Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ САНИТАРНО- ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НЕ ТРЕБУЕТСЯ
А) заключение договора с медицинской организацией для проведения медосмотра работников
Б) разработка Программы производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемиологических мероприятий
В) обеспечение наличия у персонала личных медицинских книжек, санитарной одежды
Г) обеспечение наличия помещений и оборудования, отвечающих санитарным нормам и правилам
К МИНИМАЛЬНОМУ НАБОРУ ПОМЕЩЕНИЙ, КОТОРЫЕ ЦЕЛЕСООБРАЗНО ИМЕТЬ ДЛЯ ОТКРЫТИЯ АПТЕКИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, НЕ ОТНОСИТСЯ
А) ассистентская Б) торговый зал
В) распаковочная или изолированная зона для распаковки товара Г) помещения для персонала (комната персонала, кабинет заведующего, санузел,
гардеробная)
НА ВЫВЕСКЕ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НЕ ТРЕБУЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО УКАЗАНИЯ
А) адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек Б) вида организации
В) местонахождения (в соответствии с учредительными документами) организации Г) режима работы
К ОСНАЩЕНИЮ ТОРГОВОГО ЗАЛА АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НЕ ОТНОСИТСЯ
А) шкаф для хранения санитарной одежды Б) витрины для выкладки ЛП и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных
организаций, холодильные витрины или холодильники для хранения термолабильных ЛП
В) шкафы для хранения ЛП и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций
Г) контрольно-кассовая техника или регистратор продаж
СОГЛАСНО ПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НЕ ВКЛЮЧАЕТ СЛЕДУЮЩИЕ РАБОТЫ И УСЛУГИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
А) распространение лекарственных препаратов Б) оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
В) перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов) для медицинского применения
Г) розничная торговля, отпуск, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ СОИСКАТЕЛЬ ЛИЦЕНЗИИ (АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ, ОРГАНИЗАЦИЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС) ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НЕ ОТНОСИТСЯ
А) наличие работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением и (или) розничной торговлей ЛП, их отпуском, хранением и изготовлением, заключивших с ним договоры возмездного оказания услуг
Б) наличие необходимых помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям
В) наличие работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением и (или) розничной торговлей ЛП, их отпуском, хранением и изготовлением, заключивших с ним трудовые договоры
Г) наличие работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением и (или) розничной торговлей ЛП, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста
1198. К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ СОИСКАТЕЛЬ ЛИЦЕНЗИИ ( ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ) ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ ЛИЦЕНЗИАТ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ ОПТОВУЮ ТОРГОВЛЮ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДРУГИМИ ТОВАРАМИ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА, НЕ ОТНОСИТСЯ
А) наличие в ассортименте всего перечня ЖНВЛП Б) наличие необходимых помещений, соответствующих установленным требованиям
В) соблюдение правил учета ЛП, подлежащих предметно-количественному учету Г) соблюдение правил хранения ЛС, порядка формирования цен на ЖНВЛП
ОРГАНИЗАЦИИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС НЕ МОГУТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ПРОДАЖУ ЛС ИЛИ ПЕРЕДАВАТЬ ИХ В УСТАНОВЛЕННОМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РФ ПОРЯДКЕ
А) физическим лицам для личного, семейного, домашнего использования Б) организациям оптовой торговли ЛС, производителям ЛС для целей производства
ЛС В) аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, медицинским
организациям Г) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ ЛИЦЕНЗИАТ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ РОЗНИЧНУЮ ТОРГОВЛЮ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДРУГИМИ ТОВАРАМИ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА, НЕ ОТНОСЯТСЯ
А) наличие в ассортименте аптеки всех ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП Б) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности
или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям
В) соблюдение правил хранения, отпуска, порядка розничной торговли ЛП для медицинского применения
Г) соблюдение установленных предельных размеров розничных надбавок к ценам производителей на ЖНВЛП
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДИТЕЛЮ И ПЕРСОНАЛУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ НЕ ВКЛЮЧАЮТ
А) наличие у руководителя квалификационной категории Б) наличие у руководителя высшего фармацевтического образования, стажа работы
по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста В) наличие у руководителя среднего фармацевтического образования, стажа работы
по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста Г) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не
реже 1 раза в 5 лет
СОГЛАСНО СТ. 56 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
А) медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации
Б) аптечными организациями, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
В) индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Г) ветеринарными аптечными организациями
ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
А) по рецептам на ЛП, по требованиям медицинских организаций Б) по рецептам на ветеринарные ЛП В) по требованиям ветеринарных организаций
Г) по просьбе посетителя аптеки на основании предъявленного им флакона с этикеткой ранее применяемого изготовленного в аптеке ЛП
ФАРМАКОНАДЗОР ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
А) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)
Б) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)
В) Органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ Г) Министерством здравоохранения РФ
ИНФОРМАЦИЯ О ЛП, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТУ, МОЖЕТ СОДЕРЖАТЬСЯ В
А) специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников
Б) информации для населения, размещаемой в поликлиниках В) информации для населения, размещаемой в торговых залах аптек
Г) рекламной информации производителя, размещаемой в газете, не являющейся специализированным изданием для медицинских фармацевтических, ветеринарных работников
Популярное:
|
Последнее изменение этой страницы: 2016-06-05; Просмотров: 1437; Нарушение авторского права страницы