Технологии получения воды очищенной в аптеках.

Получение воды очищенной методом дистилляции производят в специальных аппаратах - аквадистилляторах. Аквадистилляторы отличаются друг от друга некоторыми особенностями конструкции, производительностью и способом нагрева.

Все дистилляторы имеют основные узлы: камеру испарения с нагревательным устройством, конденсатор и сборник. Воду в камере нагревают до кипения, в виде пара она поступает в конденсатор, где опять превращается в жидкость и оттуда стекает в сборник. Все нелетучие примеси воды остаются в испарителе.

В зависимости от способа нагрева аквадистилляторы подразделяют на: ДО - огневой; ДЭВ - электрический с водоподогревом; ДЭВС - электрический с водоподготовителем и сборником.

По конструкции аквадистилляторы бывают периодического и непрерывного действия (циркуляционные). В дистилляторах периодического действия воду очищенную получают отдельными порциями. В циркуляционных дистилляторах вода в камеру испарения поступает непрерывно из водопровода.

Чаще всего в аптеках используют аквадистилляторы непрерывного действия типа ДЭ: ДЭ-1, ДЭ-25.

Дистиллятор ДЭ-1 имеет производительность 4-5 л/ч. Дистиллятор состоит из испарителя с трубчатыми электронагревательными элементами, конденсатора и уравнителя для автоматического наполнения камеры водой. Излишек воды выводится из аппарата по внутренней трубке уравнителя. В корпусе конденсатора предусмотрено отверстие для выхода излишка пара. Это предотвращает повышение давления в аппарате.

При работе с аквадистиллятором требуется соблюдать осторожность. Необходимо, чтобы слив воды из аппарата во время его работы осуществлялся непрерывно. По окончании работы вначале отключают электронагрев, затем прекращают подачу воды в аппарат.

Аквадистиллятор ДЭ-25 имеет производительность 25 л/ч. Аппарат снабжен отражательными экранами для сепарации пара. Сепараторы предотвращают попадание в дистиллят веществ, которые содержатся в исходной воде.

Для изготовления малых объемов воды очищенной рекомендуется использование настольных дистилляторов, например MELAdest^®65 фирмы MELAG, позволяющий получать воду очищенную, соответствующую требованиям фармакопеи.

Производительность аппарата 0, 7 л/ч; размеры - 23× 38 см; мощность – 500 Вт. Основным преимуществом прибора является его малая энергоемкость и производительность, что позволяет использовать дистиллятор для изготовления только нескольких рецептов.

Воду очищенную собирают в сборники:

ü типа С из нержавеющей стали вместимостью 6, 16, 40, 100 и 200 л. Сборники имеют водомерное стекло и сливной кран;

ü стеклянные баллоны. Их плотно закрывают крышками с двумя отверстиями: одно для сливной трубки, другое - для хлоркальциевой трубки, в которую помещают кусочек стерильной ваты. Если сборников несколько, их нумеруют.

В соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 154 от 01.10.2012 г, воду очищенную получают в асептических условиях в специальных помещениях. Производить в них другие виды работ, не связанных с получением воды, категорически запрещается.

Полученную воду очищенную хранят в асептических условиях не более 3 суток. Ежедневно из каждого баллона воду очищенную подвергают анализу на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Один раз в квартал воду направляют в контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа; два раза в квартал - в Центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья для бактериологического анализа.

Если в аптеке используется большое количество воды очищенной для изготовления лекарственных форм, ее подают на рабочее место фармацевта по трубопроводу.

Для обессоливания (деминерализации) воды применяют ионный обмен, обратный осмос и электродиализ.

Ионный обмен проводят в ионообменных установках, состоящих из колонок, заполненных смолами (полимерами). Принцип данного способа состоит в том, что подвижные ионы Н⁺ и ОН^- полимера обмениваются на катионы и анионы солей.

Промышленностью выпускаются следующие ионообменные смолы:

ü ионообменные катиониты (КУ-2, КУ-2-8 ч, СК-3), которые способны обменивать свой Н⁺ на катионы Са²⁺, Mg²⁺ и др.;

ü ионообменные анионы (АВ-17-8 ч, АВ-17-10п), обменивающие свой ОН^- на анионы SO^2-, Cl^- и др.

Контроль качества обессоленной воды проводят по ее электропроводности (чем ниже электропроводность, тем выше качество воды). Сверхчистая вода имеет удельную электропроводность (или удельную электрическую проводимость) менее 0, 5 мк´ См/см².

Катиониты – смолы с кислой группой (карбоксильной или сульфоновой). Для их регенерации применяют 5 % раствор кислоты хлористоводородной.

Аниониты – чаще всего продукты полимеризации аминов с формальдегидом. Для регенерации используют 5 % раствор натрия гидрокарбоната или натрия гидроксида.

Существует два типа колоночных ионообменных аппаратов: с раздельными и со смешанными слоями ионитов. Аппараты 1-го типа состоят из двух последовательно расположенных колонок, первая заполняется катионитами, а вторая - анионитами. Аппараты 2-го типа состоят из одной колонки, заполненной смесью ионообменных смол. Питьевую воду подают в колонки снизу вверх, через слой катионита, затем на слой анионитов, фильтруют от частиц разрушенных ионообменных смол. Вода нагревается в теплообменнике до 80-90⁰С.

Ионообменные смолы могут быть гранулированными, в виде волокон, губчатых смол, жгутов (лент), последовательно перемещающихся через сорбционную ванну, промывочную ванну, затем через бак регенерации и отмывки. Ионообменные волокна изнашиваются медленнее, чем гранулированные. Меньше подвержены разрушению магнитные гранулы.

Ионообменная технология обеспечивает классическое обессоливание воды и является экономной, но имеет и ряд недостатков:

ü ионообменные смолы требуют периодической регенерации;

ü при длительном использовании могут стать субстратом для развития микроорганизмов, поэтому требуется периодическая дезинфекция используемых смол.

Прямой осмос - это самопроизвольный переход растворителя через полупроницаемую мембрану в раствор. Осмотическое давление П> Р солевого раствора.

Обратный осмос - переход растворителя (воды) из раствора через полупроницаемую мембрану под действием внешнего давления. Давление солевого раствора в этом случае намного больше осмотического (Р> П). Движущей силой обратного осмоса является разность давлений, определяемая по формуле:

Р_и = Р – П,

где Р_и - избыточное рабочее давление; Р – давление солевого раствора; П – осмотическое давление.

Мембраны обратного осмоса способны очищать воду от содержащихся в ней различных частиц: коллоидов, микроорганизмов, макромолекул, молекул небольшого размера и ионов, а так же пирогенных веществ.

Для получения сверхчистой воды чаще всего используются сочетания обратного осмоса и ионного обмена. Если обратноосмотическая (ОО) мембрана расположена перед деионизатором, то мембрана задерживает все вещества неионной природы и большинство ионов. После прохождения ОО мембраны вода содержит только 10 % веществ от первоначального содержания. Тем самым ионообменные смолы предохраняются от загрязнения. Установка более экономична. Полученная вода является апирогенной и может использоваться не только для изготовления жидких форм для внутреннего и наружного применения, но и для инъекционных растворов. По такому принципу работают установки фирм Elga LTD (Великобритания), Ciba (Германия).

В аптеках Беларуси воду очищенную чаще всего получают методом дистилляции. Воду очищенную и для инъекций получают на установке АКВА 50 RO.

При электролизном методе деминерализации воду помещают в ванну, разделенную на три части селективными ионообменными мембранами. Мембраны, имеющие отрицательный заряд (катиониты), проницаемы для катионов, а имеющие положительный заряд (аниониты) – для анионов. Ионообменные мембраны не собирают ионы, а селективно пропускают их.

Через ванну пропускают постоянный электрический ток, все ионы солей, находящихся в воде, начинают передвигаться к мембранам, имеющий противоположный заряд; катионы – к катоду, анионы – к аноду. Ионы солей, удаленные из камеры обессоливания, концентрируются соответственно в соседних камерах. Остаточное содержание составляет 5-20 мг/л.

Согласно требованиям Государственной фармакопеи Республики Беларусьвода очищенная должна быть бесцветной, прозрачной, без запаха и вкуса. Значение рН - в пределах 5, 0-7, 0. Сухой остаток не должен превышать 0, 001 % (1 мг в 100 мл воды). Вода не должна содержать восстанавливающих веществ (при кипячении в течение 10 мин 100 мл воды с 2 мл кислоты серной разведенной и 1 мл 0, 01 М раствора калия перманганата вода должна оставаться окрашенной в розовый цвет), нитратов, нитритов, хлоридов, сульфатов, кальция, тяжелых металлов, углерода оксида (IV). Допускается лишь наличие следов аммиака (не более 0, 00002 %).

Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответс­твовать требованиям на воду питьевую. Допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий семейств Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus.

⇐ Предыдущая234567891011Следующая ⇒

Поделиться: