Изучение технологического процесса изготовления инъекционных растворов .

⇐ ПредыдущаяСтр 6 из 9Следующая ⇒

В соответствии с указаниями ГФХ, в качестве растворителей для приготовления инъекционных растворов применяют воду для инъекций, персиковое и миндальное масла. Вода для инъекций должна отвечать требованиям статьи № 74 ГФХ. Персиковое и миндальное масла должны быть стерильными, а их кислотное число не превышать 2, 5. Инъекционные растворы должны быть прозрачными. Проверку производят при просмотре в свете рефлекторной лампы и обязательном встряхивании сосуда с раствором. Испытание растворов для инъекций на отсутствие механических загрязнений осуществляют согласно специальной инструкции.

Инъекционные растворы готовят массо-объемным способом: лекарственное вещество берут по массе (весу), растворитель — до требуемого объема.

Количественное определение лекарственных веществ в растворах производят согласно указаниям в соответствующих статьях. Допустимое отклонение содержания лекарственного вещества в растворе не должно превышать ±3% от указанного на этикетке, если в соответствующей статье нет другого указания.

Исходные лекарственные препараты должны удовлетворять требования ГФХ. Кальция хлорид, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин, натрия цитрат, а также магния сульфат, глюкоза, кальция глюконат и некоторые другие должны употребляться в виде сорта «для инъекций», обладающего повышенной степенью чистоты.

Во избежание загрязнения пылью, а вместе с ней и микрофлорой препараты, употребляемые для приготовления инъекционных растворов и асептических лекарств, хранят в отдельном шкафу в небольших банках, закрытых притертыми стеклянными пробками, защищенными от пыли стеклянными колпачками. При наполнении этих сосудов новыми порциями препаратов банка, пробка, колпачок должны каждый раз подвергать тщательному мытью и стерилизации.

В связи с весьма ответственным способом применения и большой опасностью ошибок, которые могут быть допущены во время работы, приготовление инъекционных растворов нуждается в строгой регламентации и неукоснительном соблюдении технологии.

Не допускается одновременное приготовление нескольких инъекционных лекарств, содержащих различные ингредиенты или одинаковые ингредиенты, но в различных концентрациях, а также одновременное приготовление инъекционного и какого-либо другого лекарства.

На рабочем месте при изготовлении инъекционных лекарств не должно находиться никаких штангласов с лекарственными препаратами, не имеющими отношения к приготовляемом

Дата

Содержание работы

Оценка и подпись руководителя практики

лекарству.

В аптечных условиях особое значение приобретает чистота посуды для приготовления инъекционных лекарств. Для мойки посуды применяют разведенный в воде в виде взвеси 1: 20 порошок горчицы, а также свежеприготовленный раствор перекиси водорода 0, 5—1% с добавлением 0, 5—1% моющих средств или смесь 0, 8—1% раствора моющего средства «Сульфанол» и тринатрийфосфата в соотношении 1: 9.

Посуду вначале замачивают в моющем растворе, нагретом до 50—60 °С, в течение 20—30 мин, а сильно загрязненную — до 2 ч и более, после чего тщательно моют и ополаскивают сначала несколько (4—5) раз водопроводной водой, а затем 2—3 раза дистиллированной водой. После этого посуду стерилизиуют в соответствии с указаниями ГФХ (статья «Стерилизация»).

Ядовитые вещества, необходимые для приготовления инъекционных лекарств, взвешиваются рецептаром-контролером в присутствии ассистента и немедленно используются последним для приготовления лекарства. Получая ядовитое вещество, ассистент обязан убедиться в соответствии наименования штангласа назначению в рецепте, а также в правильности набора гирь и взвешивания.

На все без исключения инъекционные лекарства, приготовленные ассистентом, последний обязан немедленно составить контрольный паспорт (талон) с точным указанием названий взятых ингредиентов лекарства, их количеств и личной подписью.

Все инъекционные лекарства до стерилизации должны подвергаться химическому контролю на подлинность, а при наличии химика-аналитика в аптеке — и количественному анализу. Растворы новокаина, атропина сульфата, кальция хлорида, глюкозы и изотонический раствор натрия хлорида при любых обстоятельствах в обязательном порядке подлежат качественному (идентификация) и количественному анализу.

Во всех случаях инъекционные лекарства должны приготавливаться в условиях максимально ограниченного загрязнения лекарства микрофлорой (асептические условия). Соблюдение этого условия обязательно для всех инъекционных лекарств, в том числе проходящих заключительную стерилизацию.

Правильная организация работы по приготовлению инъекционных лекарств предполагает заблаговременное обеспечение ассистентов достаточным набором простерилизованной посуды, вспомогательных материалов, растворителей, мазевых основ и т. п.

В технологическом процессе производства инъекционных растворов выделяют 6 основных стадий:

Подготовительные мероприятия.

1. Создание асептических условий изготовления (подготовка асептического блока, персонала, оборудования, вспомогательного материала, тароукупорочных средств).

2. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ.

Дата

Содержание работы

Оценка и подпись руководителя практики

Растворение и химический контроль.

1. Дозирование (отмеривание) растворителя.

2. Добавление лекарственных веществ.

3. Добавление стабилизатора.

4. Химический контроль.

Фильтрование и фасовка.

1. Фильтрование

2. Дозирование раствора.

3. Укупорка резиновыми пробками.

4. Первичный контроль отсутствия механических включений.

5. Укупорка (обкатка) металлическими колпачками.

6. Маркировка флаконов (подготовка к стадии

Стерилизация.

Контроль качества изготовленных лекарственных препаратов.

1. Вторичный контроль отсутствия механических включений.

2. Физико-химический анализ.

3. Бракераж.

Маркировка (оформление к отпуску).

Особое внимание следует обратить на то, что в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16 июля 1997г. изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости, входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик анализа для полного химического контроля.

В аптечной практике для отпуска инъекционных растворов используют склянки разной емкости, выполненные из нейтрального стекла (НС-1, НС-2), с целью предотвращения его нежелательного воздействия на раствор.

Склянки для инъекционных лекарств должны быть с хорошо притертыми пробками. Обычные корковые пробки, образующие пыль и передающие в раствор при соприкосновении с ним красящие и экстрактивные вещества, не допускаются. Разрешается применение резиновых пробок, предварительно прокипяченных в воде или простерилизованных в автоклаве при 120 °С. В лечебно-профилактических учреждениях, аптеках, где стерильные растворы готовят для немедленного употребления, склянки разрешается закупоривать тампоном из необезжиренной стерильной ваты, обвязанным стерильным пергаментом. Под тампон подкладывают кусочек стерильной марли. Доказана возможность укупорки склянок с инъекционными растворами резиновыми и полиэтиленовыми колпачками (последние «под обвязку»), позволяющими брать раствор из склянки в шприц путем прокалывания колпачка иглой без нарушения стерильности раствора. Растворы для инъекций отпускают из аптек с сигнатурами или этикетками (синего цвета), на которых указывают полное содержание рецепта и способ применения. Правильность

Дата

Содержание работы

Оценка и подпись руководителя практики

написания сигнатур, этикеток и номеров, а также их прикрепления подлежит обязательной проверке. На склянки, содержащие асептически приготовленное лекарство, наклеивают дополнительную этикетку с надписью «Приготовлено асептически».

⇐ Предыдущая 1 2 3 4 567 8 9 Следующая ⇒

Последнее изменение этой страницы: 2019-06-08; Просмотров: 112; Нарушение авторского права страницы