Правила розничной торговли лекарственными средствами.

Аптечные организации осуществляют свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке. Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, изло- жены в Федеральном законе «Об обращении ЛС» № 61-ФЗ, а также в постановлении Пра- вительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности», требования к основ- ной деятельности по реализации товаров – в «Правилах продажи отдельных видов това- ров» (постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55). Эти правила разработаны в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей» и регулируют отношения меж- ду покупателями и продавцами при продаже отдельных видов продовольственных и не- продовольственных товаров. Комплекс требований к деятельности аптечных организаций включает в себя тре- бования к: ¨ составу и размерам помещений аптечных предприятий различных организаци- онных типов; ¨ оснащению и оборудованию рабочих мест; ¨ организации приемки лекарственных препаратов и их хранению; ¨ отпуску (реализации) лекарственных препаратов; ¨ порядку учета и отчетности; ¨ персоналу; ¨ обеспечению качества деятельности. В состав помещений аптек входят: ü производственные помещения (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения; в производственной аптеке – ассистентская, моечная, дистилляци- онная); ü административно-хозяйственные помещения (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная, помещение персонала, архив); ü санитарно-бытовые помещения (уборная со шлюзом, место хранения уборочного ин- вентаря). Помещения должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным, а так- же лицензионным требованиям. Производственные помещения в аптечной организации оборудуются аптечной мебелью, технологическим, весоизмерительным, контрольно- аналитическим и другим оборудованием, необходимым для выполнения функций аптеч- ной организации. Торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность товаров аптечного ассортимента, а также обеспечивать удобство в работе персонала. Помещения для хранения лекарственных препаратов и дру- гих товарно-материальных ценностей должны быть оснащены специальным оборудовани- ем, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологиче- ских, токсикологических свойств, а также требований стандартов качества ЛС и Государ- ственной фармакопеи. Помещения аптек должны содержаться в надлежащей чистоте в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму, утвержденной приказом Минздрава России от 21.10.1997 № 309. Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы: · руководящие работники – заведующий аптекой (провизор, имеющий сертификат спе- циалиста по специальности «УЭФ» и стаж работы не менее 3 лет, или фармацевт, имею- щий сертификат специалиста и стаж работы не менее 5 лет), заместитель заведующего, заведующий отделом; · специалисты – главный бухгалтер, бухгалтер, счетовод, экономист, старший кассир, кассир; · производственный персонал o фармацевтический персонал § провизоры (провизор, провизор-технолог, провизор-аналитик, старший прови- зор, провизор-интерн, провизор-стажер) § фармацевты (фармацевт, старший фармацевт, продавец оптики) o вспомогательный персонал (фасовщик, санитарка-мойщица, водитель) Численность персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа ап- теки и объема ее работы. Специалисты аптечных организаций должны соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды. С целью обеспечения со- блюдения санитарных требований сотрудники должны проходить медицинское освиде- тельствование. В производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале не разрешаются в курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, напитков, табачных изделий. Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации – «Ап- тека»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименова- ния организации; местонахождения, а также режима ее работы. В удобных для ознаком- ления местах торгового зала должны быть размещены копии лицензий на фармацевтиче- скую деятельность и другие виды деятельности, книга отзывов и предложений, Закон «О защите прав потребителей», «Правила продажи отдельных видов товаров», информация о сотрудниках, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи с указанием Ф.И.О. и должности). Реализуемые товары должны быть обеспечены ценниками, на которых указывается наименование товара и цена. Допускается оформление ценников на бумажном или ином визуально доступном для покупателей носителе информации, в том числе с электронным отображением информации, с использованием грифельных досок, стендов, световых таб- ло. Лекарственные препараты и медицинские изделия до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике). Для обеспечения качества процессов в аптечной организации должна быть сфор- мирована система управления качеством, включающая разработку правил внутреннего трудового распорядка, регулярное проведение внутренних проверок, постоянное повыше- ние профессионального уровня сотрудников и др.

⇐ Предыдущая78910111213141516Следующая ⇒

Поделиться: