| Наименование стадии, места измерения или отбора проб
| Наименование объекта контроля
| Контролируемый параметр, размерность
| Регламентированный норматив
| Методы и средства контроля, периодичность
| Кто производит контроль и в каком документе регистрируются результаты
| | |
|
|
|
|
|
|
| | |
| ТП.2.2
Приготовление питательной среды для инокулятора
| Питательная среда
| Температура, 0С
| 70-88
| Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
1.Непрерывно в процессе заваривания
2. Каждые 60 мин
|
Мастер смены в журнале
| | |
| Кукурузный экстракт
| Объем, л
| 0, 0018
| Счётчик расхода
Каждую загрузку
| Память компьютера
| | |
| Едкий натр
| Объем, л
| 8, 17
| Счётчик расхода
Каждую загрузку
| Память компьютера
| | |
| Продолжительность
| Время, мин
|
| ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
Каждую выгрузку
| Мастер смены в журнале
| | |
| Стерилизация
| Питательная среда
| Температура, 0С
|
| Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
1. Непрерывно
2. Каждые 60 мин
| 1.Память компьютера
2. Аппаратчик в маршрутной карте
| | |
| Давление, атм
|
| Манометр для химической промышленности
Тип 131.11 «Вика», Германия
Каждые 15 мин
| Аппаратчик в технологическом журнале
| | |
| Продолжительность
| Время, мин
|
| ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
Каждую выгрузку
| Мастер смены в журнале
| | |
| Стерильность
| -
|
| Микробиологический метод
Каждую выгрузку
| Лаборант, в микробиологическом журнале
| | |
| Содержание крахмала, %
| Концентрация, %
| 1-1, 7
| Химический.
После стерилизации
| Лаборант, в лабораторном журнале
| | |
| Содержание общего азота
| Концентрация, мг %
| 20-30
| Химический.
После стерилизации
| Лаборант, в лабораторном журнале
| | |
| Водородный показатель
| рН
| 6, 9-7, 0
| рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный
Тип рН – 201-3
А. непрерывно
Б. раз в 60
| Аппаратчик в технологическом журнале выращивания посевного материала каждые 60 минут
| | |
| ТП.2
Выращивание посевного материала в инокуляторе
| Инокулюм
| Температура, 0С
| 26-28
| Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
| 1.Память компьютера
2. Аппаратчик в операционном журнале
| | |
|
| Определение посторонней микрофлоры, стадии развития продуцента
| Отсутствие посторонней микрофлоры
| Микробиологический.
Визуально каждые 8 часов
| Микробиолог цеха в рабочем журнале
| | |
|
|
| | |
| Аппарат
| Давление, МПа
| 0, 03-0, 05
| Манометр для химической промышленности
Тип 131.11 «Вика», Германия
| Аппаратчик в операционном журнале
| | |
| Продолжительность
| Время, час
| 36-50
| ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
| Аппаратчик в операционном журнале
| | |
| Подаваемый воздух
| Расход, м3/мин
| 0, 5-0, 8
| Cтеклянный ротаметр РМФ-04
| Аппаратчик в операционном журнале
| | |
| Температура, 0С
| 50-55
|
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
| 1.Память компьютера
2. Аппаратчик в операционном журнале
| | |
|
ТП.3.2 Приготовление и стерилизация питательной среды для посевного аппарата
| Питательная среда
| Температура, 0С
| 70-88
| Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
| Питательная среда
| | |
| Кукурузный экстракт
| Объем, л
| 0, 0012
| Счётчик расхода
| Кукурузный экстракт
| | |
| Едкий натр
| Объем, л
| 0, 84
| Счётчик расхода
| Едкий натр
| | |
| Продолжительность
| Время, мин
|
| ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
| Продолжительность
| | |
| Питательная среда
| Температура, 0С
|
| Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
| Питательная среда
| | |
|
| Давление, атм
|
| Манометр для химической промышленности
Тип 131.11 «Вика», Германия
| Аппаратчик в технологическом журнале
| | |
| Продолжительность
| Время, мин
|
| ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
| Мастер смены в журнале
| | |
| Стерильность
| -
|
| Микробиологический метод
| Лаборант, в микробиологическом журнале
| | |
| Содержание крахмала, %
| Концентрация, %
| 1-1, 7
| Химический.
После стерилизации
| Лаборант, в лабораторном журнале
| | |
| Содержание общего азота
| Концентрация, мг %
| 20-30
| Химический.
После стерилизации
| Лаборант, в лабораторном журнале
| | |
| Водородный показатель
| рН
| 6, 9-7, 0
| рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный
Тип рН – 201-3
| Аппаратчик в технологическом журнале выращивания посевного материала каждые 60 минут
| | |
| ТП.3
Выращивание посевного мицелия в посевном аппарате
| Посевной материал
| Температура, 0С
| 27±1
| Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
|
1.Память компьютера
2. Аппаратчик в операционном журнале
3.Микробиолог в лабораторном журнале
| | |
| Определение посторонней микрофлоры, стадии развития продуцента
| Отсутствие посторонней микрофлоры
| Микробиологический.
Визуально каждые 8 часов
| Микробиолог цеха в рабочем журнале
| | |
| Продолжительность
| Время, час
| 36-48
| ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
| Мастер смены в журнале
| | |
| Аппарат
| Давление, МПа
| 0, 3-0, 05
| Манометр для химической промышленности
Тип 131.11 «Вика», Германия
| 1.Аппаратчик в операционном журнале
2.Микробиолог в лабораторном журнале
| | |
| Подаваемый воздух
| Температура, 0С
| 50-55
| Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
| 1.Аппаратчик в операционном журнале
2.Микробиолог в лабораторном журнале
| | |
| Расход, м3/ч
| 30-48
| Cтеклянный ротаметр РМФ-04
| 1.Аппаратчик в операционном журнале
2.Микробиолог в лабораторном журнале
| | |
|
|
|
|
| | |
|
|
|
| 80-90
| Измеритель-регулятор
|
| |
|
ТП.4.3
Приготовление и стерилизация питательной среды для ферментатора
ТП.4.2 Приготовление и стерилизация раствора зелёной патоки
| Приготовление питательной среды
| Температура, 0С
|
| двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
|
1.Память компьютера
2. Аппаратчик в операционном журнале
| | |
| Компоненты:
Зеленая патока
|
Объем, л
|
| Счётчик расхода
| Память компьютера
| | |
| Едкий натр
| Объем, л
| 16, 8
| Счётчик расхода
| Память компьютера
| | |
| Продолжительность
| Время, мин.
|
| ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
| Мастер смены в журнале
| | |
| Стерилизация на УНС
| Давление пара перед началом стерилизации, МПа
| 0, 45-0, 50
| Манометр для химической промышленности на паровом коллекторе
Тип 131.11 «Вика», Германия
| Аппаратчик в операционном журнале
| | |
|
Нагреватель
Выдерживатель
Теплообменник
| Температура, 0С
-в нагревателе
-в выдерживателе
-в теплообменнике
|
124-126
126-128
50±1
| Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
| 1.Память компьютера
2. Аппаратчик в операционном журнале
| | |
| Водородный показатель
| рН
| 6, 8-7, 2
| рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный
Тип рН – 201-3
| Аппаратчик в операционном журнале
| | |
| Стерильность
| -
| -
| Микробиологический метод
| Лаборант, в микробиологическом журнале
| | |
| Стерилизация
| Давление, МПа
| 0, 12-0, 15
| Манометр для химической промышленности
Тип 131.11 «Вика», Германия
| 1.Аппаратчик в операционном журнале
2.Микробиолог в лабораторном журнале
| | |
|
| Температура, 0С
| 120-122
| Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
|
1.Память компьютера
2. Аппаратчик в операционном журнале
| | |
|
| Продолжительность, мин.
|
| ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
| Мастер смены в журнале
| | |
| Охлаждение раствора
| Давление, МПа
| 0, 9-0, 1
| Манометр для химической промышленности
Тип 131.11 «Вика», Германия
| 1.Аппаратчик в операционном журнале
2.Микробиолог в лабораторном журнале
| | |
|
| Температура, 0С
| 28-29
| Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
|
1.Память компьютера
2. Аппаратчик в операционном журнале
| | |
|
Качество раствора
|
Стерильность
| -
| Микробиологический метод
| 1.Аппаратчик в операционном журнале
2.Микробиолог в лабораторном журнале
| | |
| рН
| 3, 9-4, 2
| рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный
Тип рН – 201-3
| 1.Аппаратчик в операционном журнале
2.Микробиолог в лабораторном журнале
| | |
| ТП.4
Биосинтез леворина
| Биосинтез
| Температура, 0С
| 28±1
| Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
| 1. Память компьютера
2. Аппаратчик в операционном журнале
| | |
| Продолжительность, час
| 104-115
| ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
| Аппаратчик в операционном журнале
| | |
|
|
| Давление подаваемого воздуха
, МПа
| 0, 03-0, 05
| Манометр для химической промышленности
Тип 131.11 «Вика», Германия
| Аппаратчик в операционном журнале
| | |
|
| Расход подаваемого воздуха
, м3/мин
| Первые 5-6ч – 0, 5
Затем до конца биосинтеза-1, 5
| Cтеклянный ротаметр РМФ-04
| Аппаратчик в операционном журнале
| | |
|
| рН
| 6, 8-7, 2
| рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный
Тип рН – 201-3
| Аппаратчик в технологическом журнале ферментации каждые 8 ч
| | |
|
| Определение посторонней микрофлоры, стадии развития продуцента
| Отсутствие посторонней микрофлоры
| Микробиологический.
Визуально каждые 8 часов
| Микробиолог цеха в рабочем журнале
| | |
|
ТП.5.2 Коагуляция культуральной жидкости леворина
| Процесс коагуляции
| рН
| 5, 2-5, 6
| рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный
Тип рН – 201-3
| 1. Память компьютера
2. Аппаратчик в технологическом журнале коагуляции, каждое подкисление
| | |
|
Объем водного раствора алюмокалиевых квасцов, л
| 58, 2 л
| Счётчик расхода
| 1.Память компьютера
2. Аппаратчик в технологическом журнале коагуляции после приготовления раствора
| | |
|
Давление, МПа
| 0, 04±0, 01
| Манометр для химической промышленности
Тип 131.11 «Вика», Германия
| 1. Аппаратчик в операционном журнале
| | |
|
ТП.5.3 Фильтрация культуральной жидкости леворина
|
Режим фильтрации
| | |
| Вакуум, МПа
| 0, 05- (-0, 08)
| Вакууметр
| Аппаратчик в операционном журнале
| | |
|
| Скорость приближения ножа, мм/об
| 0, 018-0, 216
|
| Аппаратчик в операционном журнале
| | |
| Активность, Ед/мг
| 55∙ 106
| Микробиологическим методом, перед отправкой на стадию химической очистки
| Микробиолог в микробиологическом журнале
| | |
| | | | | | | | | |
