Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология
Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии


Роль формулярной системы в современной системе лекарственного обеспечения стационарных больных.



Формулярная система – комплекс управленческих методик в здравоохранении, обеспечивающий применение рациональных, т.е. организационно и экономически эффек- тивных методов снабжения и использования лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокого, с учетом конкретных условий, качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов. В число мероприятий формулярной системы входит разработка и внедрение фор- мулярных списков ЛС и справочников, стандартов лечения, включающих алгоритмы вы- бора лекарственных препаратов, программ мониторинга побочных эффектов и оценки ис- пользования ЛС. Основой формулярной системы являются формулярные списки ЛС, определяющие закупку и использование препаратов на определенном уровне медицинской помощи. Формулярный список ЛС (формуляр) – документ, регламентирующий использова- ние лекарств для достижения оптимальной клинической и экономической эффективности. Целью составления формуляра является рационализация медицинской помощи; обоснованное применение ЛС; снижение частоты возникновения побочных эффектов и применения неправильной дозировки ЛС; оптимизация соотношения между затратами на лекарственное обеспечение и достигаемым терапевтическим эффектом. К основным критериям и требованиям, предъявляемым при отборе препаратов для включения в формулярные списки, относят: • наличие обоснований потребности в данном препарате; • эффективность (наличие наиболее выраженного фармакологического действия среди средств своей группы); • хорошая переносимость, высокий уровень безопасности, лучшая изученность; • доступность для закупок у отечественных и зарубежных заводов-изготовителей; • опыт применения лекарственных средств в медицинской организации; • удовлетворительное качество; • оптимальное соотношение «стоимость – эффективность» (оправдывает ли при- менение данного ЛС его стоимость); • генерическое название. Формуляр представляет собой регламентированный документ как по количеству лекарственных средств, включенных в него, так и по объему информации, касающейся медикаментов. В основе формуляра лежат согласованные и принятые на международном и (или) государственном уровне практические рекомендации (стандарты) лечения, доказа- тельно-обоснованный подход к ведению рациональной фармакотерапии, тщательный ана- лиз структуры заболеваемости, доказательно-обоснованные данные по наиболее клиниче- ски и экономически эффективным и безопасным лекарственным препаратам, данные ис- следований по уровню потребления и стоимости курса лечения каждого заболевания. Объем информации, касающейся показаний и противопоказаний к применению лекарств, их взаимодействия, доз и режима дозирования препарата, а также вызываемых ими по- бочных эффектов, должен быть согласован специалистами различного профиля. Форму- ляр также может существовать в виде формулярного справочника. Формуляр и формулярный справочник являются динамически развивающимися документами с постоянно уточняющимся и пополняющимся содержанием отдельных раз- делов и статей. Они носят ограничительный характер и поощряют использование только тех лекарственных средств, которые включены в них. Этим достигается значительное со- кращение номенклатуры используемых лекарств, повышается терапевтическая отдача и упрощается процесс лекарственного обеспечения. Для отбора лекарственных препаратов в формуляр в органах и учреждениях здра- воохранения создаются формулярно-терапевтические комитеты или комиссии (ФТК), состоящие из ведущих специалистов по различным медицинским специальностям, руко- водителей фармацевтической службы, организаторов здравоохранения и ученых. Часто их возглавляют заместители руководителя органа или учреждения здравоохранения по ле- чебной работе. Формуляр ЛС может быть разработан с использованием метода ABC/VEN– анализа. АВС-анализ – это распределение лекарственных препаратов по трем классам в зависимости от объемов их потребления на протяжении какого-либо определенного пери- ода (стоимость единицы препарата умножают на количество его упаковок). Класс А – ЛС, на которые расходуется 70-80% средств, предназначенных для закупок лекарств; класс В – ЛС среднего уровня потребления, класс С – большинство ЛС, на приобретение которых выделяют 5-10% бюджета. АВС-анализ дает точную и объективную картину бюджетных расходов на лекарственные средства. VEN-анализ, который проводят параллельно с АВС- анализом, позволяет определить приоритетные группы препаратов в соответствии с деле- нием на жизненно важные (Vital, V), необходимые (Essential, Е) и второстепенные (Nonessential, N). Таким образом, процесс разработки формулярных списков и формулярных спра- вочников в сочетании со стандартами (протоколами) лечения, а также их использование представляют собой целостную, взаимосвязанную, динамично развивающуюся систему, ориентированную на обеспечение доступности и повышение качества медицинской и ле- карственной помощи за счет применения рациональной фармакотерапии.

49. Принципы и методы стандартов "Надлежащая аптечная практика" (Good Pharmacy Practice – GPP).

По мнению ВОЗ, специалист с фармацевтическим образованием может играть главную роль в общественном здравоохранении, в частности в области рационального ис- пользования ЛС. Рациональное использование лекарств подразумевает, что выписано не- обходимое лекарство, которое может быть приобретено в нужные сроки и по доступной для пациента цене, что оно правильно отпущено и будет приниматься в указанных дозах и временном периоде. Лекарственное средство должно быть эффективным, качественным и безопасным. Повышение внимания к консультативным функциям аптечных работников в целях удовлетворения интересов пациентов отразилось в разработке начиная с 90-х годов про- шлого века стандартов надлежащей аптечной практики (НАП). Разработка и внедрение стандартов НАП позволят сочетать профессиональную этику с коммерческими интереса- ми аптеки, поставив во главу угла при этом интересы пациента. Первое руководство по НАП разработано в 1991 г. и принято Международной фармацевтической федерацией (МФФ (FIP)) в форме «Стандартов качества аптечных услуг» (GPP), 1993 г., затем сформирован документ ВОЗ «Надлежащая аптечная практика в аптечных учреждениях», Женева, 1996 г. В дальнейшем на основе GPP ВОЗ издала до- кумент «Надлежащая аптечная практика в новых независимых государствах. Руководство по разработке и внедрению стандартов», 2001. Фармацевтическая помощь – дополнительная фармацевтическая услуга, представ- ляющая собой систему лекарственного, информационного и организационно- методического обеспечения надлежащего качества фармакотерапии конкретного больного с конкретным заболеванием (в случае фармакотерапии под контролем врача) или с учетом симптома или недомогания (в случае лекарственного самолечения и самопрофилактики). Надлежащая Аптечная Практика (НАП) рассматривается как один из путей осуществле- ния фармацевтической помощи – практики, определяющей пациента как первичного пользователя результатами деятельности фармацевтических работников. С начала 90-х годов в Российской Федерации произошли важные изменения: вве- дена рыночная система лекарственного снабжения и сокращено бюджетное финансирова- ние здравоохранения. Переход системы лекарственного снабжения к свободной рыночной экономике привел к увеличению импорта лекарственных препаратов, росту числа оптовых структур и аптек. Для стандартизации и унификации процесса обеспечения качества ЛС в таких условиях в розничном звене распределения ЛС признается необходимым использо- вание принципов и методов стандартов «Надлежащая аптечная практика» (Good Pharmacy Practice – GPP). Руководящие принципы GPP исходят из практической деятельности фармацевти- ческой службы, согласно которым национальные стандарты созданы для достижения следующих целей: § улучшения здоровья населения; § регулирования механизма поставки ЛС и ИМН; § правильной организации самолечения пациентов; § совершенствования методологии назначения и применения лекарств при уча- стии фармацевтов. Основные требования GPP: 1) На первом месте для фармацевта должно быть здоровье пациента при любых об- стоятельствах. 2) В основе фармацевтической деятельности должны лежать следующие принци- пы: гарантированное качество ЛС и МИ, информационное и консультационное сопровож- дение, контроль эффективности применения ЛС и МИ. 3) Неотъемлемой частью вклада фармацевта должно быть содействие рациональ- ному и экономному (с точки зрения фармакоэкономики) назначению и использованию ле- карств. 4) Цель каждой из услуг фармацевтической службы должна быть актуальна для каждого человека, четко определена и понятна для тех, кому оказываются услуги. Для выполнения этих требований: · в основе фармацевтической практики должны главенствовать профессиональные факторы, однако экономические факторы также имеют значение; · взаимоотношения с другими работниками здравоохранения, особенно врачами, должны рассматриваться как терапевтическое партнерство, включающее взаимную веру и доверие во всех вопросах, имеющих отношение к фармакотерапии; · отношения с другими фармацевтами определяются не с позиции конкуренции, а как отношения между компаньонами, стремящимися повысить уровень оказываемых услуг; · фармацевт должен владеть необходимой медицинской и фармацевтической ин- формацией о каждом пациенте. Получение такой информации упрощается, если пациент пользуется только одной аптекой или если известен профиль получаемых пациентом ЛС; · фармацевт нуждается в независимой, всесторонней, объективной текущей ин- формации, касающейся схемы лекарственной терапии и