Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
Правила GMP предусматривают производство в отдельных помещениях и на отдельном оборудовании ⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 3
-пенициллинов -аминогликозидов -тетрациклинов -макролидов -полиенов Свойство беталактамов, из-за которого их следует, согласно GMP, нарабатывать в отдельных помещениях -общая токсичность -хроническая токсичность -эмбриотоксичность -аллергенность GLP регламентирует -лабораторные исследования -планирование поисковых работ -набор тестов при предклинических испытаниях -методы математической обработки данных Согласно GCP в обязанности этических комитетов входят -контроль за санитарным состоянием лечебно-профилактических учреждений -защита прав больных, на которых испытываются новые лекарственные препараты -утверждение назначаемых режимов лечения -контроль за соблюдением внутреннего распорядка Причина невозможности непосредственной экспрессии гена человека в клетке прокариот -высокая концентрация нуклеаз -невозможность репликации плазмид -отсутствие транскрипции -невозможность сплайсинга Прямой перенос чужеродной ДНК в протопласты возможен с помощью -микроинъекции -трансформации -упаковки в липосомы -культивирования протопластов на соответствующих питательных средах Субстратами рестриктаз, используемых генным инженером, являются -гомополисахариды -гетерополисахариды -нуклеиновые кислоты -белки Ген маркер» необходим в генетической инженерии -для включения вектора в клетки хозяина -для отбора колоний, образуемых клетками, в которые проник вектор -для включения «рабочего гена» в вектор -для повышения стабильности вектора Понятие «липкие концы» применительно к генетической инженерии отражает -комплементарность нуклеотидных последовательностей -взаимодействие нуклеиновых кислот и гистонов -реагирование друг с другом SH-групп с образованием дисульфидных связей -гидрофобное взаимодействие липидов Поиск новых рестриктаз для использования в генетической инженерии объясняется -различиями в каталитической активности -различным местом воздействия на субстрат -видоспецифичностью -высокой стоимостью Успехи генетической инженерии в области создания рекомбинантных белков больше, чем в создании рекомбинантных антибиотиков. Это объясняется -более простой структурой белков -трудностью подбора клеток хозяев для биосинтеза антибиотиков -большим количеством структурных генов, включенных в биосинтез антибиотиков -проблемами безопасности производственного процесса Фермент лигаза используется в генетической инженерии поскольку -скрепляет вектор с оболочкой клетки хозяина -катализирует включение вектора в хромосому клеток хозяина -катализирует ковалентное связывание углеводно-фосфорной цепи ДНК гена с ДНК вектора -катализирует замыкание пептидных мостиков в пептидогликане клеточной стенки Биотехнологу «ген-маркер» необходим -для повышения активности рекомбинанта -для образования компетентных клеток хозяина -для модификации места взаимодействия рестриктаз с субстратом -для отбора рекомбинантов Ослабление ограничений на использование в промышленности микроорганизмов-рекомбинантнов, продуцирующих гормоны человека стало возможным благодаря -совершенствованию методов изоляции генно-инженерных рекомбинантов от окружающей среды -повышению квалификации персонала, работающего с рекомбинантами -установленной экспериментально слабой жизнеспособности рекомбинанта -экспериментальному подтверждению обязательной потери чужеродных генов Вектор на основе плазмиды предпочтительней вектора на основе фаговой ДНК благодаря -большому размеру -меньшей токсичности -большей частоты включения -отсутствия лизиса клетки хозяина Активирование нерастворимого носителя в случае иммобилизации фермента необходимо -для усиления включения фермента в гель -для повышения сорбции фермента -для повышения активности фермента -для образования ковалентной связи Иммобилизация индивидуальных ферментов ограничивается таким обстоятельством, как -высокая лабильность фермента -наличие у фермента кофермента -наличие у фермента субъединиц -принадлежность фермента к гидролазам Иммобилизация целых клеток продуцентов лекарственных веществ нерациональна в случае -высокой лабильности целевого продукта (лекарственного -использования целевого продукта только в инъекционной -внутриклеточной локализации целевого продукта -высокой гидрофильности целевого продукта Иммобилизация клеток продуцентов целесообразна в случае, если целевой продукт -растворим в воде -не растворим в воде -локализован внутри клетки -им является биомасса клеток Целями иммобилизации ферментов в биотехнологическом производстве являются -повышение удельной активности -повышение стабильности -расширение субстратного спектра -многократное использование Целевой белковый продукт локализован внутри иммобилизованной клетки. Добиться его выделения, не нарушая системы, можно -усилив системы активного выброса -ослабив барьерные функции мембраны -присоединив к белку лидерную последовательность от внешнего белка -повысив скорость синтеза белка Колоночный биореактор для иммобилизации целых клеток должен отличаться от реактора для иммобилизации ферментов -большим диаметром колонки -отводом газов -более быстрым движением растворителя -формой частиц нерастворимого носителя Технология, основанная на иммобилизации биообъекта, уменьшает наличие в лекарственном препарате следующих примесей -следы тяжелых металлов -белки -механические частицы -следы органических растворителей Экономическое преимущество биотехнологического производства, основанного на иммобилизованных биообъектах, перед традиционным обусловлено -меньшими затратами труда -более дешевым сырьем -многократным использованием биообъекта -ускорением производственного процесса Биосинтез антибиотиков, используемых как лекарственные вещества, усиливается и наступает раньше на средах -богатых источниками азота -богатых источниками углерода -богатых источниками фосфора -бедных питательными веществами Регулируемая ферментация в процессе биосинтеза достигается при способе -периодическом -непрерывном -отъемно-доливном -полупериодическом 069. Ретроингибирование конечным продуктом при биосинтезе биологически активных веществ - это -подавление последнего фермента в метаболической цепи -подавление начального фермента в метаболической цепи -подавление всех ферментов в метаболической цепи Термин «мультиферментный комплекс» означает -комплекс ферментных белков, выделяемый из клетки путем экстракции и осаждения -комплекс ферментов клеточной мембраны -комплекс ферментов, катализирующих синтез первичного или вторичного метаболита -комплекс экзо- и эндопротеаз
Путем поликетидного синтеза происходит сборка молекулы -тетрациклина -пенициллина -стрептомицина -циклоспорина Комплексный компонент питательной среды, резко повысивший производительность ферментации в случае пенициллина -соевая мука -гороховая мука -кукурузный экстракт -хлопковая мука Предшественник пенициллина, резко повысивший его выход при добавлении в среду -бета-диметилцистеин -валин -фенилуксусная кислота -альфа-аминоадипиновая кислота Предшественник при биосинтезе пенициллина добавляют -в начале ферментации -на вторые-третьи сутки после начала ферментации -каждые сутки в течение 5-суточного процесса Технологический воздух для биотехнологического производства стерилизуют -нагреванием -фильтрованием -облучением Борьба с фаговой инфекцией в цехах ферментации антибиотической промышленности наиболее рациональна путем -ужесточения контроля за стерилизацией технологического воздуха -ужесточения контроля за стерилизацией питательной среды -получения и использования фагоустойчивых штаммов биообъекта -ужесточения контроля за стерилизацией оборудования Популярное:
|
Последнее изменение этой страницы: 2016-04-11; Просмотров: 1993; Нарушение авторского права страницы