Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
ГЛИЦЕРИН В СОСТАВЕ САХАРНОГО СИРОПА ДЕЙСТВУЕТ КАК
А) стабилизатор кристаллизации сахарозы Б) консервант В) краситель Г) антиоксидант
БЕНЗОЙНУЮ КИСЛОТУ В СОСТАВ СИРОПОВ ВВОДЯТ КАК
А) консервант Б) антиоксидант В) краситель Г) загуститель
ЦИКЛАМАТ В СОСТАВ СИРОПОВ ВВОДЯТ КАК
А) подсластитель Б) консервант В) краситель Г) антиоксидант
ПОСЛЕДСТВИЯ, К КОТОРЫМ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНАЯ ВАРКА СИРОПОВ
А) карамелизация, образование редуцирующих веществ, инверсия сахара Б) гидролиз, образование сложных эфиров, флокуляция В) выпадение осадка, полимеризация, образование альдегидов Г) пенообразование, гидролиз, полиморфизм
ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА СИРОПОВ
А) показатель преломления, плотность, рН, микробиологическая чистота, консерванты
Б) распадаемость, растворение, микробиологическая чистота В) показатель сладости, запах, микробиологическая чистота, консерванты Г) вкус, запах, плотность, рН, микробиологическая чистота
ЧИСТЫЕ» ПОМЕЩЕНИЯ КЛАССА А ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ДЛЯ
А) наполнения ампул инъекционными растворами Б) санитарной обработки персонала В) стерилизации продукции Г) анализа продукции
СТЕРИЛИЗАЦИЮ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ПРОВОДЯТ
А) фильтрованием Б) текучим паром
В) паром под давлением Г) горячим воздухом
ТЕРМИЧЕСКАЯ CТОЙКОСТЬ ЗАВИСИТ ОТ НАЛИЧИЯ В АМПУЛЬНОМ СТЕКЛЕ
А) магния оксида Б) калия оксида В) кремния оксида Г) натрия оксида
ХИМИЧЕСКАЯ СТОЙКОСТЬ АМПУЛЬНОГО СТЕКЛА ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ
А) по разности значения pH воды очищенной до и после стерилизации Б) кондуктометрически
В) по разности значения рН раствора 0, 1 Н НСl до стерилизации и после стерилизации Г) оптическим методом
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ ГФ К ИНЪЕКЦИОННЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ
А) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность Б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность В) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая
вязкость Г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность
ДЛЯ ОЧИСТКИ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В ЗАВОДСКИХ УСЛОВИЯХ ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ
А) мембранный фильтр Б) фильтр-грибок В) нутч-фильтр Г) отстаивание
ПИРОГЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА ИЗ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ МОЖНО УДАЛИТЬ
А) ультрафильтрованием Б) центрифугированием В) химически Г) термически
ВИЗУАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АМПУЛАХ НА ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИИ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ДЛЯ
А) 100% ампул Б) 50% ампул В) 90% ампул Г) 10% ампул
ДЕМИНЕРИЛИЗАЦИЮ ВОДЫ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ
А) на ионообменных смолах Б) кипячением В) ультрафильтрацией Г) с помощью ультразвука
ХРАНЕНИЕ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ
А) в петле циркуляции Б) в нержавеющих баках
В) в емкости из кварцевого стекла Г) в пластиковой емкости
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА АМПУЛЬНОГО СТЕКЛА ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ
А) химическая стойкость Б) плотность В) прочность Г) адсорбирующая способность
СТЕРИЛИЗАЦИЮ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АМПУЛАХ ПРОВОДЯТ
А) паром под давлением Б) химически В) УФ светом Г) радиацией
НЕВОДНЫМ РАСТВОРИТЕЛЕМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ЯВЛЯЕТСЯ
А) персиковое масло Б) бензиловый спирт В) полиэтиленгликоль Г) вазелиновое масло
НЕВОДНЫМ РАСТВОРИТЕЛЕМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ЯВЛЯЕТСЯ
А) этилолеат Б) бензиловый спирт
В) полиэтиленгликоль Г) вазелиновое масло
СОРАСТВОРИТЕЛЯМИ В ВОДНЫХ РАСТВОРАХ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ЯВЛЯЮТСЯ
А) глицерин Б) хлороформ
В) бензиловый спирт Г) бензилбензоат
В ПОМЕЩЕНИИ КЛАССА А ПРОВОДИТСЯ
А) наполнение продукции, которую нельзя подвергать риску контаминации Б) приготовление растворов и подготовка первичной упаковки, материалов для
последующего наполнения В) приготовление растворов, подлежащих фильтрации
Г) стерилизация готовой продукции
ХАРАКТЕРИСТИКА ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ СТЕРИЛЬНЫХ ЛС
А) легкость вскрытия, возможность загрязнения раствора компонентами полимерной упаковки, возможность адсорбции лекарственного вещества на поверхности полимера
Б) отсутствие травмирующих осколков при вскрытии, высокая стоимость, возникновение внутренних напряжений
В) надежная защита от кислорода воздуха, легкость вскрытия, устойчивость при стерилизации
Г) надежная защита от ультрафиолета, легкость вскрытия, устойчивость при стерилизации
ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ АМПУЛЬНОГО СТЕКЛА
А) термическая устойчивость, химическая устойчивость, механическая прочность, необходимая хрупкость, прозрачность, легкоплавкость, бесцветность
Б) прозрачность, цветность, рН водного извлечения, высокая прочность, отсутствие хрупкости
В) внешний вид, плотность, температура плавления около 1700 оС, наличие в составе окислов металлов
Г) отсутствие механических включений, отсутствие стеклянной пыли, отсутствие оптической активности
ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
А) бактериальные эндотоксины, электропроводность, микробиологическая чистота, рН, сухой остаток, отсутствие восстанавливающих веществ, углерода диоксида, нитратов и нитритов, хлоридов, сульфатов, кальция и магния
Б) отсутствие бактерий сем. Enterobacteriaceae, аммония, тяжелых металлов, механических частиц, пирогенов
В) отсутствие бактерий сем. Staphylococcus aureus, бактериальных эндотоксинов, ионов железа, механических частиц
Г) отсутствие бактерий сем. Pseudomonas aeruginosa, восстанавливающих веществ, цветность, мутность
МЕТОДЫ ПОЛУЧЕНИЯ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
А) обратный осмос, дистилляция Б) ультрафильтрация, ионный обмен В) перегонка, ректификация Г) обратный осмос, электродеионизация
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ ДОПУСКАЕТ ПРИМЕНЕНИЕ СЛЕДУЮЩИХ МЕТОДОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
А) насыщенным водяным паром под давлением, горячим воздухом, фильтрованием, ионизирующим облучением
Б) УФ-облучением, горячим воздухом, автоклавированием В) ИК-облучением, паром под давлением, ионами серебра Г) микрофильтрацией, паром при 100 0С, хлором
УСЛОВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СТЕРИЛИЗАЦИИ НАСЫЩЕННЫМ ПАРОМ ПОД ДАВЛЕНИЕМ
А) температура 120–122°С, давление 120 кПа, для жидких лекарственных форм в первичной упаковке
Б) температура 160 0С, давление 120 кПа, для жидких ЛФ и порошков в упаковке В) температура 105 0С, давление 200 кПа, для растворов в ампулах Г) температура 200 0С, для стерилизации термостойких ЛФ
УСЛОВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ТЕРМИЧЕСКОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ ГОРЯЧИМ ВОЗДУХОМ
А) температура не менее 160 °С в течение не менее 2 ч. для термостойких порошкообразных веществ или масел, жиров, ланолина, вазелина и др.
Б) температура 160 0С, давление 120 кПа, для жидких ЛФ и порошков в упаковке В) температура 105 0С, давление 200 кПа, для растворов в ампулах Г) температура 200 0С, для стерилизации термостойких ЛФ
УСЛОВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СТЕРИЛИЗАЦИИ ФИЛЬТРОВАНИЕМ
А) через мембранные фильтры с размером пор 0, 45 мкм, затем - не более 0, 22 мкм, для термолабильных веществ
Б) через нутч-фильтры с размером пор 1, 0 мкм, затем - не более 0, 45 мкм, для термолабильных ЛФ
В) через друк-фильтры с размером пор не менее 1, 0 мкм, для чистых растворителей Г) через патронные фильтры, для растворов для инъекций
УСЛОВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ РАДИАЦИОННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ А) ионизирующим излучением в дозе 1, 5-2, 5 Мрад долгоживущими изотопами 60Со27, 137Сs55, для лекарственных средств растительного происхождения и др.
Б) γ -лучами в низких дозах для лекарственных средств в первичной упаковке В) изотопами 60Со27, 137Сs55 для вспомогательных веществ и упаковки
Г) ионизирующим излучением в дозе 1, 5-2, 5 Мрад при нагревании продуктов до температуры не выше 60 0С
МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕХАНИЧЕСКИХ ЧАСТИЦ В АМПУЛИРОВАННЫХ РАСТВОРАХ
А) визуальный, микроскопический, кондуктометрический, счетно-фотометрический Б) лазерный, визуальный, микроскопический, ионометрический В) ручной, спектрофотометрический, хроматографический Г) просмотр в инфракрасном луче
МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ
А) прямой посев на питательную среду, метод мембранной фильтрации Б) диализ через полупроницаемую мембрану с последующим посевом в чашках Петри В) на кроликах, ультрафильтрацией Г) инкубационный в течение 2-х недель
Популярное:
|
Последнее изменение этой страницы: 2016-06-05; Просмотров: 2281; Нарушение авторского права страницы