Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


М етодична вказівка до проведення практичних занять з дисципліни



” Стандартизація лікарських засобів” для студентів

ЗАНЯТТЯ 6

ТЕМА: Стандартизація рідких лікарських форм екстемпорального виготовлення методом експрес-аналізу.

 

АКТУАЛЬНІСТЬ: Володіння методиками якісного та кількісного експрес-аналізу рідких лікарських форм внутріаптечного виробництва буде необхідне для роботи майбутнім провізорам.

 

НАВЧАЛЬНІ ЦІЛІ:

ЗНАТИ: 1. Методи одержання речовин, наведених в прописах.

2. Методи ідентифікації та кількісного визначення лікарських засобів у прописах.

          3. Допустимі норми відхилень при виготовленні лікарських форм.

ВМІТИ: 1. Пояснити хімізм реакцій ідентифікації і кількісного визначення речовин, наведених в прописах.

2. Обчислити у відсотках вміст речовин у лікарських прописах.

3. Встановити величину фактору перерахунку та інтервал витрати титрованого розчину.

4. Розрахувати межі відхилень в масах лікарських засобів при виготовленні лікарських форм в умовах аптеки.

ЗАВДАННЯ ДЛЯ САМОСТІЙНОЇ ПОЗААУДИТОРНОЇ РОБОТИ СТУДЕНТІВ :

I. Вивчити теоретичний матеріал до теми:

1. Нормативні вимоги до якості лікарських форм.

2. Класифікація лікарських форм і особливості їх аналізу.

3. Загальні вимоги по аналізу лікарських форм.

4. Фармакопейний аналіз однокомпонентних ЛФ.

5. Методи аналізу багатокомпонентних ЛФ. Якісний аналіз.

6. Аналіз багатокомпонентних лікарських сумішей без розділення компонентів суміші.

7. Експрес–аналіз лікарських форм, його відмінність від макроаналізу.

8. Використання кольорових і осадових хімічних реакцій, реактивних папірців, паст, плівок і палочок при проведеннні якісного експрес-аналізу.

9. Фізичні і фізико-хімічні методи в якісному експрес–аналізі: мікрокристалоскопія, поляриметрія, рефрактометрія, флуориметрія.

II. Підготувати вихідні дані для протоколу практичної роботи.

 



КОНТРОЛЬНІ ПИТАННЯ :

1. Пояснити суть методу експрес-аналізу лікарських засобів в їх лікарських формах.

2. Переваги методу експрес-аналізу для внутріаптечного контролю якості ліків.

3. Основні технічні прийоми і умови проведення експрес-аналізу лікарських засобів, їх лікарських форм.

4. Характеристику методів, які використовуються для розділення лікарських засобів в лікарських сумішах.

5. Допустимі норми кількісних відхилень в масі речовин у прописах.

6. Фактор перерахунку, границі витрати титрованого розчину.

7. Написати хімізм і пояснити суть реакцій ідентифікації і кількісного визначення срібла нітрату.

8. Написати рівняння реакції ідентифікації цинку сульфату, боратної кислоти, водню пероксиду.

9.  Пояснити суть і написати хімізм реакцій ідентифікації натрію броміду, натрію кофеїн-бензоату, кальцію хлориду, натрію тіосульфату.

10. Пояснити суть методів кількісного визначення цинку сульфату в розчинах і написати хімізм реакцій.

11. Дати характеристику суті методів кількісного визначення натрію броміду, натрію кофеїн-бензоату. Написати хімізм реакцій.

12. Написати рівняння кількісного визначення кальцію хлориду методом комплексонометрії і натрію тіосульфату методом йодометрії.

 

САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА НА ЗАНЯТТІ :

ЗАВДАННЯ 1.

Проаналізувати методом якісного та кількісного експрес-аналізу одну із запропонованих рідких лікарських форм. Провести розрахунок вмісту компонентів в лікарській формі і оцінити її якість, керуючись допустимими нормами відхилень, затвердженими наказом МОЗ України № 626  від 15.12.2004

« Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки».

На основі проведених реакцій та розрахунків оформляються протоколи та робиться висновок якість лікарської форми.

Об'єкти дослідження:


Пропис 1

Р-н глюкози 5, 10, 25% – 100 мл   

 

Пропис 2

 Р-н кальцію хлориду 5,10% – 100 мл

 

Пропис З

Р-н глютамінової кислоти 1% – 100 мл

 

Пропис 4

Р-н хлористоводневої кислоти 1% – 100 мл

 

Пропис 5

Натрію хлориду 3,5

Натрію гідрокарбонату 2,5

Калію хлориду 1,5

Води очищеної до 1000,0

 

Пропис 6

Р-н водню пероксиду 3% - 100 мл

 

Пропис 7

Пепсину 1,0

Натрію броміду 0,5

 Новокаїну 0,15

 Н-ки валеріани 5 крапель

 Цукрового сиропу 20,0


Приклад

Пропис

Розчин натрію гідрокарбонату 4% – 100 мл

Реакції ідентифікації

Натрій

а) 3 краплі розчину наносимо на предметне скло додаємо 1 краплю розчину калію піроантимонату, прогріваємо над пальником, охолоджуємо; утворюється густий осад білого кольору;

б) 3 краплі розчину наносимо на предметне скло додаємо 2 краплі метоксифенілоцтової кислоти, утворюється об'ємний білий кристалічний осад, розчинний у розчині аміаку.

 

Гідрокарбонат

а) В пробірку з газовідвідною трубкою вносимо 2 мл розчину додаємо 3 мл кислоти оцтової. Пробірку закриваємо пробкою з газовідвідною трубкою і опускаємо в пробірку заповненою 5 мл розчину барію гідроксиду. Спостерігаємо бурхливе виділення бульбашок без кольору і запаху, а в пробірці з барієм гідроксидом утворення білого осаду, розчинного у надлишку кислоти хлористоводневої.

б) 1 мл розчину вносимо в пробірку додаємо 1 мл розчину магнію сульфату і нагріваєм до кип'ятіння суміші, утворюється білий осад.

Кількісне визначення

а) 10 мл розбавленого розчину (5-50) титрують 0,1 Н розчином хлористоводневої кислоти до рожевого забарвлення (індикатор - метиловий оранжевий).

1 мл 0,1 Н розчином хлористоводневої кислоти відповідає 0,0084 г натрія гідрокарбонату.

Розрахунок за формулою

Х% = V´ T ´W ´100

      H ´ а

 

Де V- кількість титрованого розчину, затраченого на титрування, мл;

Т - титр досліджуваної речовини, г/мл;

V - об'єм колби, в якій зроблено розведення, мл.

H- об'єм лікарської форми, взятий для аналізу, мл;

а - об'єм розведення, взятий на аналіз.

б) Рефрактометричне визначення:

Розрахунок за формулою

X = n – n 0

F

де n— показник заломлення розчину;

n0 — показник заломлення розчинника;

F — фактор показника заломлення досліджуваної речовини.

 

ЛІТЕРАТУРА

ОСНОВНА :

1. Фармацевтичний аналіз: Навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. III-IV рівнів акредитації / П.О. Безуглий, В.О. Грудько, С.Г. Леонова та ін.: Заг. ред. П.О.Безуглого.– X.: Вид-во НфаУ: Золоті сторінки, 2001.– С. 162-167.

2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия в двух частях. Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов.— Пятигорск, 2003. – С. 122-129.

3. Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А., Митченко Ф.А. Методы анализа лекарств. – К.: Здоров’я, 1984. – С. 135-144.

 

ДОДАТКОВА:

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов. — М.: Медицина, 1986.–768.

2. Перцев І.М., Пімінов О.Х., Слободянюк М.М. та ін. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків. Навчальний посібник /За ред. І.М. Перцева. Видання друге, перероблене та доповнене — Вінниця: НОВА КНИГА, 2007. — 728с.

3. Справочник провизора – аналитика. / Под ред. Д.С. Волоха и Н.П. Максютиной. – К.: Здоров'я, 1989. –  200 с.

 

 

Методичні вказівки підготували:                                    доц. Іванчук І. М.

 

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри "31" серпня 2011 р.

 

Протокол № 1

 

Завідувач кафедри фармації                                  проф. Грицик А. Р

 


Поделиться:



Последнее изменение этой страницы: 2019-03-31; Просмотров: 297; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.03 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь