Пластыри как ЛФ. Классификация. Производство различных типов пластырей. Номенклатура. Перспективы совершенствования.

Пластыри – одна из древнейших лекарственных форм, не утратившая своего 

значения в современной медицине. В современной рецептуре аптек пластыри,  

изготовленные в условиях крупных фармацевтических производств, составляют 

около 1, 5%. Основные группы – лечебные пластыри, применяемые в различных 

областях медицины, и пластыри для защиты кожи от повреждений. Поэтому знание 

теории и технологии пластырей имеет большое значение для практической 

деятельности провизора-технолога.

Пластыри – лекарственная форма для наружного применения. Пластыри 

выпускают в трех видах:

1) в виде небольших кусочков, плиток, цилиндров, имеющих при комнатной темпе-

ратуре твердую консистенцию, а при температуре тела размягчающихся и становя-

щихся липкими, и плавящихся при температуре 65-100°;

2) в виде масс, намазанных тонким слоем на коленкор, полотно, шелк, бумагу;

3) в виде жидких растворов, которые после улетучивания растворителя могут обра-

зовывать твердую эластичную или липкую пленку.

Пластыри, как и мази, состоят из лекарственных веществ и основы, придающей 

пластырю требуемую консистенцию. В состав основы могут входить смолы, воски,  

соли жирных кислот, каучук, нитроцеллюлоза и другие различные вещества.

Классифицируют пластыри по различным признакам. По агрегатному состоянию

они могут быть твердыми (вид 1, 2) и жидкими (вид 2 – см. выше). По степени 

дисперсности пластыри могут быть сплавами, растворами, суспензиями,  

эмульсиями или комбинированными системами. В зависимости от медицинского 

назначения пластыри делят на эпидерматические,   эндерматические,  

диадерматические (таблица 1).

 

Таблица 1- Классификация пластырей по медицинскому назначению

Эпидерматические               Эндерматические Диадерматические

? для предохранения участка те-? для воздействия? для воздействия на 

ла от вредных воздействий – на больную кожу     ткани, находящиеся 

для закрытия дефектов кожи;                          глубоко под кожей 

? для сближения краев раны;  

 ? для фиксации повязок 

 

По составу пластыри классифицируют на обыкновенные, каучуковые и жидкие 

(таблица 2).

Таблица 2 - Классификация пластырей по составу

Обыкновенные                              Каучуковые  Жидкие (клеи)

 ? смолистые (содержащие в основе смо- (содержащие в (содержащие в ос-

лы и смолоподобные вещества)          основе раство- нове летучий рас-

 ? свинцовые (содержащие в основе свин- ренные       невул- творитель, испа-

цовые соли высших жирных кислот)      канизирован- ряющийся после 

 ? смешанные (содержащие в основе          ный каучук) нанесения пла-

смолистые и свинцовые пластыри с                       стыря на кожу)

примесью других веществ: воска,  

спермацета, жиров и др.): свинцово-

смоляные, свинцово-восковые, смо-

ляно-восковые.

Пластыри свинцовые. Пластыри свинцовые в качестве основного компонента 

содержат мыло свинцовое. Свинцовые мыла не обладают маркостью, легко 

сплавляются со смолами, восками, различными лекарственными веществами,  

устойчивы при хранении. Недостатком свинцовых мыл является их 

неиндифферентность. Родоначальником свинцовых пластырей является пластырь 

свинцовый (таблица 3).

Пластыри  смоляно-восковые.Основами     смоляновосковых  пластырей 

являются сплавы парафина, вазелина, петролатума, жира с канифолью и воском,  

придающие массе липкость. Исходные вещества должны быть безводными, так как 

в присутствии влаги масса становится маркой, а при хранении хрупкой. Смоляно-

восковые пластыри приготавливают согласно общим правилам приготовления мазей 

в реакторе. Представителем этой группы является пластырь мозольный (таблица 3).

Пластыри свинцово-смоляные.Представляют    собой сплавы свинцового 

пластыря со смолистыми веществами (канифолью и др.). В эту группу входит 

гуммозный пластырь (таблица 3). Приготовление свинцово-смоляных пластырей 

 осуществляется в соответствии с правилами приготовления мазей.

