Центральная районная аптека, основные задачи, функции, штаты и особенности работы. Прикрепленная аптечная есть центральных район аптек.

Основные задачи и функции ЦРА:

- административная

- организационно-методическая

- снабженческая

- координирующая

- контролирующая

Помимо выполнения основных задач по лекарственному обеспечению населения и организаций здравоохранения ЦРА выполняет следующие функции:

1) Административное и организационно-методическое руководство деятельностью всех прикрепленных аптек района;

2) Своевременное и наиболее полное удовлетворение потребностей населения и ОЗ сельского района ЛС-ми, ИМН и др. товарами аптечного ассортимента;

3) Доставка товара своим автотранспортом в аптеки и ОЗ в соответствии с графиком, в случае необходимости перераспределение ЛС и ИМН между аптеками района в установленном порядке.

Прикрепленная аптечная сеть ЦРА

В соответствии с постановлением МЗ РБ №35 от 28 сентября 2005г. «Об утверждении номенклатуры организаций здравоохранения» ЦРА – это аптека, дополнительно выполняющая функции по организационно-методическому руководству аптеками, расположенными на территории административного района.

ЦРА организуется производственным унитарным предприятием «Фармация» областного уровня подчинения в административном районе, имеющем не менее трех аптек, на базе одной их лучших аптек, имеющих удовлетворительную материально-техническую базу, как правило, являющейся аптекой первой категории. Группа ЦРА по оплате труда руководящих работников определяется по товарообороту и рецептуре.

ЦРА подчиняется непосредственно УП «Фармация» и действует на основании Положения, утвержденного Приказом соответствующего УП «Фармация».

3. Штаты ЦРА

Штатное расписание ЦРА разрабатывается на основании номенклатуры должностей служащих с высшим и средним специальным фарм. Образованием, типовых штатов и штатных нормативов аптек с учетом объема работы и количества прикрепленных аптек. Утверждается генеральным директором УП «Фармация» по каждой прикрепленной аптеке.

ЦРА возглавляет заведующий, назначение и освобождение от занимаемой должности которого осуществляется соответствующим УП «Фармация» в установленном порядке. Деятельность заведующего ЦРА определяется

утвержденными нормативными документами, функционально-должностной инструкцией. Заведующий ЦРА несет персональную ответственность за выполнение основной цели и функции ЦРА, в установленном порядке осуществляет прием и увольнение работников ЦРА и прикрепленных аптек.

Заведующий ЦРА наделяется УП «Фармация» представительскими функциями и правами в рамках, определенных генеральной доверенностью.

Заместитель заведующего ЦРА выполняет работу по вопросам, отнесенным к его ведению, в соответствии с приказом о распределении обязанностей между администрацией, издаваемым заведующим ЦРА. При наличии в районе 10 и более прикрепленных аптек в ЦРА устанавливаются 2 должности заместителя заведующего.

Старший провизор. Старший провизор обязан:

1) Проводить обследования фармацевтической деятельности прикрепленных аптек;

2) Осуществлять консультативную и методическую помощь прикрепленным аптекам по вопросам фарм деятельности, организации лекарственного обеспечения населения и ОЗ, контроля качества ЛС;

3) Контролировать в прикрепленных аптеках наличие ассортимента ЛС;

4) Осуществлять контроль за сохранностью товарно-материальных ценностей в прикрепленной аптечной сети;

5) Принимать участие в разработке плановых показателей и в проведении плановых и внезапных инвентаризаций;

6) Проводить подготовку районных совещаний с заведующими аптеками, аптечными и медицинскими работниками по всем вопросам организации лекарственного обеспечения;

7) Осуществлять связь с местными органами здравоохранения, местными общественными организациями

5. Особенности работы ЦРА

ЦРА осуществляет свою торговую и хозяйственную деятельность на принципах неполного хозяйственного расчета. Имеет обособленный баланс, не является ЮЛ, не имеет расчетного счета. Имеет субсчет, средства которого используются для расчетов в безналичном порядке по основной деятельности, кроме расчетов с поставщиками за поставленные товары, для уплаты платежей в бюджет, а также выплаты зарплаты, пособий и командировочных расходов работникам ЦРА и подразделений.

При своей организации ЦРА наделяется вышестоящей организацией основными и оборотными средствами, должна быть укомплектована фармацевтическими кадрами.

ЦРА имеет печать, штамп с обозначением своего наименования, в которых должно быть указано наименование УП «Фармация» и подчиненность.

Группа ЦРА по оплате труда руководящих работников определяется по товарообороту и рецептуре.

Свою деятельность ЦРА осуществляет в соответствии с Законом РБ «О ЛС», НАП и др. НПА, регламентирующими работу аптек и обращение ЛС, ИМН и ИМТ в РБ, распоряжениями РУП «Белфармация», УП «Фармация» и др.

ЦРА подчиняется непосредственно УП «Фармация» и действует на основании Положения, утвержденного Приказом соответствующего УП «Фармация.

Основные понятия: лицензия, соискатель лицензии, лицензиат. Общие принципы лицензирования. Лицензирующие органы и их полномочия. Нормативная документация.

лицензия – специальное разрешение на осуществление вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом соискателю лицензии или лицензиату;

Лицензиат – юридическое лицо РБ, индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в РБ, иностранное юридическое лицо, иностранная организация, которые имеют специальные разрешения (лицензии).

соискатель лицензии – юридическое лицо Республики Беларусь, индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в Республике Беларусь, иностранное юридическое лицо и иностранная организация, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением с приложением необходимых документов для получения лицензии, а также физическое лицо, ходатайствующее о предоставлении ему права занятия адвокатской или частной нотариальной деятельностью.

Лицензирующие органы – республиканские органы государственного управления и иные государственные организации, подчиненные Правительству РБ, местные исполнительные и распорядительные органы, другие государственные органы, уполномоченные в соответствии с настоящим Положением осуществлять лицензирование. Выдача лицензий, приостановление, внесение изменений, аннулирование.

Принципы:

Право на получение: юридические лица Республики Беларусь;

индивидуальные предприниматели, зарегистрированные в Республике Беларусь.

иностранные юридические лица и иностранные организации, созданные в соответствии с законодательством иностранных государств, при наличии открытого в установленном порядке представительства на территории Республики Беларусь.

Лицензия выдается на конкретный вид деятельности (с указанием работ и услуг, составляющих этот вид деятельности) и действует на всей территории Республики Беларусь или ее части в соответствии с законодательством.

Для получения лицензии предоставляются необходимые документы. Уплачивается госпошлина. При выявлении грубых нарушений может аннултроваться.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в соответствующий лицензирующий орган:

заявление о выдаче лицензии с указанием:

для юридического лица – наименования и места его нахождения,

для физического лица – фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства),

лицензируемого вида деятельности (работ либо услуг по данному виду деятельности), который соискатель лицензии намерен осуществлять;

копии учредительных документов юридического лица, документа, подтверждающего государственную регистрацию юридического лица или индивидуального предпринимателя, без нотариального засвидетельствования;

документ об уплате государственной пошлины за выдачу лицензии;

легализованную выписку из торгового реестра страны, где иностранная организация учреждена, или иное эквивалентное доказательство юридического статуса иностранной организации в соответствии с законодательством страны его учреждения.

Лицензирующий орган по результатам рассмотрения заявления с приложением необходимых документов, а также материалов по результатам проверки и (или) экспертизы, проведенных в соответствии с частью первой настоящего пункта, принимает решение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии ее соискателю.

Отказ в выдаче лицензии по мотивам нецелесообразности осуществления соискателем лицензии лицензируемого вида деятельности не допускается.

Лицензия выдается на срок не менее 5 и не более 10 лет.

Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата неоднократно.

Срок действия лицензии указывается в положении о лицензировании вида деятельности, осуществляемого на основании лицензии.

Для продления срока действия лицензии лицензиат обязан не позднее чем за один месяц и не ранее чем за два месяца до истечения этого срока подать лично либо через его уполномоченного представителя в соответствующий лицензирующий орган заявление о продлении срока действия лицензии с приложением документа об уплате государственной пошлины.

Срок действия лицензии исчисляется с даты принятия лицензирующим органом решения о ее выдаче.

Правовая основа лицензирования:

 Указ Президента РБ 01.09.2010 №450 «О лицензировании отдельных видов деятельности»

 Закон РБ 166-3 15.07.2010 «О здравоохранении»

 Закон РБ 20.07.2006 №161-3 «О ЛС»

 Постановление МЗ РБ от 16 ноября 2010 №145

 Постановление МЗ РБ от 16 ноября 2010 №146

 Постановление МЗ РБ от 16 ноября 2010 №147

Понятие о фармацевтической деятельности и ее характеристика. Работы и услуги, составляющие лицензируемую деятельность; медицинскую деятельность; деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; розничная торговля.

медицинская деятельность - деятельность по организации и оказанию медицинской помощи, обеспечению санитарно-эпидемического благополучия населения, проведению медицинской экспертизы, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь;

фармацевтическая деятельность - деятельность в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь; Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь о лицензировании

Лицензируемая фармацевтическая деятельность включает:

 Работы и услуги, связанные с промышленным производством ЛС и их оптовой реализацией: промышленное производство и оптовую реализацию ЛС, газов, используемых в медицинских целях, радиофармацевтических ЛС, спиртосодержащих ЛС, а также переработку, фасовку, упаковку и оптовую реализацию готовых ЛС, фармацевтических субстанций, ЛРС и изготовление сборов.

 Работы и услуги, связанные с реализацией ЛС и их аптечным изготовлением и отпуском: аптечное изготовление ЛС, отпуск ЛС организациям здравоохранения и (или) их структурным подразделениям, оптовую и розничную реализацию ЛС.

Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Наркотические ср-ва, ПВ и их прекурсоры – ср-ва, в-ва и их прекурсоры, включенные в списки 2, 3 и таблицу 1 списка4 Республиканского перечня наркотических ср-в, ПВ и их прекурсоров, подлежащих гос контролю в РБ, утвержденного МЗ.

Право на получение лицензии имеют ЮЛ РБ.

Лицензионные требования и условия:

1. наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании помещений, оборудования, транспорта, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

2. соответствие помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, требованиям НПА по технической укрепленности и оснащению ср-вами охранной сигнализации;

3. наличие в штате не менее 1 работника с высшим или средним специальным мед, фарм, ветер, химико-технологическим, химико-фарм, биотехнологическим или хим образованием;

4. отс у работников, которые будут допущены к выполнению заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, непогашенной или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо за преступление против здоровья населения, связанные с незаконными действиями по отношению к нарк ср-вам, ПВ и их прекурсорам, а также заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, психических заболеваний;

5. наличие назначенного в установленном порядке из числа работников, указанныхв абзаце4 настоящего пунтка, лица, ответственного за выполнение заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

 

Дополнительные документы:

1. Заключение органов внутренних дел о соответствии помещений для осуществления лицензируемой деятельности, требованиям НПА по НПА по технической укрепленности и оснащению ср-вами охранной сигнализации;

2. Сведения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые будут допущены к выполнению заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, непогашенной или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо за преступление против здоровья населения, связанные с незаконными действиями по отношению к нарк ср-вам, ПВ и их прекурсорам, а также о том, что указанным лицам не предъявлено обвинение в совершении преступлений против здоровья населения, связанных с незаконными действиями по отношению к нарк ср-вам, ПВ и их прекурсорам;

3. Мед справки о состоянии здоровья, подтверждающие отсутствие у работников которые будут допущены к выполнению заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, психических заболеваний;

4. план-схему и справки-характеристики помещений, оборудования, необходимых для выполнения заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность;

5. копию приказа о назначении лица, ответственного за выполнение заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

Для получения лицензии на выполнение работ и (или) оказание услуг по приобретению, хранению и использованию в научных и учебных целях, экспертной деятельности и уничтожению НС, ПВ и их прекурсоров соискателем лицензии дополнительно к указанным документам, представляется обоснование выполнения заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, с указанием целей и задач, поставленных перед соискателем лицензии.

 

Розничная реализация лекарственных средств осуществляется в

аптеках.

Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по

рецепту и без рецепта врача. Перечень лекарственных средств,

реализуемых без рецепта врача, утверждается Министерством

здравоохранения Республики Беларусь.

При розничной реализации лекарственных средств юридические

лица и индивидуальные предприниматели обязаны:

осуществлять свою деятельность с соблюдением требований

Надлежащей аптечной практики, утверждаемой Министерством

здравоохранения Республики Беларусь;

иметь в наличии лекарственные средства, включенные в перечень

основных лекарственных средств.

В целях лекарственного обеспечения населения сельских

населенных пунктов розничная реализация лекарственных средств

осуществляется также медицинскими работниками фельдшерско-акушерских

пунктов в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики и

в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики

Беларусь.

17. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателям

⇐ Предыдущая12345678910Следующая ⇒

Поделиться: