Изготовление гомогенной мази

Мази. Суппозитории. Пилюли.

Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки (ГФ XI).

По составуразличают мази простые (состоят из одного компонента) и сложные (многокомпонентные), в состав которых входят лекарственные и вспомогательные вещества.

По типу дисперсной системыразличают мази гомогенные (мази-сплавы, мази-растворы) и гетерогенные (суспензионные, эмульсионные и комбинированные).

Тип дисперсной системы мази зависит от характера основы (гидрофильная, липофильная или дифильная), а также физико-химических свойств лекарственных веществ.

В зависимости от консистенцииразличают: мази (гомогенные и гетерогенные системы на различных основах), пасты (суспензионные или комбинированные мази с содержанием твердой фазы более 25%), кремы (мази на эмульсионных основах), гели (мази на гидрофильных основах), линименты (жидкие мази).

В мазях могут наблюдаться следующие несовместимые сочетания:

¾ превышение предела растворимости ЛВ в основе (часто не рассматривают как несовместимость, т.к. в этих случаях могут быть получены мази-суспензии или мази-эмульсии);

¾ несмешиваемость компонентов мази;

¾ взаимодействие веществ между собой (особенно в присутствии воды);

¾ твердофазовые взаимодействия при совместном диспергировании.

Учет физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ (основы). При выборе оптимального варианта технологии изготовления мази необходимо учитывать:

¾ характер кристаллов лекарственных веществ;

¾ способность веществ растворяться в различных средах (воде, глицерине, димексиде, растительных и минеральных маслах, полиэтиленгликолях, этаноле, диэтиловом эфире, хлороформе, расплавленном вазелине, ланолине безводном и т.д.);

¾ возможность физико-химического или химического взаимодействия между ингредиентами прописи;

¾ свойства вспомогательных веществ (растворяющую, диспергирующую, эмульгирующую способности, температуры: плавления, затвердевания; вязкость, способность смешиваться с водой и другими средами и др.).

Если в рецепте не указана основа, то для официнальных мазей используют основу, приведенную в НД (фармакопейных статьях, приказах Минздравсоцразвития России), а для нестандартных мазей в соответствии с указанием ГФ подбирают основу с учетом совместимости компонентов. Наиболее совместимым с большинством лекарственных веществ является вазелин.

Оптимальное количество всех дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе мази, а также значение водопоглощающей способности основы или смешиваемости с ней.

Технология изготовления мазей. Мази изготавливают в условиях, сводящих к минимуму микробную контаминацию. Стерильными должны быть мази глазные, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов (среднее ухо, матка, мочевой пузырь), на поврежденную слизистую (раны, ожоги), назначаемые новорожденным; мази, содержащие антибиотики.

В препаратах для применения на слизистую носа, горла жизнеспособных микроорганизмов может быть не более 100 в г при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriacaeae, Ps. aeruginosa, Staphylococcus aureus. Во всех других нестерильных мазях - не более 1000 жизнеспособных бактерий и 100 грибов (дрожжевых и плесневых) в 1 г при отсутствии тех же микроорганизмов (ГФ XI).

Перед началом изготовления оформляют этикетку, подбирают банку или флакон с навинчивающейся крышкой, с учетом физико-химических свойств ингредиентов, массы мази. Рационален отпуск мазей в металлических или пластмассовых тубах, пластмассовых банках или флаконах. Взвешивают тару, массу отмечают в ППК.

При изготовлении мази возможна стадия подготовки основы. На этой стадии осуществляют: измельчение основы (например, парафин, воск, масло какао и др.); плавление основы (вазелин, ланолин безводный, воск, парафин и др.); изготовление гидрофильного геля (желатин, производные целлюлозы и др.).

Перед измельчением компоненты основы выдерживают в холодильнике, при этом повышается их хрупкость и облегчается измельчение. Твердые основы и ПАВ сплавляют в фарфоровых чашках на водяной бане с учетом температуры плавления, начиная с более тугоплавких компонентов.

Тип вещества	Способ введения в мазь
ЛВ, растворимые в основе, обладающие гидрофобными свойствами (ментол, тимол, камфора, кислота бензойная, анестезин (в концентрации не более 2%)	растворяют в гидрофобной основе или липофильных жидкостях (жирные и эфирные масла, винилин, масляные растворы гормонов и витаминов, скипидар, метилсалицилат и др.)
ЛВ, легко растворимые в воде (анальгин, гексаметилентетрамин, калия иодид, тиамина бромид, соли алкалоидов и азотистых оснований и др.)	растворяют в минимальном количестве воды и смешивают с основой
Протаргол, колларгол и танин	всегда растворяют в минимальном количестве воды, независимо от концентрации, для обеспечения терапевтического действия.
ЛВ, нерастворимые ни в основе, ни в воде (висмута нитрат основной, дерматол, ксероформ, оксиды цинка, магния, тальк, сера, метилурацил, преднизолон и др.)	растирают, используя правило оптимального диспергирования, и в виде мельчайших порошков, тщательно смешивают с основой.
ЛВ, водорастворимые, но выписанные в больших количествах
В состав мазей по типу образования суспензии вводят антибиотики (во избежание их деструкции в водной среде).
Резорцин и цинка сульфат, несмотря на их растворимость в воде, вводят в состав мазей (кроме глазных) по типу образования мази-суспензии для замедления резорбции, пролонгирования действия и снижения токсического, раздражающего действия на ткани.
Экстракты сухие и густые	растворяют в равном количестве смеси, содержащей этанол, глицерин и воду в соотношении 1: 3: 6, затем смешивают с основой.

Если основа липофильного характера, то:

ü жирорастворимые (липофильные) вещества образуют мазь - раствор (гомогенную мазь);

ü гидрофильные вещества - мазь-эмульсию.

Если основа гидрофильного характера, то:

ü гидрофильные вещества образуют мазь-раствор (гомогенную мазь);

ü липофильные жидкости - мазь эмульсию.

Мази-суспензии образуются, если в составе мази на любой из основ

ü присутствуют вещества, нерастворимые ни в липофильных, ни в гидрофильных жидкостях или компонентах основы;

ü превышен предел растворимости вещества в основе;

ü количество дополнительной жидкости, необходимой для растворения лекарственных веществ, или превысит эмульгирующую способность основы, или приведет к значительному снижению вязкости, или даст отклонение в массе мази выше нормы допустимого отклонения, поэтому ее полностью не добавляют.

Изготовление гомогенной мази

Пример 1. Рецепт № 1 Rp.: Unguenti Camphorti - 20, 0 Mentholi 1, 0 Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Растирать больной сустав.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. Дозы не проверяют, т.к. ЛП для наружного применения. Учетные ЛВ отсутствуют. Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Наружное” и предупредительных надписей “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Подготовка основы. Компоненты основы вязко-пластичной консистенцией взвешивают в выпарительной фарфоровой чашке или на листах пергаментной (или вощеной) бумаги на электронных (или тарирных) весах. Выпарительную чашку нагревают на водяной бане при перемешивании до плавления основы. На специально выделенных ручных весах ВР-5 взвешивают 2, 0 камфоры и 1, 0 ментола.

Упаковка с укупоркой

С помощью целлулоидного скребка перекладывают мазь из ступки в сухую широкогорлую банку светозащитного стекла на 30, 0 с закручивающейся крышкой. Заполняют лицевую сторону ППК

4 Оформление (маркировка)

Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Камфора хорошо растворима в основе, поэтому готовят мазь-раствор. Мазь гомогенная на дифильной абсорбционной основе

2. Растворение камфоры проводят при температуре не более 50^ºС в расплавленной основе.

3. Существует еще одна пропись камфорной мази по ФС-42-1898-97, Гос.реестр № 71\146\18: Камфоры 10, 0

Вазелина медицинского 54, 0

Парафина медицинского 8, 0

Ланолина безводного 28, 0

При изготовлении мази по указанной выше прописи компоненты основы сплавляют в выпарительной чашке, начиная с более тугоплавкой: парафин (50-57⁰С), вазелин (37-50⁰С) и ланолин безводный (37-42⁰С), а затем вводят камфору и ментол как указано выше в примере №1.

Контроль готового препарата

1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза проведена верно. Номера препарата, рецепта, паспорта соответствуют. Правильно сделаны расчеты. ППК оформлен верно.

2. Оформление. Основная этикетка с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97

3. Упаковка с укупоркой. Вместимость банки соответствует массе мази (30, 0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок.

4. Органолептический контроль. Масса светло-желтого цвета с запахом ментола и камфоры, однородна, без механических включений, расслаивания мази не наблюдается.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений приказ №305 - ±7% - 1, 47 г; 21, 0 + 1, 47 [19, 53; 22, 47]. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

ФИО пациента и №рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Изготовление суспензионной мази с содержанием ЛВ 5% и более от массы мази

Пример 2 Рецепт № 2 Rp.: Acidi borici Streptocidi ana 0, 5 Unguenti Zinci 15, 0 Lanolinum 20, 0 Misce fiat unguentum. Da. Signa. Наносить на пораженные участки кожи.

Фармацевтическая экспертиза рецепта См. Пример №1

Контроль готового препарата

1. Анализ документации (см. пример №1)

2. Оформление (см. пример №1)

3. Упаковка с укупоркой. Вместимость банки соответствует массе мази (50, 0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок.

4. Органолептический контроль. Масса белого цвета с желтоватым оттенком. Запах соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ± 5% => 36, 0 + 1, 82 [34, 2; 37, 8]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске (см. пример №1)

Изготовление суспензионной мази с содержанием ЛВ менее 5% от массы мази

Пример 3 Рецепт № 3 Rp.: Zinci sulfatis 0, 2 Acidi borici 0, 3 Lanolini anhydrici 2, 0 Vaselini ad 15, 0 Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Для смазывания рук.

Фармацевтическая экспертиза рецепта См. Пример №1

Контроль готового препарата

1. Анализ документации (см. пример №1)

2. Оформление (см. пример №1)

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость банки соответствует массе мази (15, 0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ± 5% => 15, 0 + 1, 2 [13, 8; 16, 2]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. пример №1)

Измельчение

3. Смешивание. В ступке измельчают цинка оксид с ¹/₂ от его массы глицерина (»1, 0). К полученной в ступке пульпебыстро добавляюттеплый раствор желатина, перемешивают до образования однородной по внешнему виду мази. Жидкость Бурова вводят в мазь в последнюю очередь, мазь тщательно перемешивают.

4. Упаковка с укупоркой. Взвешивают сухую широкогорлую банку на 50, 0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой.

5. Оформление (маркировка). Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением подогреть», «Наносить на поверхность кожи кисточкой, отдельный рецептурный номер.

Контроль готового препарата

1. Анализ документации (см. пример №1)

2. Оформление (см. пример №1) Кроме требуемых для мазей этикеток (основной и дополнительных), данную мазь снабжают предупредительными этикетками: «Перед употреблением подогреть», «Наносить на поверхность кожи кисточкой.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость банки соответствует массе мази (50, 0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок.

4. Органолептический контроль. Цвет и запах мази соответствует входящим компонентам. Мазь однородна, без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ± 5% => 42, 36 + 2, 12 [40, 24; 44, 48]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. пример №1)

Упаковка с укупоркой

С помощью целлулоидного скребка перекладываем мазь из ступки в сухую широкогорлую банку оранжевого стекла на 15, 0 с закручивающейся крышкой.

4. Оформление (маркировка)

Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер, сигнатура

Контроль готового препарата

1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза проведена верно. Номера препарата, рецепта, паспорта и сигнатуры соответствуют. Правильно сделаны расчеты. ППК и ОСР оформлены верно.

3. Упаковка с укупоркой

4. Органолептический контроль. Запах и цвет мази соответствуют ингредиентам, входящим в состав мази. Мазь однородна, без механических включений, расслаивания не наблюдается.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ± 8% => 10, 4 + 0, 83 [9, 57; 11, 2]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. пример №1)

Упаковка с укупоркой

С помощью целлулоидного скребка перекладываем мазь из ступки в сухую широкогорлую банку оранжевого стекла на 50, 0 с закручивающейся крышкой.

5. Оформление (маркировка)

Контроль готового препарата

1. Анализ документации (см. пример №1)

2. Оформление (см. пример №1)

3. Упаковка с укупоркой

4. Органолептический контроль. Мазь светло-желтого цвета с запахом мяты перечной, однородна, без механических включений, расслаивания мази не наблюдается.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ± 5% => 44, 74 + 2, 24 [42, 5; 47, 0]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. пример №1)

Приложение 1.

Мази гомогенные

Мазь камфорная (ГФ IX)

Камфоры 10, 0

Вазелина 60, 0

Ланолина безводного 30, 0

Мазь камфорная (ФС 42-1898-97, гос. реестр № 71/146/18)

Камфоры 10, 0

Вазелина медицинского 54, 0

Ланолина безводного 28, 0

Мазь глицериновая (ГФ IX)

Крахмала 7, 0

Воды очищенной 7, 0

Глицерина 93, 0

Мазь нафталанная (ГФ IX, С 42-0824-73, гос.реестр № 67/554/97)

Нефти нафталанской рафинированной 70, 0

Парафина 18, 0

Петролатума 12, 0

Мази суспензионные

Мазь стрептоцидовая (ГФ IX)

Стрептоцида белого 10, 0

Вазелина 90, 0

Мазь серная простая (ГФ IX, ФС 42-1389-97, гос. реестр № 67/554/102)

Серы очищенной серный порошок 10, 0

Жира свиного очищенного или эмульсии консистентной вода/вазелин 20, 0

Мазь ксероформная (ГФ Х)

Ксероформа 10, 0

Вазелина 90, 0

Мазь дерматоловая (ФС 42-2038-91, гос.реестр № 71/146/14)

Дерматола 10, 0

Вазелина 90, 0

Мазь цинковая (ГФ Х ст.737, гос. реестр 74/331/44)

Цинка оксида 10, 0

Вазелина 90, 0

Паста Лассара (ГФ VIII)

Кислоты салициловой 2, 0

Цинка оксида 25, 0

Крахмала 25, 0

Вазелина 48, 0

Паста цинковая (ГФ VIII)

Цинка оксида 25, 0

Крахмала 25, 0

Вазелина 50, 0

Мазь борная (ФС 42-1981-83, № 67/554/21)

Вазелин борный (гос.реестр № 70/183/44)

Кислоты борной 5, 0

Вазелина 95, 0

Мазь метилурациловая (ФС 42-1993-96, гос.реестр № 71/146/38)

Метиурацила 10, 0

Вазелина медицинского 45, 0

Ланолина водного 45, 0

Мазь фурацилиновая (ФС 42-94-72, гос.реестр № 711/46/38)

Фурацилина 0, 2

Масла вазелинового 0, 6

Вазелина 99, 2

Мазь этакридина лактата (ФС 42-900-70, гос.реестр № 79/1263/4)

Этакридина лактата 3, 0

Масла вазелинового 1, 5-2, 0

Вазелина медицинского до100, 0

Линименты гомогенные

Линимент Розенталя (паста Розенталя) – ВФС 42-1717-87 от 10.03.89

Йода 0, 25

Парафина 15, 0

Спирта этилового 5мл

Хлороформа 80, 0

Линименты суспензионные

Линимент стрептоцида (эмульсия стрептоцида 5%); ГФ IX

Стрептоцида белого 5, 0

Рыбьего жира 34, 0

Эмульгатора № 1 5, 0

Воды очищенной 56, 0

Линимент стрептоцида 5% (ВФС 42-0519-76, гос. реестр №71/145/31)

Стрептоцида 5, 0

Рыбий жир тресковый (жир морских рыб и млекопитающих) 34, 0

Бутилоксианизола для медицинских целей 0, 02

Эмульгатора №1 5, 0

Твина-80 1, 0

Na КМЦ 1, 68

Воды очищенной до 100, 0

Линимент синтомицина 1%, 5%, 10% (эмульсия синтомицина 1%, 5%, 10%); ГФ IX

Синтомицина 1, 0 или 5, 0 или 10, 0

Масло касторовое 20, 0

Эмульгатора №1 9, 0 или 7, 0 или 7, 0

Тимола 0, 15

или

Кислоты салициловой 0, 125

Воды очищенной до 100, 0

Линимент синтомицина 1%, 5%, 10% (ФС 42-2010-97, гос. реестр № 71/145/28)

Синтомицина 1, 0 или 5, 0 или 10, 0

Масло касторовое 20, 0

Эмульгатор №1 4-6 или 3-5 или 3-5

Кислота сорбиновая 0, 2

Na КМЦ очищенного со степенью полимеризации 450-500 2, 19 или 2, 1 или 1, 95

Воды очищенной до 100, 0

Бальзамический линимент по Вишневскому:

“Фармацевтический мануал”, 1948

Дегтя 3, 0

Ксероформа 3, 0

Масло касторовое 94, 0

ФС 42-1093-96, гос. реестр № 71/145/18

Дегтя 3, 0

Ксероформа 3, 0

Аэросила (оксила) 5, 0

Приложение 2

Измельчение ЛВ

В ступку помещают фурацилин и тщательно измельчают.

2. Смешивание ЛВ и основы. Добавляют частями в 2-3 приема масло какао, при перемешивании до образования однородной по внешнему виду суппозиторной массы. Добавляют приблизительно 0, 14 г. ланолина безводного и уминают до тех пор, пока вся суппозиторная масса примет упруго-пластичную консистенцию, собирающуюся на головке пестика. Изготовленную массу с помощью целлулоидной пластины собирают на парафинированную капсулу, формируя из неё шар, взвешивают и отмечают на рецепте и паспорте письменного контроля.

Дозирование.

Формирование бруска (ровного параллелепипеда) – на стекле пилюльной машинки или чистом листе бумаги из суппозиторной массы при помощи дощечки, обернутой бумагой, формируют брусок, длина которого равна числу доз в рецепте. Дозирование бруска – брусок помещают на нижний резак, слегка надавливают на него дощечкой и разрезают с помощью ножа или скребка на дозы. Формирование суппозиториев – из каждой дозы с помощью дощечки формируют сначала шарики, а затем им придают форму цилиндра, имеющего длину 6 см и диаметр 3 мм

4. Упаковка с укупоркой. Готовые палочки аккуратно укладывают в картонную коробку на гофрированную капсулу, сверху покрывают вощеной капсулой с насечкой.

5. Оформление (маркировка). Основная этикетка: «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Основная этикетка заполнена правильно. Имеется указание о способе приема. Предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Измельчение и смешивание ЛВ

Поры ступки затирают анальгином (1, 5) и отсыпают его на капсулу. В ступку отвешивают 0, 09 морфина гидрохлорида, полученного у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, добавляют по частям 1, 5 анальгина с капсулы, тщательно измельчают пестиком.

Смешивание ЛВ с основой

Добавляют по частям измельченное масло какао и уминают массу до однородности. При необходимости добавляют небольшое количество ланолина безводного » (0, 6) и уминают до тех пор, пока вся масса примет упруго-пластичную консистенцию, собирающуюся на головке пестика.

Массу взвешивают и отмечают на рецепте, сигнатуре и в ППК.

Дозирование.

Формирование бруска – на стекле пилюльной машинки или чистом листе бумаги из суппозиторной массы при помощи дощечки, обернутой бумагой, формируют брусок, длина которого равна числу доз в рецепте (на каждую дозу отводят одно или несколько делений нижнего резака пилюльной машинки). Дозирование бруска – брусок помещают на нижний резак, слегка надавливают на него дощечкой и разрезают с помощью скребка на дозы. Формирование суппозиториев – из каждой дозы с помощью дощечки формируют сначала шарики, а затем им придают форму конуса, наклоняя дощечку под углом 45°.

Упаковка

Готовые свечи упаковывают в вощеные капсулы, аккуратно укладывают в картонную коробку, сверху покрывают половиной вощеной капсулы с насечкой.

6. Оформление (маркировка)

Основная этикетка “Наружное”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте” “Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан; отдельный рецептурный номер, сигнатура.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Основная этикетка заполнена правильно. Имеется указание о способе приема. Предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Обращаться осторожно”, отдельный рецептурный номер. Препарат обвязан и опечатан.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Смешивание ЛВ с основой

На тарирных весах отвешивают 15, 0 масла какао и в нем делают лунку, в которую отвешивают 2, 0 ихтиола. Все переносят в ступку, добавляя часть масла какао с ихтиолом в последнюю очередь. Тщательно перемешивают до однородности, редкими, но сильными движениями пестика добиваются получения пластичной массы темно-коричневого цвета с запахом ихтиола. Масса получается достаточно пластичной без добавления ланолина безводного. Массу взвешивают и отмечают на рецепте и в ППК.

Дозирование

Дозирование бруска – брусок помещают на нижний резак, слегка надавливают на него дощечкой и разрезают с помощью скребка на дозы.

Формирование суппозиториев – из каждой дозы с помощью дощечки формируют сначала шарики, а затем им придается форма конуса, наклоняя дощечку под углом 45°.

Упаковка

Готовые свечи упаковывают в гофрированные капсулы, вложенные в картонную коробку, сверху покрывают половиной вощеной капсулы с насечкой.

4. Оформление (маркировка)

Основная этикетка “Наружное”, предупредительные надписи «Беречь от детей», “Хранить в прохладном месте”; отдельный рецептурный номер.

Контроль при отпуске

(см. пример №1)

Изготовление основы

В выпарительную чашку помещают 1, 14 г желатина, 2, 3 г воды очищенной и оставляют набухать на 30-45 минут. Затем добавляют 5, 7 г глицерина и нагревают на водяной бане до растворения желатина.

Измельчение ЛВ

В теплую ступку отвешивают 0, 5 г стрептоцида (ВР-1), измельчают.

Смешивание ЛВ с основой

В ступку добавляют теплую желатинно-глицериновую основу, затем быстро прибавляют 0, 5 г ихтиола (15 нестандартных капель), перемешивают.

4. Дозирование

Полученную теплую смесь выливают в формы смазанные парафином жидким и помещают в прохладное место.

5. Упаковка

Готовые пессарии упаковывают в гофрированные колпачки из вощеной бумаги, аккуратно укладывают в картонную коробку, накрыты половиной вощёной капсулы с насечкой.

6. Оформление (маркировка)

Основная этикетка “Наружное”, предупредительные надписи “Хранить в прохладном месте”, «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Контроль при отпуске

(см. пример №1) Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Дозирование

Формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)

Дозирование стержня (образование насечек) Возвратно-поступательным движением ножа пилюльной машинки и осторожным надавливанием стержень разрезают.

Формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)

Упаковка

Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой.

4. Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан; отдельный рецептурный номер, сигнатура.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Обращаться осторожно”.

Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Дозирование

Формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)

Формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)

Определяют число пилюль с помощью металлического треугольника:

С=(П²+П)/2 + К, где

С – число полных рядов;

П – число пилюль в неполном ряду;

К – общее число пилюль.

Упаковка

Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой с предварительно добавленным ликоподием.

4. Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”; отдельный рецептурный номер. Имеется сигнатура.

Технология изготовления пилюль с густым экстрактом солодки (вариант Б)

1 Измельчение и смешивание ЛВ.

В ступку отвешивают 2, 8 порошка корней солодки и частью этой массы затирают поры ступки, отсыпают на капсулу. Получают фенобарбитал (0, 5) у провизора-технолога и добавляют 2, 0 кофеин-бензоат натрия, измельчают, смешивают. Добавляют примерно 2, 7 экстракта корней солодки густого, перемешивают. К полученной вязкой массе добавляют частями порошок корня солодки до получения пилюльной массы. Пилюльную массу энергично уминают до образования нужной консистенции. Массу взвешивают и отмечают на рецепте, сигнатуре и в ППК.

Далее см. пример № 2а

Контроль при отпуске

Дозирование

Формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)

Формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)

Упаковка

4. Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”; отдельный рецептурный номер.

Мази. Суппозитории. Пилюли.

Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки (ГФ XI).

В мазях могут наблюдаться следующие несовместимые сочетания:

¾ несмешиваемость компонентов мази;

¾ взаимодействие веществ между собой (особенно в присутствии воды);

¾ твердофазовые взаимодействия при совместном диспергировании.

¾ характер кристаллов лекарственных веществ;

¾ возможность физико-химического или химического взаимодействия между ингредиентами прописи;

12 3 4 5 6 7 Следующая ⇒