Пластыри свинцово -восковые.Основами в этих пластырях служат сплавы 

 простого свинцового пластыря с пчелиным воском и ланолином. Свинцово-

 восковые пластыри приготавливают согласно общим правилам приготовления мазей 

 в реакторе. Представителем этой группы пластырей являются ртутный и 

 эпилиновый пластырь (таблица 3).

Жидкие пластыри – это легколетучие жидкости, оставляющие на коже после 

 испарения растворителя эластичную липкую прочную пленку Жидкие пластыри или 

 кожные клеи применяются в качестве перевязочного материала для закрепления на 

 коже хирургических повязок и лечения небольших кожных повреждений (ссадины,  

 царапины). Пластырная пленка образуется с помощью таких веществ, как коллодий,  

 канифоль, полимерные материалы (ацетилцеллюлоза, сополимер винилпирролидона 

 с винилацетатом, полиметакрилаты и др.). В последние годы в медицинской 

 практике нашли широкое применение жидкие пластыри в форме аэрозолей. 

 Пленкообразующие  составы распылением наносят при первичной обработке 

 небольших повреждений кожи в быту и промышленности, при стационарном и 

 амбулаторном лечении в гинекологии, дерматологии, хирургии.

 Таблица 3 - Номенклатура и состав пластырей

 

Название             Состав              Масса, г  Вид упаковки

Пластырь    Масла подсолнечного         10, 0          В пергамент-

свинцовый про- Свиного жира                 10, 0          ную бумагу 

стой         Свинца оксида              10, 0

            Воды                        достаточное 

                                             кол-во 

Свинцовый   Канифоль

пластырь слож- Свинца оксид

ный          Скипидар живичный

Клеол       Канифоли                    45, 0          Во флаконах 

            Масла подсолнечного         1, 0

             Спирта этилового 95%       37, 0

             Эфира медицинского         17, 0

Коллодий    Коллоксилина                4, 0

             Спирта этилового 95%       20, 0

             Эфира медицинского         76, 0

Фуропласт    Фурацилина                 0, 25

            Перхлорвиниловой смолы      100, 0

            Диметилфталата              25, 0

            Ацетона                     400, 0

            Хлороформа                  475, 0

Мозольный    Салициловой кислоты        20, 0          Масса пласты-

пластырь    Канифоли                    27, 0          ря 3, 0 г 

            Парафина                    26, 0          В пергамент-

            Петролатума                 27, 0          ной бумаге 

Название            Состав             Масса, г Вид упаковки

            Экстракта стручкового перца 11, 0         Намазан на 

Перцовый пла- густого                                     ткани 12x18;  

стырь       Экстракта красавки густого 03           10x18; 8x18 

            Настойки арники           0, 3

            Массы для лейкопластыря   до 100, 0 

Бактерицидный Бриллиантовый зеленый +

лейкопластырь Нитрофурал+Хлорамфеникол

 

Бактерицидный 

            Хлоргексидин

пластырь

            каучука натурального части 25, 7          Намазан на 

            канифоли                  20, 35        ткани

            цинка оксида части       32

Лейкопластырь

            ланолина безводного       9, 9

            парафина жидкого          11, 3

            неозона Д                 0, 75

Мозольный                                                    Намазан на 

            Салициловая кислота + Сера

пластырь                                                     ткани

 

            Белладонны листьев экстракт

Перцовый лей-

            + Перца стручкового плодов 

копластырь

           экстракт

Пластырь бак- Бриллиантовый зеленый +

терицидный  Нитрофурал+Хлорамфеникол

 Помимо жидких пластырей также в аэрозольных баллонах в медицинской практике 

 применяют жидкие пластыри, выпускаемые во флаконах, такие как коллодий и его 

 препараты, клеол, фуропласт и др. Они представляют собой пленкообразующие 

 растворы нитроцеллюлозы или природных и синтетических смол (канифоли,  

 перхлорвиниловой смолы, формальдегидной смолы и др.) в органических 

 растворителях. В качестве растворителя применяют эфир, этанол, ацетон, реже 

 хлороформ, диметилформамид. Для придания пленке необходимой эластичности к 

 жидким пластырям добавляют пластификаторы – растительные масла 

 (подсолнечное, касторовое), линетол, дибутилфталат, триацетин (глицерина 

 триацетат), спирт цетиловый. Технология жидких пластырей подчиняется правилам 

 приготовления неводных растворов.

Каучуковые пластыри изготавливают на основе синтетического и 

 натурального невулканизированного каучука. Каучук не раздражает кожу,  

 индифферентен в отношении многих лекарственных веществ, обладает большой 

 упругостью, воздухо- и влагонепроницаемоетью. Однако пластичность и липкость 

 его недостаточны. Для придания каучуковому пластырю большей липкости 

 добавляют канифоль. Для нейтрализации свободных смоляных кислот канифоли,  

 вызывающих раздражение кожи, в состав массы вводят цинка оксид, образующий 

 цинковые соли смоляных кислот – резинаты. Одновременно цинка оксид оказывает 

 подсушивающий эффект, предупреждая излишнюю маркость пластыря. В массу 

вводят ланолин и парафин жидкий с целью пластификации и предупреждения 

затвердевания пластыря. Для предохранения каучука от «старения» и потери 

эластичности вводят антиоксиданты, такие как неозон Д (фенил-? -нафтиламин),  

параоксидефиниламин, эджрайт (альдоль-? -нафтиламин) и др.

К каучуковым пластырям относятся лейкопластырь, бактерицидный 

лейкопластырь, перцовый, мозольный пластыри (таблица 3), горчичники.

                Изготовление пластырей в заводских условиях.

В условиях крупных фармацевтических производств пластыри готовят по 

прописям, обеспечивающим  их устойчивость в течение длительного времени.

Изготовление обыкновенных пластырей проводят по правилам приготовления 

мазей, жидких пластырей – неводных растворов.

                       Технология каучуковых пластырей

К каучуковым пластырям, как сказано выше, относятся лейкопластырь,  

бактерицидный лейкопластырь, перцовый и мозольный «Салипод» пластыри,  

горчичники.

Лейкопластырь (Leucoplastrum). Липкий пластырь эластичный намазанный 

(Emplastrum adhaesivum). Производство лейкопластыря – многостадийный процесс,  

который состоит из растворения натурального и синтетического каучука и канифоли 

в бензине, приготовления сплава ланолина с парафином жидким, смешивания его с 

тонко измельченным цинка оксидом и приготовления пасты противостарителя 

каучука.Нанесение  лейкомассы  на ткань осуществляют  с помощью 

клеепромазочной машины на движущуюся ленту шифона (рис. 1).

                                       Шифон наматывают на валик (2). 

                                       Конец ленты протягивают через 

                                       верхнюю сушильную  камеру с 

                                       нагреваемыми    паром  полыми 

                                       плитами (1), возвращают обратно 

                                       через нижнюю камеру охлаждения и 

                                       закрепляют на приемном валике  (3). 

                                       На заправленную ленту опускают 

                                       нож (5), устанавливая зазор 0, 35 –

                                       0, 40 мм. На ткань перед ножом 

                                       наносят пластырную  массу из 

 Рис 1. Клеепромазочная машина         бункера. При движении ленты нож 

                                       равномерно распределяет лейкомассу 

                                       по всей ширине ткани.

Скорость движения ленты 7, 5-8, 5 м/мин.При прохождении ленты над нагретой 

плитой (температура 100-105°С) из нанесенного слоя лейкомассы испаряется 

бензин, пары его отсасываются через трубу (6). Для более полного испарения 

бензина навстречу движения ленты подают под давлением горячий воздух. Далее 

лента через двигающий вал (4) проходит под струей холодного воздуха (4-16°С),  

подаваемого через отверстия (7) с помощью вентилятора (8), после чего 

наматывается на приемный валик. По окончании приема ленты на валик (3) машину 

выключают и валики меняют местами, повторяя вновь процесс нанесения 

лейкомассы на ткань. Необходимый слой пластырной массы достигается в 

езультате 5-6 намазываний. Ленты с валика перематывают с помощью 

размоточных машин на картонные шпули в рулоны длиной 1 м и 5, 2 м. Далее 

рулоны разрезают на катушки разных размеров.В готовом пластыре определяют 

равномерность намазанного слоя (на 1 м2 пластыря должно быть не менее 120 г 

лейкомассы), отрывная клейкость – не менее 100 г/см2, кислотное число – 32-37,

количество цинка оксида должно составлять 29-34%.Лейкопластырь выпускают в 

мелкой расфасовке в виде полос размером 4x10 см и 6x10 см на штапельном 

полотне, покрытых защитным слоем целлофана, по 10 штук в пакете.

Лейкопластырь  бактерицидный (Emplastrum adhaesivum bactericidum).

Состоит из марлевой прокладки, пропитанной раствором антисептика (фурацилина 

0, 02%, синтомицина 0, 08%, бриллиантового зеленого 0, 01% в 40% этаноле),  

закрепленной на фиксирующей лейкопластырной ленте. Сверху пластырь покрыт 

защитным слоем целлофана. Применяется как антисептическая повязка при 

микротравмах, порезах, ссадинах.

Лейкопластырь мозольный «Салипод» (Emplastrum adhaesivum ad clavos

                                      " Salipodum" ).  Представляет   собой 

                                     лейкомассу, содержащую лекарственные 

                                     вещества (кислоту салициловую, серу),  

                                     нанесенную на ткань. Выпускается в виде 

                                     прямоугольных полос размером 6x10 см и 

                                       2x10 см, сверху защищенных целлофаном.

                                          Пластырь  перцовый (Emplastrum

                                     Capcici). Представляет собой однородную 

                                     липкую  массу желто-бурого  цвета 

                                     своеобразного запаха, нанесенную на 

                                     бумагу или ткань, размером  12x18, 10x18,  

                                     8x18 см. В пакете находится по две пары 

                                     пластырей, проложенных защитным споем 

                                     целлофана.Применяется                  как 

                                     обезболивающее средство при подагре,  

                                     артрите, радикулите, люмбаго и как 

Рис 2. Схема камерно-петлевой су-

                                     отвлекающее   средство при катаре 

    шильной установки           дыхательных путей и других простудных 

                                     заболеваниях.

Технология перцового пластыря складывается из приготовления 

? каучукового клея (раствор каучука в бензине с канифолью и антиоксидантом);

? пасты перцовой (густой экстракт стручкового перца 11% смешивают с частью 

расплавленного и охлажденного до температуры 40-50°С ланолина, добавляют 

экстракт белладонны густой 0, 3% и 0, 3% настойки арники и тщательно 

перемешивают);

? мучной основы (муку пшеничную смешивают с разогретым ланолином,  

парафином жидким и 1/6 частью раствора канифоли в бензине).

Приготовление пластыря перцового ведут в реакторе. К каучуковому клею 

добавляют пасту перцовую, перемешивают 30 мин, затем постепенно добавляют 

раствор канифоли и перемешивают еще в течение 1 ч. Нанесение перцовой лейко- массы (220-230 г/м ) на предварительно прогрунтованную тканевую ленту (мадапо-

лам, миткаль, хлопчатобумажная ткань) осуществляют на установке УСПЛ-1, пре-

дусматривающей одноразовое нанесение пластырной массы и сушку пластыря. В 

основу движения ленты в сушильной камере положена улиткообразная траектория. 

Сушилка имеет три зоны. В первых двух зонах используется нагретый воздух (35-

40°С и 65-75°С соответственно, скорость движения 0, 8-1 м/с). В третьей зоне пла-

стырь охлаждается. Длина ленты составляет 250-300 м. Общая продолжительность 

сушки пластырной массы 50 мин. Еще более перспективна камерно-петлевая су-

шильная установка (рис. 2), которая позволяет использовать любые подложечные 

материалы (бумага, нетканные материалы). Движущаяся лента с пластырной массой 

(1) с помощью опорных роликов (3) проходит сушильные бтоки (4) и обогревается 

нагретым воздухом через газораспределительные кассеты (2). Паровоздушная смесь 

поступает в адсорбер для регенерации бензина.

Горчичники

Представляют собой разновидность каучуковых пластырей. Это прямоугольные листы бумаги размером 8× 12, 5см., с одной стороны покрытые каучуковым клеем и порошком обезжиренных семян горчицы. Терапевтический эффект горчичников обусловлен наличием в обезжиренном порошке горчицы (после ферментного расщепления) эфирного масла, содержащего активное вещество аллилизотиоционат.

В настоящее время выпускают горчичники двух видов. По одной технологии обезжиренный горчичный порошок наносят на бумагу с предварительно намазанным на неё слоем каучукового клея.

По другой технологии, экологически безопасной и экономически обоснованной, горчичники получают в форме пакетов, разделённых на отдельные прямоугольные ячейки, заполненные однородным порошком горчицы массой 3, 0 с влажностью 7%. Для упаковки порошка горчицы используют неразмокаемую пористую термосвариваемую бумагу.

Оценку доброкачественности горчичников производят по содержанию аллилизотиоцианата, которого в одном горчичнике (100 см²) должно быть не менее 0, 0119 г. Доброкачественный горчичник должен иметь равномерно окрашенный слой без ссыпавшихся участков горчицы; смоченный в течение 5 – 10 секунд в воде с t^о = 37^оС и плотно приложенный к тыльной стороне ладони должен вызывать сильное жжение и покраснение кожи не позднее, чем через пять минут и по специфическому запаху эфирного масла.

В состав порошка входит горчичный необезжиренный жмых и измельченные ядра семян горчицы в соотношении 9: 1. Размер частиц порошка 600–700 мкм. Выпускаются по 10 и 20 штук в полиэтиленовых пакетах или пакетах из упаковочной бумаги с полимерным покрытием.

Стандартизуют горчичники-пакеты по количественному содержанию аллилизотиоцианата, которого должно быть в одном горчичнике-пакете не менее 0, 03; по сильному жжению и покраснению кожи на тыльной стороне ладони (после смачивания в воде с t^о = 37^оС в течение 15–20 секунд) не позднее чем через 5–10 минут;.

Применяют горчичники как раздражающее и отвлекающее средство при простудных заболеваниях, головных, мышечных и суставных болях, невралгиях.

СМОЛЯНО-ВОСКОВЫЕ ПЛАСТЫРИ (свинцовые)

Пластырь свинцовый простой получают путем омыления жиров (подсолнечного масла и свиного жира) окисью свинца при температуре в присутствии воды. При этом образуется жирнокислая соль свинца – свинцовое мыло. Оно не обладает маркостью, легко сплавляется с другими компонентами основы, легко смешивается с лекарственными веществами, относительно стабильно. Однако, свинцовое мыло не индифферентно при длительном контакте с кожей и может вызвать свинцовое отравление. Этот пластырь самостоятельно не используется.

Пластырь свинцовый сложный. В его состав входят простой свинцовый пластырь, канифоль и скипидар. В котле с паровой рубашкой сплавляют свинцовый пластырь простой и канифоль. После охлаждения сплава добавляют скипидар. Из готовой массы серовато-коричневого цвета получают палочки. Применяют пластырь как лёгкое раздражающее средство при фурункулах, гнойно-воспалительных заболеваниях кожи.

Пластыри смоляно-восковые. Их получают сплавлением различных компонентов. В их состав входят смолы (в частности, канифоль), придающие пластырям требуемую липкость; углеводороды (парафин, вазелин, петролатум), воск, озокерит, придающие пластырной массе твёрдость и предохраняющие её от кристаллизации. Лекарственные вещества, входящие в состав массы, должны быть безводными, т.к. наличие влаги приводит к получению маркой и плохо хранящейся массы.

Представителем этой группы является мозольный пластырь. В его состав входят кислота салициловая, канифоль, петролатум, парафин. Три последних компонента сплавляют в котлах с паровой рубашкой и после охлаждения при перемешивании добавляют измельченную кислоту салициловую. Затем массу разливают в формы. Готовая масса должна быть желтого или тёмно-желтого цвета, однородная, мягкой консистенции. Применяется для выведения сухих мозолей.

Лекарственные вещества могут включаться и в пластырную массу лейкопластыря.

Перцовый пластырь (Emplastrum capsici), «Капсипласт» В пластырную массу вводится 11% густого экстракта стручкового перца (приготовляемого специально для пластыря), 0, 3% густого экстракта красавки и 0, 3% настойки аралии. Выпускается в виде прямоугольных кусков бумаги размером 12x18, 10x18 и 8X18 см. В каждом пакете находится по две пары таких кусков, проложенных целлофаном.

Лейкопластырь мозольный „Салипод“ содержит лекарственные вещества (серу, кислоту салициловую) в лейкомассе. Массу наносят на ткань. Представляет собой массу светло-коричневого цвета со своеобразным запахом. Применяют для выведения сухих мозолей.

Нанопласт (Нанопласт форте) – представляет собой магнитный порошок из редкоземельных металлов, нанопорошок-продуцитор инфракрасного излучения в далекой инфракрасной области спектра. Используется как противовоспалительное средство при радикулите ревматизме и других характерных заболеваниях.

⇐ Предыдущая30313233343536373839Следующая ⇒

Поделиться: