ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

ИНСТРУКЦИЯ № 68/12

по применению дезинфицирующего средства

«БРИЛЛИАНТ^® классик» производства

ЗАО Центр Профилактики «Гигиена-Мед», Россия

для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки,

ДВУ и стерилизации.

Инструкция разработана: ИЛЦ ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора (ИЛЦ ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), ИЛЦ ГУ НИИ вирусологии имени Д.И. Ивановского Минздравсоцразвития России (ИЛЦ ГУ НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского), ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора (ФБУН ГНЦ ПМБ); ЗАО Центр Профилактики «Гигиена-Мед», Россия.

Авторы: Чекалина К.И., Минаева Н.З., Акулова Н.К., Королева Е.А. (ИЛЦ ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора); Носик Н.Н., Носик Д.Н., Дерябин П.Г. (ИЛЦ ГУ НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского), Герасимов В.Н., Гайтрафимова А.Р., Храмов М.В. (ФБУН ГНЦ ПМБ); Шанин А.А., Долинская И.В. (ЗАО Центр Профилактики «Гигиена-Мед»).

Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических организаций, на санитарном транспорте, многопрофильных лабораторий; учреждений паллиативного ухода, социального обеспечения; на предприятиях коммунально-бытового обслуживания, в учреждениях культуры, отдыха, спорта, на предприятиях торговли; в пенитенциарных учреждениях, в воинских частях подразделений МО, МВД, ГО, МЧС, в инфекционных очагах, для работников дезинфекционных станций и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Дезинфицирующее средство «БРИЛЛИАНТ^® классик» представляет собой прозрачную жидкость синего цвета, вспенивающуюся при взбалтывании. Содержит в своем составе в качестве действующих веществ (0, 9 ± 0, 1)% алкилдиметилбензиламмоний хлорида, (0, 8 ± 0, 1)% глутарового альдегида, а также функциональные компоненты; рН средства 3, 5 – 4, 3.

1.2. Срок годности средства в упаковке производителя составляет 5 лет, рабочих растворов – 28 суток при условии их хранения в закрытых емкостях в темном месте. Средство расфасовано в полиэтиленовые флаконы вместимостью от 0, 1 до 10 л, бочки от 50 до 200 л.

1.3. Средство «БРИЛЛИАНТ^® классик» обладает бактерицидной активностьюв отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза – тестировано на культурах тест-штаммов Mycobacterium B5, Mycobacterium terrae DSM 43227; особо опасных инфекций (ООИ): чумы, холеры, туляремии и сибирской язвы; внутрибольничных инфекций – Salmonella enteritidis, Ps. aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae); вирулицидной активностью (в отношении вирусов парентеральных гепатитов, ВИЧ-инфекции, полиомиелита, аденовирусов, энтеровирусов, ротавирусов, вируса «атипичной пневмонии» (SARS), гриппа, герпеса, вируса гриппа птиц A/H5N1 и пр.), фунгицидной активностью (в отношении возбудителей кандидоза и трихофитии, плесневых грибов – тестировано на штамме Aspergillus niger), спороцидным действием.

Растворы средства обладают хорошими моющими (очищающими) свойствами. Средство сохраняет антимикробную активность после однократного замораживания и оттаивания.

Рабочие растворы средства негорючие, пожаро- и взрывобезопасные.

1.4. Средство «БРИЛЛИАНТ^® классик» (концентрат) по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок, нанесении на кожу, при ингаляционном воздействии в насыщающих Концентрациях по степени летучести; относится к 5 классу практически нетоксичных при парентеральном введении (в брюшную полость). Не оказывает местно-раздражающего действия на кожные покровы при однократном воздействии. При аппликации на конъюнктиву оказывает раздражающее действие на слизистые оболочки глаз.

Рабочие растворы средства при потенциально опасных путях воздействия на организм (желудок, кожа, при ингаляции) относятся к 4 классу малоопасных веществ, при парентеральном введении относятся к 6 классу относительно безвредных веществ. Растворы в концентрации выше 5% (по препарату) при повторном воздействии оказывают слабое местно-раздражающее действие на кожу. Внесение в конъюнктивальный мешок 10% раствора вызывает умеренно выраженное раздражающее действие; растворы в концентрации 5% и ниже характеризуются слабо раздражающим действием на слизистые оболочки глаз. Пары 0, 5% раствора при многократном воздействии не вызывают сенсибилизирующего эффекта. Рабочие растворы средства в виде аэрозоля (при использовании способом орошения) обладают раздражающим действием на верхние дыхательные пути и относятся к 3 классу умеренно опасных веществ по Классификации ингаляционной опасности дезинфицирующих средств.

ПДК в воздухе рабочей зоны для алкилдиметилбензиламмоний хлорида составляет 1, 0 мг/м³ (аэрозоль 2 класс опасности); ПДК в воздухе рабочей зоны для глутарового альдегида составляет 5, 0 мг/м³ (пары с пометкой «аллерген», аэрозоль 3 класс опасности).

1.5. Дезинфицирующее средство «БРИЛЛИАНТ^® классик» применяется:

1.5.1. При инфекциях вирусной, бактериальной (включая туберкулез) и грибковой (кандидозы, трихофитии) этиологии для профилактической и очаговой (текущей и заключительной) дезинфекции:

• в лечебно-профилактических организациях (ЛПО) различного профиля, в многопрофильных клинических, микробиологических и прочих лабораториях, в учреждениях паллиативного ухода, социального обеспечения; пенитенциарных учреждениях; в инфекционных очагах, на объектах санитарного транспорта; на предприятиях коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, общежития, офисы, парикмахерские, массажные и косметические салоны, салоны красоты, фитнес-центры, прачечные, клубы, бани, общественные туалеты, кабины автономных туалетов и биотуалетов и пр.), в учреждениях культуры, отдыха, спорта (спортивные комплексы, бассейны, кинотеатры и пр.), на объектах МО, МВД, ГО, МЧС, на предприятиях торговли (в т.ч. на потребительских рынках); в инфекционных очагах:

– поверхностей в помещениях, жесткой мебели, предметов обстановки, поверхностей аппаратов, приборов (в т.ч. наркозно-дыхательной аппаратуры, анестезиологического оборудования);

– санитарно-технического оборудования;

– белья (нательного, постельного, спецодежды персонала и др.);

– предметов ухода за больными, предметов личной гигиены;

– посуды столовой; предметов для мытья посуды;

– посуды лабораторной;

– резиновых, полипропиленовых ковриков;

– обуви из резин, пластика и других полимерных материалов;

– уборочного материала и инвентаря;

– медицинских отходов класса Б и В, в т.ч. инфекционных отделений (включая отделения особо опасных инфекций), кожно-венерологических, фтизиатрических, микологических, лабораторий, работающих с микроорганизмами 3 – 4 групп патогенности, в частности изделий медицинского назначения (ИМН) однократного применения, использованных перевязочных материалов, одноразового белья, одноразовой одежды перед их утилизацией;

– многоразовых сборников неинфицированных отходов класса А (не имеющих контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными) отделений ЛПО;

– контейнеров для транспортировки на утилизацию инфицированных медицинских отходов класса Б и В (включая отделения особо опасных инфекций);

– для дезинфекции, чистки, мойки мусороуборочного оборудования, мусоровозов, мусорных баков и мусоросборников, мусоропроводов;

– для дезинфекции поверхностей в помещениях в отношении плесневых грибов.

• В лечебно-профилактических организациях для целей:

– дезинфекции изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты из металлов, резин, пластмасс, стекла; жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним), комплектующих деталей наркозно-дыхательной аппаратуры, специальных инструментов из различных материалов (маникюрных, педикюрных, косметических и т.п.), отсасывающих систем стоматологических установок, плевательниц, стоматологических оттисков из альгинатных, силиконовых и др. материалов, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики, пластмасс ручным способом;

– дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты (в т.ч. вращающиеся) ручным и механизированным способами (в УЗ установках, зарегистрированных в установленном порядке);

– дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, специальных инструментов из различных материалов (маникюрных, педикюрных, косметических и т.п.), стоматологических наконечников;

– дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной (окончательной) очисткой, гибких и жестких эндоскопов ручным способом;

– дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, медицинских инструментов к эндоскопам ручным и механизированным способами (в УЗ установках, зарегистрированных в установленном порядке);

– для дезинфекции высокого уровня жестких и гибких эндоскопов;

– для стерилизации изделий медицинского назначения (включая хирургические и
стоматологические инструменты из металлов, резин, пластмасс, стекла; жесткие и гибкие
эндоскопы и инструменты к ним).

• Для проведения генеральных уборок в лечебно-профилактических организациях, на коммунальных объектах, пенитенциарных и других учреждениях.

1.5.2. При особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сибирская язва) в ЛПО и очагах для очаговой (текущей и заключительной) дезинфекции:

– поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей аппаратов, приборов, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения, игрушек, санитарно-технического оборудования, резиновых ковриков;

– посуды, белья, предметов ухода за больными, медицинского инвентаря;

– уборочного материала; медицинских отходов;

– для проведения генеральных уборок в ЛПО.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

6.1. К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет, лица, страдающие аллергическими заболеваниями и повышенной чувствительностью к химическим веществам.

6.2. Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. Избегать контакта средства и рабочих растворов с кожей и слизистыми оболочками глаз.

6.3. Приготовление рабочих растворов и работы по дезинфекции ИМН проводить в отдельном хорошо проветриваемом помещении. Емкости с растворами средства должны быть плотно закрыты.

6.4. Дезинфекцию поверхностей способом протирания рабочими растворами в концентрации 0, 5% (по препарату) можно проводить без средств защиты органов дыхания в присутствии пациентов. По окончании дезинфекции помещение следует проветрить и провести влажную уборку.

6.5. При обработке поверхностей способом орошения необходимо использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания – универсальные респираторы марки РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки «А», глаз – герметичные очки, кожи рук – резиновые перчатки. После проведения обработки проветрить помещение и провести влажную уборку.

6.6. При проведении работ необходимо соблюдать правила личной гигиены. После работы открытые части тела (лицо, руки) вымыть водой с мылом. Курить, пить и принимать пищу во время работы с растворами средства строго запрещается.

6.7. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов и в местах, не доступных детям.

6.8. Запрещается сливать средство в неразбавленном виде в канализационные системы.

Определение внешнего вида.

Внешний вид средства определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30 – 32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете.

10.2. Определение показателя концентрации водородных ионов (рН) средства.

Показатель концентрации водородных ионов измеряют потенциометрическим методом в соответствии с Государственной фармакопеей РФ, издание XII, часть 1, 2007 г.