Организация сертификации в Западной Европе

В последние годы в странах Западной Европы возросла роль сертификации, что является отражением повышения требований со стороны потребителей к качеству продукции и услуг и их стремления получить максимальные гарантии качества. Сертификация стала неотъемлемой частью работы органов по стандартизации.

В странах, имеющих национальные системы сертификации продукции, головными органами, осуществляющими координацию и методическое руководство в области сертификации, являются национальные организации по стандартизации. Так, в Великобритании это Британский институт стандартов, в ФРГ — ДИН. Указанные организации разрабатывают правила и процедуры, распростраяяющиеся на все испытательные центры и лаборатории, участвующие в системе.

Во всех страна};: сертификация продукции подразделяется на обязательную и добровольную. Обязательной сертификации подлежит та продукция, которая подпадает под действие законов по обеспечению безопасности изделий, охране труда и здоровья, защите окружающей среды, защите интересов потребителей. Национальные организации по стандартизации разрабатывают и утверждают стандарты, конкретизирующие данные законы.

Неотъемлемой частью национальных систем сертификации являются системы испытательных центров я лабораторий, проводящих под эгидой национальных органов по сертификации испытания изделий.

Анализ национальных систем сертификации продуй!¹⁰¹ ведущих стран Западной Европы показывает, что нет между ними принципиальных различий. Некоторые существующие особенности объясняются большим или меньшим опытом сертификации, экономическими и техническими традициями и т.д. К наиболее старым (еще с довоенных времен) системам относятся британская и французская.

На региональном уровне в течение более 25 лет Европейское сообщество связывало свою деятельность в области испытаний и сертификации с гармонизацией законодательства своих государств — членов (в ЕЭС входит 12 европейских государств) с целью устранения технических барьеров в торговле. Это всегда было очень трудной задачей, так как государства — члены ЕЭС разрабатывают законодательство намного скорее, чем это может делать само Сообщество.

В 1985 г. был разработан и утвержден "Глобальный подход ЕЭС к технической гармонизации и стандартизации". В соответствии с ним законодательство ЕЭС должно ограничиваться основными требованиями безопасности, устанавливая лишь уровни безопасности, которые должны признаваться всеми членами ЕЭС, и не касаться того, что можно назвать регламентированием описательного характера (с полным описанием товаров).

Все другие технические требования должны содержаться в европейских стандартах — евронормах (EN) или временно — в национальных стандартах, принятых за основу взаимопонимания.

Новый подход основан на том, что если производитель - оименяет европейские стандарты, то его изделия, изготовленные

использованием известной технологии, будут проходить чртификацию по упрощенной процедуре. Однако если изделие i" полностью соответствует евронорме, то автоматически ^)лжна быть применена сертификация третьей стороной.

Европейские стандарты де— юре не обязательны для производителей продукции, но новый подход де — факто приводит к заинтересованности производителей в их применении, к желанию проводить сертификацию по упрощенной процедуре и на соответствие требованиям EN.

В 1986 г. была начата работа, связанная с поиском путей формирования всесторонней политики ЕЭС в области

сертификации и испытаний, которая охватывала бы все аспекты оценки соответствия и от решения ограниченной проблемы устранения технических барьеров в торговле перешла бы к решению проблемы создания общеевропейского внутреннего рынка. |

Два направления действий, выбранные с самого начала, | заключались в воспитании доверия к изготовителям, испытательным лабораториям и сертификационным органам, и одновременно в придании гласности деятельности третьих сторон, а также деятельности механизмов оценки соответствия. Была признана необходимость создания в Европе новой инфраструктуры, в рамках которой можно было бы иметь системы взаимного признания или европейские системы сертификации как добровольные, так и обязательные согласно законодательству ЕЭС.

Важное место в этой деятельности занимают специальные ассоциации или организации, осуществляющие координацию в масштабах региона. Например, подготовка единого европейского рынка привела к созданию Европейского фонда управления качеством, Европейского комитета по стандартизации, Европейской организации по испытаниям и сертификации (ЕОТС

— European Organization for Testing and Certification) и т.д.

В качестве инструмента укрепления доверия к изготовителям продукции Сообщество начало широко применять серию стандартов ИСО 9000 по обеспечению качества. Европейские организации по стандартизации — СЕНиСЕНЕЛЕК

— приняли стандарты ИСО серии 9000 в качестве европейских стандартов (EN серии 29000).

Но проблема качества касается не только изготовителей. Опыт показывает, что между странами — членами ЕЭС явно отсутствует доверие к испытательным лабораториям и сертификационным органам. Поэтому руководители Сообщества обратились к документам ИСО/МЭК и ИЛАК, чтобы найти соответствующие критерии и механизмы оценки как для испытательных лабораторий, так и для сертификационных органов.

Изучение этих документов на уровне ЕЭС привело к принятию в качестве европейских стандартов руководств ИСО/МЭК 25, 38, 40, 43, 48, 54 и 55, касающихся оценки систем качества и технической компетентности испытательных лабораторий, органов по аккредитации и сертификации. Проводя эту работу, Комиссия ЕЭС постоянно требовала, чтобы ничего не исключать и ничего не добавлять в эти международные документы, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо для их переноса в правовые рамки ЕЭС.

Перевод указанных руководств ИСО/МЭК в европейские стандарты, осуществленный СЕН/СЕНЕЛЕК, привел к созданию серии евронорм EN 45000.

В эту серию входят:

EN 45001. Критерии деятельности испытательных лабораторий;

EN 45002. Критерии оценки испытательных лабораторий;

EN 45003. Критерии деятельности органов по аккредитации лабораторий;

EN 45011. Критерии для сертификационных органов, проводящих сертификацию продукции;

EN 45012. Критерии для сертификационных органов;

проводящих сертификацию систем качества;

EN 45013. Критерии для сертификационных органов, проводящих аттестацию персонала;

EN 45014. Критерии признания соответствия.

Серия EN 45000 в ближайшее время будет дополнена новыми документами [31].

Схема взаимосвязи этих документов, а также разрабатываемых дополнительных . стандартов серии 45000 показана на рис. 32.

В странах отменены все несоответствующие им национальные стандарты, что обеспечивает единообразие норм в 12 странах ЕЭС и 6 странах Европейской Ассоциации свободной торговли (Норвегия, Швеция, Австрия, Швейцария, Финляндия, Исландия), все они являются членами СЕН/СЕНЕЛЕК.

Таким образом, обеспечивается взаимное доверие среди 13 стран Западной Европы. Условиями достижения доверия являются:

к продукции — применение евростандартов, соответствие "Родукции требованиям EN;

к изготовителям — использование методов обеспечения качества в соответствии с серией международных стандартов ИСО 9000 (EN 29000);

к испытательным лабораториям и сертификационным органам — выполнение требований евростандартов EN серии 45000.

Теперь рассмотрим схему действующего в Европейском экономическом Сообществе порядка подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов.

Взаимосвязь между обеспечением качества и сертификацией продукции в наибольшей мере прослеживается и присутствует в этом порядке оценки соответствия продукции.

До 1985 г. разрешался только один вариант доказатель­ства — путем сертификации исключительно государственным учреждением и получения по результатам этой сертификации права маркировки продукции знаком СЕ (Европейский сертификат).

Согласно "Новой концепции" должно быть обеспечено разнообразие возможностей доказательства соответствия [32].

Б будущем знак СЕ будет гарантировать полное соответствие продукции всем требованиям европейского рынка. Критерии для использования знака СЕ определены в глобальном подходе ЕЭС, который основан на стандартах ИСО серии 9000. Продукция, маркированная знаком СЕ, должна быть свободно допущена на рынок. Конкретные условия для получения права маркировки знаком СЕ зависят от вида продукции и должны быть оговорены в директивах ЕЭС. При подборе методов или "модулей" для отдельных директив должны учитываться следующие моменты:

— опасность продукции и обусловленная ею степень риска;

— серийность производимой продукции;

—степень новизны технологии изготовления (изготав­ливается продукция по новейшей технологии или по отработанному обычному процессу).

Таким образом, директивы устанавливают различные процедуры (модули) удостоверения соответствия в зависимости от потенциального риска и сущности продукции.

Всего имеется семь модулей оценки соответствия продукции основным требованиям в рамках законодательства ЕЭС (рис. 33). Каждый из этих методов распространяется на разработку и на производство изделий.

Первый модуль — заявление изготовителя о соответствии его продукции стандартам -EN (в последнее время весьма непопулярное в станах ЕЭС), однако и при этом методе проводятся испытания продукции посредством выборочного контроля.

Второй модуль — испытания образца с выдачей на него сертификата сочетаются с заявлением о соответствии и выборочным контролем.    • -

Третий модуль — испытания образца с выдачей на него сертификата сочетаются с системой качества по стандарту ИСО 9002 и заявлением о соответствии продукции.

Четвертый модуль — испытания образца с выдачей на него сертификата сочетаются с системой качества по стандарту ИСО 9003 и заявлением о соответствии продукции.

Пятый модуль — испытания образца с выдачей на него сертификата сочетаются со 100%—ми испытаниями продукции в процессе производства.

Шестой модуль — испытание уникального изделия и выдача на него сертификата.

Седьмой модуль — всеобъемлющее управление качеством по стандарту ИСО 9001.

Сертификация в России

Участие России в международной сертификации осуществлялось в рамках Советского Союза путем присоединения к открытым для СССР системам сертификации. В табл. 4 приведены наименования этих систем и год вступления в каждую из них Советского Союза. Россия как правопреемница СССР продолжает эту деятельность.

Активно ведутся практические работы по сертификации на безопасность автотранспортных средств в системе Европейской Экономической Комиссии ООН (ЕЭК ООН), электробытовых приборов и электронных изделий в системах МЭК, начинается сертификация охотничьего и спортивного огнестрельного оружия в соответствии с Брюссельской конвенцией.

Создание национальной системы сертификации в бывшем СССР было начато в 1984г. Постановлением правительства были определены виды продукции, подлежащей первоочередной сертификации, а также министерства, ответственные за выполнение этих работ. Это постановление явилось, по-существу, первым шагом к пониманию проблемы сертификации как средства защиты потребителя и окружающей среды от , опасной продукции. Для его реализации Госстандартом СССР , было разработано на основе соответствующих международных рекомендаций и введено в действие в 1986 г. "Временное положение о сертификации продукции машиностроения". Положение определило структуру национальной системы сертификации, требования к испытательным центрам, порядок их аккредитации и другие вопросы организации и проведения работ по сертификации продукции.

В России Зыло аккредитовано 120 испытательных лабораторий (центров), а всего на территории бывшего СССР — 186. В их число входят и те лаборатории, которые были аккредитованы международными комиссиями и получили право проводить сертификацию в рамках международных систем.

Выдано более 220 сертификатов на отдельные виды продукции.

Таким образом был приобретен определенный опыт и созданы условия для проведения объективных, независимых от изготовителя и потребителя испытаний. Однако темпы работ были недостаточными прежде всего из-за отсутствия экономической заинтересованности предприятий в выпуске сертифицированной продукции. Не было и законодательных актов, которые бы побуждали заниматься сертификацией.

Коренным образом изменилась ситуация с выходом Закона России "О защите прав потребителей" [5].

В стране введена обязательная сертификация товаров (работ, услуг), на которые в законодательных актах или стандартах установлены требования, направленные на обеспечение безопасности жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды, предотвращение причинения вреда имуществу потребителей.

Этим законом Госстандарт России определен национальным органом по сертификации товаров (работ, услуг), в функции которого входят установление порядка сертификации и осуществление контроля за его соблюдением.

Сертификация необходима прежде всего промышленным, сельскохозяйственным, торговым предприятиям и потребителям. Задача же Госстандарта России — отработать такой механизм, который позволил бы нашим производителям продукции свободно выходить как на внутренний, так и на мировой рынок. Но одновременно надо защитить нашего потребителя от опасной для него продукции, в том числе — импортируемой.

формируемая Госстандартом России система сертификации полностью отвечает принципам и механизмам международных документов ИСО/МЭК. Она предусматривает проведение сертификационных испытаний аккредитованными испытательными организациями всех форм собственности, сохраняя право выдачи сертификатов безопасности и экологической чистоты, в первую очередь, за уполномоченными государственными структурами.

В июне 1993 г. принят Закон России "О сертификации продукции и услуг", в соответствии с которым, как и во всех странах, сертификация делится на обязательную и доброволь­ную [33]. Нет никаких ограничений ни до видам сертифицируемой продукции, ни по составу участников этой работы.

Производитель продукции вправе выбрать любую схему сертификации, а также нормативно—технический документ, на соответствие которому желает сертифицировать свою продукцию. Может быть использован государственный, международный или региональный стандарт, технические условия, стандарт фирмы или зарубежный стандарт.

Добровольную сертификацию могут проводить любые испытательные лаборатории и органы по сертификации. При добровольной сертификации могут проверяться любые потребительские требования, кроме требований по безопасности и экологической чистоте, которые согласно Закону о защите прав потребителей подтверждаются только обязательной сертификацией.

Развитие добровольной сертификации возможно только при эффективном взаимодействии Госстандарта России с новыми рыночными структурами: Ассоциациями, биржами, акционерными обществами.

Признавая целесообразность существования систем сертификации, основанных на государственном регулировании, и систем, организуемых негосударственными структурами, Госстандарт России подписал соглашение с Международным объединением "Ассоциация качества — СовАсК" о взаимном признании систем сертификации. Поэтому в настоящее время в России действуют две крупнейшие системы сертификации.

Система сертификации ГОСТ Р основана на следующих принципах:

— соответствие международным правилам, обеспечение зарубежного признания;

— проведение обязательной (по ГОСТам) и добровольной (по НТД заявителя) сертификации, в том числе импорта;

— децентрализация (путем формирования систем сертификации по видам продукции);

— делегирование функций (путем аккредитаций);

.— обязательства изготовителя о соблюдении правил сертификации;

— выбор схемы обязательной сертификации -Госстандартом России, добровольной — заявителем;

— открытость системы для признания ее правил;

— доступность информации о сертификации [34]. В организационно—методических документах Системы четко разграничены обязанности и ответственность всех участников сертификации. Так, орган по сертификации несет ответственность за правильность выдачи сертификата, испытательная лаборатория отвечает за достоверность и объективность результатов проведенных ею испытаний. На изготовителя возлагается ответственность за соответствие продукции требованиям нормативных документов, за правильность использования Знака соответствия. Продавец несет ответственность за реализацию продукции, подлежащей бязательной сертификации, без сертификата и Знака оответствия.

Обеспечение совместимости с национальными и международными системами сертификации достигается тем, что отечественные -документы по сертификации не только соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК, но прямо включают в себя некоторые из них. Такое соответствие правил процедуры системы должно обеспечить заключение соглашений с другими странами в области сертификации, а также способствовать признанию за рубежом сертификатов, выдаваемых в системе ГОСТ Р.

Поэтапное введение обязательной сертификации продукции начато с тех видов продукции, по которым имеются необходимые аккредитованные лаборатории (центры), государственные стандарты приведены в соответствие с международными требованиями, а организации и предприятия накопили определенный опыт в проведении сертификации. Это в первую очередь касается автотранспортных средств по правилам ЕЭК ООН и ГОСТ, электробытовых приборов по номенклатуре МЭК СЭ и некоторых других видов продукции. Одновременно готовится инфраструктура для введения сертификации более широкого круга товаров.

Сертификация представляет собой длительный процесс, включающий в себя большое количество этапов и действий, таких как испытание образца, подготовка производства к аттестации, обеспечение надлежащего контроля за стабильностью процесса производства сертифицированной продукции, подготовку кадров, разработку методик испытаний и т.д.

Там, где всю эту совокупность невозможно реализовать, введен порядок подтверждения безопасности и экологической чистоты самим изготовителем продукции. При этом усилен контроль показателей безопасности продукции территориальными органами Госстандарта. Такой порядок является временным и вынужденным, но он способствует предотвращению попадания к потребителю опасной продукции и является подготовительным этапом к переходу на-обязательную Сертификацию по полной схеме.

Система сертификации СовАсК строится в соответствии с правилами и процедурами Руководств ИСО/МЭК, а также с учетом европейских стандартов EN серии 45000 на следующих принципах:

— интеграции, позволяющей взаимодействовать с другими системами сертификации;

— независимости аккредитованных Ассоциацией органов по сертификации от производителей и потребителей;

— бескриминационного доступа к участию в Системе любого юридического и физического лица и равноправия всех ее участников;

— развития Системы для проведения работ в отдельных конкретных областях [35].

Принципы, на основе которых построена Система, полностью отвечают принципам сертификации третьей стороной (по определению ИСО/МЭК).

Система сертификации СовАсК. обеспечивает следующие функции:

— сертификацию продукции и систем качества;

— аккредитацию органов по сертификации продукции, органов по сертификации систем качества;

— аккредитацию испытательных лабораторий (центров);

— участие в подготовке и аттестацию аудиторов (экспертов) для юридических лиц, участвующих в деятельности Системы СовАсК;

— участие в повышении квалификации специалистов в области качества, испытаний и сертификации;

— оказание консультативной помощи и методических услуг по подготовке предприятий к сертификации систем качества или сертификации продукции, а также аккредитации лабораторий (центров);

— предоставление информационных услуг;

— обеспечение взаимного признания сертификатов, аттестатов, Знаков соответствия и результатов испытаний;

— разработку и совершенствование нормативной документации в рамках Системы сертификации СовАсК;

— взаимодействие с отечественными, национальными и международными организациями по сертификации.

Система сертификации СовАсК базируется на принципе добровольности, который означает, что ее участником может быть любая организация (предприятие, лаборатория) — общественная, государственная или частная — любой страны, а также физические лица, которые будут соблюдать правила Системы и следовать требуемым процедурам сертификации. При этом заинтересованная сторона вправе предложить любой нормативный документ и схемы сертификации, на соответствие которому будет проведена сертификация продукции (услуги, процесса).

Система сертификации СовАсК предназначена, главным образом, для проведения сертификации продукции по тем параметрам, которые не отнесены к обязательным для сертификации в соответствии с действующим законодательством. Это, однако, не означает, что обязательная сертификация (например, по требованиям безопасности) не может быть проведена в рамках данной Системы при условии получения ее руководящими органами соответствующих полномочий от государственных органов. Процедуры сертификации продукции и систем качества в рамках Системы СовАсК осуществляют органы по сертификации, испытательные лабораторий (центры) и аудиторы (эксперты), которые должны быть аккредитованы на право проведения работ уполномоченными органами Системы. Общее руководство Системой осуществляет Руководящий комитет по сертификации (РКС). В составе РКС образованы постоянно действующие комитеты по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий и по аттестации аудиторов (экспертов) Ассоциации.

С целью содействия выработке общей полдтики, развитию и совершенствованию Системы сертификации СовАсК при РКС создаются технические комитеты по сертификации конкретных видов продукции (ТКС), которые организуются по отраслевому или межотраслевому принципу.

Экономические вопросы в рамках Системы решаются на основе лицензионных соглашений и хозяйственных договоров. Лицензионные соглашения заключаются на передачу прав по аттестации персонала, аккредитации испытательных лаборатор^ (центров), проведению испытаний, выдаче сертификатов применению товарного знака (Знака соответствия) СовАсК на основе выплаты единовременных платежей от стоимости предоставленных услуг. Услуги по обучению, консультациям,) передаче нормативно—технической документации, участию проверках и другие предоставляются на основе хозяйственщ договоров.

СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

⇐ Предыдущая12345678Следующая ⇒

Поделиться: