Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


Порядок разработки технических кодексов



Ориентация на потребителя

Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

Лидерство руководителя

Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.

Вовлечение работников

Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возмож­ность организации с выгодой использовать их способности.

Процессный подход

Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.

Системный подход к менеджменту

Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы вносят вклад в результативность и эффективность организации при достижении ее целей.

Постоянное улучшение

Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неиз­менную цель.

Принятие решений, основанных на фактах

Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.

Эти восемь принципов менеджмента качества образуют основу для стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство ИСО 9000.

Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих:

1) установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;

2) разработку политики и целей организации в области качества;

3) установление процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;

4) установление и определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;

5) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;

6) применение результатов этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;

7) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;

8) разработку и применение процесса для постоянного улучшения системы менеджмента качества.

Такой подход также применяется для поддержания в рабочем состоянии и улучшения имеющейся системы менеджмента качества.

Организация, принимающая указанный выше подход, создает уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к возрастанию удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации.

Шагов внедрения НАССР

Применение принципов HACCP предполагает решение следующих задач.

1. Создание рабочей группы

2. Характеристика продукта

3. Установление назначения продукта

4. Построение блок – схемы производства

5. Уточнение блок - схемы на месте

6. Разработка перечня потенциально опасных факторов, анализ и рассмотрение мероприятий по контролю опасных факторов

7. Определение контрольных критических точек

8. Установление критических границ для любой ККТ

9. Внедрение системы мониторинга для любой ККТ

10. Внедрение системы корректирующих действий

11. Внедрение проверки системы

12. Внедрение системы документации и регистрации данных системы НАССР

 

Создание рабочей группы HACCP

Процесс получения сырья или производства пищевых продуктов должен предусматривать привлечение специалистов, которые владеют необходимыми знаниями и опытом для разработки действующей программы HACCP. Рабочая группа должна состоять из представителей разного рода специальностей, необходимых для решения проблем пищевой безопасности. Если в рабочей группе отсутствует специалист, необходимый для решения определенной группы проблем, то предусматривается привлечение эксперта со стороны, для подачи экспертного заключения.

 

Для руководства рабочей группой назначается координатор проекта НАССР (из руководящего состава предприятия).

Рабочая группа должна определить сферу применения программы HACCP. В сфере применения должны быть описаны и рассмотрены фрагменты технологической цепочки получения сырья или обработки пищевых продуктов и общие классы опасных факторов на которые будет распространяться система пищевой безопасности.

 

Характеристика продукта

Должна быть составленная полная характеристика получаемого сырья или продукта с соответствующими данными относительно его безопасности, которая включает следующее: состав, физическо-химические свойства, условия хранения, транспортировку, обработку, упаковку, а также способ реализации и употребления и др.

 

Установление назначения

Устанавливая назначения продукта, следует исходить из предусмотренного употребления конечным потребителем.

В специальных случаях может понадобиться учет групп населения, которых это касается, например, продукты для систем общественного питания в учреждениях, или возрастные (например: детское питание).

 

Построение блок – схемы

Рабочая группа HACCP разрабатывает блок-схему получения сырья или производства продукта. Блок-схема должна отображать все этапы технологических операций, а также учитывать входящие параметры сырья и требования к исходящим параметрам продукта.

 

Уточнение блок - схемы на месте

Рабочая группа HACCP сопоставляет технологическую операцию с блок-схемой на всех этапах и на всем промежутке ее выполнения и вносит в блок-схему необходимые корректировки.

 

Разработка перечня потенциально опасных факторов, анализ и рассмотрение мероприятий по контролю опасных факторов.

(См. принцип 1)

Рабочая группа составляет перечень всех опасных факторов, появление которых, как предполагается, можно ожидать на каждом этапе, от исходного получения, переработки, производства и реализации и к точке потребления.

Опасные факторы делятся на 3 категории: биологические (патогенны, микроорганизмы (например, бактерии, вирусы), паразиты); химические (природные токсины, химические вещества, пестициды, остатки медицинских препаратов, неразрушенные пищевые добавки и красители), физические (метал, стекло, дерево и т.д.).

Потом рабочая группа HACCP проводит анализ опасных факторов, отбирая из них те, устранение или снижение негативного действия которых, существенно влияет на безопасность продукта.

В процессе анализа опасных факторов, по возможности, следует принимать во внимание следующее:

- предполагаемое наличие опасных факторов и серьезность их негативного влияния на здоровье;

- качественную и (или) количественную оценку наличия предполагаемых опасных факторов;

- жизнедеятельность или размножение рассмотренных микроорганизмов;

- образование или сохранение токсинов, присутствие химических или физических сред;

- условия и побочные факторы, которые приводят к предполагаемым опасностям.

Следующим этапом рабочая группа HACCP рассматривает применимые к каждому из этих опасных факторов мероприятия по контролю.

Для контроля одного или нескольких опасных факторов может понадобиться применение сразу целого ряда мероприятий, и наоборот: применение одного мероприятия может позволить контролировать сразу несколько опасных факторов.

 

Установление критических пределов для любой ККТ

(См. принцип 3)

Критические пределы – это критерий, разделяющий допустимое и недопустимое значение контролируемой величины.

Критические пределы должны, по возможности, устанавливаться и подтверждаться для каждой контрольной и контрольной критической точки. В некоторых случаях в одной точке может быть установлено сразу несколько критических границ.

 

Данных системы НАССР

(См. принцип 7)

Документация системы НАССР – это документы, определяющие политику в области безопасности, выпускаемой продукции, описывающие цели и порядок обеспечения функционирования и совершенствования системы менеджмента качеств на основе принципов НАССР, и регистрационно-учетная документация, подтверждающая соответствие установленным требованиям.

Состав документации НАССР:

1. План НАССР.

2. Процедуры, устанавливающие планово-предупреждающие действия.

3. Схемы контроля.

4. Санитарные инструкции.

5. Регистрационно-учетная документация.

6. Законодательная и нормативная документация.

 

 

Порядок разработки технических кодексов

Наименование стадии Этапы работы Исполнитель
Подготовка к разработке технического кодекса 1. Заключение договора на разработку технического кодекса (при необходимости).   Республиканский орган государственного управления
2. Разработка технического задания (ТЗ) на разработку технического кодекса и предоставление его в республиканский орган государственного управления. Разработчик  
3. Утверждение ТЗ на разработку технического кодекса. Республиканский орган государственного управления
4. Предоставление ТЗ и уведомления о начале разработки технического кодекса в Госстандарт. Разработчик  
5. Проверка правильности выбора объекта технического нормирования и стандартизации. 6. Опубликование в официальных периодических печатных изданиях и размещение на официальном сайте в сети Интернет уведомления о начале разработки проекта технического кодекса. Госстандарт
7. Размещение на официальном сайте в сети Интернет уведомления о начале разработки проекта технического кодекса. Республиканский орган государственного управления
Разработка рабочего проекта технического кодекса 1. Разработка рабочего проекта технического кодекса. Составление пояснительной записки (ПЗ) и уведомления о разработке рабочего проекта. 2 Направление рабочего проекта технического кодекса с ПЗ на отзыв (согласно ТЗ на разработку технического кодекса). 3. Представление рабочего проекта технического кодекса с ПЗ и уведомления о разработке рабочего проекта в Госстандарт. Разработчик  
4. Проверка правильности выбора объекта технического нормирования и стандартизации. 5. Опубликование в официальных периодических печатных изданиях и размещение на официальном сайте в сети Интернет уведомления о разработке рабочего проекта технического кодекса. Госстандарт  
6 Размещение на официальном сайте в сети Интернет рабочего проекта технического кодекса с ПЗ, а также уведомление о разработке рабочего проекта технического кодекса. Республиканский орган государственного управления
Разработка окончательной редакции проекта технического кодекса 1. Направления уведомления о завершении рассмотрения рабочего проекта технического кодекса. Разработчик  
2. Опубликование и размещение на официальном сайте в сети Интернет уведомления о завершении рассмотрения рабочего проекта технического кодекса. Госстандарт
3. Размещение на официальном сайте в сети Интернет уведомления о завершении рассмотрения рабочего проекта технического кодекса. Республиканский орган государственного управления
4. Составление сводки отзывов, доработка рабочего проекта на основании полученных замечаний, уточнение ПЗ. Разработчик  
5. Размещение окончательной редакции с ПЗ, сводки отзывов на официальном сайте в сети Интернет. 6. Согласование окончательной редакции в соответствии с ТЗ на разработку технического кодекса. Республиканский орган государственного управления  
7. Проведение согласительного совещания (при необходимости). 8. Формирование комплекта документов для представления проекта технического кодекса для утверждения в республиканский орган государственного управления. Разработчик  
Утверждение технического кодекса 1. Проведение контроля комплекта документов. 2. Утверждение технического кодекса. Республиканский орган государственного управления
Государственная регистрация технического кодекса 1. Направление в Госстандарт утвержденного технического кодекса. Республиканский орган государственного управления
2. Государственная регистрация технического кодекса. 3. Присвоение обозначения технического кодекса. 4. Опубликование в официальных периодических печатных изданиях и размещение на официальном сайте в сети Интернет информации о зарегистрированных технических кодексах, дате введения в действие, утверждения, организации, которой поручено издание технического кодекса. Госстандарт  
5. Размещение в печатных изданиях и на официальном сайте в сети Интернет информации об утвержденных технических кодексах, прошедших государственную регистрацию. Республиканский орган государственного управления  

