Сертификация систем менеджмента качества. Этапы процесса. Аудит СМК.

⇐ ПредыдущаяСтр 2 из 3Следующая ⇒

В ГОСТ Р 40.003 установлены этапы сертификации, перечень документов, которые организация-заявитель должна предоставить в орган по сертификации, формы бланков плана аудита, протоколов несоответствий, актов по результатам аудита, сертификата и др

В общем сертификация СМК состоит из шести этапов:

1) Организация работ:

- направленное заказчиком в ОС письмо-обращение в произвольной форме или заявка

- регистрация письма-обращения (заявки) и проведение анализа письма-обращения

- письменное извещение заказчика о решении принять/не принять заявку на сертификацию СМК

- заключение договора на проведение сертификации СМК

- подготовка комплекта документов заказчиком

- формирование комиссии по сертификации

2) Анализ документов СМК организации:

- анализ исходных документов, поступивших от проверяемой организации

- сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции (услуг) организации

- оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов СМК и заключение о возможности или невозможности проведения аудита СМК «на месте»

3) Подготовка к аудиту «на месте»:

- предварительное взаимодействие с проверяемой организацией (заказчиком)

- разработка плана аудита

- распределение обязанностей между членами комиссии

- подготовка рабочих документов

4) Проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита:

- предварительное совещание

- аудит СМК «на месте»

- подготовка акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта

5) Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата:

Критерием для принятия решения о соответствии/несоответствии СМК установленным требованиям является отсутствие несоответствий или выполнение/невыполнение проверяемой организацией корректирующих действий в согласованные сроки и признание/непризнание органом по сертификации их результативности.

При положительном решении орган по сертификации оформляет сертификат соответствия СМК установленного образца. В органе по сертификации на сертификате проставляют регистрационный номер, затем сертификат регистрируют в Реестре органа по сертификации.

6) Инспекционный контроль сертифицированной СМК:

Аудит (проверка) – систематический, независимый и документируемый процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованности критериев аудита.

Внешний аудит СМК проводится в целях сертификации СМК по ISO 9001-2008 аккредитованными органами по сертификации СМК или зарубежными сертификационными компаниями. В системе сертификации ГОСТ Р аккредитацию проводит регистр систем качества Росстандарта. Каждый орган по сертификации СМК аккредитован в определенной области, т.е. имеет право проводить сертификацию СМК только по разрешенным для него отраслям промышленности или сферам хозяйствования.

Сертификационный аудит («аудит на месте») включает предварительное совещание с руководителями проверяемых подразделений и руководством организации, аудит в подразделениях (анализ документации, интервью с персоналом, наблюдение за деятельностью), заключительное совещание, на котором присутствуют все, кто был на предварительном совещании. Руководитель аудита докладывает по результатам и выводы – будет ли СМК рекомендована к сертификации (продлению сертификации) или нет. Отчет о результатах аудита передается организации непосредственно на заключительном совещании. Несоответствия, выявленные в ходе аудита во внешних аудитах, классифицируются на значительные и малозначительные в системе ГОСТ Р.

Значительное несоответствие – это несоответствие СМК, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции – т.е. невыполнение какого-либо пункта ИСО 9001 (например, внутренние аудиты не проводятся, и нет процедуры).

Малозначительное несоответствие – отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании СМК или документации, которое может привести к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к продукции, или к снижению результативности функционирования СМК (например, из 20-ти запланированных аудитов не проведен 1).

Уведомление – это свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое в целях предотвращения возможного несоответствия, например, не определен порядок замещения специалиста на период его отсутствия.

В случае установления значительного несоответствия организация обязана устранить его в течение 12 недель. При наличии малозначительных несоответствий – в течение 5 недель. И только после этого орган по сертификации примет решение о выдаче сертификата.

После выдачи сертификата на СМК (он выдается в любой системе на 3 года) ОС проводит инспекционные контроли (надзорные аудиты) ежегодно. При выявлении несоответствий в ходе этих аудитов сертификат может быть приостановлен или аннулирован (если значительные несоответствия).

Сертификация систем менеджмента качества. Объекты проверки. НД.

При сертификации СМК объектами аудита являются:

1) Область применения СМК. При проверке области применения СМК анализируют область, определенную в заявке на сертификацию СМК.

2) Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям к этой продукции – оценивают на основе:

- данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять;

- результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей;

- данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции;

- данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла;

3) Полнота и точность отражения требований ГОСТ ISO 9001 в документации на СМК.

При проверке содержания документации анализируют, все ли требования ГОСТ ISO 9001 к документации учтены в СМК. Комплект документации СМК должен соответствовать требованиям 4.2.1 ГОСТ ISO 9001.

Проверяют наличие документов, необходимых организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

4) Функционирование процессов СМК в отношении фактического выполнения требований документации системы и обеспечения результативности СМК.

Орган по сертификации должен проверять и оценивать идентифицированные организацией процессы, необходимые для СМК, их применение ко всей организации, представленные объективные свидетельства их результативности и эффективности (по желанию проверяемой организации).

Документация системы менеджмента качества должна включать:

- документированные изложения политики и целей в области качества,

- руководство по качеству,

- документированные процедуры и записи, требуемые этим международным стандартом, и

- документы, включая записи, определенные организацией как необходимые для обеспечения результативного планирования процессов, осуществления и управления ее процессами.

Объем документации системы менеджмента качества может быть разным в различных организациях в зависимости от:

- размера организации и вида ее деятельности,

- сложности процессов и их взаимодействий:

- компетентности персонала.

Экологическая сертификация

Сертификация на соответствие экологическим требованиям того или иного стандарта активно развивается в последнее время.

При экологической сертификации оценке соответствия подлежат как продукция, так и система экологического управления организацией в целом (СЭУ).

Вид продукции – экологические требования:

1. топливо – массовая доля серы, свинца, СО, СН

2. химическая продукция (например, красители) – массовая доля летучих полимерных материалов или компонентов, тяжелые металлы

3. моющее средство – содержание триполифосфат, скорость разложения в природных средах

4. пестициды, удобрения, растворители, краски – ПДК, скорость разложения, правила хранения и применения

5. транспортное средство – концентрация СО, СН, уровень шума, вибрации

6. оборудование для сжигания топлива на ТЭЦ и на мусоросжигающих установках – концентрация загрязняющих веществ

7. пыле-, газо-, водоочистное оборудование – эффективность очистки

Согласно стандартам ИСО 14000, СЭУ является составной частью административного управления. Она должна служить целям охраны окружающей среды на всех стадиях жизненного цикла.

Порядок сертификации на соответствие стандартам ИСО 14000 аналогичен порядку на соответствие стандартам ИСО 9000. В настоящее время она проводится совместно.

Основными объектами проверки при экологической сертификации являются:

1. деятельность по обеспечению, управлению и улучшению охраны окружающей среды;

2. все технологические этапы производства;

3. экологичность продукции.

Центральным органом системы экологической сертификации является Федеральное агентство «Госкомэкология». Экологическая сертификация может носить обязательный и добровольный характер.

Обязательной сертификации подлежат следующие объекты:

1. вся продукция, потенциально опасная для воздействия на окружающую среду, особенно озоноразрушающие вещества

2. экологически вредные технологии

3. отходы производства и потребления

4. виды животных и растений, включённых в международную конвенцию и находящиеся под угрозой исчезновения

При положительных результатах проверки ОС выдаёт сертификат и разрешение на маркировку знаком, который имеет вид:

⇐ Предыдущая 123 Следующая ⇒