Б средство, стимулирующее на ЦНС

⇐ ПредыдущаяСтр 2 из 4Следующая ⇒

В слабительное средство

Г кровоостанавливающее средство

3. Сырьем для получения экстракта чабреца являются:

А трава

Б цветки

В корневища

Г корни

4. Чему равна масса сырья, если необходимо получить 200 л экстракта родиолы розовой:

А 20

Б 100

В 200

Г 10

5. Eхtracta aetherea это:

А экстракт густой

Б экстракт сухой

В экстракт эфирный

Г экстракт спиртовой

6. Минимальное количество перколяторов в батарее при проведении перколяции методом Чулкова:

А 2

Б 4

В 6

Г 8

7. Температура хранения жидких экстрактов:

А комнатная температура

Б не выше 12-15 ° С

В не выше 15-20 ° С

Г не выше 25 ° С

Занятие № 4.

1. Тема занятия: «Экстракты густые и сухие. Технологическая схема производства, используемое оборудование, стандартизация».

2. Цель занятия: студенты должны изучить общие принципы организации фармацевтического производства густых и сухих экстрактов, и их стандартизацию.

3. Значимость темы: современному провизору необходимо уметь готовить густые и сухие, знать основное оборудование и осуществлять контроль качества густых и сухих экстрактов.

4. Вопросы для проверки исходного (базового) уровня знаний:

1. Что такое экстракция?

2. В чем заключаются теоретические основы экстрагирования?

3. Что такое ремацерация?

4. Что такое реперколяция?

5. В чем заключаются теоретические основы экстрагирования?

5. Вопросы для самоподготовки:

1. Что такое густые и сухие экстракты? Приведите общую характеристику.

2. Приведите стадии получения густых и сухих экстрактов.

3. какими методами получают вытяжки при получении густых и сухих экстраектов?

4. Опишите процесс реперколяции по Чулкову.

5.Опишите процесс реперколяции по Босину.

6. Опишите процесс реперколяции с делением сырья на равные части с законченным циклом.

7. Опишите процесс рперколяции с делением сырья на неравные части.

8. Приведите характеристику противоточного экстрагирования. Какое оборудование для этого используют?

9. Опишите принцип работы дискового экстрактора, пружинно-лопастного экстрактора, шнекового экстрактора.

10. Приведите характеристику циркуляционного экстрагирования.

11. Опишите принцип работы циркуляционного аппарата типа Сокслета.

12. Какими способами можно интенсифицировать процесс экстракции? Как работает установка с РПА?

13. Опишите процесс турбоэкстракции, экстракции с применением ультразвука,

14. Опишите экстракцию с применением электроплазмолиза, опишите принцип работы оборудования, используемого при электроплазмолизе и электродиализе.

15. Как осуществляют очистку вытяжек при получении густых и сухих экстрактов? 16. Какое оборудование используют при сгущении вытяжек и сушке вытяжек? Опишите принцип их работы.

17. По каким показателям стандартизуют густые и сухие экстракты? Опишите методики определения этих показателей.

18. Приведите номенклатуру густых и сухих экстрактов.

Студент должен знать: Понятие о густых и сухих экстрактах. Способы получения сухих и густых экстрактов. Особенности получения вытяжек. Принцип работы аппарата Сокслета, шнекового горизонтального экстрактора, шнекового вертикального экстрактора, дискового экстрактора, пружинно-лопастного экстрактора. Экстрагирование с помощью роторно-пульсационного аппарата. Экстрагирование с применением ультразвука. Экстрагирование с помощью электрических разрядов. Экстрагирование с помощью электроплазмолиза. Установка с использованием электродиализа. Экстрагирование сжиженными газами. Оборудование. Очистка вытяжки. Сгущение вытяжки. Роторный прямоточный аппарат. Высушивание вытяжки. Стандартизация густых и сухих экстрактов. Номенклатура густых и сухих экстрактов. Хранение. Литература: 1. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб. пособие / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова – М.: ГОЭТАР – Медиа, 2009. – С. 68-76. 2. Лекция № 3.

Студент должен уметь: решать ситуационные задачи, участвовать в дискуссии; составлять промышленные регламенты.

6. Задания (выполнить письменно в рабочих тетрадях) для подготовки к занятию:

Задание №1.

Опишите принцип действия дискового экстрактора.

Задание №2.

Опишите принцип действия шнекового вертикального и горизонтального экстрактора.

Задание №3.

Опишите принцип действия пружинно-лопастного экстрактора.

Задание №4.

Опишите принцип действия вакуумно-выпарной установки, пенного испарителя, роторно – прямоточного аппарата.

Задание №5.

Принцип действия установки для экстрагирования сжиженными газами.

Задание № 6. Приведите номенклатуру 10 жидких экстрактов по схеме:

№ п/п	Наименование	Исходное сырье	Основные сведение о препарате

7. Тестовые задания для самоконтроля (выделенным шрифтом отмечены правильные ответы):

1. В состав галеновых препаратов входят:

а) только индивидуальное действующее вещество,

б) сумма действующих веществ,

в) загустители,

г) корригенты запаха,

д) подсластители.

2. Скорость молекулярной диффузии не зависит от:

а) температуры,

б) радиуса диффундирующих молекул,

в) разности концентраций на границе фаз,

г) площади межфазной поверхности,

д) атмосферного давления.

3. Для очистки извлечений при получении экстракта используют:

а) перекристаллизацию,

б) фильтрование,

в) ионный обмен,

г) хроматографирование,

д) перегонку.

4. Какие явления не имеют места в процессе экстракции растительного сырья:

а) диализ экстрагента внутрь клетки,

б) десорбция,

в) растворение клеточного содержимого,

г) диффузия,

д) адсорбция.

5. Экстрагирование методом мацерации ускоряют:

а) делением экстрагента на части,

б) предварительным намачиванием сырья,

в) делением сырья на части,

г) увеличением времени настаивания.

6. Масляные экстракты получают методами:

а) реперколяции,

б) барботированием,

в) мацерации с нагреванием.

Занятие № 5.

1. Тема занятия: «Экстракты-концентраты и масляные экстракты».

2. Цель занятия: студенты должны изучить общие принципы организации фармацевтического производства масляных экстрактов и экстрактов концентратов.

3. Значимость темы: современному провизору необходимо знать технологию масляных экстрактов и экстрактов-концентратов.

4. Вопросы для проверки исходного (базового) уровня знаний:

1. Что такое экстракция?

2. В чем заключаются теоретические основы экстрагирования?

3. Что такое ремацерация?

4. Что такое реперколяция?

5. В чем заключаются теоретические основы экстрагирования?

5. Вопросы для самоподготовки:

1. Что такое масляные экстракты? Приведите их характеристику.

2. Какими методами получают масляные экстракты?

3. Приведите технологию получения беленного масла.

4. Приведите технологию получению масляного экстракта зверобоя.

5. Приведите технологию получения масляного экстракта из плодов шиповника.

6. Приведите технологию получения масла облепихи.

7. Что такое экстракты-концентраты? Приведите их хараткеристику.

8. Какова технология получения экстрактов-концентратов.

Студент должен знать: Характеристику масляных экстрактов. Технология масляных экстрактов. Основная номенклатура масляных экстрактов. Характеристика экстрактов-концентратов. Технология получения экстрактов-концентратов.

Литература: 1. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб. пособие / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова – М.: ГОЭТАР – Медиа, 2009. – С. 68-76. 2. Лекция № 3.

Студент должен уметь: решать ситуационные задачи, участвовать в дискуссии.

6. Задания (выполнить письменно в рабочих тетрадях) для подготовки к занятию:

Задание №1.

Приведите технологию получения беленного масла.

Задание №2.

Приведите технологию получению масляного экстракта зверобоя.

Задание №3.

Приведите технологию получения масла облепихи.

Задание №4.

Приведите номенклатуру масляных экстрактов по схеме:

№ п/п	Наименование	Исходное сырье, технология (кратко)	Основные сведение о препарате
	…..	…..	…..

7. Тестовые задания для самоконтроля (выделенным шрифтом отмечены правильные ответы):

1. В состав галеновых препаратов входят:

а) только индивидуальное действующее вещество,

б) сумма действующих веществ,

в) загустители,

г) корригенты запаха,

д) подсластители.

2. Скорость молекулярной диффузии не зависит от:

а) температуры,

б) радиуса диффундирующих молекул,

в) разности концентраций на границе фаз,

г) площади межфазной поверхности,

д) атмосферного давления.

3. Для очистки извлечений при получении экстракта используют:

а) перекристаллизацию,

б) фильтрование,

в) ионный обмен,

г) хроматографирование,

д) перегонку.

4. Какие явления не имеют места в процессе экстракции растительного сырья:

а) диализ экстрагента внутрь клетки,

б) десорбция,

в) растворение клеточного содержимого,

г) диффузия,

д) адсорбция.

5. Экстрагирование методом мацерации ускоряют:

а) делением экстрагента на части,

б) предварительным намачиванием сырья,

в) делением сырья на части,

г) увеличением времени настаивания.

6. Масляные экстракты получают методами:

а) реперколяции,

б) барботированием,

в) мацерации с нагреванием.

Занятие № 6.

1. Тема занятия: «Модуль № 1».

2. Цель занятия: систематизировать и закрепить знания по изученным темам.

3. Вопросы для самоподготовки:

1. Охарактеризуйте понятие «фармацевтическая технология ЛП в условиях крупных фармацевтических производств (заводская фармацевтическая технология). Каковы ее цели и задачи?

2. Каково положение фармацевтической технологии в сфере наук?

3. Какова история развития фармацевтической технологии как науки? В чем заключаются заслуги Авиценны, Парацельса, Галена? Каких современных ученых – технологов вы знаете?

4. Дайте определение биофармации, охарактеризуйте основные направления биофармацевтических исследований и укажите их значение для научной и практической фармации.

5. Каковы предпосылки возникновения биофармацевтического направления в фармации?

6. Какие факторы оказывают влияние на терапевтическую эффективность препаратов?

7. Что такое биодоступность ЛС?

8. Приведите общую характеристику ОСТу GMP.

9. Какие НД также регламентируют производство ЛС на фармацевтических заводах и фабрика?

10. Приведите современные классификации ЛФ.

11. В чем заключаются общие принципы заводского производства ЛС? Что такое регламент на ЛП? Какие виды регламента существуют? Какова структура регламента?

12. Что такое материальный баланс? Какова его структура?

13.Что такое практический выход, материальная трата, расходный коэффициент? Приведите формулы расчета данных параметров.

14. Что такое НД? Какие категории НД на ЛС вы знаете?

15. Приведите характеристику мелкосерийного и крупносерийного производства ЛС.

16. Приведите общую характеристику экстракционных препаратов.

17. В чем заключаются теоретические основы экстрагирования?

18. Что такое молекулярная диффузия?

19. По какой формуле рассчитывается коэффициент молекулярной диффузии?

20. Что такое внутренняя диффузия?

21. По какой формуле рассчитывается коэффициент внутренней диффузии?

22. Опишите стадии экстрагирования и их количественные характеристики.

23. Какие факторы влияют на полноту и скорость экстракции? Опишите их.

24. Какие требования предъявляют к экстрагентам?

25. Охарактеризуйте воду как экстрагент?

26. Опишите спирт этиловый как экстрагент.

27. Какие экстрагенты использую при получении экстракционных препаратов?

28. Приведите общую характеристику настоек.

29. Какие способы приготовления настоек вы знаете? Опишите их.

30. По каким параметрам проводят стандартизацию настоек? Опишите их подробно.

31. Приведите основную номенклатуру настоек.

32. Приведите общую характеристику экстрактов, определение, преимущества и недостатки экстрактов как ЛФ.

33. В чем заключаются технологические стадии производства жидких экстрактов?

34. Какими методами можно получить жидкие экстракты?

35. Опишите экстракцию по Чулкову.

36. Опишите экстракцию по Босину.

37. Опишите экстракцию методом реперколяции с делением сырья на равные части с незаконченным циклом.

38. Опишите экстракцию методом реперколяции с делением сырья на равные части с законченным циклом.

39. Опишите экстракцию методом реперколяции с делением сырья на неравные части.

40. Опишите экстракцию методом перколяции.

41. Опишите экстракцию методом ускоренной дробной мацерации методом противотока.

42. Опишите процесс получения жидких экстрактов методом растворения густых и сухих экстрактов.

43. Как осуществляют очистку извлечений при производстве жидких экстрактов.

44. По каким параметрам проводят стандартизацию жидких экстрактов? Опишите их подробно.

45. При каких условиях осуществляется хранение жидких экстрактов?

46. Приведите основную номенклатуру жидких экстрактов.

47. Что такое рекуперация экстрагента из отработанного сырья? Как осуществляется этот процесс, какое оборудование для этого используют?

48. Что такое густые и сухие экстракты? Приведите общую характеристику.

49. Приведите стадии получения густых и сухих экстрактов.

50. какими методами получают вытяжки при получении густых и сухих экстраектов?

51. Опишите процесс реперколяции по Чулкову.

52.Опишите процесс реперколяции по Босину.

53. Опишите процесс реперколяции с делением сырья на равные части с законченным циклом.

54. Опишите процесс рперколяции с делением сырья на неравные части.

55. Приведите характеристику противоточного экстрагирования. Какое оборудование для этого используют?

56. Опишите принцип работы дискового экстрактора, пружинно-лопастного экстрактора, шнекового экстрактора.

57. Приведите характеристику циркуляционного экстрагирования.

58. Опишите принцип работы циркуляционного аппарата типа Сокслета.

59. Какими способами можно интенсифицировать процесс экстракции? Как работает установка с РПА?

60. Опишите процесс турбоэкстракции, экстракции с применением ультразвука,

61. Опишите экстракцию с применением электроплазмолиза, опишите принцип работы оборудования, используемого при электроплазмолизе и электродиализе.

62. Как осуществляют очистку вытяжек при получении густых и сухих экстрактов? 16. Какое оборудование используют при сгущении вытяжек и сушке вытяжек? Опишите принцип их работы.

63. По каким показателям стандартизуют густые и сухие эктсракты? Опишите методики определения этих показателей.

64. Приведите номенклатуру густых и сухих экстрактов.

65. Что такое масляные экстракты? Приведите их характеристику.

66. Какими методами получают масляные экстракты?

67. Приведите технологию получения беленного масла.

68. Приведите технологию получению масляного экстракта зверобоя.

69. Приведите технологию получения масляного экстракта из плодов шиповника.

70. Приведите технологию получения масла облепихи.

71. Что такое экстракты-концентраты? Приведите их хараткеристику.

72. Какова технология получения экстрактов-концентратов.

Студент должен знать: См. занятия №	Литература: 1. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб. пособие / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова – М.: ГОЭТАР – Медиа, 2009. – С. 9-48; 68-76. 2. Лекция № 1, 2, 3.
Студент должен уметь: решать ситуационные задачи, участвовать в дискуссии; составлять промышленные регламенты.

Занятие № 7.

1. Тема занятия: «Порошки и сборы. Технология, контроль качества. Таблетки: общая характеристика ЛФ. Классификация. Характеристика и свойства порошкообразных субстанций».

2. Цель занятия: студенты должны изучить общие принципы организации фармацевтического производства порошков и сборов, и их стандартизацию.

3. Значимость темы: на сегодняшний день все большее внимание уделяется ЛФ –порошки, номенклатура данной ЛФ увеличивается; сборы как ЛФ, не утратили своей значимости и являются актуальными, поэтому провизор должен знать технологию и параметры качества данных ЛФ.

4. Вопросы для проверки исходного (базового) уровня знаний:

1. Что такое порошки?

2. Какими способами готовят порошки в аптечной технологии?

3. Что такое тритурации?

4. Что такое лекарственное растительное сырье

5. Какие лекарственные формы на основе лекарственного растительного сырья готовят в аптеке?

5. Вопросы для самоподготовки:

1.Что такое порошки?

2. Что такое сборы?

3. Приведите общую характеристику порошков.

4. Приведите общую характеристику сборов.

5. Опишите стадии производства порошков. Опишите принцип действия оборудования.

6. Опишите стадии производства сборов. Опишите принцип действия оборудования.

7. Опишите параметры стандартизации порошков.

8. Опишите параметры стандартизации сборов.

Студент должен знать: Порошки.Определение. Классификация порошков по составу, способу применения, характеру дозирования. Технологическая и аппаратурная схемы получения порошковв условиях фармпроизводства. Совершенствование технологии порошков. Сборы.Определение. Характеристика. Виды сборов. Брикетированные и прессованные сборы. Сборы в однодозовых упаковках. Технологическая и аппаратурная схемы производства. Показатели качества, стандартизация. Фасовка, упаковка. Условия хранения и сроки годности. Номенклатура лекарственных сборов. Перспективы совершенствования лекарственной формы и технологии. Литература: 1. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб. пособие / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова – М.: ГОЭТАР – Медиа, 2009. – С. 77-95. 2. Лекция № 4.

Студент должен уметь: решать ситуационные задачи, участвовать в дискуссии; составлять промышленные регламенты.

6. Задания (выполнить письменно в рабочих тетрадях) для подготовки к занятию:

Задание № 1. Изобразите схематично классификацию сборов и классификацию порошков.

Задание № 2. Перечислите требования, предъявляемые к порошкам

Задание № 3. Напишите в таблице положительные и отрицательные свойства порошков (схема указана ниже).

Свойства

Положительные Отрицательные

… …

Задание № 4. Охарактеризуйте стадии производства сборов.

Задание № 5. Охарактеризуйте стадии производства порошков.

7. Тестовые задания для самоконтроля (выделенным шрифтом отмечены правильные ответы):

1. Насыпная плотность порошков не зависит от:

А формы частиц

Б размера частиц

В влагосодержания

Г истинной плотности

Д смачеваемости

2. Точность дозирования зависит от технологических свойств порошков:

А сыпучесть

Б насыпная масса

В прессуемость

Г плотность

3. Влажность порошка влияет:

А на сыпучесть

Б на форму частиц

В на стабильность

Г стабильность

Д на размер частиц

4. К технологическим свойствам порошков не относится:

А насыпная масса

Б текучесть

В прессуемость

Г пористость

Занятие № 8.

1. Тема занятия: «Вспомогательные вещества в таблеточном производстве. Технологическая схема производства таблеток. Гранулирование: влажное и сухое. Аппаратура».

2. Цель занятия: изучить общие данные о таблетках, общих сведениях об их производстве, принцип действия оборудования, необходимого для производства таблетированных лекарственных препаратов.

3. Значимость темы: большинство лекарственных препаратов выпускается в виде таблеток, поэтому современному специалисту необходимо знать технологию данной лекарственной формы.

4. Вопросы для проверки исходного (базового) уровня знаний:

1. Что такое порошки?

2. Какими свойствами обладают порошкообразные субстанции?

3. Какова номенклатура таблетированных препаратов?

5. Вопросы для самоподготовки:

1. Что такое таблетки? Какова характеристика данной лекарственной формы?

2.Приведите классификацию таблеток.

3. Охарактеризуйте физико-химические свойства порошкообразных субстанций.

4. Охарактеризуйте технологические свойства порошкообразных субстанций.

5. Приведите характеристику основных групп вспомогательных веществ в производстве таблеток.

6. В чем заключается технологический процесс производства таблеток?

7. Что такое прямое прессование?

8. Что такое гранулирование?

9. Что такое влажное гранулирование, каковы его стадии?

10. Что такое сухое гранулирование, каковы его стадии?

11. Приведите принцип действия вертикального гарнулятора.

12. Приведите принцип действия сушилки типа СП-30.

13. Приведите принцип действия аппарата СГ-30.

14. Приведите принцип действия гранулятора 3027.

15. Приведите принцип действия смесителя-гранулятора.

16. Приведите принцип действия высокоскорстного смесителя-гранулятора.

17. Приведите принцип действия сушилки-гранулятора СМК.

18. Приведите принцип действия распылительной сушилки.

19. Приведите принцип действия гранулятора для сухого гранулирования.

20. Приведите принцип действия пресс-гранулятора.

21. Приведите принцип действия мармеризера.

Студент должен знать: Таблетки. Определение. Характеристика. Классификации по способам получения, применению. Таблетки пролонгированного, направленного и регулируемого действия. Способы таблетирования. Теоретические основы таблетирования сыпучих материалов. Влияние технологических характеристик прессуемых материалов на возможность применения прямого прессования или с использованием гранулирования. Состав таблеток. Основные группы и номенклатура вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток. Разбавители, разрыхлители, склеивающие вещества, пролонгаторы, красители и др. Биофармацевтическая концепция выбора вспомогательных веществ и технологии таблетирования. Технологические схемы получения таблеток. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Измельчение, просеивание, сушка, получение порошкообразных смесей лекарственных и вспомогательных веществ. Виды гранулирования: сухое (брикетирование, компактирование), влажное (продавливанием, окатыванием, во взвешенном слое, распылительным высушиванием). Конструкции грануляторов. Сферонизация гранул и опудривание. Факторы влияющие на качество гранул. Анализ гранулята: определение структурно-механических свойств, гранулометрического состава, влагосодержания, сыпучести, прессуемости и др. Аппаратурные схемы получения таблеток, используемое оборудование. Смесители. Грануляторы. Установки СГ, распылительные сушилки с псевдоожиженным слоем

Студент должен уметь: решать ситуационные задачи, участвовать в дискуссии; составлять промышленные регламенты.

6. Задания (выполнить письменно в рабочих тетрадях) для подготовки к занятию:

Задание №1.

Приведите характеристику основных групп вспомогательных веществ в производстве таблеток.

Задание №2.

Что такое влажное гранулирование, каковы его стадии?

Задание №3.

Что такое сухое гранулирование, каковы его стадии?

7. Тестовые задания для самоконтроля (выделенным шрифтом отмечены правильные ответы):

1. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируется документами

требованиями ВОЗ

Технологическим регламентом

рецептом

инструкцией

лицензией

2. Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпушенных разными заводами

Технология

дозировка лекарственного вещества

пол и возраст больного

пути введения

лекарственная форма

3. Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость

наполнители

Разрыхлители

скользящие

антиоксиданты

загустители

4. Какая стадия технологического процесса производства таблеток идет после гранулирования

прессование

маркировка

Опудривание

нанесение оболочек

смешивание

5. Правила GMP не регламентируют

фармацевтическую терминологию

требования к биологической доступности препарата

требования к зданиям и помещениям фармпроизводства

требования к персоналу

необходимость валидации

6. Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту «Растворение» должно составлять

30% за 45 минут

40% за 15 минут

100% за 60 минут

75% за 45 минут

50% за 30 минут

7. Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом

Фармакокинетическим

фотометрическим

объемным

титрометрическим

фармакопейным

8. Гранулят опудривают для

улучшения прессуемости

предотвращения расслаивания

Улучшения сыпучести

улучшения расподаемости

предотвращения отсыревания

9. Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители

с вращающимся корпусом

С вращающимися лопастями

пневматические

с псевдоожижением

центробежного действия

10. Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе

⇐ Предыдущая 123 4 Следующая ⇒