 

Технические кодексы вводятся в действие после их государственной регистрации. Срок введения в действие технических кодексов - не ранее 60 календарных дней со дня официального опубликования информации об их государственной регистрации.

Обозначение и применение технических кодексов. Техническому кодексу в процессе государственной регистрации присваивается обозначение, состоящее из индекса ТКП, порядкового регистрационного номера, присваиваемого Госстандартом, года утверждения технического кодекса и в скобках кода республиканского органа государственного управления, утвердившего технический кодекс. Например, ТКП 43—2004 (09170). Срок действия технического кодекса пять лет. Один раз в пять лет он пересматривается. По результатам проверки, как и у технических регламентов, могут быть вынесены следующие решения:

· сохранить, оставить без пересмотра и изменений;

· внести изменения и переиздать;

· подлежит пересмотру;

· подлежит отмене.

В-7

Технические условия разрабатываются и утверждаются юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями на продукцию (услугу), предназначенную для реализации, и являются их собственностью. Они распространяются как на производителя продукции, так и на конкретного потребителя и обеспечивают соответствующие условия поставки и приемки продукции.

Технические условия разрабатываются:

· на конкретный тип, марку, модель, вид продукции;

· группу однородной продукции;

· конкретный вид услуг;

· группу однородных услуг.

Технические условия допускается не разрабатывать:

· на единичную продукцию, выпускаемую по техническому заданию либо документу, его заменяющему (контракту, протоколу, эскизу), содержащему необходимые требования и признанному заказчиком;

· составные части изделия, поставляемые заказчику и
изготавливаемые по его документации;

· запасные части изделия, изготавливаемые по конструкторской документации производителя, и пр.

Технические условия не должны противоречить требованиям технических регламентов и законодательных актов Республики Беларусь, распространяющимся на данную продукцию.

Правила построения и изложения технических условий. ТУ должны содержать вводную часть и разделы, расположенные в следующей последовательности:

· технические требования;

· требования безопасности;

· требования охраны окружающей среды;

· правила приемки;

· методы контроля;

· транспортирование и хранение;

· указания по эксплуатации;

· гарантии изготовителя.

Состав разделов и их содержание определяет разработчик в соответствии с особенностями продукции. При необходимости ТУ, в зависимости от вида и назначения продукции, могут быть дополнены другими разделами (подразделами) или в них могут не включаться отдельные разделы (подразделы) могут быть объединены в один.

Вводная часть должна содержать наименование продукции, ее назначение, область применения (при необходимости) и условия по эксплуатации. Наименование продукции должно соответствовать наименованию, указанному в основном документе на эту продукцию.

В разделе Технические требования» должны быть приведены требования и нормы, определяющие показатели качества и потребительские характеристики продукции.

Раздел должен состоять из следующих подразделов:

· основные параметры и характеристики (свойства);

· требования к сырью, материалам, покупным изделиям;

· комплектность;

· маркировка;

· упаковка.

В подразделе «Основные параметры и характеристики (свойства)» помещают:

· основные параметры, характеризующие тип (вид, марку, модель) продукции;

· требования назначения, характеризующие свойства продукции, определяющие ее основные функции, для выполнения которых она предназначена в заданных условиях, требования совместимости и взаимозаменяемости, например, - по химическому составу, калорийности, физико-химическим и технологическим свойствам.

На продукцию, потребительские свойства которой могут ухудшаться с течением времени (продукты питания, парфюмерно-косметические товары, медикаменты, изделия бытовой химии и прочие), должны указываться сроки годности. В этом разделе также указывают требования экономного использования сырья, топлива, энергии и трудовых ресурсов.

Если отдельные требования не могут быть выражены определенными показателями, а могут быть достигнуты при условии однозначного соблюдения каких-либо других требований (санитарно-гигиенические требования к производственным помещениям, использование определенного технологического процесса, специального технологического оборудования или оснастки, длительная тренировка), то эти требования должны быть приведены в этом подразделе.

В подразделе «Маркировка» устанавливают следующие требования к маркировки продукции, в том числе к транспортной маркировке: место маркировки (непосредственно на продукции, на ярлыках, этикетках, на таре и т.п.), содержание маркировки, способ нанесения маркировки.

При изложении содержания маркировки, как правило, указывают товарный знак, зарегистрированных в установленном порядке, наименование предприятия-изготовителя, знак соответствия продукции, сертифицированной на соответствие требованиям стандартов (межгосударственных правил) и, если продукция подлежит сертификации, - обозначение стандарта.

В разделе «Требования безопасности» устанавливают требования, которые должны содержать все виды допустимой опасности и устанавливаться таким образом, чтобы обеспечить безопасность продукции в течение срока ее службы (годности).

В разделе «Требования охраны окружающей среды» устанавливают требования для предупреждения вреда окружающей природной среде, здоровью и генетическому фонду человека при испытании, хранении, транспортировании, эксплуатации и утилизации продукции, опасной в экологическом отношении.

В разделе «Правила приемки» указывают порядок контроля продукции, порядок и условия предъявления и приемки продукции органами технического контроля предприятия-изготовителя и потребителем (заказчиком), размер предъявляемых партий, необходимость и время выдержки продукции до начала приемки, сопроводительную предъявительную документацию, а также порядок оформления результатов приемки.

В разделе «Методы контроля» устанавливают приемы, способы, режимы контроля (испытаний, измерений, анализа) параметров, норм, требований и характеристик продукции. Они должны быть объективными, четко сформулированы, точными, обеспечивать воспроизводимые результаты и быть максимально приближены к условиям использования продукции. Допускается установить несколько эквивалетных методов контроля параметров и свойств продукции.

Для каждого метода контроля (испытаний, измерений, анализа) в зависимости от специфики проведения должны быть установлены:

- методы отбора проб (образцов);

- оборудование, материалы и реактивы и др.;

- подготовка к контролю (испытанию, измерению, анализу);

- проведение контроля (испытания, измерения, анализа);

- обработка результатов.

При изложении методов отбора проб (образцов) следует указать место, способ отбора и количество проб (образцов), их форму, вид, размеры или массу. Если необходима средняя проба, то указывают методы ее отбора.

При изложении требований к проведению контроля приводят последственность проводимых операций, их описание, а также, при необходимости, порядок ведения записей.

При изложении требований к обработке результатов проводят расчетные формулы, указывают точность вычислений и степень округления полученных данных, а также допустимые расхождения при параллельных определениях (расчетах).

В разделе «Транспортирование и хранение» устанавливают требования к обеспечению сохраняемости продукции при ее транспортировании и хранении, в том числе по обеспечению безопасности. Указывают условия хранения продукции, обеспечивающие ее сохранность, в том числе требования к месту хранения продукции, температурный режим хранения, а при необходимости, требования к срокам периодических осмотров хранимой продукции, а также необходимые методы консервации и консервационные материалы.

Правила хранения продукцию излагают в следующей последовательности:

- место хранения;

- условия хранения;

- условия складирования;

- специальные правила и сроки хранения (при необходимости).

В приложении к ТУ, при необходимости, приводят:

- перечень документов (стандартов, инструкций, технических условий и других документов), на которые даны ссылки в данных ТУ.


Поделиться:



Популярное:

Последнее изменение этой страницы: 2016-03-26; Просмотров: 714; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.058 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь