ВР.2. Получение стерильного пеногасителя

В качестве пеногасителя при сильном вспенивании в производстве леворина используется адеканоль.

В колбы вместимостью 750 мл заливают по 300 мл адеканоля. Колбы закрывают ватно-марлевыми пробками, сверху пробки покрывают листом пергамента и обвязывают хлопчатобумажной лентой. Колбы с пеногасителем устанавливают в кассеты покрывают листом пергамента и помещают в автоклав. Стерилизуют пеногаситель в автоклаве при температуре 121-123°С и паровом давлении 0, 11-0, 13 МПа в течении 30 минут.

ВР.3.Биологический контроль качества сырья

Сырьё, используемое в процессе ферментации (кукурузная мука, кукурузный экстракт, соевая мука, мел) подвергается биологической проверке, которую осуществляют микробиологические лаборатории цехов.

Готовят 2 среды—контрольную и опытную, в которой один компонент заменён на испытуемый. Стерилизуют одновременно и в одинаковых условиях, затем засевают одним посевным материалом из рабочей колбы. Процесс ферментации ведут в одинаковых условиях и на 140 часу роста определяют активность культуральной жидкости, если продуктивность испытуемой среды более чем на 20% ниже контрольной опыт повторяют. При повторном получении отрицательных результатов испытываемую партию не используют.

Разрешается смешивание данного сырья с качественными в соответствии 1: 5 или 1: 10. Качество сырья определяется повторным биологическим контролем, при неудачных результатах сырьё реализуется на сторону.

При положительном результате биологической проверке сырья проводят 3 опытные операции в рабочем ферментаторе. При отсутствии снижения уровня накопления антибиотика в опытной загрузке партию используют в производстве.

Если сырьё может изменяться в процессе хранения (кукурузный экстракт), то его подвергают периодической (1 раз в 0, 5 года) биологической проверке.

Создаются условия, максимально приближенные к асептическим, согласно требованиям РД 64-125-91, в помещениях осуществляется обеззараживание воздуха и всего оборудования путём обработки антисептиками, подачей очищенного приточного воздуха, применением стерильной технологической одежды и соблюдения личной гигиены.

8.4.ВР.4.Хранение и предварительная обработка сырья

Входящий контроль сырья осуществляется группой входящего контроля, согласно ОСТ 64-017-86.

Кроме проведения входящего контроля, осуществляется контроль за проведением испытания сырья в лаборатории ОТК, оформляются документы по результатам контроля, которые соблюдаются на складах, правил хранения и выдачи в производство сырья, участвующих в разработке требованиям качеству сырья при заключении договоров с поставщиками.

Осуществляется внешний осмотр сырья, определяется правильность его маркировки, качество тары, упаковки, а также правила оформления сопровождающей документации. Регистрируют прибытие сырья в журнале.

От каждой партии сырья отбирают две одинаковые пробы, опечатывается и снабжается этикетками, на которых указывается наименование сырья, номер партии, дата отбора проб, фамилии с подписями лиц, участвующих в отборе проб.

Одну пробу анализируют, а вторая в случае браковки остаётся на хранение до решения этого вопроса с поставщиками.

Каждая качественная партия сырья маркируется «годно в производстве», забракированная маркируется «брак» и изолируется от сырья.

ЛВГВ (спирты, масла органические, относящиеся к IV группе по пожаровзрывоопасности) не допускаются к совместному хранению с веществами групп I, IIа, IIб, IIв, III, IV, V, VI. Их хранят в специальных огнестойких складах, земляных резервуарах, цистернах, металлических бочках.

Масло подсолнечное или соевое хранят в стальных емкостях с нижним сливом или в металлических бочках при температуре не выше 18°С.

Кукурузный экстракт хранят в стальных емкостях с нижним сливом, оборудованных устройством для перемешивания. Необходимо избегать попадание воды.

В случае обнаружения порчи сырья, должен быть составлен акт, который направляется руководителю подразделения для принятия решения.

ВР.5 Подготовка приточного воздуха

С целью предотвращения микробной загрязненности леворина, воздух подаваемый в помещение сушки, очищается от механических частиц и макроорганизмов в ступени двухступенчатой фильтрации.

Фильтр грубой очистки ставят в воздухозаборной камере вентилятора.

По мере загрязнения, но не реже одного раза в месяц, фильтр грубой очистки регенерируют – моют в тёплой воде с моющим средством «Прогресс», просушивают и обрабатывают 3% раствором перекиси водорода. Внутреннюю поверхность воздухозаборной камеры моют подогретым до 50°С дезраствором, 3 % Н₂О₂ с 0, 5% моющего средства, просушивают салфетками и обрабатывают глицерином для удаления пыли.

Эффективность предварительной очистки – 90% по частицам размером 0, 5 мкм и более, контроль осуществляется с помощью аэрозонального счётчика типа ДЗ-5 не реже одного раза в месяц, а также после остановки вентиляционной системы.

На второй ступени — фильтры тонкой очистки «Лайк», фильтрующий материал — материал фильтрующий волокнистый ФПП70-0, 3 ТУ95-339-83, который укладывается между ребристыми алюминевыми пластинами.

Фильтрующий материал гидрофобен, стоек к агрессивным средам, выдерживает температуру выше 60°С. Сборка таким образом что вход воздуха со стороны фильтрующего материала, а выход со стороны марлевой салфетки.

«Лайк» обрабатывается формалином перед пуском и в случае появления обсемененности приточного воздуха выше допустимых норм.

Для обработки приточного воздуха формалином в воздухозаборную камеру перед выходными помещают ванночку с формалинам и прогоняют пары формалина по всей приточной вентиляционной системе, включая фильтры тонкой очистки и воздуховоды.

Замену «Лайк» или фильтрующего материала в «Лайк» производят один раз в шесть месяцев или при снижении производительности работы фильтра, при ухудшении результатов анализа воздуха, согласно нормам содержания в воздухе механических частиц и микроорганизмов.

Внутреннюю и наружною поверхности воздуховода периодически подвергают санобработке, согласно графика.

Основной способ—обмывание дезраствором (3% раствор перекиси и 0, 5% раствор «Прогресса») с последующей сушкой поверхности с помощью салфеток из бязи.

Помещение сушки сырца относятся к 3А классу чистоты по микробной загрязнённости воздушной среды. В этих помещениях предусмотрен десятикратный обмен воздуха в час.

Производительность системы вытяжной вентиляции составляет 80-90% от производительности системы приточной вентиляции для обеспечения подпора воздуха в «чистых» помещениях 3-5 мм водного столба.

Систематически, но не реже одного раза в неделю, бактериолог цеха производит отбор проб на микробную обсеменённость воздуха производственных помещений сушки полупродуктов и готового продукта во время производственного процесса и один раз в две недели за 1-1, 5 часа до начала работы.

В 1 м³ воздуха допускается не более 200 непатогенных микроорганизмов. Споровые микроорганизмы не допускаются.

Контроль осуществляется с помощью «Прибора для бактериологического анализа воздуха» - аппарат Кротого или седиментационным методом (чашки с питательной средой выдерживаются открытыми в течении 5-15 минут).

ВР.6 Подготовка персонала к работе

В цеховой гардеробной персонал снимает пальто, плащи, головные уборы, обувь, личные вещи (платье, косынки, носки, чулки), которые размещает в индивидуальном шкафчике, из другого шкафчика персонал надевает технологическую одежду, халат, колпак (косынку), гольфы, тапочки.

Работающие в помещение сушки и фасовки полупродуктов и готового продукта направляются во вторую гардеробную, расположенную перед входом в помещение сушки. В этой комнате персонал выключает бактерицидные лампы, снимает халат, колпак, тапочки, одевает тапочки для работы в помещении сушки. Моет руки под краном щеткой, теплой водой с туалетным мылом (1-2мин), обращая внимание на околоногтевое пространство. Для удаления мыла руки ополаскиваются водой и вытираются стерильной салфеткой из бязи. После мытья рук одевается простерилизованный в автоклаве комбинезон, колпак и респиратор лепесток, обтирают руки 1% раствором дегмина или 2, 4% раствором рецептуры «С»4, исходя из расчета 350-600 мл на одного человека в день, и вытирают руки насухо стерильной бязевой салфеткой.

Дезинфицирующие растворы чередуют через каждые 5-6 дней. После обработки рук персонал надевает резиновые хирургические перчатки, обрабатывают дезраствором, включают бактерицидные лампы, и переходит в помещение сушки. Обработку рук при работе с продуктом производят через каждые 2-3 часа не более 3 раз в смену. После окончания работы руки смазываются смягчающим кремом «силиконовым».

При необходимости выйти из помещения сушки персонал переходит в гардеробную, выключает бактерицидную лампу, снимает технологическую одежду, одевает колпак, халат, тапочки, включает бактерицидные лампы и уходит.

После посещения туалета персонал переодевается и проводит дезобработку рук.

Определение микробной обсемененности рук(перчаток) персонала проводят 1 раз в неделю вовремя работы и 1 раз в 2 недели после обработки рук ( перчаток) дезинфицирующими растворами. Отбор проб для определения микробной обсемененности рук (перчаток) персонала производят с помощью смывов тампонов.

На руках (перчатках) после обработки их дезрастворами не должно содержаться микроорганизмов. В процессе работы допускается не более 10 колоний неспорообразующих микроорганизмов в двух параллельных чашках.

Персоналу работающему в «чистых помещениях» (3 класс чистоты), рекомендуется носить короткую стрижку, мыть голову не реже 1-2 раз в неделю; запрещается иметь бороду, носить ювелирные изделия (серьги, бусы, кольца, цепочки, часы). Запрещается принимать пищу, курить, хранить еду, курительные материалы, и личные лекарства в производственных помещениях и на складах готовой продукции. Нельзя поднимать и пользоваться предметами, упавшими на пол во время работы, без их предварительной обработки.

О каждом заболевании (кожное, простудное, порезы, нарывы) необходимо ставить в известность ответственного дежурного ИТР и делать соответствующую запись в санжурнале.

Работник у которого при профилактическом осмотре выявлены гнойничовые или грибковые заболевания к работе на участках готовых лекарственных средств не допускается.

Персонал, работающий в производственных помещениях должен не реже одного раза в квартал проходить инструктаж по требованиям к нему при работе в указанных помещениях, с соответствующей записью в журнале.

В.Р.7 Подготовка технологической одежды

Стирку и стерилизацию технологической одежды проводят 1 раз в 5-6 дней. Перед стиркой одежда подлежит осмотру с целью необходимости ремонта и определения степени износа. Стирка проводится в специальных помещениях. Стирают в стиральной машине в 0, 2% растворе средства «Лотос» или «Прогресс» при температуре 32, 5±2, 5⁰С 30 минут с начала включения машины. Полоскают в теплой воде 5-10 минут, отжим производится в центрифуге, встряхивают, просушивают гладят с двух сторон.

Чистую одежду (комбинезон, тапочки) упаковывают в двойные листы пергамента и стерилизуют в автоклаве при температуре 119-121⁰С и давлении 0, 11МПа 30-40 минут, контроль за температурой по прибору на автоклаве.

Стерильная одежда до использования храниться под облучением бактерицидных ламп в гардеробных помещения сушки, полупродуктов и готового продукта. Тапочки, для работы в помещениях сушки полупродуктов и готового продукта, хранят завернутыми в салфетку, обработанную 2% раствором формалина, под действием бактерицидных ламп.

Систематически 1 раз в неделю бактериолог цеха контролирует микробную обсемененность технологической одежды во время производственного процесса; 1 раз в 2 недели после стерильной обработке одежды.

Отбор проб для определения микробной обсемененности технологической одежды персонала производят с помощью смывов тампонов.

На технологической одежде не должно содержаться микроорганизмов. В процессе работы допускается не более 10 колоний неспорообразующих микроорганизмов в двух параллельных чашках. Хирургические перчатки моют в мыльном растворе, промывают проточной водой при температуре 60⁰С и ополаскивают обессоленной водой. Вымытые перчатки обрабатывают 0, 1% силиконовой эмульсией КЭ-10-16 в специальной металлической посуде вместимостью 2 литра ( нагревают раствор до 70-100⁰С), погружая их в эмульсию на 5-10 минут.

Сушат перчатки в сушильном шкафу с двух сторон при температуре 60-70⁰С в течении 20-30 минут, контроль температуры по прибору сушильного шкафа. После сушки перчатки хранят в гардеробной помещения сушки и фасовки готового продукта под бактерицидным облучением.

⇐ Предыдущая 1 234 5 6 7 8 9 10 Следующая ⇒