применяемых ЛС; · фармацевты в любой из областей их профессии должны нести персональную от- ветственность за поддержание и аттестацию компетентности на протяжении всего перио- да своей профессиональной деятельности; · в программах обучения профессии фармацевта должны быть четко указаны про- исходящие сегодня и обозримые в будущем изменения в аптечной практике; · необходимо определить национальные стандарты GPP, придерживаться которых должны практикующие специалисты. Основные элементы GPP: · содействие здравоохранению и профилактика заболеваний; · действия, связанные с лекарственным обеспечением, применением ЛС и МИ; · действия, связанные с самолечением, включающие консультации и, когда необ- ходимо, обеспечение лекарственными препаратами или другими предметами медицинско- го назначения при заболеваниях, которые могут лечиться самостоятельно; · действия, связанные с влиянием на процесс назначения и применения ЛС. Кроме указанных главных элементов, правила GPP предусматривают: · установление договоренности с другими профессиональными организациями здравоохранения с целью содействия улучшению состояния здоровья населения, в т.ч. сведение к минимуму злоупотребления и неправильного использования лекарств; · профессиональную оценку рекламных материалов на ЛС и МИ; · распространение достоверной информации о медикаментах и услугах здраво- охранения; · использование на всех стадиях клинических испытаний. Для каждого из четырех основных элементов GPP, должны быть созданы и утвер- ждены национальные стандарты. 1. В целях содействия здравоохранению и профилактики заболеваний нацио- нальные стандарты необходимы для: · средств обслуживания конфиденциальной беседы с пациентом (защита от про- слушивания); · процедуры проведения общей консультации по вопросам укрепления здоровья; · процесса привлечения персонала на брифинги с целью обучения персонала и обеспечения координации объема и последовательности консультации; · оценки качества используемого оборудования и консультации, данной при диа- гностическом тестировании. 2. В целях осуществления действий, связанных с лекарственным обеспечением, применением ЛС и МИ, национальные стандарты необходимы для: · процедуры получения рецепта, оценки рецепта фармацевтом, условий работы фармацевтического персонала, квалификации работников, процедуры отпуска ЛС; · оценки терапевтических аспектов, таких как целесообразность для пациента; · источников производства и поставки ЛС; · оценки качества ЛС и МИ; · методов изготовления и контроля качества для экстемпоральных ЛС; · методов утилизации неиспользованных фармацевтических отходов; · контроля за эффективностью назначаемого лечения; · оценки социальных, юридических, экономических аспектов; · процесса документации профессиональных действий. 3. Действия, связанные с самолечением, включающие консультации и, когда необходимо, обеспечение лекарственными препаратами или другими предметами меди- цинского назначения при заболеваниях, которые могут лечиться самостоятельно. Нацио- нальные стандарты необходимы для: · оценки квалификации фармацевтического работника, консультирующего паци- ента по вопросам самолечения; · оценки эффективности и безопасности рекомендуемых продуктов. 4. Действия, связанные с влиянием на процесс назначения и применения ле- карств. Национальные стандарты необходимы для: · качества правил рецептуры, предназначенных для фармацевта; · составления формуляров на медикаменты; · обсуждения с врачами отдельных рецептов; · оценки сведений по применению лекарств в медицинской и фармацевтической практике; · оценки рекламных материалов фармацевтических компаний; · распространения достоверной информации в рамках официальной сети; · образовательных программ для работников здравоохранения; · фармацевтических справочников; · соблюдения конфиденциальности сведений о каждом больном; · документации научной и практической деятельности. Таким образом, создание новой нормативной базы деятельности аптечных учре- ждений, внедрение новых аптечных технологий, программ подготовки фармацевтических работников, компьютерных и информационных технологий, новых принципов формиро- вания медицинской и фармацевтической информации и требований к ней должны стать неотъемлемыми составляющими складывающейся системы медико-санитарной помощи, способной работать в новых социально-экономических условиях.


Поделиться:



Последнее изменение этой страницы: 2019-04-11; Просмотров: 525; Нарушение авторского права страницы


lektsia.com 2007 - 2024 год. Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав! (0.015 с.)
Главная | Случайная страница | Обратная связь