперативных вмешательств, увеличения числа оперированных больных пожилого возраста и пр. Наряду с этим крайне неблагоприятное влияние на развитие гнойных осложнений и возникновение внутрибольничных хирургических инфекций оказывает широкое, часто нерациональное и бессистемное применение антибиотиков, несоблюдение правил асептики и антисептики, а также нарушение санитарно-гигиенических условий в больницах и клиниках, направленных на выявление, изоляцию источников инфекции и прерывание путей ее передачи. В целях дальнейшего улучшения медицинской помощи больным с гнойными заболеваниями и усиления мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией. 1.УТВЕРЖДАЮ: Инструкцию по организации и проведению санитарно-гигиенических мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в лечебно-профилактических учреждениях (отделениях 95 хирургического профиля и отделениях реанимации и интенсивной терапии); инструкцию по бактериологическому обследованию на выявление носителей по очистке (мойке) и обеззараживанию аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. II. П Р И К А 3 Ы В А Ю: Начиная с 1978 года принять меры по организации отделений (секций, палат) гнойной хирургии. Обеспечить всеми лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями выполнение утвержденных настоящим приказом инструкций и установить строгий контроль за их своевременным и безусловным выполнением. Создать в каждом лечебно-профилактическом учреждении, имеющем в своем составе отделения хирургического профиля, постоянно действующую комиссию под председательством зам. гл. врача по мед. части или опытного врача-клинициста для координации, организации и проведения комплекса санитарно- гигиенических мероприятий по профилактике внутрибольничных хирургических инфекций, ежеквартального проведения анализа санитарно-гигиенической обстановки в лечебно-профилактическом учреждении. Принять меры по организации в поликлиниках максимально возможного обследования больных, госпитализируемых для планового оперативного лечения, и сокращению сроков пребывания больных в стационаре до операции. Проводить эпидемиологическое расследование каждого случая возникновения постинъекционного гнойного осложнения и принимать необходимые меры по их предупреждению. Для предупреждения развития в поздние сроки нагноений послеоперационных инфильтратов выписку больных с подобными осложнениями производить только после их излечения. Организовать в крупных лечебно-профилактических учреждениях централизованные стерилизационные. Принять меры по улучшению бактериологического контроля в лечебно-профилактических учреждениях. Установить, что лечение антибиотиками больных с гнойно-воспалительными заболеваниями и осложнениями должно обязательно проводиться с учетом данных антибиотикограмм. 96 Приложение 2 Приказ Министерства здравоохранения № 1002 от 04.09.87 г. "О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" В целях охраны здоровья населения и предотвращения заражения вирусом СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) на территории СССР, а также учитывая важность принятия мер для эффективного международного сотрудничества по борьбе с этим заболеванием, Президиум Верховного Совета СССР ПОСТАНОВИЛ: 1. Граждане СССР, а также иностранные граждане и лица без гражданства, проживающие или находящиеся на территории СССР, могут быть обязаны пройти медицинское освидетельствование на выявление заражения вирусом СПИД. Правила освидетельствования, устанавливаемые Министерством здравоохранения СССР в соответствии с положениями настоящего Указа, подлежат опубликованию и должны быть открыты для ознакомления. Лица, в отношении которых имеются основания предполагать, что они заражены вирусом СПИД, в случае уклонения от освидетельствования в добровольном порядке могут быть доставлены в лечебные учреждения органами здравоохранения при содействии в необходимых случаях органов внутренних дел. Иностранные граждане и лица без гражданства, в случае уклонения от освидетельствования, в соответствии с пунктом 2 части первой статьи 31 Закона СССР от 24.06.81 г. "О правовом положении иностранных граждан в СССР" могут быть выдворены из пределов СССР. 2. Установить, что преднамеренное заражение заболеванием СПИД другого лица наказывается лишением свободы на срок до пяти лет. Заражение другого лица заболеванием СПИД лицом, знавшим о наличии у него этой болезни, наказывается лишением свободы на срок до восьми лет. 3. Часть первую статьи 36 "Основ законодательства" СССР и союзных республик о здравоохранении, утвержденных 97 Законом СССР от 19.12.69 г. дополнить словами: "Специальные меры профилактики и лечения могут применяться и к другим заболеваниям в случаях, устанавливаемых Министерством здравоохранения СССР." 4. Поручить Президиумам Верховных Советов союзных республик привести законодательство союзных республик в соответствие с настоящим Указом. 5. Совету Министров СССР принимать все необходимые меры по развертыванию широкого международного сотрудничества на двусторонней и многосторонней основе, направленные на предупреждение и ограничение распространения СПИД. ПРИКАЗЫВАЮ 1. Министрам здравоохранения союзных и автономных республик, руководителям краевых, областных, городских органов здравоохранения, президенту Академии медицинских наук СССР, начальникам главных управлений, управлений и самостоятельных отделов Министерства здравоохранения СССР, руководителям учреждений, организаций и предприятий союзного подчинения Принять Указ Президиума Верховного Совета СССР от 25.08.87 г. "О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" к руководству и исполнению. 2. Министрам здравоохранения союзных и автономных республик, руководителям краевых, областных, городских органов здравоохранения: 2.1. Размножить настоящий приказ в необходимом количестве и своевременно довести его до каждого учреждения здравоохранения. 2.2. Осуществлять контроль за порядком соблюдения "Правил медицинского освидетельствования на выявление заражения вирусом СПИД" (приложение к приказу). В случае выявления нарушения указанных правил привлекать виновных к ответственности в порядке, предусмотренном действующим законодательством. 98 Приложение к приказу Минздрава от 04.09.87 г "ПРАВИЛА МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ НА ВЫЯВЛЕНИЕ ЗАРАЖЕНИЯ ВИРУСОМ СПИД" 1. Настоящие правила изданы на основании Указа Президиума Верховного Совета СССР от 25.08.87 г. "О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" и определяют порядок медицинского освидетельствования граждан СССР, иностранных граждан и лиц без гражданства на выявление заражения вирусом СПИД. 2. Освидетельствованию подлежат: - доноры крови, плазмы крови и других биологических жидкостей и тканей, - советские граждане, возвращающиеся из зарубежных командировок свыше 1 месяца, - иностранцы, прибывшие в СССР на учебу, работу или в других целях на срок более 3 месяцев, из страны, где, по информации ВОЗ, имеет распространение СПИД, с учетом положений п. II настоящих правил, - лица из групп риска: получившие множественные переливания крови и ее препаратов, страдающие наркоманией, гомосексуалисты, лица, занимающиеся проституцией, - советские граждане и иностранцы, имевшие контакты с больными или вирусоносителями СПИД и выявленные врачом -эпидемиологом при эпидемиологическом расследовании, - другие советские граждане и иностранцы, изъявившие желание пройти освидетельствование. 3. Основным методом освидетельствования на СПИД является лабораторное исследование крови. Кровь берется из вены в количестве 3-5 мл и направляется в лабораторию, проводящую исследование на СПИД. 4. Доноры крови, плазмы крови и других биологических жидкостей и тканей освидетельствуются в медицинских учреждениях, осуществляющих забор крови и других биологических жидкостей и тканей. 5. Советские граждане, возвращающиеся из зарубежных (свыше 1 месяца) командировок, направляются на освидетельствование в учреждения здравоохранения организациями и 99 учреждениями, командировавшими этих граждан. 6. Иностранцы, прибывшие на учебу в СССР, освидетельствуются в учреждениях здравоохранения при прохождении профилактических медицинских осмотров. Иностранцы, прибывшие на работу или в других целях на срок более 3 месяцев, освидетельствуются по направлениям министерств и ведомств, по линии которых прибыли. В случае пожелания иностранца при заборе крови может присутствовать медицинский работник или представитель посольства соответствующего государства. 7. Лица из групп риска освидетельствуются лечебно-профилактическими учреждениями по месту жительства или месту выявления либо по направлению соответствующих органов здравоохранения. 8 Больные (советские граждане и иностранцы) с клиническими показаниями на СПИД обследуются лечебно-профилактическими учреждениями по месту лечения или обследования. 9. По желанию советских граждан и иностранцев, прошедших лабораторное или клиническое освидетельствование, им выдается медицинское заключение о его результатах. 10. По желанию советских граждан и иностранцев может быть проведено их повторное освидетельствование в другом учреждении здравоохранения. 11. Вопрос о возможном освидетельствовании сотрудников иностранных дипломатических и консульских представительств, сотрудников международных межправительственных организаций, а также тех иностранных представителей, которые аккредитованы при советских министерствах и ведомствах решается с участием соответствующих министерств и ведомств и на основании международных многосторонних договоров и конвенций, двухсторонних соглашений и практики. 12. Практическое осуществление настоящих правил возлагается на руководство соответствующих министерств и ведомств. 100 Приложение 3 Инактивация ВИЧ в присутствии различных дезинфектантов
101 Приложение 4 102 Приложение 5 103 Приложение 6 НАСТАВЛЕНИЕ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА "ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ ДОНОРСКИЙ" Препарат "Иммуноглобулин человека нормальный донорский" представляет собой 10% раствор иммунологически активной фракции белка, выделенной из венозной, донорской крови человека, и содержит антитела различной специфичности. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или слабо-желтым. В процессе хранения допускается появление незначительных, легко разбивающихся осадков. Нормальный иммуноглобулин человека применяют для профилактики инфекционного гепатита, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, а также при состоянии гипо- и агаммаглобулинемии у детей. Иммуноглобулин вводят внутримышечно в один прием в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы с соблюдением строжайших правил асептики. Место введения препарата дезинфицируют спиртом, а после введения - смазывают йодом. В течение 2 часов до начала инъекции ампулы с иммуноглобулином выдерживают при комнатной температуре. Перед употреблением каждую ампулу просматривать. При образовании трещин, при наличии посторонних включений, неразбивающихся хлопьев, сильной мутности, при отсутствии этикетки препарат к применению непригоден. Ампулу вскрывают непосредственно перед введением, предварительно протерев ее стерильной ватой, смоченной спиртом. Принимая во внимание повышенную вязкость иммуноглобулина во избежание образования пены, следует набирать его в шприц иглой с широким просветом. Шприц и иглы к ним, отдельные для каждого ребенка, получающего инъекцию, стерилизуют в автоклаве при температуре 126±2° (давление 1,5 атм.) в течение 30 минут или в сухожаровом шкафу сухим горячим воздухом при температуре 160° в течение 1 часа, или при 180° в течение 40 минут. При отсутствии возможностей стерилизации в автоклаве и сухожаровом шкафу ее осуществляют кипячением в дистиллированной воде в тече-104 ние 40 минут. Время стерилизации исчисляется с момента достижения соответствующей температуры, давления или начала кипения. После использования инструментарий тотчас промывают проточной водопроводной водой, замачивают в 5-10% растворе сульфата магния при температуре раствора 50-60° в течение 15 минут и повторно промывают водопроводной водой. Размер вводимой дозы, кратность и периодичность инъекций иммуноглобулина зависит от показаний к применению препарата. Все дети, которым необходимо вводить иммуноглобулин, должны быть предварительно осмотрены врачом (фельдшером), у них должны быть собраны анамнестические данные о наличии реакции на профилактические прививки, на введение иммуноглобулина, на лекарственные препараты, пищевые продукты и т.д. При выявлении необычных реакций в анамнезе вопрос о возможности введения иммуноглобулина должен решаться индивидуально. При введении иммуноглобулина общий режим ребенка не меняется. В детских учреждениях следует проводить инъекции иммуноглобулина утром, чтобы дети, получившие препарат, находились несколько часов под наблюдением врача или медицинского персонала. Профилактика кори Серопрофилактике кори подлежат все дети в возрасте от 3 месяцев и старше, бывшие в контакте с больными, не болевшие корью и не привитые коревой вакциной. Дозу иммуноглобулина (1,5 мл.) или две дозы (3,0 мл.) устанавливают в зависимости от состояния здоровья ребенка, а также времени введения иммуноглобулина от начала контакта с коревым больным. Две дозы иммуноглобулина, т.е. 3,0 мл вводят также детям при смешанных инфекциях и взрослым, не болевшим корью, если по медицинским показаниям они подлежат серопрофилактике. Иммуноглобулин следует вводить не позднее 5-6-го дня с момента контакта с коревым больным (5 - 6-й день с момента контакта соответствует 2-3-му дню появления сыпи у первого заболевшего). После введения иммуноглобулина введение коревой вакцины допускается не ранее чем через 6 недель. После введения живой коревой вакцины применение иммуноглобулина допускается не ранее чем через 2 недели, а при необходимости более раннего введения иммуноглобулина прививка против кори проводится повторно не ранее чем через 6 недель. Профилактика коклюша При контакте с больным коклюшем введение иммуноглобулина с профилактической целью показано детям, не болевшим данной инфекцией, для которых коклюш представляет наибольшую опасность: а) всем детям первого года жизни; б) детям от 1 года до 6 лет, не привитым против коклюша, а также ослабленным хроническими и инфекционными заболеваниями (по усмотрению педиатра). Иммуноглобулин вводят в количестве 6,0 мл по 3,0 мл дважды с интервалом в один день. 106 от 6 месяцев до 7 лет, находящимся в ближайшем общении с больным генерализованной формой менингококковой инфекции (семья, детское учреждение). Иммуноглобулин следует вводить однократно в количестве 3,0 мл в сроки от 1 -го до 7-го дня после выявления заболевшего в очаге. Профилактика полиомиелита Для профилактики полиомиелита иммуноглобулин вводят только детям, не привитым или не полноценно привитым против этой инфекции и имевшим контакт с больным полиомиелитом в паралитической форме. Препарат вводят однократно в количестве 3,0 - 6,0 мл. 6. Состояние гипо- и агаммаглобулинемии у детей При агаммаглобулинемии и гипогаммаглобулинемии различного происхождения введение нормального иммуноглобулина человека вызывает повышение резистентности привитого к возбудителям ряда острых инфекционных болезней. Иммуноглобулин следует применять в дозе 1,0 мл на кг веса один раз в месяц. Рассчитанную дозу препарата можно вводить в 2-3 приема с интервалом 1 сутки. 7. Допускается применять иммуноглобулин с целью повышения резистентности организма: в стадии реконвалесценции после тяжелых форм респираторной, вирусной инфекции, особенно осложненной пневмонией. Иммуноглобулин вводят в разовой дозе 0,15 - 2,0 мл на кг веса, 3-4 кратно с интервалом между инъекциями в 2-3 дня. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 1.Противопоказано применение иммуноглобулина детям, имевшим в анамнезе резко выраженную реакцию на предыдущее введение этого препарата (отеки Квинке, аллергические сыпи, анафилактический шок). 2. Ограничения к применению Детям, страдающим хроническими заболеваниями бронхолегочного аппарата (хроническая пневмония I - II - III степени, синусопневмопатии) в сочетании с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями; детям со склонностью к аллергическим реакциям или страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, экзема, крапивница, отеки Квинке); детям, страдающим системным заболеванием 107 соединительной ткани с выраженными иммунологическими нарушениями, нефритом, тромбоцитопенической пурпурой - иммуноглобулина следует вводить только на фоне применения антигистаминных препаратов в сочетании с хлористым кальцием, аскорбиновой кислотой и рутином. Эти препараты вводят за день, до и в течение 8 дней после инъекции иммуноглобулина. В случае необходимости повторного введения иммуноглобулина по эпидпоказаниям интервал между инъекциями должен быть не менее 30 дней. Повторное введение препарата с целью стимуляции защитных сил организма следует проводить не ранее 45 - 60 дней после последнего введения иммуноглобулина. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут наблюдаться незначительные местные явления и повышение температуры до 37,5°, в течение первых суток после инъекции препарата. Однако, после введения иммуноглобулина у некоторых детей, особенно с измененной реактивностью организма (при наличии сенсибилизации к различным антигенам), иногда возникают аллергические реакции (полиморфные высыпания, ангионевротические отеки) и в исключительно редких случаях явления анафилактического шока. При шоке рекомендуется введение адреналина (1:1000), кофеина, кордиамина в дозе, соответствующей возрасту ребенка, а также энергичное согревание, горячее питье, грелки, ингаляция кислорода, кортикостероиды и антигистаминные препараты. О всех случаях реакции должно быть сообщено в местный здравотдел, Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов им. Тарасовича (Москва, Г-2, Сивцев Вражек, 41) и в институт, изготовивший препарат. Срок годности иммуноглобулина до 2 лет (указан на этикетке). Иммуноглобулин выпускают в ампулах с содержанием 1,5 или 2,0 мл. 10% раствора препарата. Иммуноглобулин следует хранить в темном месте при температуре +2 ...+10°. Введение иммуноглобулина регистрируют в индивидуальной 108 карте ребенка (форма № 26), а также в истории развития ребенка (форма № 112) с указанием института-изготовителя, дозы, даты введения, номера серии и характера реакции на введение препарата. Неиспользованный детским учреждением иммуноглобулин необходимо возвратить по месту получения. Приложение 7 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА "ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ (ПЛАЦЕНТАРНЫЙ)" Immunoglobulinum humanum nonnale placentaris Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой сыворотки или плазмы, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0° С. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре препарата (20±2)°С. ^ Биологические и иммунологические свойства Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Назначение Профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей, повышение резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний. Способ применения и дозировка („ Иммуноглобулин человека нормальный вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Вскрытие 109 ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению. Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям дошкольного возраста - 0,75 мл; остальным возрастным группам, в том числе беременным женщинам, -1,5 мл. При проведении иммуноглобулинопрофилактики гепатита А следует руководствоваться приказом Минздрава СССР от 08.07.81 г. № 752 "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусными гепатитами" и методическими указаниями Минздрава СССР от 14.12.83 г. № 28-6/31 "По имму-ноглобулинопрофилактике гепатита". Профилактика кори. Препарат вводят однократно детям с 3-месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 сут. после контакта с больным. Дозу препарата (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья ребенка и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл. Профилактика коклюша. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 ч. в разовой дозе 3,0 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно ранние сроки после контакта с больным. Прививкам подлежат все дети первого года жизни; дети в возрасте от 1 года до 6 лет, не привитые против коклюша; ослабленные дети (по усмотрению педиатра). Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят однократно детям в возрасте от б мес. до 7 лет не позднее 7 сут. после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 110 3-х лет включительно) и 3,0 мл (детям старше 3-х лет). Профилактика полиомиелита. Препарат вводят однократно в дозе 3,0 - 6,0 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита. Лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей. Препарат вводят в дозе 1,0 мл на кг массы; рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее чем через 1 месяц. Повышение резистентности организма, в периоде реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением, при хронических и затяжных пневмониях. Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток. Реакция на введение Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реак-ции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Противопоказания Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение после-дующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системны- 111 ми заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата. Форма выпуска Иммуноглобулин человека нормальный выпускают в ампулах по 1,5 и 3,0 мл. Условия хранения и транспортировки Препарат хранят в темном месте при температуре 6±4 °С. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта при температуре 6±4 °С. Срок годности препарата - 2 года. Продлению срока годности не подлежит. Приложение 8 Выписка из ТУ 42 14.170 - 1980 на "Иммуноглобулин человека антистафилококковый донорский" НАСТАВЛЕНИЕ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА "ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ ДОНОРСКИЙ" Препарат "Иммуноглобулин человека антистафилококковый донорский" ("Jmmunoglobulinum humanum antistaphy-lococcus donatoris") представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенных из крови доноров. Это прозрачный, слегка опалесцирующий раствор, бесцветный или слабо-желтой окраски. В процессе хранения возможно появление незначительных, легко разбивающихся осадков. Иммуноглобулин антистафилококковый предназначен для лечения различных заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых. 112 Иммуноглобулин вводят внутримышечно в один прием в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы с соблюдением строжайших правил асептики. Место введения препарата дезинфицируют спиртом, а после введения - смазывают йодом. Препарат выпускают в герметически запаянных ампулах, в ампуле содержится не менее 100 ME (международных единиц стафилококкового антитоксина) в объеме не более 5 мл. За 2 часа до начала инъекции ампулу с иммуноглобулином выдерживают при комнатной температуре. Ампулу следует вскрывать непосредственно перед введением препарата, предварительно протерев ее стерильной ватой, смоченной спиртом. При обнаружении трещин, при наличии посторонних включений, неразбивающихся хлопьев, мутности, при отсутствии этикетки препарат не годен. Принимая во внимание повышенную вязкость растворов иммуноглобулина, во избежание образования пены препарат следует набирать в шприц иглой с широким просветом. Категорически запрещается перед введением переливать иммуноглобулин из ампулы в стаканчик или другую посуду. Шприцы и иглы к ним, отдельные для каждого больного, получающего инъекцию, стерилизуют в автоклаве при температуре 126±2° (давление 1,5 атм) в течение 30 минут или в сухожаровом шкафу сухим горячим воздухом при температуре 160° в течение 1 часа или при 180° в течение 40 минут. Время стерилизации исчисляется с момента достижения соответствующей температуры, давления. Курс лечения больных иммуноглобулином антистафилококковым донорским определяет лечащий врач с учетом характера и тяжести течения болезни. При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизцна на кг веса больного, при этом для детей разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME. При более легких локализованных заболеваниях стафилококковой этиологии минимальная разовая доза препарата должна составлять не менее 100 ME антиальфастафилолизина. Препарат 113 можно вводить ежедневно или через день. Противопоказания к применению Противопоказано применение иммуноглобулина больным, имевшим в анамнезе резко выраженную реакцию на предыдущее введение препаратов иммуноглобулина (анафилактический шок, отеки Квинке, аллергические сыпи). Как правило, реакция на введение препарата отсутствует. В редких случаях могут наблюдаться местные явления и повышение температуры (не выше 0,8° от первоначального уровня). Однако после введения иммуноглобулина у отдельных больных, особенно с измененной реактивностью организма, могут возникнуть аллергические реакции (полиморфные высыпания, ангионевротические отеки) и, в исключительно редких случаях, явления анафилактического шока. При шоке рекомендуется введение адреналина (1:1000), кофеина, кордиамина в дозе, соответствующей возрасту ребенка, а также энергичное согревание, горячее питье, грелки, ингаляция кислорода, кортикостероиды и антигистаминные препараты. О всех случаях реакций должно быть сообщено в местный здравотдел, Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, Г-2, Сивцев Вражек, 41) и институт, изготовивший препарат. Срок годности иммуноглобулина антистафилококкового - до 2 лет (указан на этикетке). Препарат должен храниться в сухом темном месте при температуре +2 ... +10°С. Введение иммуноглобулина регистрируют в истории болезни с указанием дозы (мл и ME), даты введения, номера серии и характера реакции на введение препарата. 114 Приложение 9 Выписка из ТУ 42.14.266 - 81 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АДСОРБИРОВАННОГО ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОГО АНАТОКСИНА С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ (АДС-М-анатоксин) (с сокращениями) АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант мертиолят в концентрации 0,01% или фенол - 0,2%. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Биологические и иммунологические свойства Введение препарата с yтверждeннoй схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка. Назначение Профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых. Способ применения и дозировка 122 АДС-М-анатоксин применяют: для плановых возрастных ревакцинаций детей в 9 лет, подростков в 16 лет и взрослых каждые 10 лет. Препарат вводят однократно. Примечание. Взрослых, ранее привитых против столбняка, у которых после ревакцинации прошло менее 10 лет, прививают АД-М-анатоксином. Для вакцинации серонегативных к дифтерии и столбняку детей и подростков (до 16 лет), выявленных по результатам определения состояния иммунитета в РПГА. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера, серии, бутыли, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата. Медицинский персонал на следующий день после прививок проверяет степень реакции у привитых. Реакции на введение В первые двое суток после прививок АДС-М-анатоксином могут развиться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата. В редких случаях после прививки могут развиться неврологические осложнения - энцефалитические (судорожные) реакции и аллергические осложнения - отеки Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока. Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 10 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам с тяжелыми поствакцинальными 123 осложнениями на введение АДС-М-анатоксина дальнейшие прививки этим препаратом противопоказаны. При повышении температуры выше 38,5°С у более чем 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов им. Л.А. Тарасовича. Противопоказания 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления. Примечание. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят после окончания карантина 2. Обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1 -3 мес. от начала ремиссии. 3. Длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусный гепатит, туберкулез, менингит, миокардит, диффузные заболевания соединительной ткани и др.) - прививку проводят индивидуально через 6-12 месяцев после выздоровления. 4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов (шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема и др.). 5. Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, синдром сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, тяжелые формы бронхиальной астмы - вакцинацию проводят не ранее 6 мес. от выздоровления (ремиссии). 6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и сосудистые заболевания, гидроцефалия суб - и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения. Примечание. Дети с непрогрессирующим церебральным параличом и другими стабильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М-анатоксином в возрасте после 124 1 года, дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М-анатоксином через 6 мес. после приступа на фоне противосудорожной терапии. 7. Иммунодефицитные состояния: злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов или лучевой терапии - прививку проводят через 12 мес. после окончания лечения. Прививки АДС-М-анатоксином проводят не ранее чем через 2 мес. после прививок против других инфекций. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о противопоказании к прививке решается комиссионно. С целью выявления противопоказания врач (фельдшер) на ФАП в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний. Форма выпуска АДС-М-анатоксин выпускают в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул. Условия хранения и транспортирования Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 6(±2°С). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях. Срок годности АДС-М-анатоксина - 3 года. 125 Приложение 12 128 данном случае показано введение ПСЧИ. Активную плановую иммунизацию и экстренную специфическую профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих условий: - вскрытие ампул и процедуру прививок проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики; - непосредственно перед введением АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси; - не подлежат к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (неразбивающиеся хлопья, посторонние включения, мутные сыворотки и иммуноглобулины), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытая ампула с АС-анатоксином хранению не подлежит. Проведение прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, института-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку. Реакции на введение препаратов После введения АС-анатоксина могут наблюдаться как общие реакции, выражающиеся в недомогании и повышении температуры, так и местные реакции в виде покраснения, отека, болезненности, которые проходят через 24-48 часов. В редких случаях может развиться шок. После введения ПСС могут развиться осложнения: сывороточная болезнь, анафилактический шок. В связи с этим за каждым привитым необходимо установить медицинское наблюдение в течение часа после прививки. При появлении симптомов шока необходимо срочное проведение противошоковой терапии. Помещение, где проводят прививки и экстренную специфическую профилактику столбняка, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии. Лица, получившие ПСС, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае повышения температуры, появления зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и других симптомов, характерных для сывороточной болезни. 129 Противопоказания к применению препаратов Клинические противопоказания к проведению плановых прививок АС-анатоксином. 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинацию проводят не ранее I мес. после выздоровления. Примечание. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят после окончания карантина. 2. Обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1 - 3 месяца от начала ремиссии. 3. Длительно текущие и тяжелые заболевания ( вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, диффузные болезни соединительной ткани и др.) - прививку проводят индивидуально через 6-12 месяцев после выздоровления. 4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов ( шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема и др.). 5. Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, синдром сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, тяжелые формы бронхиальной астмы - вакцинацию проводят не ранее 6 месяцев от выздоровления (ремиссии). 6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и сосудистые заболевания, гидроцефалия суб-и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения. Примечание. Дети с непрогрессирующим детским церебральным параличом и другими стабильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М-анатоксином в возрасте после 1 года; дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М-анатоксином через 6 месяцев после приступа на фоне противосудорожной терапии. 7. Иммунодефицитные состояния: злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов или лучевой терапии - прививку проводят через 12 месяцев после окончания лечения. Прививки АС-анатоксином проводят не ранее, чем через 130 2 месяца после прививок против других инфекций. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о противопоказании к прививке решается комиссионно. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний. Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка 1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарату. 2. Беременность: - в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ПСС; - во второй половине противопоказано введение ПСС. Форма выпуска АС-анатоксин выпускают в ампулах по 1,0 мл ( две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул. Условия хранения и транспортирования АС- анатоксин хранят в сухом темном месте при температуре 6±2 °С. Препарат, подвергшийся замораживанию, к применению не подлежит. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта при температуре 6±2 °С. Срок годности - 3 года. 131 К приложению 12
Примечания. 1 При экстренной профилактике столбняка возможно использовать АДС-М-анатоксин 2 Применять один из указанных препаратов ПСЧИ или ПСС При этом предпочтительнее вводить ПСЧИ, если этого препарата нет, то следует ввести ПСС 3 Это относится также к детям и подросткам, прививавшимся вне календаря, но получившим ревакцинацию, очередные, плановые или экстренные ревакцинации, по поводу травм следует делать не чаще чем 1 раз в 5 лет 4 При ранах подверженных заражению (инфицированных ранах), если после предшествующей ревакцинации прошло более 5 лет вводят 0,1 мл АС-анатоксина 5 Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 сут и ревакцинацией через 6-12 мес той же дозой При сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную первую вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6-12 мес дозой 0 5 мл 6 Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) и одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых 7 При ранах подверженных заражению (инфицированных ранах), вводят ПСЧИ и ПСС 8 Все ли 1, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации и для исключения необходимости повторного введения ПСС через 6-12 мес должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анато ксина Приложение 13 138 Иммуноглобулин выпускают в виде 10-17% растворов белка. В одной ампуле содержится одна профилактическая доза (не менее 250 ME). Иммуноглобулин представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветный или со слабожелтой окраской. В процессе хранения возможно появление незначительных, легко разбивающихся осадков, что не является противопоказанием к введению иммуноглобулина. Препарат предназначен для экстренной профилактики столбняка у детей и взрослых вместо лошадиной противостолбнячной сыворотки. Человеческий противостолбнячный иммуноглобулин представляет собой единственный препарат, который может быть использован для пассивной профилактики столбняка у лиц, особо чувствительных к лошадиному белку. Препарат вводят внутримышечно однократно в дозе не менее 250 ME (содержимое одной ампулы), независимо от возраста. Место введения препарата дезинфицируют спиртом, а после введения смазывают йодом. Принимая во внимание повышенную вязкость иммуноглобулина, во избежание образования пены препарат следует набирать в шприц с широким просветом. Категорически запрещается перед введением иммуноглобулина переливать его из ампулы в стаканчики или другую посуду. В течение 2-х часов до начала инъекции ампулы выдерживают при комнатной температуре. До начала введения препарата ампулу тщательно просматривают и протирают спиртом. При обнаружении трещин, наличия посторонних примесей, неразбивающихся хлопьев, сильной мутности и при отсутствии этикетки на ампуле препарат является негодным для инъекции. Ампулу следует вскрыть непосредственно перед введением. Персоналу, имеющему на руках инфицированные порезы, ожоги или кожные заболевания, производить инъекции препарата запрещается. Противопоказаний к применению противостолбнячного иммуноглобулина не имеется. Однако лицам, имеющим в анамнезе необычные реакции 139 на введение человеческого иммуноглобулина, а также лицам с аллергическими заболеваниями в стадии обострения в день введения иммуноглобулина и в последующие двое суток рекомендуется прием антигистаминных препаратов в возрастной дозировке. Как правило, реакция на введение препарата отсутствует. В редких случаях могут наблюдаться незначительные местные явления (гиперемия) и повышение температуры до 37,5° в течение первых двух суток после инъекции иммуноглобулина. Однако после введения иммуноглобулина у некоторых лиц с измененной реактивностью организма иногда возможно появление аллергических реакций и, в исключительно редких случаях, явление анафилактического шока. При возникновении аллергических реакций применяют обычную десенсибилизирующую терапию. При шоке рекомендуется введение адреналина (1:1000), кофеина, кордиамина в соответствующих возрастных дозировках, а также энергичное согревание, горячее питье, грелки, ингаляция кислорода и антигистаминные и гормональные препараты. О всех случаях необычных и сильных реакций или рекламаций по качеству препарата должно быть сообщено в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов им. Л. А.Тарасевича (Москва, Г-2, Сивцев Вражек, 41) и в институт, изготовивший препарат. Данные о введении иммуноглобулина обязательно записываются в регистрационный журнал и в историю болезни или в историю развития и амбулаторную карту с указанием дозы, даты введения, номера серии, контрольного номера и характера реакции на введение препарата. Иммуноглобулин следует хранить в сухом и темном месте при температуре от +2° до +10°С. Срок годности препарата - 2 года. Выписка и 1 ТУ 42.14.168 - 80. Введен 1-II-80г. 140 Приложение 15 142 Приложение 16 146 выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АКДС-вакциной Если ребенок был привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно в соответствии с Инструкцией по применению В обоих случаях первую вакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 1,5-2 года после последней прививки При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают Вопрос о ее дальнейшем использовании решает Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им Л А Тарасевича Минздрава СССР Противопоказания 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинацию проводят не ранее 1 мес. после выздоровления. Примечание. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят после окончания карантина 2. Обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1-3 мес от начала ремиссии. 3. Длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, геморрагический васкулит и др.) — вакцинацию проводят индивидуально через 6-12 мес. после выздоровления 4. Необычные реакции и осложнения на предыдущее введение АКДС-вакцины. тяжелые формы аллергических реакций (шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема и др.); судороги, эпизоды пронзительного крика, расстройства сознания; тяжелые общие реакции (повышение температуры свыше 39,5°С, выраженные симптомы интоксикации). Примечание. Реакции на ведение вакцины, рассматриваемые как обычные (небольшие местные изменения, температурная реакция до 39 5°С и т д ) не являются противопоказаниями к дальнейшей 147 вакцинации. Дети с необычными реакциями и осложнениями, развившимися после введения АКДС-вакцины, могут быть привиты АДС-М-анатоксином в соответствии с инструкцией по применению этого препарата. 5. Болезни нервной системы, судорожный синдром, общая или локальная неврологическая симптоматика. Примечание. Дети с хромосомными заболеваниями (болезнь Дауна и др.), наследственными болезнями обмена (фенил-кетонурия и др.), с перинатальными поражениями ЦНС без остаточных явлений подлежат прививкам в возрасте после 6 мес., при наличии некоторых заболеваний нервной системы допускается введение АДС-М-анатоксина в соответствии с инструкцией по применению этого препарата 6. Недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 г) - вакцинацию проводят в возрасте 6 мес. при условии нормального психомоторного и физического развития. 7. Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, синдром сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, тяжелые формы бронхиальной астмы. Примечание. Дети с рецидивирующим обструктивным бронхитом, локальными проявлениями атонического дерматита получают АКДС-вакцину через 3 мес. после обострения; аллергия в семейном анамнезе, нетяжелые проявления пищевой аллергии, экссудативный диатез не являются противопоказаниями к проведению АКДС-вакцинации. 8. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии. Прививки АКДС-вакциной проводят не ранее, чем через 2 месяца после прививок против других инфекций. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о проведении прививки и выборе препарата решается комиссионно. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблю- 148 дение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний. Форма выпуска АКДС-вакцину выпускают в ампулах по 10 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул. Условия хранения и транспортирования Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 6±2°С. Вакцина, подвергшаяся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях. Срок годности АКДС-вакцины - 1 год 6 месяцев. ЛИТЕРАТУРА Агапов В.В.. Дубошина Т.Б., Мышкина А.К. О проблеме СПИД для хирургов// Вест. хир. им И.И. Грекова. 1989. № 8. С. 130 - 132. Афиногенов Г.Е., Единое Е.П. Антисептика в хирургии - Л.: Медицина, 1987. Брукман М.С. Руководство для операционных сестер. - Л : Медицина, 1977. Большая медицинская энциклопедия: в 29 т. Т. 2, 7, 24. Изд. 3-е. - М.: Советская энциклопедия. Бликов В.И. Средства и методы стерилизации, применяемые в медицине. - М.: Медицина, 1973. Волколаков Я. В. Общая хирургия. - Рига: Звайгзне, 1990. Лазеры в хирургии./ Под ред. Скобелкина O.K. - М.: Медицина, 1989. Лекарственные средства, применяемые в медицинской практике в СССР./ Под ред. Клюева М.А. - М.: Медицина, 1990. Макшанов И.Я. Хирургическая инфекция - Гродно: Изд-во Гродненского мединститута, 1990. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В 2 т - М.: Медицина, 1986. Мелехов П.А., Мелехов Е.П. Применение первомура в хирургии // Хирургия. 1990. № 9. С. 98 - 103 Новохатский А.С, Дрынов И Д., Сергиев В. П. Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) // Итоги науки и техники Вирусология. Т 14,1987. Покровский В.И., Покровский В. В. СПИД. - М.: Медицина, 1988 Раны и раневая инфекция./ Под ред. Кузина М.И., Костюченок Б.М. - М.: Медицина, 1990. Справочник операционной и перевязочной сестры./ Под ред. Комарова Б.Д. - М.: Медицина, 1985. Стручков В.И.. Стручков Ю.В Общая хирургия - М.: Медицина, 1988. Тимаков В.Д., Петровская В.Г. Актуальные проблемы медицинской микробиологии- достижения, задачи, перспективы// Журнал микробиологии,1977. № 9. Тимофеев Н.С.. Тимофеев Н. Н. Асептика и антисептика - Л.: Медицина,1989. Эндолимфатическая и лимфотропная терапия./ Под ред. Левина Ю. Т. Ташкент.: Медицина, 1987. "Vademecum". Справочник / Под ред. Качмарик Ф., Люба-Потравляк М., Рудски А., Жолновска К, ПНР, 1985 150 СОДЕРЖАНИЕ Раздел 1. Хирургическая инфекция / 3 Раздел 2. Асептика / 7 - дезинфекция - предстерилизационная очистка - стерилизация Раздел 3. Стерилизация отдельных видов материала, инструментария, подготовка рук хирурга и обработка операционного поля / 24 - стерилизация перевязочного материала и операционного белья - стерилизация металлических изделий и инструментов - стерилизация изделий из стекла - стерилизация шприцев и игл многоразового использования - стерилизация изделий из резины и полимерных материалов - стерилизация шовного материала - обработка рук перед операцией - обработка операционного поля - стерилизация цистоскопов, лапароскопов, бронхоскопов и торакоскопов - стерилизация световолоконной эндоскопической аппаратуры - стерилизация ректоскопов Раздел 4. Антисептика / 34 - собственно химические антисептики - химиотерапевтические средства - разные антибактериальные препараты природного происхождения ЛР № 020013 oт 26.07.91. РАЗДЕЛ 1. ХИРУРГИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИЯ Под хирургической инфекцией понимают внедрение, размножение и распространение патогенных гноеродных микроорганизмов, с последующим формированием гнойного очага в организме больного. Оценке роли микробного фактора в развитии инфекционного процесса всегда уделялось большое внимание, т.к. хорошо известно, что от вида микроба, вызвавшего инфекционный процесс, зависит специфика течения последнего. Это положение особенно важно учитывать в настоящее время, когда произошли значительные изменения в этиологической структуре возбудителей инфекционных заболеваний и гнойных хирургических инфекций в частности, и на первое место выдвинулась проблема условно-патогенных возбудителей (Тимаков В.Д., Петровская В.Г., 1977). В настоящее время основными возбудителями гнойной инфекции являются стафилококки, грамотрицательные бактерии семейства Enterobactenaceaе, группа грамотрицательных неферментирующих бактерий, неспорообразующие анаэробные бактерии. Необходимо различать контаминацию (загрязнение) -попадание микроорганизмов в организм больного и инфекционный процесс - размножение и распространение микроорганизмов, сопровождающиеся местными и общими клиническими симптомами. Контаминация - еще не начало инфекционного процесса, т.к. для его возникновения необходим ряд факторов: преодоление защитных сил организма, наличие определенной чувствительности организма к патогенному агенту, определенное количество микроорганизмов, их вирулентность и т.д. Различают два вида хирургической инфекции: экзогенную и эндогенную. При экзогенной инфекции источником инфекции служат больные или бактерионосители. Микроорганизмы проникают в организм человека через верхние дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт, поврежденные кожу и слизистые оболочки и т.д. Эндогенная инфекция подразумевает распространение микроорганизмов из хронического, "дремлющего" очага 3 инфекции в самом организме. При экзогенном инфицировании могут иметь место следующие механизмы и пути передачи: 1. Аэрогенный механизм. Пути передачи: - воздушно-капельный; - воздушно-пылевой. 2. Парентеральный механизм. Пути: - трансфузионный; - инъекционный (инъекции производятся нестерильными шприцами); - шприцевой (отличается от инъекционного тем, что одним шприцем производят инъекции нескольким пациентам, меняя при этом только иглы); - инструментальный (травматический). 3. Фекально-оральный механизм. Пути передачи: - пищевой (алиментарный); - водный; - контактно-бытовой (предметно-бытовой). 4. Контактный механизм. Пути передачи: - прямой; - непрямой (контактно-бытовой или предметно-бытовой). При этом факторами передачи могут быть воздух, вода, пищевые продукты, загрязненные предметы, инструменты и т.д. В условиях хирургического стационара основным путем является контактно-бытовой - внесение возбудителей инфекции в организм человека с помощью предметов, которые непосредственно соприкасались с больным человеком или бактерионосителем. Инфицирование может происходить во время операции, при контакте раневой поверхности с нестерильным инструментарием, перевязочным материалом, с недостаточно хорошо обработанными руками врача или медсестры, при неудовлетворительной изоляции раны от внешней среды и т.д. Второе место по частоте занимают воздушно-капельный и воздушно-пылевой пути - попадание микроорганизмов, адсорбированных на частичках твердого вещества или жидкости, с потоками воздуха на раневую поверхность или внутрь организма человека. В настоящее время особую актуальность приобрел вопрос о внутригоспитальной инфекции. Внутригоспитальная (нозокомиальная) инфекция развивается у больных, находящихся в стационаре, вследствие контаминации штаммами, распространенными в данном лечебном учреждении. В проблеме борьбы 4 с внутригоспитальной инфекцией прежде всего заслуживают внимания вопросы установления основных источников и путей распространения микроорганизмов в стационаре. При внутригоспитальной инфекции в подавляющем большинстве случаев инфицирование происходит из экзогенных источников, в основном воздушно-пылевым и контактным путями передачи. Источниками инфекции при этом может служить персонал или больные с гнойными осложнениями (заболеваниями). Особенностями госпитальных штаммов микроорганизмов являются: 1) Множественная лекарственная усточивость. 2) Высокая вирулентность. 3) Высокая устойчивость в окружающей среде, в том числе к действию дезинфицирующих веществ. Среди возбудителей внутригоспитальной инфекции в последние годы значительно возрос удельный вес грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacteriaceaе, рода Pseudomonas, а также анаэробной неклостридиальной флоры. Различают два основных пути профилактики хирургической инфекции: 1. Предупреждение попадания возбудителей инфекции в организм человека при хирургических вмешательствах и других медицинских манипуляциях. Это профилактика первичной инфекции. 2. Предупреждение контаминации в процессе последующего лечения (профилактика вторичной инфекции), что достигается строгим соблюдением правил асептики и антисептики. 5 характеристика основных возбудителей хирургической инфекции
Стафилококки. Клетки имеют сферическую форму. Располагаются скоплениями, напоминающими грозди винограда (греч. staphyle – виноградная гроздь). Грамположительны. Не образуют спор. По типу дыхания являются факультативными анаэробами, весьма неприхотливы. Широко распространены в природе. Род Staphylococcus включает 19 видов, из которых только 3 вида экологически связаны с организмом человека: S. aureus – золотистый стафилококк, S. epidermidis – эпидермальный стафилококк и S. saprophyticus – сапрофитный стафилококк. Наиболее часто заболевания вызывают золотистые, реже – эпидермальные и еще реже – сапрофитные стафилококки. Резервуаром золотистого стафилококка являются здоровые носители и больные с различными стафилококковыми поражениями. Наибольшую эпидемиологическую опасность представляют бактерионосители, у которых патогенные стафилококки чаще всего обнаруживаются на слизистой оболочке передних отделов полости носа. При массивном обсеменении этих участков стафилококки выделяются в окружающую среду даже при спокойном носовом дыхании. Являются источником инфекции и больные с кожными поражениями стафилококковой этиологии. Эпидермальные стафилококки обнаруживаются на коже и слизистых оболочках человека, они являются представителями нормальной микрофлоры тела человека. Как и другие условно-патогенные микробы могут вызывать заболевания при проникновении в необычные для себя места обитания, например, кровь, или при выраженном снижении резистентности организма. Стафилококки достаточно устойчивы к действию физических и химических факторов. Они хорошо переносят высушивание, продолжительное время сохраняют жизнеспособность и вирулентность в пыли. Преимущественное значение в патологии человека имеет золотистый стафилококк. В организм человека он может проникать различными путями, входными воротами может служить любой травмированный участок кожи, любая слизистая оболочка. Стафилококки могут поражать любой орган, любую ткань, вызывая гнойно-воспалительные процессы и септические состояния. Стафилококки – один из наиболее распространенных возбудителей внутрибольничных инфекций. Сформировались госпитальные штаммы золотистого и эпидермального стафилококка.
Стрептококки. Клетки стрептококков имеют шаровидную или овальную форму, в мазках располагаются короткими или длинными цепочками. Стрептококки грамположительны, неподвижны, не образуют спор. По типу дыхания относятся к факультативным анаэробам. На простых средах не растут. По экологическому признаку стрептококки можно разделить на несколько групп. К первой группе относят стрептококки серогруппы А, патогенные только для человека (S. pyogenes), ко второй – патогенные и условно-патогенные для человека и животных стрептококки серогрупп B и D (S. faecalis, S. agalactia и др.), третья экологическая группа – условно-патогенные стрептококки, обитающие в полости рта. В организме человека обитают в полости рта, верхних дыхательных путях, кишечнике, на коже. Источником инфекции являются здоровые бактерионосители, больные люди, реконвалесценты. Распространение стрептококков в человеческой популяции происходит преимущественно воздушно-капельным путем, реже – контактным. Наибольшую роль в патологии человека играют бета-гемолитические стрептококки серогруппы А. Они являются возбудителями гнойно-воспалительных процессов в различных органах и тканях, воспаления, не сопровождающегося обильным гноеобразованием, сепсиса и др. Могут возникать серьезные осложнения после стрептококковых инфекций: ревматизм, острый гломерулонефрит.
Escherichia coli и другие колиформные бактерии. Эшерихии представляют собой грамотрицательные неспорообразующие палочки. Некоторые образуют капсулу, большинство разновидностей обладает подвижностью. Факультативные анаэробы, весьма неприхотливы. E. coli – один из основных представителей нормальной микрофлоры кишечника человека, неспособный к свободному существованию в природе. Поэтому обнаружение эшерихий в объектах окружающей среды (почве, воде) свидетельствует о свежем фекальном загрязнении. Эшерихии – условно-патогенные микробы. При соответствующих условиях они могут вызывать гнойно-воспалительные процессы различной локализации, которые обычно представляют собой эндогенные инфекции. Сформировались госпитальные штаммы этого микроба. Среди эшерихий есть группа патогенных микроорганизмов – возбудителей диарейных инфекций у детей и взрослых (эшерихиозы). Эшерихиозы представляют собой типичные экзогенные инфекции. Источником инфекции в этом случае являются больные или бактерионосители. Заражение происходит с инфицированной пищей или водой. Термин “колиформные” обычно применяется для обозначения микроорганизмов, входящих в семейство Enterobacteriaceae, по своим характеристикам близких к E. coli. К колиформным бактериям относятся роды Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia. Они являются нормальными обитателями кишечного тракта. Klebsiella. Могут быть выделены из кишечного или респираторного тракта у 5% здоровых людей. Это неподвижные грамотрицательные палочки, окруженные широкой, хорошо выраженной полисахаридной капсулой. Капсула – основной фактор вирулентности клебсиелл, т.к. она защищает от фагоцитоза. Один из видов – Klebsiella pneumoniae – может вызывать тяжелую деструктивную пневмонию, но более часто клебсиеллы являются причиной внутрибольничной инфекции мочевого тракта, ожоговой поверхности, вторичной пневмонии. Enterobacter. Представители рода Enterobacter подвижны, обнаруживаются в почве, воде, на различных предметах, в кишечнике человека и животных. Энтеробактеры редко вызывают первичную инфекцию. Иногда являются причиной госпитальной инфекции мочевого тракта, реже – эндокардита, артрита, остеомиелита. Serratia. Представляют собой грамотрицательные подвижные палочки, отдельные штаммы имеют капсулу. Факультативные анаэробы. Бактерии распространены повсеместно. Серрации, особенно Serratia marcescens, ранее считали непатогенными. Позднее выяснилось, что у взрослых людей бактерии наиболее часто колонизируют мочевыводящие и воздухоносные пути, а у детей – желудочно-кишечный тракт. S. marcescens вызывает до 10% случаев госпитальных бактериемий и пневмоний, 5% инфекций мочевыводящих путей, хирургических ран и гнойничковых поражений кожи. Важный момент – способность бактерий к горизонтальной передаче через руки медицинского персонала. Наиболее часто серрации проникают в организм через постоянные катетеры, интубационные устройства, а также через препараты и растворы для внутривенных вливаний. Некоторые виды выделяют из гнойного раневого отделяемого. Род Hafnia. Это подвижные грамотрицательные палочки, не имеющие капсулы. Обладают свойствами микробов-оппортунистов и вызывают при соответствующих условиях госпитальные инфекции, чаще у престарелых больных и людей с иммунодефицитными состояниями (инфекции мочевого тракта, хирургической раны). Proteus. Бактерии рода Proteus – подвижные грамотрицательные палочки, не имеют капсул. Факультативные анаэробы. Обитают в кишечнике многих видов позвоночных и беспозвоночных животных, почве, сточных водах и разлагающихся органических остатках. Бактерии рода Proteus обладают слабой патогенностью, но при соответствующих условиях способны вызывать заболевания. Чаще всего это инфекции мочевыводящих путей у человека, а также вторичные септические поражения у пациентов с ожогами и после хирургических вмешательств. Так, Proteus vulgaris занимает второе место после Escherichia coli по способности вызывать инфекции мочевого тракта, он может также играть роль в возникновении перитонита. Род Providencia. Длительное время бактерии относили к роду Proteus, но выявленные биохимические отличия, а также исследования ДНК послужили основанием для выделения бактерий в отдельный род. Представляют собой грамотрицательные подвижные палочки. Патогенез поражений, основные клинические проявления инфекционных процессов аналогичны таковым у бактерий рода Proteus. Все виды провиденций выделяют из фекалий при диарее, из мочи при инфекциях мочевыводящих путей, из гнойного отделяемого ран, ожоговых поражений, а также из крови. Практически все представители этого рода проявляют патогенность, хотя ее степень достаточно низка. Род Pseudomonas. Псевдомонады – прямые или изогнутые подвижные грамотрицательные палочки. Аэробы. Не образуют спор. Многие виды свободноживущие либо являются растительными или животными патогенами. Основной возбудитель инфекционных поражений человека – Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка). Микроорганизм выделяют из кишечника 5% здоровых лиц и до 30% госпитализированных пациентов. Pseudomonas aeruginosa распространена повсеместно. Существенное значение в циркуляции возбудителя имеет вода, в ней он может выживать до года. Синегнойная палочка особенно обильно обсеменяет медицинское оборудование и циркулирует среди персонала и пациентов, поэтому госпитализация существенно увеличивает колонизацию организма. Риск развития инфекции, вызванной синегнойной палочкой (пиоцианоза), возрастает у больных с нарушением барьерных систем и факторов резистентности. Заражение Pseudomonas aeruginosa является причиной 15 – 20% всех внутрибольничных инфекций, является одним из основных возбудителей нозокомиальных пневмоний ( до 20%), вызывает треть всех поражений мочеполовой системы у урологических больных, считается причиной 20 – 25% гнойных хирургических инфекций и первичных грамотрицательных бактериемий. Часто синегнойную инфекцию наблюдают у больных с ожогами, особенно у пациентов, длительно получающих антибиотики, что обусловлено выраженной устойчивостью возбудителя. В большинстве случаев источник инфекции и путь передачи выявить не удается, т.к. резервуарами возбудителя могут быть самые различные объекты (например, сырые овощи, букет цветов и т.д.). Одним из важных факторов инфицирования пациентов считают нарушение правил стерилизации, хранения и применения мочевых и сосудистых катетеров, игл для поясничных пункций, оборудования для обеспечения дыхания больного, а также различных растворов. Несмотря на наличие большого количества факторов вирулентности, синегнойную палочку следует рассматривать как оппортунистический патоген, т.к. пиоцианозы редко наблюдаются у лиц с нормальной резистентностью и неповрежденными анатомическими барьерами. Род Acinetobacter. Неферментирующие грамотрицательные бактерии. Неподвижны, образуют капсулу. Облигатные аэробы. Ацинетобактеры широко распространены в природе: их выделяют из воды, почвы, пастеризованного молока, замороженных продуктов, а также из воздуха стационаров, смывов с различного медицинского оборудования, растворов и препаратов (в том числе крови). Они обнаруживаются на коже 25% клинически здоровых людей (особенно медицинского персонала), на слизистой оболочке носоглотки (7% обследованных). Часто их выделяют при поражении кожных покровов, дыхательных путей, мочевыводящего тракта и гениталий, при эндокардитах, менингитах, перитонитах и септицемиях. Бактерии рода Acinetobacter вторые после псевдомонад по частоте выделения из клинических образцов неферментирующие грамотрицательные палочки. В последнее время регистрируется увеличение частоты госпитальных инфекций, вызванных ацинетобактерами, у пацинтов с нарушениями иммунитета. Род Moraxella. Неферментирующие грамотрицательные бактерии, обитающие на слизистых оболочках человека и животных. Способны образовывать капсулы, неподвижны. Облигатные аэробы. При нарушениях иммунитета способны вызывать тяжелые поражения – перикардиты, абсцессы легких, остеомиелиты, офтальмиты, менингиты, сепсис. Кроме этого, они являются возбудителями респираторных инфекций, острых и хронических конъюнктивитов, негонококковых уретритов. Род Alcaligenes. Грамотрицательные подвижные неферментирую- щие палочки. Облигатные аэробы. Широко распространены в почве и воде; некоторые виды входят в состав нормальной микрофлоры кишечника теплокровных. Некоторые вызывают оппортунистические инфекции у человека, их выделяют из крови, мочи, фекалий, гнойного отделяемого ушей, спинномозговой жидкости и ран. Peptococcus и Peptostreptococcus. Пептококки представляют собой неподвижные клетки сферической формы. Род Peptostreptococcus образуют неподвижные кокки и коккобациллы. Растут в анаэробных или микроаэрофильных условиях. Анаэробные кокки входят в состав нормальной микрофлоры полости рта, верхних дыхательных путей, толстой кишки, влагалища. Составляют вторую по частоте выявляемости группу анаэробов (после бактероидов). Инфекции, вызываемые анаэробными кокками, являются эндогенными. Как правило, они обнаруживаются в ассоциациях с другими микроорганизмами при плевропневмониях, внутрибрюшинных абсцессах, гинекологических поражениях, инфекциях кожи и мягких тканей (включая фасциты, гангренозные процессы и инфекции трофических поражений у больных сахарным диабетом), а также при остеомиелитах. Род Bacteroides. Представлен вариабельными по своим размерам грамотрицательными неспорообразующими палочками. Большинство видов неподвижно. Облигатные анаэробы. Бактероиды входят в состав нормальной микрофлоры толстого кишечника (более 40%), относятся к условно-патогенным микроорганизмам. Несмотря на многообразие поражений, вызываемых бактероидами, основные среди них – абсцессы. Их локализация может быть различной, но преобладают поражения органов брюшной полости. В большинстве случаев из гнойно-воспалительных очагов бактероиды выделяются в ассоциациях с другими микроорганизмами. Род Fusobacterium. Фузобактерии – полиморфные, чаще веретенообразные, грамотрицательные палочки. Спор и капсул не образуют, неподвижны. Облигатные анаэробы. Обитают в полости рта, кишечнике, мочеполовом тракте. У человека вызывают гингивиты, периодонтиты, поражения мягких тканей головы и шеи, аспирационные пневмонии, плевропневмонии и остеомиелиты. Выделены также из крови и гнойных очагов различных органов, из трофических язв.
57 |
Последнее изменение этой страницы: 2019-03-20; Просмотров: 356; Нарушение авторского права страницы