Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
Изучение условий хранения лекарственных средств в материальной комнате в строгом соответствии с их свойствами и нормативными документами. ⇐ ПредыдущаяСтр 9 из 9
Перечень кладовых и их площади оговариваются строительными нормами и правилами (СНиП) и приказом МЗ РФ №309. Материальная комната располагается на 1-м этаже, поэтому для удобства перемещение товаров желательно наличие грузового подъёмника. Кладовые могут находиться в отдельно стоящем строении на. |
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
внутреннем дворе, что встречается лишь в сельской местности Материальные комнаты должны отвечать санитарно–гигиеническим требованиям, требованиям к пожарной безопасности и обеспечивать сохранность товаров. В них должна быть оптимальная температура и влажность воздуха. За наблюдением за этими параметрами – термометры, гигрометры. Они закрепляются вдали от нагревательных приборов, на внутренних стенах, высота 1, 5-1, 7м. от пола, S≥ 3м. от двери. Их показания должны проверяться не реже 1 раза в сутки. Для поддержания чистоты воздуха в материальных комнатах должна быть предусмотрена вентиляция приточно–вытяжная с механическим побуждением или через форточки. Не допускается обогревания помещения приборами с открытым пламенем или с открытой электрической спиралью. В кладовых должны быть шкафы, стеллажи, сейфы, подтоварники в необходимом количестве. Стеллажи должны находиться от наружной стены на S=60-70см, от потолка не < 50 см, от пола не < 25см. По отношению к окнам стеллажи должны быть расположены так, что бы проходы были освещены, расстояние между стеллажами ≥ 70см, что обеспечивает свободный доступ к хранящимся на них материальным ценностям. Порядок и условия хранения аптечных товаров регламентируется «Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп изделий медицинского назначения», утвержденной приказом МЗ РФ №377, 96г. «Инструкцией о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и ИМН, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами», утверждённой приказом МЗ РФ №318 97г. В соответствии с основными принципами хранения лекарственные средства размещают отдельно, учитывая: 1. Их токсичность. 2. Принадлежность к спискам психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ. 3. Принадлежность к фармацевтической группе. 4. Способ применения. 5. Агрегатное состояние. 6. Физико-химические свойства. 7. Установленные сроки хранения 8. Характер лекарственной формы. В материальных комнатах весовые лекарственные средства хранятся в шкафах, хорошо укупоренных штангласах с притертыми пробками, на которых должно быть чётко написано их название, указан № серии и № анализа. Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке. |
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
ИМН хранятся по группам (резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные материалы и др.). Отдельно хранятся вспомогательные материалы. В аптеке должно осуществляться систематическое наблюдение за хранением лекарственных средств и других товаров. Не реже 1 раза в месяц сплошному визуальному осмотру подвергается состояние тары, упаковки, внешний вид лекарственных средств и ИМН, проверяются сроки годности. При проявлении изменений осуществляется контроль их качества в соответствии с НТД. Особое внимание в аптеке должно быть уделено хранению этилового спирта, наркотических, психотропных, ядовитых, сильно действующих веществ и лекарственных средств списка А и Б. Принятие участия в приемке поступающих в аптеку товаров Приемка товаров в аптеке включает в себя: - проверку количества поступивших товаров, их качество и комплектность; - оформление приемки соответствующими документами; - принятие товаров на учет. Прием товаров в аптеке осуществляется материально-ответственным лицом на основании товарных и сопроводительных документов: товарно-транспортной накладной, счета-фактуры, описи, упаковочных вкладышей и др. Согласно постановлению правительства РФ №55 от 19.01.98г. товар, поступивший в аптеку в подтверждении факта соответствия его качества установленным требованиям должен иметь один из следующих документов: 1) декларацию о соответствии; 2)товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона. При поступлении от поставщика изделий медицинского назначения, в аптеку с ними должны поступить документы, подтверждающие законность реализации и качество данной группы товаров: 1. Заверенная подписью руководителя и печатью организации – поставщика копия лицензии: - на право производства и оптовой реализации поставляемых |
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
изделий медицинского назначения (для предприятий-производителей); - на право оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для торгующих организаций). 2. Заверенные подписью руководителя и печатью организации-поставщика копии регистрационных удостоверений Минздрава РФ, разрешающие применение каждого из поставляемых изделий медицинского назначения в медицинской практике на территории РФ. 3. Копии сертификатов соответствия требованиям безопасности на каждое из поставляемых изделий медицинского назначения, выданные органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России. Парафармацевтическая продукция должна иметь гигиенический сертификат и регистрационное удостоверение. Товар, доставленный транспортом аптечного склада в аптеку, принимают по количеству мест и массе брутто. Это предварительная приемка с целью ускорить высвобождение транспорта аптечного склада. При этом материально-ответственные лица на всех экземплярах товарно-транспортных накладных (или накладных-требований), возвращаемых шоферу или экспедитору (2 экз.), проставляют штамп аптеки или печать аптеки и свою подпись. Этим самым подтверждается факт приемки. В этих документах указывают также расхождения (если они имели место) между фактическим наличием товаров и данными накладных. Окончательную приемку товара с момента получения производят в соответствии с требованиями нормативно-технической документации в 10-дневный срок при одногородней, и в 20-дневный – при иногородней поставке, а скоропортящейся продукции – в течение 24 часов. Приемку импортных медикаментов осуществляют в 7-дневный срок со дня прибытия товаров на склад получателя. Качество поступивших товаров проверяется согласно приказа №214 от 16.07.97г. «Инструкция по контролю качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Приказ регламентирует порядок проведения приемочного контроля, который проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: " Описание"; " Упаковка"; " Маркировка"; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами. Контроль по показателю " Описание" включает проверку внешнего |
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
вида, цвета, запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением: " Забраковано при приемочном контроле" хранятся в аптеке изолировано от других лекарственных средств. При проверке по показателю " Упаковка" особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств. При контроле по показателю " Маркировка" обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств). На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание " Годен для инъекций". Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по показателю " Внешние признаки" в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи или действующего нормативного документа, после чего направляется на анализ в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Если товар находится в ненарушенной таре, то приемка может проводиться по количеству мест, массе брутто или по количеству товарных единиц и маркировке на таре. Если не проводится проверка фактического наличия товара в таре, то необходимо сделать отметку об этом в сопроводительном документе. Если количество и качество товара соответствует указанному в товаросопроводительных документах, то на сопроводительные документы (накладная, счет-фактура, товарно-транспортная накладная, сертификат качества и другие документы, удостоверяющие количество или качество поступивших товаров) накладывается штамп аптеки, что подтверждает соответствие принятых товаров данным, указанным в сопроводительных документах. Материально-ответственное лицо, осуществляющее приемку товара, ставит свою подпись на товарно-сопроводительных документах и заверяет ее круглой печатью аптеки. Приемка считается произведенной своевременно, если проверка качества и компетентности товаров окончена в установленные сроки. |
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
Изучение правил ведения учета дефектуры, оформления штангласов, соблюдения техники безопасности и противопожарных мероприятий, в материальной комнате.
Материальная комната
Оснащена приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами и гигрометрами), которые размещены на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1, 5 м от пола и на расстоянии 3 м от дверей. Показания этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале, который ведется в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы сертифицированы, калиброваны и подвергаются поверке в установленном порядке (согласно приказу №80 от 04.03.2003 г.).
В материальной комнате расположены стеллажи для хранения лекарственных препаратов, внутри которых имеется стеллажная карта. Для учета лекарственных препаратов, отдельные шкафы для:
|
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
огнеопасными и взрывоопасными свойствами хранятся согласно приказу № 706-н. Ведение журнала дефектур. Дефектура ( лат. Defectus – убывание, недостаток) – понятие, означающее отсутствие в аптечном учреждении необходимых товаров, в первую очередь лекарственных средств, которые были указаны в прайсе аптеки, в городской справке или просто востребованы покупателями. Понятие дефектуры нередко используется и в более широком смысле, означая отсутствие лекарства не только в конкретной аптеке или аптечной сети (локальная дефектура), но и на уровне региона (региональная дефектура), или даже страны и мира (глобальная дефектура, подразумевающая, что препарат, на который существует спрос, либо отсутствует в стране, либо в принципе снят с производства). Важность учета дефектуры для аптечных организаций обусловлена сразу двумя факторами: медико-социальным (о нем фактически сказано выше) и рыночным. Для учета используется «Журнал учета дефектур», который может вестись как в бумажной, так и в электронной форме. Стоит отметить, что, хотя сегодня многие специалисты считают, что бумажные журналы учета дефектур являются пережитком прошлого, что они неэффективны и с внедрением систем автоматизации аптечного бизнеса, позволяющих автоматически выявлять дефектуру, смысл их полностью утерян, на практике ведение таких журналов может быть очень полезно. Действительно, системы автоматизации существенно облегчают жизнь заведующего аптекой, в частности и в вопросах выявления дефектуры, тем более что на практике в большинстве аптечных организаций, в которых еще существуют бумажные журналы учета дефектур, персонал забывает (а вернее — просто игнорирует) о своей обязанности вносить данные о неудовлетворенных запросах покупателей. Прием рецептов и отпуск лекарственных форм по ним. Экспертиза рецептов. Проведение соответствующих расчетов. Заполнение соответствующих журналов. При приеме рецептов и отпуске лекарственных средств целесообразно следовать следующем алгоритму действий (провести фармацевтическую экспертизу, поступающих в аптеку рецептов): |
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
1. Проверка соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи. Любой рецепт, независимо от порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в его состав медикаментов, должен содержать следующие обязательные и дополнительные реквизиты. В обязательные реквизиты входят: – штамп ЛПУ, с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона; – дата выписки рецепта; – Ф.И.О. больного и его возраст; – Ф.И.О. врача; – наименование и количество ЛС; – подробный способ применения ЛС; – подпись и печать врача. Дополнительные реквизиты рецепта зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка. Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным Минздравом России формам. 2. Проверка правомочия лица, выписавшего рецепт.Назначение лекарственных средств производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи амбулаторно-поликлинического учреждения. В ряде случаев лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой). 3. Проверка правильности оформления прописи и способа применения ЛС.Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Названия наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, а также лекарственных средств списка А пишутся в начале рецепта. Способ применения лекарственного средства пишется на русском языке с указанием дозы, частоты, времени их употребления относительно приема пищи. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения cito или statum. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений. 4. Проверка совместимости ингредиентов в рецепте.В рецепте, требующем индивидуального изготовления, проверяется совместимость ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата. В случаях необходимости изменения состава или количества действующих веществ, замены одной лекарственной формы другой и т.п. необходимо данный вопрос согласовать с врачом, выписавшим рецепт. |
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
