Основные нормативные документы
1. СанПиН 2.1.2.2645-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях»
2. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
3. ГОСТ 12.1.0060-84 «ССБТ. Электромагнитные поля радиочастот. Допустимые уровни на рабочих местах и требования к проведению контроля».
4. СанПиН 2.2.4/2.1.8.055-96 «Электромагнитные излучения радиочастотного диапазоны (ЭМИ РЧ). М., 1996.
5. СП 2.2.4/2.1.8.5622-96 «Шум на рабочих местах, в жилых помещениях, общественных зданиях и на территории жилой застройки».
Приложение 1
к СанПиН 2.1.3.2630-10
Д опустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники
Таблица 1
Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями медицинской техники
| Тип изделия
| Уровни звукового давления, в дБ, в октавных
полосах со среднегеометрическими частотами, Гц
| Уровень звука LA(экв)/
LAмакс,
(дБА)
| | 31, 5
|
|
|
|
|
|
|
|
| | Оборудование, предназначенное для круглосуточного использования (для мониторинга в палатах пациентов, в отделениях реанимации и т.п.)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 30 / 40
| | Оборудование, предназначенное для работы в повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом или населением (программно-диагностические комплексы, приборы для функциональной диагностики, аэроионизационное оборудование, кислородные концентраторы и т.п.)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 40 / 50
| | Оборудование, предназначенное для работы в непрерывном или повторно-кратковременном режиме, для использования старшим медицинским персоналом (аппараты ИВЛ и НДА, электрохирургическое оборудование, лазерные установки, ультразвуковые сканеры и т.п.)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 40 / 50
| | Оборудование, предназначенное для работы в непрерывном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| | - физиотерапевтическое, рентгенологическое оборудование, лечебные стоматологические установки и т.п.;
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 50 / 60
| | - отсасыватели, ирригаторы, инсуффляторы, изделия медицинской техники, содержащие в составе насосы, компрессорыи т.п.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 60 / 70
| | Оборудование, предназначенное для работы в кратковременном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом (магнитно-резонансные томографы, литотриптеры и т.п.) 1)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 60 / 80
| | Оборудование, предназначенное для непрерывной работы при кратковременном пребывании среднего и младшего медицинского персонала (стерилизационно-дезинфекционное, моечное оборудование и т.п.)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 65 / 80
| | Оборудование, предназначенное для кратковременного использования средним медицинским персоналом (оборудование для зубопротезного производства и т.п.)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 70 / 80
|
Примечание:
Допускается превышение максимального уровня звука при условии использования комплекса мер защиты, обеспечивающего снижение воздействующих уровней до нормативных величин.
Таблица 2
Допустимые уровни воздушного ультразвука,
создаваемые изделиями медицинской техники
| Среднегеометрические частоты третьоктавных полос, кГц
| 12, 5
| 16, 0
| 20, 0
| 25, 0
| 31, 5 - 100, 0
| | Уровень звукового давления, дБ
|
|
|
|
|
|
Таблица 3
Допустимые уровни контактного ультразвука,
создаваемые изделиями медицинской техники
| Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц
| Пиковые значения виброскорости, м/с
| Уровень виброскорости, дБ
| Интенсив-ность, Вт/см2
| | 16-63
| 5.10-3
|
| 0, 03
| | 125-500
| 8, 9.10-3
|
| 0, 06
| | 1.103-31, 5.103
| 1, 6.10-2
|
| 0, 1
|
Таблица 4
Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями медицинской техники
| Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц
|
|
|
|
| | Уровень звукового давления, дБ
|
|
|
|
|
Примечание:
Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1, 4 Гц до 22 Гц не должен превышать 75 дБ.
Таблица 5
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток
| Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц
| Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо
| | Виброускорение
| Виброскорость
| | м/с2 х 10-3
| дБ
| м/с х 10-4
| дБ
| |
| 10, 0
|
| 7, 9
|
| |
| 11, 0
|
| 4, 5
|
| |
| 14, 0
|
| 2, 8
|
| |
| 28, 0
|
| 2, 8
|
| | 31, 5
| 56, 0
|
| 2, 8
|
| |
| 110, 0
|
| 2, 8
|
| | Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень
|
|
| 2, 8
|
|
Таблица 6
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно
| Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц
| Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо
| | Виброускорение
| Виброскорость
| | м/с2 х 10-3
| дБ
| м/с х 10-4
| дБ
| |
| 4, 0
|
| 3, 2
|
| |
| 4, 5
|
| 1, 8
|
| |
| 5, 6
|
| 1, 1
|
| |
| 11, 0
|
| 1, 1
|
| | 31, 5
| 22, 0
|
| 1, 1
|
| |
| 45, 0
|
| 1, 1
|
| | Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень
| 4, 0
|
| 1, 1
|
|
Таблица 7
Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах 8-1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники
| Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц
| Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл
| | Виброускорение
| Виброскорость
| | м/с2
| дБ
| м/с х 10-3
| дБ
| |
| 0, 45
|
| 8, 9
|
| |
| 0, 45
|
| 4, 5
|
| | 31, 5
| 0, 89
|
| 4, 5
|
| |
| 1, 8
|
| 4, 5
|
| |
| 3, 5
|
| 4, 5
|
| |
| 7, 0
|
| 4, 5
|
| |
| 14, 0
|
| 4, 5
|
| |
| 28, 0
|
| 4, 5
|
| | Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень
| 0, 63
|
| 6, 3
|
|
Примечание:
При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (ahv), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0, 5 м/с2.
Таблица 8
Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1 октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц
| Среднегеометрические частоты, Гц
| Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл
| | Виброускорение
| Виброскорость
| | м/с2 х 102
| дБ
| м/с х 10-2
| дБ
| | в 1/3 октаве
| в 1/1 октаве
| в 1/3 октаве
| в 1/1 октаве
| в 1/3 октаве
| в 1/1 октаве
| в 1/3 октаве
| в 1/1 октаве
| |
| 0, 282
|
|
|
| 0, 282
|
|
|
| |
| 0, 355
| 0, 631
|
|
| 0, 282
| 0, 501
|
|
| |
| 0, 447
|
|
|
| 0, 282
|
|
|
| |
| 0, 562
|
|
|
| 0, 282
|
|
|
| |
| 0, 708
| 1, 259
|
|
| 0, 282
| 0, 501
|
|
| |
| 0, 891
|
|
|
| 0, 282
|
|
|
| |
| 1, 122
|
|
|
| 0, 282
|
|
|
| |
| 1, 413
| 2, 512
|
|
| 0, 282
| 0, 501
|
|
| |
| 1, 778
|
|
|
| 0, 282
|
|
|
|
Таблица 9
Допустимые уровни электромагнитных полей диапазона частот 30 кГц-300 ГГц, создаваемые изделиями медицинской техники
| Диапазоны частот
| 30-300 кГц
| 0, 3-3 МГц
| 3-30 МГц
| 30 -300 МГц
| 0, 3-300 ГГц
| | напряженность электрического поля, В/м
| плотность потока энергии, мкВт/см2
| | Допустимые уровни
|
|
|
|
|
|
Примечания:
Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.
Таблица 10
Допустимые уровни электрического и магнитного полей, создаваемые изделиями медицинской техники, работающими на частоте 20-22 кГц
(установки индукционного нагрева, др.)
| Контролируемый параметр
| ПДУ
| | Напряженность электрического поля, кВ/м
| 0, 5
| | Напряженность магнитного поля, А/м
|
|
Таблица 11
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц
| Контролируемый параметр
| Временный допустимый уровень
| | Напряженность электрического поля, кВ/м
| 25/ f1)
| | Индукция магнитного поля, мкТл
| 250/ f1)
| Примечание:
f – частота действующего электромагнитного поля
Таблица 12
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц
| Контролируемый параметр
| Временный допустимый уровень в диапазоне частот
| | свыше 50 Гц
до 10 кГц
| свыше 10 кГц
до 30 кГц
| | Напряженность электрического поля, В/м
|
|
| | Напряженность магнитного поля, А/м
|
| -
|
Таблица 13
Допустимые уровни электрического и магнитного поля промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями медицинской техники
| Контролируемый параметр
| ПДУ
| | Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м
| 0, 5
| | Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м (мкТл)
| 4(5)
|
Таблица 14
Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля
| Вид воздействия
| Временные допустимый уровень магнитной индукции, мТл
| | Общее
| 1, 0
| | Локальное
| 1, 5
| Примечание:
Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).
Таблица 15
Временный допустимый уровень индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц
| Контролируемый параметр
| Временный допустимый уровень
| | Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц, мТл
| 0, 175
|
Таблица 16
Допустимые уровни напряженности электростатического поля при работе изделий медицинской техники и электрилизуемости используемых материалов
| Контролируемый параметр
| ПДУ
| | Напряженность электростатического поля, кВ/м
|
| | Электростатический потенциал, В
|
| | Электрилизуемость материалов (по показателю напряженности электростатического поля), кВ/м
|
|
Таблица 17
Временные допустимые уровни электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской техники, оснащенными видеодисплейными терминалами
| Наименование параметра
| ВДУ ЭМП
| | Напряженность электрического поля
| в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц
| 25 В/м
| | в диапазоне частот 2 кГц – 400 кГц
| 2, 5 В/м
| | Плотность магнитного потока
| в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц
| 250 нТл
| | в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц
| 25 нТл
| | Электростатический потенциал экрана видеомонитора или напряженность электростатического поля
| 500 В
15 кВ/м
|
Таблица 18
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц (для условий производственных воздействий)
| Контролируемый параметр
| Временный допустимый уровень
| | Напряженность электрического поля, кВ/м
| 250/ f1)
| | Индукция магнитного поля, мкТл
| 5000/ f1)
| Примечание:
f – частота действующего электромагнитного поля
Таблица 19
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц
(для условий производственных воздействий)
| Контролируемый параметр
| Временный допустимый уровень
| | Напряженность электрического поля, В/м
|
| | Напряженность магнитного поля, А/м
|
|
Таблица 20
Временные допустимые уровни индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 1 Гц до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц
(для условий производственных воздействий)
| Контролируемый параметр
| Временный допустимый уровень
| | Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 1 Гц до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц, мТл
|
1, 75
|
Приложение 2
к СанПиН 2.1.3.2630-10
Популярное:
|
