Разработка паспорта процесса

 

У каждого выделенного процесса СМК есть свой хозяин, обладающий полномочиями и отвечающий за постоянное улучшение процесса. По каждому процессу СМК формируется паспорт, который разрабатывает, пересматривает и утверждает хозяин процесса. Перед утверждением паспорт согласуют с представителем Руководства по качеству.

В паспорте целесообразно отразить:

− входящие в процесс подпроцессы и ответственных за них;

− блок-схему процесса;

− внутренние документы, в соответствии с которыми протекает процесс;

− ресурсы - финансовые, людские, материальные (перечни используемых в процессе технологического оборудования, техники, транспорта, средств связи, помещений и т.п.);

− внешнее управление, т.е. перечни ГОСТ, ТУ, законодательных актов, распоряжения вышестоящих и контролирующих организаций и т.п.;

− внутренних поставщиков деятельности, ресурсов и других процессов;

− внутренних и внешних потребителей;

− показатели качества функционирования процесса - измеримые показатели, критерии качества процесса по каждому показателю, периоды мониторинга и анализа этих показателей;

− записи по качеству - их номенклатура и используемые формы, если записи по качеству применяются на практике.

В данном курсовом проекте на примере процесса " Мониторинг и измерение готовой продукции" разработан паспорт процесса системы менеджмента качества (форма 1).

 

Форма 1 − Паспорт процесса " Мониторинг и измерение готовой продукции"

Паспорт процесса ПП 9 ФН - 02 − 09 Мониторинг и измерение готовой продукции Редакция №3
1 Наименование документа, где содержится процедура, описывающая процесс
СТО СМК 23
2 Руководитель процесса
Кошкин Н. Н
3 Владелец процесса
Мышкин И. И
4 Время, место осуществления процесса
Каждая партия, склад готовой продукции
5 Участники процесса
Лаборанты, работники ОТК
6 Процессы, с которыми осуществляется взаимодействие
6.1 На входе процесса	6.2 На выходе процесса
Организация разработки и совершенствования СМК, Организация функционирования СМК, Организация функционирования процессов, Управление документами, Внутренний обмен информацией, Управление персоналом, Изготовление продукции, Метрологическое обеспечение	Организация разработки и совершенствования СМК, Организация функционирования СМК, Организация функционирования процессов, Управление документами, Управление несоответствиями, Предупреждающие действия
7 Процедуры, по которым не определены процессы, но с которыми осуществляется взаимодействие
7.1 На входе	7.2 На выходе
	Отправка продукции потребителю
8 Документы
8.1 Поступающие на вход процесса	8.2 Передаваемые на выходе
Нормативная документация	Сопроводительная документация на продукцию
Установленные критерии процессов
Наименование	Значение
Гарантия предотвращения поставок потребителю дефектных изделий	100%

 

Таблица 4 − Описание процессов системы менеджмента качества

Выходы каких процессов входят в данный процесс	Наименование процесса	Владелец процесса	Для каких процессов выходы данного процесса являются входом
1	2	3	4
Все процессы	Организация разработки и совершенствования СМК	Генеральный директор	Все процессы
Все процессы	Организация функционирования СМК	Зам. директора по качеству	Все процессы
Все процессы	Организация функционирования процессов	Зам. директора по качеству	Все процессы
Все процессы	Управление документами	Зам. директора по качеству	Все процессы
ПУ5, ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2	Исследование рынка	ОППиМ	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПП1, ПП2, ПР1
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ3, ПР4, ПИ4, ПИ5	Внутренний обмен информацией	Зам. директора по качеству	Все процессы
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4	Анализ удовлетворенности потребителей	Отдел маркетинга	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4	Анализ СМК со стороны руководства	Генеральный директор	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП1, ПИ4, ПИ5
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4	Управление персоналом	Отдел кадров	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП7, ПП8, ПП9
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПП1	Обеспечение транспортом	Отдел снабжения	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП10, ПП2
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПП1	Обеспечение оборудованием	Отдел снабжения	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП6, ПП7, ПП10
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПП1	Обеспечение программными средствами и связью	Зам. директора по общ. вопросам	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПУ5
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПУ6, ПИ3, ПИ4, ПИ5	Планирование производства	ОППиМ	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПР2, ПР3, ПР4, ПП2, ПП1
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПР2, ПП1	Закупки	Отдел снабжения	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП3, ПП4, ПП7
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПП2, ПП11	Контроль закупленной продукции	ОТК	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП7
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПП2, ПП5, ПП7	Документирование производственного процесса	Руководители подразделений	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПИ3
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПП7	Идентификация продукции и прослеживаемость	Руководители подразделений	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП4, ПП10
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПР3	Обслуживание и ремонт производственного оборудования	Главный механик	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПР1, ПР3, ПП2, ПП3	Изготовление продукции	Руководители цехов	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП4, ПП5, ПП8, ПП9, ПП10
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПР1, ПП7, ПП11	Мониторинг и измерение продукции в процессе производства	ОТК	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПИ3, ПИ5
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПР1, ПП7, ПП11	Мониторинг и измерение готовой продукции	ОТК	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПИ3, ПИ5
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПР1, ПР2, ПР3, ПП5, ПП7	Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, поставка	Начальник склада готовой продукции	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП4
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПП1	Метрологическое обеспечение	ОТК	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП3, ПП8, ПП9
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4	Организация анализа СМК	Зам. директора по качеству	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПИ4, ПИ5
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4	Внутренний аудит СМК	Зам. директора по качеству	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПИ4, ПИ5
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПП4	Управление несоответствиями	ОТК	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП1
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПУ6, ПИ1, ПИ2	Корректирующие действия	Служба качества	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП1, ПУ4
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПУ4, ПУ6, ПИ1, ПИ2	Предупреждающие действия	Служба качества	ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, ПП1, ПП8, ПП9, ПУ4

 

Таблица 5 − Определение перечня процессов, нормативной документации и записей о качестве

№ п/п	Номер пункта стандарта, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, где изложены требования	Содержание требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008	Ответственный за выполнение данных требований в организации (подразделение, главный специалист)	Наименование требуемого или существующего процесса	Документированные процедуры и записи о качестве
					наименование документированной процедуры	наименование записи о качестве
1	2	3	4	5	6	7
1	5.4.2	Высшее руководство должно обеспечивать планирование создания и развития СМК и сохранение целостности СМК при ее планировании внедрении в нее изменений	Генеральный директор	Организация разработки и совершенствования СМК	СТО СМК 1
2	5.5.2	Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на: а) обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых СМК; б) представление отчетов высшему руководству о функционировании СМК и необходимости улучшения; в) содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации.	Зам. директора по качеству	Организация функционирования СМК	СТО СМК 2
3	7.1	Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам СМК. При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, если это целесообразно: а) цели в области качества и требования к продукции; б) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции; в) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции; г) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям.	Зам. директора по качеству	Организация функционирования процессов	СТО СМК 3
4	4.2.3 4.2.4	Документами СМК необходимо управлять. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: а) проверку документов на адекватность до их выпуска; б) анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов; в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов; г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой; ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.	Зам. директора по качеству	Управление документами	СТО СМК 4
5	7.2	Организация должна определить: а) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки; б) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно; в) законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к продукции; г) любые дополнительные требования, определенные организацией. Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю и должен обеспечивать: а) определение требований к продукции; б) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных; в) способность организации выполнять определенные требования.	ОППиМ	Исследование рынка	СТО СМК 5
6	5.5.3	Высшее руководство должно обеспечивать разработку в организации соответствующих процессов обмена информацией, в том числе по вопросам результативности СМК. Руководству следует активно поощрять обратную связь и получение информации от работников организации как средства их вовлечения.	Зам. директора по качеству	Внутренний обмен информацией	СТО СМК 6
7	8.2.1	Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителями соответствия организации требованиям потребителей, как одного из способов измерения работы СМК. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации.	ОППиМ	Анализ удовлетворенности потребителей	СТО СМК 7
8	5.6	Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы СМК организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. В анализ следует включать оценку возможностей улучшения и потребности в изменениях в СМК организации, в том числе в политике и целях в области качества.	Генеральный директор	Анализ СМК со стороны руководства	СТО СМК 8
9	6.2	Организация должна: а) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции; б) обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия с целью удовлетворения этих потребностей; в) оценивать результативность предпринятых мер; г) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества; д) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте.	Отдел кадров	Управление персоналом	СТО СМК 9
10	6.3	Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Инфраструктура может включать: а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда; б) оборудование для процессов (как технические, так и программные средства); в) службы обеспечения (например, транспорт или связь).	Отдел снабжения	Обеспечение транспортом	СТО СМК 10
11			Отдел снабжения	Обеспечение оборудованием	СТО СМК 11
12			Зам. директора по общим вопросам	Обеспечение программными средствами и связью	СТО СМК 12
13	7.3	Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции. В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать: а) стадии проектирования и разработки; б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие каждой стадии проектирования и разработки; в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки. Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности. Результаты планирования должны актуализироваться, если это целесообразно, по ходу проектирования и разработки	ОППиМ	Планирование производства	СТО СМК 13
14	7.4	Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию. Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии. Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо: а) требования к утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования; б) требования к квалификации персонала; в) требования к СМК. Организация должна обеспечивать адекватность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику.	Отдел снабжения	Закупки	СТО СМК 14
15	7.4.3	Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию на предприятии поставщика, то организация должна установить в информации по закупкам предполагаемые меры по проверке и порядок выпуска продукции у поставщика.	ОТК	Контроль закупленной продукции	СТО СМК 15
16	7.1	Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам СМК. При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, если это целесообразно, цели в области качества и требования к продукции; потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции; необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции; записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям.	Руководители подразделений	Документирование производственного процесса	СТО СМК 16
