|
Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
|
|
Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
Технология глазных капель, примочек
Для инстиляции в глаз применяют водные и масляные растворы, тончайшие суспензии и эмульсии фармацевтических субстанций, дозируемые каплями. Их готовят в условиях асептики. В их состав не должны входить ингредиенты, обладающие кислотными или щелочными свойствами, эфирные масла. Чаще всего в аптеках изготавливают водные растворы фармацевтических субстанций для глазных капель, примочек, промываний, орошений слизистой глаза. Глазные лекарственные формы - группа лекарственных форм, применяемая инстилляцией на слизистую оболочку глаза. Для изготовления глазных лекарственных форм необходимо учитывать анатомические, физиологические и биохимические особенности органа зрения, а также факторы, влияющие на терапевтическую активность этой группы лекарственных форм. Работник аптеки обязан обратить внимание пациента на правильность применения глазных капель (рис. 40).
Рис. 40 - Правильное закапывание раствора в глаз.
Информация для потребителя 1. Вымойте руки. 2. Если контейнер капель прозрачен, проверьте раствор перед использованием (не изменилась ли окраска, не появился ли осадок). 3. Наклоните голову назад, направьте взгляд на потолок. 4. Оттяните вниз пальцем нижнее веко. 5. В полость, образующуюся за нижним веком, выпустите из пипетки или контейнера одну каплю раствора. Можете использовать зеркало или позвать кого-либо на помощь. Важно, чтобы пипетка или наконечник контейнера должны находиться по возможности ближе к глазу, но не дотрагиваться до него. 6. Если возможно, держите веко открытым, не мигая, в течение 30 с. 7. Для увеличения эффективности инстилляции нажмите пальцем на внешний угол глаза, чтобы исключить моргание в течение 1 мин. 8. Плотно закройте контейнер. Глазные лекарственные формы разделяют на 4 вида: капли, растворы, мази, пленки. Глазные капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз. Они представляют собой водные или масляные растворы фармацевтических субстанций, чаще всего антисептиков, анестетиков и композиций, снижающих внутриглазное давление. Основным недостатком глазных капель является низкая биодоступность лекарственных средств в результате сложного механизма всасывания, неэффективного способа введения (каплями) и смыва лекарственного средства слезной жидкостью. Установлено, что только 1/10 дозы лекарственного средства проникает в глаз. Поэтому работник аптеки, реализующий пациенту глазные капли, обязан информировать его о правильном их применении. Капли глазные должны: ü изготавливаться в асептических условиях и быть стерильными; ü выдерживать испытания на механические включения; ü не должны обладать токсическим и раздражающим действием; ü быть комфортными при применении (изотоничны, изогидричны со слезной жидкостью); ü быть стабильными в условиях часто открываемой упаковки. К глазным каплям не предъявляется требование апирогенности. При таком способе применения пирогенные вещества не попадают в кровь. Поэтому глазные капли готовят на воде очищенной, а не на воде для инъекций. Для стабилизации физико-химических, микробиологических и реологических свойств в состав капель вводят вспомогательные вещества: консерванты, антиокислители, загустители, стабилизаторы, пролонгаторы. Концентрация и объем (или масса) изотонирующих и стабилизирующих веществ, добавленных в глазные капли, должны быть указаны не только в паспортах письменного котроля, но и на рецептах. Изготовление и контроль качества стерильных растворов в аптеках осуществляются в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи. Технология изготовления глазных капель не отличается от изготовления капель для внутреннего употребления, но имеет некоторые особенности. Особое внимание при изготовлении глазных лекарственных форм уделяется соблюдению принципов стерильности и изотоничности, которые в первую очередь обеспечивают безопасность воздействия лекарственных средств, постепенного растворения пленки в слезной жидкости, снижение кратности введений лекарственных средств (до 1-2 раз в сутки), повышение их терапевтической концентрации в тканях глаза, сокращение курса лечения в 2-3 раза, а также проведение лечения в таких условиях, когда другие способы использования лекарственных средств затруднены или невозможны. Согласно Государственной фармакопее Республики Беларусь, стерильность - необходимое требование для всех глазных лекарственных форм. Стерильность - отсутствие микробной контаминации лекарственной формы. Обсемененные лекарственные средства могут вызывать инфекцию глаза, которая может привести к потере зрения. Глазные лекарственные формы готовят в асептических условиях аналогично инъекционным растворам. Соблюдение строгих правил асептики является одинаковым как для лекарственных форм, не подвергающихся, так и подвергающихся в дальнейшем стерилизации. Безусловно, роль асептики возрастает для тех форм, которые в дальнейшем не подлежат термической обработке (глазные лекарственные формы, содержащие термолабильные субстанции, эмульсии, суспензии). В этом случае соблюдение правил асептики является единственным способом обеспечения надлежащего качества глазных средств. Тем не менее, асептические условия изготовления не дают гарантии полного предохранения лекарственной формы, в том числе и глазных капель, от микробного загрязнения. В связи с этим глазные формы подлежат стерилизации. Для изготовления глазных капель используют стерильные растворители: воду очищенную, изотонические буферные растворы, масла и др. Стерильные растворы расфасовывают в стерильные контейнеры. Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости фармацевтических субстанций в растворах к температурному воздействию. По режиму стерилизации глазные капли можно разделить на 3 группы: ü капли без добавления стабилизаторов, стерилизуемые 8-12 мин паром под давлением 1, 1 атм и 1200С или 30 мин текучим паром. Данным способом стерилизуют растворы: атропина сульфата, кислоты борной, дикаина, калия йодида, кальция хлорида, натрия хлорида, кислоты никотиновой, пилокарпина гидрохлорида, прозерина, рибофлавина, сульфопиридазин-натрия, фурацилина, цинка сульфата, эфедрина гидрохлорида, а также глазные капли, содержащие рибофлавин в комбинации с кислотой аскорбиновой и глюкозой и др.; ü капли с добавлением стабилизаторов, которые могут быть простерилизованы паром под давлением или текучим паром; ü капли, содержащие термолабильные субстанции, которые не могут стерилизоваться термическими методами. Проводят стерилизующее фильтрование через мембраны 0, 22 мкм. По данной технологии изготавливают растворы: бензилпенициллина, стрептомицина сульфата, колларгола, протаргола, резорцина, адреналина гидрохлорида, цитраля и др. Проверка стерильности глазных капель, изготовливаемых в аптеках, возлагается на бактериологические лаборатории территориальных центров гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья (ЦГЭ и ОЗ). Глазные капли должны сохранять стерильность в условиях часто открываемой упаковки. Глазные капли независимо от условий стерилизации могут загрязняться микроорганизмами в процессе использования (многократного применения из одного контейнера). Для предотвращения микробной контаминации глазных капель в процессе применения предложено вводить в состав следующие консерванты: ü хлорбутанола гидрат (0, 5 %), ü спирт бензиловый (0, 9 %), ü сложные эфиры кислоты параоксибензойной (нипагин и нипазол, 0, 2 %), ü соли четвертичных аммониевых основании (бензалкония хлорид, 0, 01 %), ü кислота сорбиновая (0, 05-0, 2 %) и др. (табл. 31).
Таблица 31 - Максимальная концентрация консервантов в офтальмологических растворах.
Консерванты не производят стерилизующее воздействие. Введение консервантов не гарантирует стерильность, а поддерживает устойчивый уровень микробного загрязнения в условиях часто открываемой упаковки. Независимо от присутствия консервантов пациентам следует рекомендовать герметично закрывать контейнер после использования и кипятить пипетки. Для офтальмологических растворов используют контейнеры- капельницы (рис. 41) и контейнеры из стеклянной трубки, которые закрывают пробками из резины и закатывают алюминиевыми колпачками. Контейнеры изготавливают из стеклянной трубки (дрота) марки НС, они предназначены для расфасовки и хранения лекарственных средств.
Рис. 41 - Контейнеры-капельницы из полиэтилена.
Пробки резиновые АБ предназначены для укупоривания контейнеров из дрота. Колпачки алюминиевые К-1. Они изготовлены из алюминиевой фольги толщиной 0, 2 мм (рис. 42).
Рис. 42 - Контейнеры из стеклянной трубки (дрота) марки НС; пробки из резины марки АБ; колпачки алюминиевые К-1.
В процессе их производства обязательно проводят обезжиривание после штамповки и химическую обработку для очистки от машинного масла. Для укупорки контейнеров используют пробки специальных сортов резины: ИР-21 (силиконовая), ИР-119, ИР-119А (бутиловый каучук). Новые резиновые пробки обрабатывают с целью удаления с их поверхности серы, цинка и других веществ в соответствии с инструкцией. Пробки, бывшие в употреблении, промывают водой очищенной и кипятят в ней 2 раза по 20 мин, стерилизуют при 120±2°С 45 мин. Контейнеры с растворами, укупоренные резиновыми пробками, контролируют на отсутствие механических включений. При обнаружении механических включений при первичном контроле раствора его перефильтровывают. После изготовления растворы подвергают химическому анализу, заключающемуся в определении подлинности (качественный анализ) и количественного содержания фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственной формы (количественный анализ). При положительном результате контейнеры обкатывают металлическими колпачками. Закатанные контейнеры с растворами маркируют по алюминиевому колпачку, указывая наименование и номер серии. Маркированные контейнеры помещают в автоклав и стерилизуют в соответствии с указаниями Государственной фармакопеи Республики Беларусь, учитывая объем раствора в контейнере. После стерилизации растворы анализируют на содержание механических включений. Забракованные контейнеры переработке не подлежат. Отбракованные контейнеры направляют на полный анализ в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Республики Беларусь или Фармакопейной статьи. Отбирают пробу на анализ стерильности. В случае положительного результата маркируют и упаковывают в гофрокоробки. Таким образом, технология получения офтальмологических растворов ( рис. 43) практически не отличается от технологии получения инъекционных растворов за исключением того, что рекомендуется пользоваться концентрированными растворами.
Рис. 43 - Типовая схема получения офтальмологических растворов. Отсутствие механических примесей в каплях достигается фильтрованием. Используют бумажные фильтры, стеклянные №3 и №4. В настоящее время широко применяют мембранную фильтрацию (мембранные фильтры с максимальным диаметром пор 0, 3 мкм), которые позволяют не только освобождать растворы от механических включений, но и одновременно проводить фильтрующую стерилизацию (особенно для термолабильных субстанций). Фильтрование проводят в предварительно сполоснутый профильтрованной водой контейнер. Глазные капли изготавливают в небольших объемах 5-10 мл. Чтобы обеспечить сохранность действующих веществ и объема лекарственной формы, применяют метод «двойного цилиндра». Различают три случая: ü субстанция легко растворима в воде, ее прописано менее 3 %: отмеривают растворитель, делят его на две части. В одной растворяют субстанцию, фильтруют полученный раствор через предварительно промытый водой очищенной фильтр в контейнер для реализации. Затем через этот же фильтр пропускают оставшееся количество растворителя. ü субстация легко растворима в воде, но ее прописано более 3 %: отличие состоит в том, что фильтрование раствора осуществляют не в контейнер для реализации, а в мерный цилиндр. Сначала через фильтр пропускают раствор, затем чистый растворитель, последние порции - по каплям. субстанция растворима во всем прописанном объеме растворителя: в этом случае раствор фильтруют через сухой фильтр в мерный цилиндр, а затем через фильтр пропускают некоторое количество чистого растворителя, который вытесняет раствор с фильтра. В процессе изготовления растворы подвергаются первичному и вторичному контролю на отсутствие механических включений. Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки раствора. При этом просматривается каждый контейнер с раствором. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруют, вновь просматривают, укупоривают, маркируют и стерилизуют. Вторичному контролю подлежат также 100 % контейнеров с растворами, прошедших стадию стерилизации перед их оформлением и упаковкой. Проверка качества внутриаптечной заготовки осуществляется просмотром 30 контейнеров на отсутствие механических включений. Время контроля соответственно составляет: от 2 до 5 контейнеров вместимостью 5-50 мл - 8-10 с. Комфортность применения глазных капель - один из биофармацевтических факторов, определяющий отсутствие неприятных ощущений при инстилляции лекарственного средства. Достигается изотонированием глазных капель или регулированием рН до уровня рН слезной жидкости. Изотонирование проводят введением в состав раствора расчетного количества натрия хлорида. Глазные капли не вызывают неприятные ощущения, если их осмотическое давление соответствует осмотическому давлению натрия хлорида в концентрации от 0, 7 до 1, 1 % раствора. Применение растворов со значением осмотического давления, выходящим за указанные пределы, приводит к жжению и раздражению слизистой оболочки глаза (табл. 32).
Таблица 32 -Составы изо-, гипер- и гипотонических глазных капель.
Иногда врачи специально выписывают гипертонические глазные капли. Действие лекарственных средств в этом случае, особенно антимикробное, наступает значительно быстрее. Очень часто глазные капли оказываются гипотоническими, их осмотическое давление необходимо «доводить» до осмотического давления слезной жидкости. То есть, чтобы глазные капли не вызывали дискомфорта, они должны быть изотоничны и изогидричны слезной жидкости. Требование изотоничности является фармакопейным. При поступлении в аптеку рецепта на глазные капли они обязательно проверяются на изотоничность. В качестве изотонического агента чаще всего используют натрия хлорид. Например, по рецепту Rp.: Sol. Atropini sulfatis 1% - 10 ml Da. Signa. По 1 капле 2 раза в день в оба глаза. 1 % – 100 x – 10 x = 0, 1 г прописано 0, 1 г атропина сульфата. Его изотонический эквивалент по натрия хлориду 0, 1. 1, 0 г атропина сульфата эквивалентен 0, 1 г натрия хлорида 0, 1 г – х х = 0, 01 Если бы обеспечивать изотоничность раствора натрия хлоридом, его необходимо было бы взять 0, 09. Но мы вводим в раствор атропина сульфат в количестве, эквивалентном 0, 01 г натрия хлорида. Поэтому натрия хлорида необходимо взять 0, 09 - 0, 01 = 0, 08 г. В 5 мл воды очищенной растворяют 0, 1 г атропина сульфата и 0, 08 натрия хлорида. Фильтруют через предварительно промытый водой очищенной фильтр, через него же пропускают оставшиеся 5 мл растворителя, стерилизуют. Если же натрия хлорид использовать невозможно, то применяют натрия сульфат или натрия нитрат. В соответствии с рецептом Rp.: Sol. Argenti nitratis 1 % - 10 ml Da. Signa. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза. изотонический эквивалент серебра нитрата по натрия хлориду 0, 33. 0, 1 г серебра нитрата будет создавать такое же осмотическое давление, как 0, 033г натрия хлорида. Натрия хлорида следовало бы взять 0, 09 – 0, 033 = 0, 057 г. Однако в данном случае натрия хлорид использовать нельзя: NaCl+AgNO3 ®AgCl¯ +NaNO3 Необходимо воспользоваться принципом одноименности ионов и взять натрия нитрат. Его изотонический эквивалент 0, 66. Количество натрия нитрата можно рассчитать следующим образом: 1, 0 – 0, 66 х – 0, 05 х=0, 086 В отличие от изотоничности, требование изогидричности не является фармакопейным. Значение рН не проверяется для глазных капель при поступлении рецепта в аптеку. Однако всегда учитывается авторами при разработке или совершенствовании прописи. В норме рН слезной жидкости составляет 7, 4. Относительно комфортными являются глазные капли при значении рН от 4, 5 до 9, 0 (табл. 33). Для регулирования значения рН применяют буферные растворы, которые вводят в состав глазных капель при изготовлении их в аптеке только по специальному указанию врача (табл. 34). Например, может использоваться борно-ацетатный буфер, состоящий из 2 % раствора натрия ацетата и 1 % раствора кислоты борной. Иногда применяют глазные капли, рН которых менее 4, 5 (кислота аскорбиновая) или более 9, 0 (раствор натрия сульфацила 30 % без добавления стабилизатора). Применение кислоты хлористоводородной или щелочи нецелесообразно, хотя часто используется. Химическая стабильность глазных капель достигается за счет регулирования рН или введения антиокислителей.
Таблица33 - Рекомендуемые значения рН глазных капель.
Таблица 34 - Состав фосфатного буферного раствора.
Как и при изготовлении инъекционных растворов, при изготовлении глазных капель стабилизации подлежат одни и те же группы субстанций. Во-первых, когда субстанции подвергаются гидролизу, чаще всего растворы стабилизируют путем регулирования рН. Достигается не только химическая стабильность, но и комфортность, а для некоторых субстанций - повышение активности. Применяют буферы: ü боратный (1, 9 % раствор кислоты борной и 2, 68 % раствор натрия тетрабората); ü боратно-ацетатный (1, 9 % раствор кислоты борной и 1, 5 % раствор натрия ацетата); ü боратно-пропионатный (1, 9 % кислоты борной и 2 % раствор натрия пропионата); ü фосфатный (2, 55 % раствор натрия дигидрофосфата и 1, 85 % раствор натрия гидрофосфата) Во-вторых, когда используют легкоокисляющиеся субстанции, тогда их растворы стабилизируют добавлением антиоксидантов - натрия сульфат, натрия тиосульфат, окисляющиеся быстрее, чем основные ингредиенты, а также кислоту этилендиаминтетрауксусную, эдетеат натрия (трилон Б), связывающие ионы металлов с переменной валентностью и тем самым выводящие их из реакции катализа (табл. 35, 36).
Таблица 35 - Разрешенные концентрации антиокислителей.
Таблица 36 - Пролонгирование действия глазных капель.
Примером изготовления глазных капель со стабилизатором являются глазные капли натрия сульфацила. Известно несколько способов стабилизации. Так, по рецепту Rp.: Sulfacili-natrii 30 % - 10 ml Natrii metabisulfitis 0, 005 Sol. Natrii hydroxydi 0, 001 Da. Signa. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза. Изготовленные капли стерилизуют при 100оС - 30 мин. Срок годности 18 месяцев при укупоривании под обкатку. В настоящее время чаще всего применяют другой способ стабилизации ранее используемый в заводском производстве. В соответствии с рецептом Rp.: Sol. Sulfacili-natrii 10 % (20 %) – 10 ml Natrii thiosulfatis 0, 015 Acidi hydrochlorici 0, 035 ml Da. Signa. По 2 капли в оба глаза 2 раза в день. pH раствора 7, 5-8, 5. Капли стерилизуют при t=120°С 8 мин. Укупоривают под обкатку. Срок хранения 1 месяц. Раствор применяется для лечения воспалительных заболеваний глаз, а также для профилактики гонобленореи новорожденных детей. Недостатком глазных капель является короткий период терапевтического действия. Это обусловливает необходимость их частой инстилляции, что неудобно для пациентов и медицинского персонала, а также представляет опасность для глаза. Например, максимум гипотензивного эффекта водного раствора пилокарпина гидрохлорида у пациентов с глаукомой наблюдается только в течение 2 ч, поэтому инстилляцию глазных капель приходится проводить до 6 раз в сутки. В данном случае наблюдаются резкие колебания внутриглазного давления. Частые же инстилляции водного раствора смывают слезную жидкость, содержащую лизоцим, и тем самым создают условия для возникновения инфекционного процесса. Пролонгирование позволяет сократить частоту инстилляций глазных капель и одновременно увеличить время контакта с тканями глаза. Пролонгирование достигается за счет: ü включения в состав глазных капель вязких растворителей, которые замедляют быстрое вымывание фармацевтических субстанций из конъюнктивального мешка. Вязкость определяет скорость стекания раствора фармацевтической субстанции по слизистой оболочке глаза. Чем выше вязкость раствора, тем дольше задерживается раствор, тем выше биодоступность. В качестве подобных компонентов глазных капель используют масла (рафинированное подсолнечное, персиковое или абрикосовое, рыбий жир); ü повышения вязкости растворов путем введения синтетических загустителей. Природные загустители уменьшают микробиологическую стабильность лекарственного средства, поэтому не применяются; ü замены глазных капель другими лекарственными формами (глазными пленками из биорастворимого полимера с фармацевтическими субстанциями). На точность концентрации фармацевтических субстанций в глазных каплях влияет точность их взвешивания, особенно в том случае, когда их количество менее 0, 05 г. Выход из этого положения - использование концентрированных растворов. Требования к изготовлению, фасовке, укупорке и хранению концентрированных растворов аналогичны требованиям к глазным каплям.
ü 0, 02 % раствор рибофлавина, ü 4 % раствор кислоты борной, ü 2 % раствор цинка сульфата, ü 2, 10 % раствор кислоты аскорбиновой, ü комбинированные растворы, состоящие из 2 лекарственных средств. При изготовлении глазных капель используется приспособление для обжима алюминиевых колпачков ПОК-1 (рис. 44).
Рис. 44 - Приспособления ПОК-1.
Предназначено для укупорки контейнеров с кровезаменителями и инфузионными растворами, а также контейнеров из дрота диаметром 20 мм любой емкости. Принцип работы приспособления заключается в применении ручного привода. Обжим колпачка осуществляется при перемещении обжимной насадки в вертикальной плоскости вниз; насадка захватывает горловину контейнера и производит обжим посредством сжатия тороидальной пружины. Основные особенности и преимущества: ü компактное, переносное приспособление настольного типа; ü малая масса (не более 5 кг); ü возможность быстрой смены обжимных головок и подставок; простота перенастройки на различные типы стеклянных контейнеров. Полуавтомат закаточный ПЗР-М предназначен для укупоривания любого типа контейнеров с гладким и винтовым горлом емкостью от 10 до 500 мл алюминиевыми колпачками К-1, К-2, К-3, К-4, К-5 для аптечного изготовления и фармацевтического производства. Соответствует требованиям GMP к фармацевтическому оборудованию. Производительность - до 1300 контейнеров/ч. Установка перекачивания и порционного розлива лекарственных средств«Контур-П4» предназначена для фильтрования, перекачивания и порционного розлива жидких лекарственных средств дозами, кратными 5 мл. Используется для любых жидкостей, допускающих длительный контакт с силиконовой резиной. С ее помощью разливают лекарственные средства, биологические и другие жидкости в контейнеры емкостью от 10 до 400 мл. Ее жидкостный тракт легко промывается и стерилизуется. Принцип работы: жидкая субстанция, подлежащая розливу, фильтруется на входе перистальтического насоса-дозатора, который через перистальтический силиконовый шланг и переносную разливочную головку подает жидкость дозой 5 мл в наполняемый контейнер. Глазные капли реализуют в специальных контейнерах-капельницах или небольших контейнерах (по типу пенициллиновых) и укупоривают корковыми, стеклянными, полиэтиленовыми или резиновыми пробками. Резиновые пробки обкатывают металлическими колпачками. Упаковка должна обеспечивать стабильность и стерильность лекарственного средства при хранении и транспортировке, иметь, как правило, устройство для закапывания. Хранят в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях. Глазные растворы применяются в виде примочек, ирригационных растворов (для орошения в офтальмохирургии), растворов для очистки, дезинфекции и хранения мягких контактных линз. Способы обеспечения качества глазных растворов в основном такие же, как и глазных капель - они должны быть стерильны, стабильны, не содержать механических включений. Примочки и ирригационные растворы должны быть изотоничны, и это имеет более важное значение, чем при изготовлении капель. Чаще всего глазными примочками назначают растворы: фурацилина, натрия гидрокарбоната, кислоты борной, этакридина лактата. Глазные примочки - стерильные водные растворы, предназначенные для смачивания и промывания глаза, а также для пропитывания материалов, накладываемых на глаз. Глазные примочки могут содержать вспомогательные вещества, например, для обеспечения необходимого осмотического давления, вязкости, создания или стабилизации необходимого значения рН. Эти вещества в используемых концентрациях не должны отрицательно влиять на действие лекарственного средства и не оказывать нежелательного местного раздражения. Примочки наносятся на глаз в виде марлевых или ватных тампонов, пропитанных раствором фармацевтической субстанции. Раствор наливают в блюдце, и пациент, наклонив голову, промывает края век тампоном. Каждые 2-3 мин раствор рекомендуется менять. Примочки рассчитаны на более длительное соприкосновение раствора фармацевтической субстанции с глазным яблоком. В связи с этим их обычно подогревают. Для промывания глаз используют специальные глазные ванночки, имеющие по краю форму глазницы. Требования к глазным примочкам те же, что и к глазным каплям. В офтальмологической практике применяют также суспензии и эмульсии. Их готовят в заводских условиях, в аптеках только разводят водой. Суспензии получают дисперсионным способом, в основном стероидных гормонов - преднизолона, гидрокартизона. Примером эмульсии является эмульсия пилокарпина. Глазные пленки (ГЛП) представляют собой маленькие твердые пластинки овальной формы длиной 9 мм, шириной 4, 5 мм, толщиной 0, 35 мм. ГЛП позволяют осуществлять точное, контролируемое дозирование лекарственных средств, обеспечить пролонгирование их действия. Пути совершенствования технологии глазных капель сводятся к двум основным аспектам: ü следует признать, что изготовление глазных капель по индивидуальным рецептам нельзя считать оптимальным вариантом. Рациональнее перевести их на внутриаптечную заготовку. Это позволит проводить их посерийный анализ, стерилизацию, избежать необходимости фильтровать малые количества жидкости и значительно сократить сроки изготовления; ü широкое использование концентрированных растворов для изготовления глазных капель. Концентрированные растворы готовят в асептических условиях, фильтруют, стерилизуют. Процесс изготовления глазных капель сводится к отмериванию и смешиванию концентрированных растворов. Перечень изготавливаемых в аптеке растворов зависит от ее рецептуры. |
Последнее изменение этой страницы: 2017-05-05; Просмотров: 168; Нарушение авторского права страницы
Для изготовления глазных капель используют: