Характеристика лекарственного средства

Рисунок 1- Амоксициллин (Лекхим)

Группа: Противомикробные средства для системного применения
Действующее вещество: Амоксициллин
Общая характеристика:
Действующее вещество: амоксициллин; (2S, 5R, 6R)-6-[[(2R)-2-амино-2-(4-гидрокс ифенил) ацетил] амино]-3, 3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабиц икло [3.2.0] гептан-2-карбоновой кислоты;
1 капсула содержит амоксициллина тригидрата – 500 мг.
Лекарственная форма: Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС J01C A04.
Показания:
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Амоксициллину:
- инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит);
- инфекции дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, бактериальное обострение хронического бронхита, пневмония);
- инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, в случае чувствительности к Амоксициллину);
- уничтожение Helicobacter pylori при язве желудка и двенадцатиперстной кишки (в комбинации с другими препаратами);
- инфекции органов мочеполовой системы;
- гонорея;
- инфекции кожи и подкожной ткани;
- борелиоз (болезнь Лайма);
- некоторые другие инфекции (бруцеллез и лептоспироз);
- профилактика бактериального эндокардита при хирургических вмешательствах в полости рта и верхних дыхательных путей.

Дата первой регистрации в РФ- 01 03.11.06.

Дата последней регистрации в РФ- 08.05.2012.

Перечень синонимов лекарственного препарата Амоксициллин: Амоксиклав, Амоксил, Амофаст, Вампилокс, Амоксин, Грамокс, Оспамокс, Флемоксин, Хинкоцил, Экобол

Качество лекарственного средства

Название и номер документа, регламентирующего качество:

ПN015546/01-140211, 2011, Амоксициллин

НД 42-821-03, 2003, Амоксициллин;

Влияние различных факторов на потребительские свойства и качество лекарственного средства и его форм, способы защиты товаров по этапам жизненного цикла:

а) На этапе обращения:

- роль тары, упаковки и маркировки товара при сохранении его качества и как информационного материала

Упаковка.
По 10 капсул в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Маркировка:

На блистере указано:

-Торговое наименование – Амоксициллин,

-Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой №20;

- Дозировка – 500мг;

-Логотип фирмы производителя – Лекхим (приложение 1);

- Серия – VN1177;

- Дата окончания срока годности – 12.2015 (приложение 3).

На тубе указано: название препарата, лекарственная форма, количество

таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента,

логотип), фирма- производитель и её адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по применению», «Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте», номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.

На картонной пачке указано: название препарата, лекарственная форма,

количество таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента, способ применения и дозы, логотип фирма-производитель и её адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по применению», «Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте», условия отпуска из аптек, штрих- код, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности (приложение 2).

Условия хранения. Хранить препарат необходимо при температуре не

выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности,

указанного на упаковке (приложение 2).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Амоксициллин может ослабить действие некоторых пероральных контрацептивов.

Одновременное применение антацидов снижает всасывание Амоксициллина.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать кожные высыпания.

Одновременное применение с клавулановой кислотой усиливает эффект Амоксициллина.

Антибиотики с бактериостатическим действием уменьшают эффективность Амоксициллина.

При одновременном применении токсичность метотрексата повышается.

Действие антикоагулянтов при их применении вместе с Амокисциллином усиливается, что может вызвать кровотечение.

Одновременное применение с аминогликозидами, дигоксином приводит к синергическому эффекту.

Во время лечения Амоксициллином можно получить ложноположительные результаты реакции Кумбса и ложноположительные результаты при определении концентрации глюкозы в моче.

Одновременное применение с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенилбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном может привести к повышению концентрации Амоксициллина в плазме.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амоксициллин – антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Препарат активен в отношении

грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. К граммотрицательным микроорганизмам, чувствительным к Амоксициллину, относятся Нaemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Proteus mirabilis, штаммы Brucella, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, много штаммовSalmonella spp., Shigella spp., Esherichia coli, Вorrelia burgdorfery, Helicobacter pylori. К граммположительным микроорганизмам, чувствительным к Амоксициллину, относятся гемолитические и негемолитические стрептококки, стафилококки, которые не вырабатывают пенициллиназу; штаммы клостридий, Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriaeи большинство штаммов энтерококков. Чувствительные к Амоксициллину только те штаммы бактерий, которые не вырабатывают b-лактамазу.

Фармакокинетика

Амоксициллин остается стабильным в кислой среде желудочного сока, то есть тонкого кишечника достигает вся доза. Около 90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике.

Наивысший уровень концентрации в плазме достигается через 1–2 час. после внутреннего приема. Если дозу увеличить, уровень концентрации в плазме повысится.

Период полувыведения составляет 60–90 мин. У пациентов с острым нарушением почечной функции период полувыведения продолжается до 7 час.

Минимальные концентрации Амоксициллина в плазме после приема разовой дозы определяют уже через 8 час после приема.

Амоксициллин не аккумулируется в организме.

15–20% Амоксициллина связывается с белками плазмы.

Амоксициллин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Наивысшие концентрации в жидкостях организма достигаются через 1 час после достижения наивысшей концентрации в плазме. Терапевтические концентрации определяются в легких, печени, лимфатических железах, матке, яичниках, слизистых оболочках носовых пазух. Проникает в экссудат среднего уха. Концентрация Амоксициллина в гнойном экссудате выше, чем в слизистом секрете дыхательных путей.

В желчи концентрация Амоксициллина в 10 раз выше, чем в плазме.

Амоксициллин слабо проникает в мозг и ликвор. Не проникает в простату.

Амоксициллин выводится в основном почками, 50–70% принятой дозы (250 мг) выводится в неизмененном состоянии с мочой. 10–20% Амоксициллина метаболизируется. b-лактамное кольцо метаболизируется до пенициллиновой кислоты, которая выделяется с мочой.

Минимальное количество выводится с желчью.

Фармакокинетика Амоксициллина у детей старше 2 лет практически такая же, как и у взрослых. У детей в возрасте 1–2 года абсорбция Амоксициллина несколько быстрее.

У новорожденных Амоксициллин выводится медленее, чем у взрослых. Период полувыведения у них составляет 3, 7–4 час.

Б Маркетинговые исследования продукта:

Твердые капсулы с крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета.

Этап жизненного цикла изучаемого лекарственного средства:

Данный препарат находится на стадии зрелости (насыщения).

Эта стадия характеризуется тем, что ЛП уже признан большинством врачей и

государственных организаций и нашел своё место в терапевтической практике,

конкуренция достигает пика. К этому моменту все фирмы, которые имели

какую-либо надежду на увеличение своей доли в рынке, активно участвуют в

конкурентной борьбе. Успех препарата может быть ослаблен появлением на

рынке продукции нового типа

Анализ ассортимента

Торговый ассортимент в аптеке ООО «Панацея»

Расчет коэффициентов широты, глубины и полноты ассортимента в аптеке ООО «Панацея».

Расчет коэффициента широты:

Широта ассортимента - это количество групп товаров, имеющихся в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент широты:

Кш = Шф/Шб × 100%

Шф - (широта фактическая) - кол-во групп товаров, имеющихся в аптеке,

Равна 12.
Шб – широта базовая – количество групп или подгрупп товаров, регламентированное нормативными документами или максимально возможное в период оценивания, равна 14.

Коэффициент широты равен 70% что показывает среднюю насыщаемость аптеки выбранным препаратом.

Расчет коэффициента полноты:

Полнота ассортимента - это количество товарных подвидов одной группы, имеющихся в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент полноты:

Кп = Пф/Пб× 100%

Коэффициент полноты равен 100% что показывает полную насыщаемость аптеки.

Расчет коэффициента глубины:

Глубина ассортимента - это количество товарных разновидностей одной группы, имеющихся в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент глубины:

Кг = Гф/Гб× 100%

Гф - (глубина фактическая) - количество товарных разновидностей одной группы, имеющихся в аптеке, равна 3.
Гб - (глубина базовая) - количество товарных разновидностей одной группы, представленных в ОК, равна 6.

Коэффициент глубины равен 50% что характеризует возможность аптеки в удовлетворении спроса на фармацевтический товар.

Производитель

Акционерное общество «Лекхим» основано в 1992 году.

Сегодня Группа компаний «Лекхим» — это мощная современная высокотехнологичная производственная компания, одна из ведущих фармацевтических компаний Украины по разработке, производству и продаже качественных и доступных лекарственных препаратов.

В состав Группы компаний «Лекхим» входят фармацевтические предприятия:

· АО «Лекхим-Харьков» (Украина г. Харьков),

· ЧАО «Технолог» (Украина г. Умань),

· и управляющая компания АО «Лекхим» (г. Киев) с розничной сетью аптек.

За годы своей деятельности Группа компаний «Лекхим» заняла ведущие позиции среди производителей лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке Украины. Кроме того, мы ведем активную экспортную деятельность во многих странах ближнего и дальнего зарубежья.

Предприятия Группы компаний отвечают всем требованиям современного промышленного производства лекарств и располагают соответствующим техническим, материальным, кадровым и научным потенциалом.

Продолжая свое активное развитие, Группа компаний «Лекхим»:

· запускает ряд инновационных проектов по оптимизации всех необходимых бизнес-процессов;

· расширяет и модернизирует производство;

· активно проводит научно- исследовательскую работу;

· разрабатывает и внедряет новые направления внешнеэкономической деятельности;

· участвует в социальных программах оздоровления общества.

г. Киев, ул. Шота Руставели, 23
Приемная:
Тел.: (044)246-63-12
Факс: (044)246-63-07
Е-мейл: market@lekhim.ua
Веб-сайт: www.lekhim.ua

Цена

Таблица 2

⇐ Предыдущая 123 Следующая ⇒