17	7.5.3	Если это целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла. Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений. Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией продукции и регистрировать ее.	Руководители подразделений	Идентификация продукции и прослеживаемость	СТО СМК 17
18	6.3	Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции.	Главный механик	Обслуживание и ремонт производственного оборудования	СТО СМК 18
19	7.5	Организация должна планировать и обеспечивать производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, если это целесообразно наличие информации, описывающей характеристики продукции; наличие рабочих инструкций в случае необходимости; применение подходящего оборудования; наличие и применение контрольных и измерительных приборов; проведение мониторинга и измерений; осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции. Организация должна подтверждать все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения	Руководители цехов	Изготовление продукции	СТО СМК 19
20	8.2.4	Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции с целью проверки соблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям. Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи должны указывать лицо (а), санкционировавшее (ие) выпуск продукции. До завершения всех запланированных мероприятий выпуск продукции и предоставление услуги не должны осуществляться, если иное не утверждено соответствующим уполномоченным или, потребителем	ОТК	Мониторинг и измерение продукции в процессе производства	СТО СМК 20
21			ОТК	Мониторинг и измерение готовой продукции	СТО СМК 21
22	7.5.4	Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии.	Начальник склада готовой продукции	Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, поставка	СТО СМК 22
23	7.6	Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерения, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям. Организация должна разработать процессы для подтверждения того, что способ мониторинга и измерения совместим с требованиями к мониторингу и измерениям. Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть откалибровано или поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости, идентифицировано с целью установления статуса калибровки, защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения, защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения. Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям.	ОТК	Метрологическое обеспечение	СТО СМК 23
24	8.4	Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК. Данные должны включать информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников. Анализ данных должен предоставлять информацию по: а) удовлетворенности потребителей; б) соответствию требованиям к продукции; в) характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий; г) поставщикам.	Зам. директора по качеству	Организация анализа СМК	СТО СМК 14
25	8.2.2	Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы с целью установления того, что СМК: а) соответствует запланированным мероприятиям, требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией; б) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии. Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу. Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчету о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей должны быть определены в документированной процедуре.	Зам. директора по качеству	Внутренний аудит СМК	СТО СМК 25
26	8.3	Организация должна обеспечивать, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре. Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям. Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, организация должна предпринять действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия.	Служба качества	Управление несоответствиями	СТО СМК 26
27	8.5.2	Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к: а) анализу несоответствий (включая жалобы потребителей); б) установлению причин несоответствий; в) оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий; г) определению и осуществлению необходимых действий; д) записям результатов предпринятых действий; е) анализу предпринятых корректирующих действий.	Служба качества	Корректирующие действия	СТО СМК 27
28	8.5.3	Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем. Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к установлению потенциальных несоответствий и их причин; оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий; определению и осуществлению необходимых действий; записям результатов предпринятых действий; анализу предпринятых предупреждающих действий.	Служба качества	Предупреждающие действия	СТО СМК 28

Заключение

 

В данном курсовом проекте предложено внедрение системы менеджмента качества на предприятии ОАО " ЖБК-1", что позволит повысить качество изготавливаемой продукции за счет эффективного управления производством. Улучшение качества повлечет за собой повышение конкурентоспособности, что в дальнейшем приведет к увеличению прибыли предприятия.

В целях разработки и внедрения СМК на ОАО " ЖБК-1" была изменена организационная структура предприятия, подготовлена программа разработки и внедрения, а также проведена процедура документирования СМК. При этом были разработаны Политика в области качества ОАО " ЖБК-1" и Руководство по качеству ОАО " ЖБК-1".

В Политике в области качества определена стратегия и тактика действий руководства предприятия по обеспечению требуемого уровня качества. Данный документ обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества.

В Руководстве по качеству излагаются общие принципы СМК, ее состав, перечень входящих в нее процессов и распределение ответственности между работниками предприятия за функционирование системы.

Таким образом, были проведены необходимые мероприятия по подготовке к внедрению СМК на предприятии ОАО " ЖБК-1".

 

⇐ Предыдущая123456Следующая ⇒

Поделиться: