Использование средств малой механизации (пилюльная машинка, форма для выливания суппозиториев, суппозиторный пресс)

Содержание работы

Оценка и подпись руководителя практики

измельчения основ, выкатывают с помощью дощечки.. Метод литья (выливания) - жировую основу расплавляют, желатиноглицериновую готовят аналогично гидрофильным основам для мазей, выливают в формы для изготовления.

 Метод прессования или экструзии.

Метод ручного формирования (выкатывания). Этот метод является самым старым и самым простым методом получения суппозиториев и применяется для изготовления отдельных экстемпоральных прописей свечей. В качестве основы при ручном формировании суппозиториев используют масло какао. Только оно является пластичным. Ручное формирование исключает его перегрев и, следовательно, уменьшение температуры плавления. В соответствии с ГФ общую массу суппозиторной массы определяют взвешиванием выгруженной из ступки массы перед делением ее на дозы. Массу указывают в паспорте и на обратной стороне рецепта.

Суппозиторную массу готовят в ступке. Лекарственные вещества вводят или в виде раствора в минимальном количестве воды с последующим эумульгированием ланолином (до 10% от массы суппозитория), или в виде тонкой суспензии, полученной измельчением с вспомогательной жидкостью. Массу извлекают из ступки, взвешивают. Указывают массу в ППК и на рецепте. После взвешивания массу раскатывают с помощью дощечки в стержень. Делят на заданное количество доз. Из каждой дозы руками или с помощью дощечки формуют суппозитории.

При выкатывании следят за однородным разминанием массы, таким, чтобы свечи не оказались полыми. Правила введения лекарственных веществ в основу суппозиториев. Лекарственные вещества вводят в основу с учетом их растворимости, максимального диспергирования для обеспечения однородности дозирования и максимальной биодоступности.

Изучение соблюдения асептических условий при изготовлении лекарственных форм, требований, предъявляемых к лекарственным препаратам, вспомогательных веществам, посуде, персоналу.

Согласно приказу МЗ № 308 от 21.10.1997 г., в асептических условиях изготавливают:

- растворы для инъекций и инфузий;

- ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;

- жидкие лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года;

- препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;

Содержание работы

Оценка и подпись руководителя практики

 - капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;

- концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);

- жидкие лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки.

ГФ предъявляет особые требования к стерильным и асептически изготовляемым лекарственным формам.

Необходимость асептического изготовления лекарственных форм связана со следующими обстоятельствами:

- способом введения перечисленных растворов: нарушение защитных барьеров организма (кожа, слизистые оболочки), нанесение растворов на поверхности или в полости организма, не содержащие микроорганизмов, или на слизистую оболочку глаза, характеризуемую повышенной чувствительностью к микроорганизмам;

- низкой сопротивляемостью организма детей до 1 года к инфицированию;

- разрушением действующих веществ (антибиотики) ферментами микроорганизмов, попавших в лекарственные формы, и, следовательно, потерей эффективности лекарственных препаратов.

Для обеспечения асептики необходимо учитывать источники микробной контаминации лекарственных препаратов, которыми являются:

- воздух;

- поверхность оборудования и помещений;

- персонал;

- вспомогательные и упаковочные материалы;

- лекарственные вещества.

Поэтому в аптеке, изготавливающей стерильные лекарственные формы, необходимо наличие:

- помещений асептического блока;

- оборудования для поддержания асептических условий, в том числе воздушного шлюза, ламинарного бокса, бактерицидных облучателей, ковриков для обеспыливания обуви;

- устройств кондиционирования, фильтрации и стерилизации воздуха.

Должен соблюдаться порядок:

- обработки помещений и оборудования;

- подготовки персонала к работе в асептических условиях;

- обработки, мойки тары и вспомогательных материалов;

- стерилизации лекарственных препаратов, вспомогательных веществ, тары и материалов.

Особое внимание в производственной аптеке должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для работы в асептических условиях.

Персонал асептического блока должен обладать кроме специальных знаний и опыта практической работы знаниями по основам

Содержание работы

Оценка и подпись руководителя практики

гигиены и микробиологии для осознанного выполнения санитарных требований и правил, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным с систематической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использованием воздухопроницаемой повязки на лице, резиновых перчаток на руках и др.

Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, предназначен для защиты медикаментов, вспомогательных веществ и материалов, готовой продукции и воздушной среды от вторичной контаминации микроорганизмами и механическими частицами, выделяемыми персоналом.

В комплект входят комбинезон, шапочка, бахилы из материала с минимальным ворсо отделением, маска, состоящая из 3 слоев: наружный - для грубой фильтрации воздуха, затем микроволоконный - для тонкой фильтрации и гладкий внутренний слой для максимального комфорта; оптически прозрачный пластмассовый щиток лица обеспечивает защиту для лица и глаз.

Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока должны быть установлены раковины, которые целесообразно оборудовать педальными кранами, кранами с локтевыми приводами или фотоэлементами.

Тщательное мытье рук с моющим средством удаляет с поверхности рук до 99% транзиторной микрофлоры. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства.

Для мытья рук наиболее предпочтительно применение жидкого мыла в дозаторах с флаконами однократного применения. Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла и обрабатывают дезсредствами.

В асептическом блоке (в шлюзе) руки после ополаскивания вытирают насухо одноразовыми полотенцами (применение электоросушилок запрещается), надевают стерильную одежду, затем руки промывают специально подготовленной водой и обрабатывают дезсредствами. Обработку повторяют, если работа длится более 4 ч.

Все материалы, тара и упаковка, поступающие в асептический блок, подлежат обработке.

Обработка укупорочных средств и вспомогательных материалов

Включает следующие технологические операции:

- мойку и ополаскивание;

- сушку и стерилизацию;

- контроль качества обработки.

Содержание работы

Оценка и подпись руководителя практики