5. Проверка высших разовых и суточных доз ЛС с учетом возраста больного.При оценке лекарственной прописи аптечный работник должен проверить высшие разовые и суточные дозы (ВРД подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов». 6. Проверка соответствия количества выписанного ЛС установленным приказами МЗ РФ от 12.02.2007 №110 (ред. от 26.02.2013г.).При поступлении экстемпорального рецепта в аптеку фармацевтический работник обязан отпустить лекарственное средство, находящееся на ПКУ, в половине высшей разовой, в том случае, если врач не соблюдал установленных правил оформления рецепта или превысил высшую однократную дозу. В некоторых случаях предусмотрено превышение установленных норм, что возможно при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и печатью врача, а также печатью «Для рецептов». Инкурабельным онкологическим и гематологическим больным количество выписываемых в одном рецепте наркотических средств также может быть увеличено в 2 раза против установленных норм. 7. Проверка срока действия рецепта.На основании приказа №110 от 12 февраля 2007 г. и № 54н от 01.08.2012г. Министерства здравоохранения и социального развития РФ устанавливаются следующие сроки действия рецептов. Рецепты, выписанные на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, действительны – 5 дней со дня выписки, на рецептурном бланке №148–1/у-88 -10 дней. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке №148–1/у – 88, действителен – 10 дней, 1 месяц. Срок действия указывается путем зачеркивания. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке №107–1/у, действителен – 10 дней, 2 месяца, 1 год. Срок действия указывается путем зачеркивания. Рецепты на все остальные лекарственные средства действительны- 2 месяца со дня выписки. Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы №148–1/у -04 (л) и №148–1/у-06 (л), действительны – 1 месяц со дня выписки, за исключением лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин в чистом виде, псевдоэфедрин в чистом виде, эфедрин и псевдоэфедрин в смеси с другими веществами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца. При этом на рецепте должна быть надпись – «По специальному назначению», которая скрепляется подписью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов». Рецепты, не отвечающие выше перечисленным требованиям, остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт |
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
таксируется. В аптеках с оборудованным АРМ этот процесс происходит с помощью различного программного обеспечения. Если рецепт оформлен неправильно, то он регистрируется в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов», предварительно погашенный штампом «Рецепт недействителен».
Осуществление отпуска лекарственных препаратов больным в соответствии с инструкциями и приказами. Инструктирование больных о способе приема лекарственного препарата и его хранения.
Порядок отпуска лекарственных препаратов
При обращении за медицинской помощью, пациент, как правило, получает от врача назначение о приеме лекарственных препаратов. Такое назначение оформляется письменно на простом листе бумаги. Назначение может быть оформлено и на специальном рецептурном бланке утвержденной формы. В таком случае можно сказать, что пациенту выписывается рецепт на лекарственный препарат.
Получив назначение, пациент отправляется в аптечную организацию и приобретает назначенный лекарственный препарат.
Также бывают ситуации, когда больной без посещения врача и/или без назначения врача приобретает тот или иной лекарственный препарат.
В любом случае пациент выступает одной из сторон розничной торговли лекарственными препаратами, которая представляет собой деятельность по продаже лекарственных препаратов, отпуску лекарственных препаратов, фармацевтическому консультированию.
Такая деятельность подлежит лицензированию и регламентирована законодателем.
Под “пациентом” в рамках настоящей статьи понимается любое физическое лицо, которое желает приобрести лекарственный препарат (по рецепту или без наличия такового).
Законодательство об отпуске лекарственных препаратов
Итак, на законодательном уровне порядок продажи, отпуска лекарственных препаратов регулируется:
|
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
|
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
фармацевтическую деятельность, а также (при наличии) на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, должна быть размещена в торговой зоне в удобном для обозрения месте (п. 55 Приказ №647н).
|
| |||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | ||
уговаривайте врача выписать «очень эффективное» лекарство, о котором с восторгом говорят ваши знакомые. Лучше обсудить со специалистом возможность немедикаментозного лечения вашего заболевания. Необходимо говорить врачу о тех лекарствах, которые прописали другие специалисты. Нельзя скрывать свои болезни, в таком случае ваш доктор не будет знать, что назначенное им средство может быть опасно для вас. Разъясняла, что при возможности выбора лекарства из нескольких препаратов одинакового действия лучше выбрать однокомпонентное средство. Чем больше ингредиентов, тем опаснее влияние препаратов на организм. Не советуйте своим знакомым лекарства, которые помогли вам, и сами не пользуйтесь подобными рекомендациями. Правильно подобрать медикаментозное средство может только врач. |
| |||
Последнее изменение этой страницы: 2019-06-08; Просмотров: 202; Нарушение авторского права страницы