Процесс сертификации и его составляющие. Правила процедуры

Создавая систему сертификации, ее участники прежде всего договариваются о том, какие стандарты должны быть положены в основу этой работы. Иными словами, в системе сертификации должно быть заранее установлено, на соответствие показателей каких именно стандартов нужно проводить сертификационные испытания продукции и по каким стандартным методам следует ее испытывать.

Далее система сертификации предполагает наличие в стране авторитетных испытательных центров, хорошо оснащенных, укомплектованных высококвалифицированными специалистами, которые в состоянии дать полную и объективную оценку качества сертифицируемой продукции. Такая продукция после испытания снабжается "сертификатом соответствия". Сами эти испытательные центры подвергаются специальной аккредитации на правительственном уровне, как правило — с участием международных экспертов для того, чтобы иметь уверенность в компетентности такого центра, полноте и достоверности результатов проведенных здесь испытаний.

Третья составляющая систем сертификации — аттестац*: -самого предприятия с точки зрения гарантии стабильности качества выпускаемой им сертифицированной продукции. Аттестуются важнейшие технологические процессы, от которых зависит стабильность качества, а также система технического контроля на предприятии, его испытательные подразделения. Первостепенное значение- в системе сертификации придается метрологическому обеспечению производства, которое должно гарантировать требуемую точность, единство, сопоставимость результатов всех измерений, выполняемых в процессе производства, на операциях контроля качества, при испытаниях готовой продукции, С выходом международных стандартов ИСО серии 9000 наиболее эффективной формой аттестации предприятия становится сертификация действующей на нем системы качества.

И наконец, четвертое слагаемое системы сертификации — специальная система надзора за качеством серти­фицированной продукции, выпускаемой предприятиями, которым предоставлено такое право. Качество выпускаемой предприятием продукции систематически контролируется специальным органом надзора за качеством путем проверок и испытаний образцов, взятых из производства, со склада или из торговой сети. Система надзора распространяется также и на деятельность аккредитованных лабораторий с точки зрения правильности проведения ими сертификационных испытаний. Основой для сертификации является проведение испытаний, обеспечивающих проверку продукции на соответствие стандартам.

На протяжении многих лет развивается международное сотрудничество в области гармонизации методов испытаний, критериев оценки качества работы лабораторий и порядка их аккредитации, требований к соглашениям о взаимном признании результатов этой деятельности. В настоящее время ИСО и МЭК приняли более 30 согласованных па международном уровне документов, основанных на практике ведущих стран и обобщенных Международной конференцией по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК) [29].

Периодически издаваемый "Сбавочник ИЛАК" содержит перечень сотен испытательных организаций и программ, существующих в разных странах. Многие из них были созданы с целью выполнения требований "Соглашения ГАТТ по техническим барьерам в торговле (1979 г.)", а также в рамках сотрудничества между странами—членами ИЛАК.

Системы сертификации преследуют цель содействовать продвижению изделия на рынок. Возможны три варианта.

Первый вариант. Если имеются обязательные регламенты, ;

которым изделие должно соответствовать, это соответствие должно быть обязательно доказано, поскольку без такого доказательства изделие не имеет доступа на рынок. Доказательство соответствия может иметь различные формы, например, заявление изготовителя о соответствии (иногда вместе с мерами по контролю, проводимыми третьей стороной), обязательная сертификация признанными органами по сертификации или официальная аттестация органом, наделенным необходимыми юридическими полномочиями (как правило, правительственным, государственным или местным органом власти).

В некоторых странах вместо обязательных регламентов имеются обязательные соглашения о сертификации. Они рассматриваются как разновидность обязательных регламентов.

Второй вариант. Если имеются соглашения по серти­фикации, содержащие необязательные требования, орган по сертификации принимает решение относительно соответствия изделия техническим требованиям и выдает сертификат соответствия. Покупатель решает принять, отклонить или игнорировать такой сертификат.

Третий вариант. Если но имеется общих требований, покупатель может установить собственные специфические требования. В этом случае для покупателя адекватной гарантией качества является протокол испытаний у изготовителя или в независимой лаборатории.

Во всех трех случаях имеет место первоначальная проверка (в форме испытаний) для определения соответствия изделия регламентам, техническим условиям или стандартам. Результатом проверки являются протоколы испытаний, которые дают возможность принять решения: правительства (или соответствующего органа власти) — по вопросу, может ли изделие быть признано и, таким образом, получить доступ на рынок;

органа по сертификации — можно ли выдать сертификат соответствия;

покупателя — брать это изделие или нет.

Однако решение правительственного органа или органа по сертификации о принятии протокола испытаний в качестве основы для признания изделия или выдачи сертификата м< >жет зависеть не только от доверия к технической компетентности испытательной лаборатории. На это решение могут повлиять чисто политические или другие соображения.

Следует отметить, что такая деятельность может быть организована самым различным образом. В некоторых странах стандартизация, испытания и сертификация осуществляются одной правительственной организацией, а в других странах может существовать много отдельных организаций как государственных, так и частных. Они делятся по своей сфере деятельности на два уровня: технический уровень и уровень признания (рис. 30).

К техническому уровню относятся испытательные лаборатории и органы, которые управляют системами аккредитации.

К уровню признания относятся те органы, которые будут применять протоколы испытаний в качестве основы для принятия решения о признании изделия (правительства, органы власти, органы по сертификации, покупатели или другие пользователи протоколов испытаний).

Рассмотрим две страны: А и В; каждая имеет свою собственную систему стандартов, технических регламентов, программ по испытаниям и сертификации. Если изделие, изготовленное в стране А, сопровождается протоколами испытаний, выданными в стране изготовителя, а изделие следует продать в страну В, то необходимо затребовать у страны покупателя всю документацию, которая нужна для доступа на Данный рынок. Это требует значительных затрат денежных средств и времени. В большинстве случаев происходит ненужное

\

СТРАНА А     СТРАНА В

ТЕХНИЧЕСКИЙ УРОВЕНЬ Соглашение

Лаборатория

Лаборатория

о взаимном при­знании техничес — кой компетентности

Система аккредитации   Система аккредитации

 

УРОВЕНЬ ПРИЗНАНИЯ

		/-'	'\^ Соглашен1ге -/ "(тип За и 36) <s Соглашение (тип За и 36) .^Соглашение (тип 4а и 46) я соглашений в обла сертификации	N				3 4 5
Правительство						Правительство
^						^
Орган власти						Орган власти
Орган сертифи­кации				Орган сертифи­кации
	Уровю			сти
Покупатели					Покупатели
Рис. 30. л					международной

 

дублирование испытаний, а инюгда торговый обмен усугубляется еще и административными и1 даже языковыми проблемами.

Соответствующим органам в обеих странах предоставляется право заклиочить соглашение о взаимном признании свойственной им деятельности. Возможны четыре основных вида соглашений, ai именно — между:

1) испытательными лабораториями;

2) системами испытательных лабораторий (системами аккредитации);

3) правительствами илди органами власти;

4) органами по сертафикации.

Смысл соглашения между испытательными лабораториями состоит в том, что стороны согласны признать техническую компетентность друг друг.а (интерпретация результатов испытаний, воспроизводимость и т.д.).

Соглашение между органами по аккредитации означает, что каждая сторона признает техническую эквивалентность систем аккредитации, управляемых другими сторонами, т.е. они признают лаборатории, аккре.дитованные в рамках других систем так же, как если бы они были аккредитованы в рамках собственных систем. Важно отметить, что даже в рамках одной системы аккредитации не вс<? лаборатории имеют одинаковые производственные возможности. Эти различия отражаются в сертификате, выданном органом по аккредитации.

Орган признания, применяющий соглашение между органами по аккредитации, облегчающее признание результатов испытаний в другой стране, способен идентифицировать (определить) лаборатории за рубежом (так же, как и в своей стране), которые отвечают необходимому уровню произ­водственных возможностей.

Соглашение на уровне признания подразделяют на две категории: а и б.

Соглашения категории а подразумевают взаимное признание свидетельств об аттестации, сертификатов или других форм подтверждения соответствия. Это означает, что решения органа по сертификации, находящегося в стране А, в отношении изделия просто передают в страну В и наоборот. Для этого необходимо, чтобы требования к продукции и методы проверки  (контроля) были гармонизированы между соответствующими странами. Однако в некоторых странах существуют конституционные ограничения, запрещающие применение официальных решений, принятых другими странами, без согласия своего правительства.

Соглашения категории б подразумевают взаимное признание протоколов испытаний по сертификации в двух и более странах, но органы по сертификации в импортирующей стране сочли необходимым оставить за собой право на решение о выдаче сертификата в своей стране. Такой вид соглашений может применяться даже тогда, когда требования к продукции и методы проверки (контроля) не гармонизированы между соответствующими странами. В таких случаях не существуют конституционные ограничения на применение результатов испытаний, полученных в других странах, в качестве основы для принятия официальных решений в своей стране.

Для заключения соглашения, относящегося к уровню признания, необходимо взаимное признание технической компетентности сторон. Вместе с тем, в целях устранения технических барьеров в торговле за соглашением о взаимном признании технической компетентности другой стороны, которое относится к техническому уровню, должно следовать соглашение о взаимном признании протоколов испытаний органами сертификации каждой страны.

Рассмотрим теперь правила процедуры сертификации конкретной продукции, процесс принятия решения и выдачи сертификата, роль и задачи каждого участника этого процесса.

Целесообразно это рассмотреть на примере одной из старейших систем сертификации, которая была создана в рамках Международной Электротехнической Комиссии (МЭК) в целях облегчения международного товарообмена определенными электротехническими изделиями.

Система испытаний соответствия электротехнического оборудования стандартам по безопасности - МЭК СЭ (IEC System of Conformity Testing to Standards for Safety of Electrical Equipment, IECEE) представляет собой единую международную процедуру признания безопасности электротехнических изделий.

МЭК СЭ обеспечивает работу "Схемы по признанию результатов испытаний электрооборудования на соответствие стандартам безопасности" (Схема СБ).

Принцип действия этой схемы состоит в том, что один изготовитель на один определенный продукт может получить один сертификат по результатам испытаний органом сертификации вместе с протоколом проведения испытаний. В нем удостоверяется, что данный продукт испытан и признан соответствующим принятым стандартам МЭК. Изготовитель может предъявлять такой сертификат вместе с протоколом испытаний Национальным органам сертификации других стран, в которых он стремится получить разрешение на сбыт своего изделия [30].

Руководящим органом системы является Управляющий Комитет (Management Committee) — МС.

Вся работа осуществляется под руководством Комитета органов сертификации (Committee of Certification Bodies) — CCB.

В CCB входят представители национальных органов или уполномоченных на то лабораторий и других организаций.

Кроме того, в МЭК СЭ имеется Комитет испытательных лабораторий (Committee of Testing Laboratories) — CTL. Он является тем органом, в котором поднимаются и обсуждаются проблемы практических испытаний. Комитет CTL устанавливает конкретные положения по осуществлению испытаний для того, чтобы достичь необходимую воспроизводимость их результатов;

он обеспечивает гармонизацию проектирования и использования испытательной аппаратуры и вносит предложения техническим комитетам МЭК по усовершенствованию разрабатываемых ими стандартов.

Система МЭК СЭ предназначена для проверки на безопасность электротехнических изделий, применяемых в быту, учреждениях, мастерских (цехах) и в аналогичной обстановке. Процедура сертификации охватывает подтверждение соответствия стандартам МЭК по безопасности для следующих групп продукции:

— электронная сетевая аппаратура (развлекательного назначения);

— кабели и шнуры;

— светильники;

— бытовые электроприборы;

— портативный электроинструмент;

— электроизмерительные приборы;

— комплектующие изделия, с которыми вступает в контакт человек;

— защитные электроустановочные изделия (в том числе плавкие предохранители и цоколи);

— низковольтная коммутационная аппаратура;

— трансформаторы;

—приборные переключатели и устройства автоматического регулирования;

— конторские машины и вычислительная техника;

— медицинское электрооборудование.

Страна имеет право участвовать в Схеме СБ при условии, что Национальный Сертификационный Орган (НСО) подтвердит свою готовность признавать Сертификаты СБ на условиях, указанных в Правилах и Процедурах Схемы СБ [30].

НСО заявляет о готовности сделать все необходимое для признания Сертификатов СБ; представляет перечень стандартов, принятых для использования в МЭК СЭ, которые он согласен применять, с указанием даты введения в действие каждого стандарта и расхождений или ограничений от них в национальных стандартах, а также представляет организационную структуру и описание порядка работ по проведению испытаний и сертификации на национальном уровне.

Испытательной лабораторией СБ может быть только та лаборатория, которая находится в стране, где имеется НСО, участвующий в Схеме СБ по заданному оборудованию.

Для получения Сертификата СБ предусмотрены две альтернативные процедуры.

Процедура I, согласно которой Сертификат СБ выдастся НСО после того, как оборудование выдержало испытания лабораторией СБ, сотрудничающей с данным НСО, и в то же время второй НСО другой страны, подтверждает, что оборудование удовлетворяет требованиям, предъявленным в ходе испытаний, проведенных другой испытательной лабораторией, сотрудничающей с этим вторым НСО.

Процедура II, согласно которой Сертификат СБ выдается HCQ после того, как оборудование прошло испытания, проведенные испытательной лабораторией СБ, сотрудничающей с данным НСО.

Процедуры Схемы СБ представлены на рис 31. МЭКСЭ

Следует отметить, что изготовители, чьи предприятия находятся в странах, где имеется НСО, участвующий в Схеме СБ в части применения заданного стандарта, могут выбирать между Процедурами I и II. Изготовители, чьи предприятия находятся в иных странах, могут пользоваться только Процедурой I. После проведения работ по Процедуре I или II на изделие выдается Сертификат СБ вместе с приложенным протоколом об испытаниях. Сертификат СБ действителен только в том случае если он сопровождается соответствующим протоколом испытаний.

Согласно Процедуре Схемы СБ Комитет сертификационных органов (КСО) решает вопрос о содержании Сертификатов СБ, которые, в частности, должны включать в себя протокол об испытаниях с краткими ссылками (при необходимости) на требования, содержащиеся в каждом пункте соответствующего стандарта, и с приложением одной или нескольких фотографий с описанием заданного оборудования. Таким образом, форма протокола является специфичной для каждого вида продукции и рассылается Комитетом в НСО.

Так, например, сертификационные испытания кинескопов предусматривают проверку их соответствия только по п. 18.2 стандарта МЭК 65, а конденсаторы испытываются лишь на соответствие показателям п. 14.2 того же стандарта. Что касается электронной сетевой аппаратуры, то она должна быть проверена но 16 пунктам(с 5 по 20)и по 124 характеристикам.

Любое отступление от согласованной в МЭК СЭ формы протокола, отсутствие в нем каких-либо величин делает невозможным выдачу сертификата, а если он был все-таки выдан — его не признают другие страны. Такой жесткий подход обеспечивает единство в оценке продукции и взаимное доверие участников Системы.

При наличии Сертификата СБ изготовитель или его держатель может подать заявку на его признание (или присвоение знака соответствия) на национальном уровне в той стране, где есть НСО, участвующий в Схеме СБ в части применения соответствующего стандарта. К заявке должны быть приложены копия Сертификата СБ и протокол испытаний. При необходимости должен быть представлен один или несколько образцов электрооборудования.

Представляя такую заявку, держатель Сертификата СБ дол-жен следовать правилам процедуры, действующим в данной стране. Он должен подтвердить, что готов удовлетворить все требования, существующие на национальном уровне в отношении повторного проведения испытаний, проверок, заводского надзора или любого другого, оплаты налогов и т.п., как если бы оборудование было испытано в соответствии с процедурами, действующими в этой стране.

Необходимо остановиться и охарактеризовать некоторые особенности правил процедуры, действующей в ряде стран — членов Схемы СБ. Эти особенности устанавливают требования к производству изготовителей продукции. Так, предусмотрена аттестация производства продукции, подлежащей сертифика ции, в 15 странах—членах Схемы из 25. В Венгрии, Дании, Израиле, Норвегии, Финляндии, Швейцарии и некоторых других странах такая аттестация не проводится.

Требования к последующему надзору за состоянием производства сертифицированной продукции существует в 13 странах из 25. Не требуется такой надзор з 12 странах: Австрии, Бельгии, Венгрии, Дании, Израиле, Норвегии, Финляндии и др.

Периодический контроль за образцами уже сертифицированной продукции, отбираемой в торговле или из производства, производится согласно национальным правилам практически во всех странах (в 22 из 25).

Национальный сертифкках^иопный орган импортирующей страны при получении заявки подтверждает Сертификат СБ и гаюке выдает знак соответствия согласно правилам Процедуры Схемы СБ. Так, например, если Сертификат СБ выдан по Процедуре I и на национальном уровне импортирующей страны нет расхождений или ограничений, то выдастся подтверждение Сертификата СБ или знак соответствия при условии соблюдения Аойствующих национальных требований. Если Сертификат СБ выдан по Процедуре II, то НСО импортирующей '.граны может признать Сертификат СБ, соб.модая пациоиа.уьиьк' правила. Однако этот НСО имеет право испытать оборудование частично "ли полностью для определения его соответствия заданному ^аидарту. Если имеются расхождения или огр.-ничепия па "аци( шальном уровне, то подтвгрждеп-че Сертификата СБ зависит от ргчультатов дополнительных испытании, провсдящнхгя в •:вя:'ц с: указанными отличиями в национальных стдлдаргах. В jti.m случае к протоколу испытаний как с'ста;циая часчь 'pi'vn'aeToi протокол дополнительных испытаний.

Следует отметить, что большинство (19 из 25) стран-членов Схемы СБ признает также приложения к Сертификату СБ и протоколу испытаний, включающие национальные отклонения. Не признают приложений, например, НСО Великобритании, Японии, Ирландии, Израиля. НСО этих стран испытания на национальные отличия проводят самостоятельно.

⇐ Предыдущая12345678Следующая ⇒

Поделиться: