Эксплуатационные и технические условия: воздухообмена, принудительной вентиляции, температурного режима, подачи воды очищенной и ее хранения.

⇐ ПредыдущаяСтр 8 из 12Следующая ⇒

Пояснительная записка и технико-экономическое обоснование. Санитарные нормы и требования. Пожарно-техническая безопасность.

Цель: формирование у студентов практических основ навыков проектирования фармацевтического производства, расчетов оборудования для аппаратурного оформления.

Задачи обучения:

- формирование основ технологического мышления;

- получение навыков инженерных расчетов и проектирования фармацевтических производств с использованием современных средств проектирования в соответствии с требованиями GMP и GEP;

- воспитание потребности и умения постоянного совершенствования своих знаний;

- развития у студентов и коммуникативных навыков в процессе обсуждения аргументировано доказывая собственную точку зрения;

- формировать у студентов знания о современном состоянии строительства производственных зданий, ознакомить с основными понятиями(когнитивный компонент);

- освоить практические навыки по работе с нормативными документами (операциональный компонент);

- осуществлять конструктивно обоснованные архитектурные решения и реализовать их в строительных чертежах (практический компонент).

Основные вопросы темы:

1. Условия воздухообмена и принудительной вентиляции

2. Температурного режим

3. Принцип подачи воды ее очищения и хранения, канализация

4. Санитарные нормы и требования

5. Пожарно-техническая безопасность.

Практическая работа:

Задание: Чертёж материальных потоков в AutoCAD: корректировка и завершение.

Методы образования и обучения: работа с информационным материалом, работа в программе AutoCAD, устный опрос, письменный опрос, изготовление лекарственных средств, выполнение презентационных работ, решение ситуационных задач, работа в малых группах, проектная работа, обучение на основе практических примеров, проблемно-ориентированное обучение.

Литература:

Основная:

1. Основы проектирования химических производств: Учебник для вузов / Под ред. А. И. Михайличенко. – М.: ИКЦ «Академкнига» 2010. – 371 с.

2. Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации / В. Уайт. - Изд-во «Клинрум», 2008.

3. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайта. Пер. с англ. - М.: изд. " Клинрум", 2004. - 360 стр.

4. Основы проектирования химических производств: Учеб. пособие / Дворецкий С.И., Кормильцин Г.С., Калинин В.Ф. - М.: Издательство " Машиностроение-1". 2005. 280 с.

5. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции / В. В. Береговых, А.П.Мешковский. – М.: Издательство ЗАО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум», 2001. – 527 с.

Дополнительная:

1. Архитектурное проектирование: учебник для студ. сред. проф. образования / М. И. Тосунова, М. М. Гаврилова. – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2009. – 336 с.

2. Большой справочник по конструкциям и материалам современных зданий, 2006. — 620 с.

3. СТРК 1617. Надлежащая производственная практика (GMP).

4. Спицкий О.Р., Александров О.В. GEP — Надлежащая инженерная практика. Рецепт. — № 2 (88). — 2013. — С. 7—14.

5. Спицкий О.Р. Надлежащая инженерная практика (GEP) как система. инженерного менеджмента. Фармацевтическая отрасль. — № 6(29). — 2011. — С. 50—53.

6. Allen E., Iano J. Fundamentals of Building Construction: Materials and Methods, 6th Edition. — Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2014. — XVI, 1007 p.

7. Hicks Tyler G. Handbook of Civil Engineering Calculations, Publisher: McGraw-Hill Publication: 2007, English Isbn: 9780071472937 Pages: 840

8. ICH Q10 Фармацевтическая система

ТЕМА №13

Обеспечение охраны труда и техники безопасности. Охрана окружающей среды при проектировании фармацевтического производства.

Задачи обучения:

- формирование основ технологического мышления;

- воспитание потребности и умения постоянного совершенствования своих знаний;

- освоить практические навыки по работе с нормативными документами (операциональный компонент);

Основные вопросы темы:

1. Условия охраны труда и техники безопасности

2. Наиболее существенные источники выбросов в окружающую среду

3. Рекомендуемые меры по сокращению источников загрязнения.

Практическая работа:

Задание: Выполнение пояснительной записки

Методы обучения и преподавания: работа с информационным материалом, работа в программе AutoCAD, устный опрос, письменный опрос, изготовление лекарственных средств, выполнение презентационных работ, решение ситуационных задач, работа в малых группах, проектная работа, обучение на основе практических примеров, проблемно-ориентированное обучение.

Литература:

Основная:

3. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайта. Пер. с англ. - М.: изд. " Клинрум", 2004. - 360 стр.

Дополнительная:

2. Большой справочник по конструкциям и материалам современных зданий, 2006. — 620 с.

3. СТРК 1617. Надлежащая производственная практика (GMP).

4. Спицкий О.Р., Александров О.В. GEP — Надлежащая инженерная практика. Рецепт. — № 2 (88). — 2013. — С. 7—14.

6. Allen E., Iano J. Fundamentals of Building Construction: Materials and Methods, 6th Edition. — Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2014. — XVI, 1007 p.

7. Hicks Tyler G. Handbook of Civil Engineering Calculations, Publisher: McGraw-Hill Publication: 2007, English Isbn: 9780071472937 Pages: 840

8. ICH Q10 Фармацевтическая система

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ

ПОД РУКОВОДСТВОМ ПРЕПОДАВАТЕЛЯ

Курс 2

Дисциплина: ОСНОВЫ ПРОЕКТИРОВАНИЯ И ОСНАЩЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА

Составитель:

Преп. Мурзагалиева Э.Т.

Алматы, 2016 г.

ТЕМА №1: Введение в основные вопросы жизненного цикла инженерных систем и оборудования на фармацевтическом предприятии. Нормативная база, регламентирующая проведение приемочных испытаний и технического обслуживания. Нормативная база, регламентирующая проведение приемочных испытаний и технического обслуживания.

Задачи обучения:

- формирование основ технологического мышления;

- воспитание потребности и умения постоянного совершенствования своих знаний;

- освоить практические навыки по работе с нормативными документами (операциональный компонент);

Основные вопросы темы:

1. Требования к инженерным системам и оборудованиям на фармацевтическом предприятии.

2. Условия проведения приёмочных испытаний.

3. Техническое обслуживание фармацевтическом предприятии.

Методы обучения и преподавания: работа с информационным материалом, работа в программе AutoCAD, устный опрос, выполнение презентационных работ, решение ситуационных задач, работа в малых группах, проектная работа, обучение на основе практических примеров, проблемно-ориентированное обучение.

Задание: Подготовка и защита презентации по теме.

Литература:

Основная:

3. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайта. Пер. с англ. - М.: изд. " Клинрум", 2004. - 360 стр.

Дополнительная:

2. Большой справочник по конструкциям и материалам современных зданий, 2006. — 620 с.

3. СТРК 1617. Надлежащая производственная практика (GMP).

4. Спицкий О.Р., Александров О.В. GEP — Надлежащая инженерная практика. Рецепт. — № 2 (88). — 2013. — С. 7—14.

6. Allen E., Iano J. Fundamentals of Building Construction: Materials and Methods, 6th Edition. — Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2014. — XVI, 1007 p.

7. Hicks Tyler G. Handbook of Civil Engineering Calculations, Publisher: McGraw-Hill Publication: 2007, English Isbn: 9780071472937 Pages: 840

8. ICH Q10 Фармацевтическая система

Контроль (вопросы, задачи, решение и т.д.)

1. Назовите инженерные коммуникации, предназначенные для обеспечения технических, санитарно-бытовых фармацевтических предприятий?

2. В соответствии с какой программой проводят приемочные испытания?

3. Как проводить проверку комплектности и качества эксплуатационной документации?

⇐ Предыдущая 3 4 5 6 789 10 11 12 Следующая ⇒