![]() |
Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
Изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки.
Концентрированные растворы (концентраты) - заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. К концентратам относят также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пустырника и др. Концентраты предназначены для быстрого и качественного приготовления жидких лекарственных форм. Изготовление концентрированных растворов регламентируется " Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм", утвержденной приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97 и положениями приказа МЗ РФ №214 от 16.07.97. Концентрированные растворы изготавливают в асептических условиях, регламентируемых приказом МЗ РФ №309 от 21.01.97 массообъемным методом, используя свежеполученную воду очищенную. Все вспомогательные материалы, а также посуду для их приготовления и хранения стерилизуют. Рекомендуется изготавливать концентрированные растворы из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды. При изготовлении концентратов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества. Концентрированные растворы изготавливаются по мере необходимости и с учетом срока их годности. Приготовленные концентраты регистрируются в " Книге учета лабораторных и фасовочных- работ" (Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97). Все приготовленные концентрированные растворы подлежат химическому анализу, проверке на отсутствие механических включений и регистрируются в Журнале регистрации органолептического, физического и химического контроля концентратов (Приложение №2 к приказу МЗ РФ №214 от 16.07.97). Для изготовления концентратов пользуются мерной посудой (колбами, цилиндрами). В случае отсутствия мерной посуды расчеты количества воды для изготовления концентратов делают двумя способами: с использованием плотности концентрированного раствора, приведенной в приложении №7 к приказу МЗ РФ №308 от 21.10.97 или с учетом КУО соответствующего лекарственного вещества, приведенного в приложении № 9 к приказу МЗ РФ №308 от 21.01.97. Концентрированные растворы хранят в хорошо укупоренных штангласах в защищенном от света месте при температуре 25°С или в холодильнике (3-5°С). Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объемом работы |
| ||||||||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | |||||||
аптеки и утверждается в соответствии с требованиями действующей инструкции. Примерный список концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток: 2. Раствор калия бромида 1: 5 (20%) 3. Раствор калия йодида 1: 5 (20%) 4. Раствор кальция хлорида 1: 20 (5%), 1: 10 (10%), 1: 2 (50%) 5. Раствор кофеина-натрия бензоата 1: 20 (5%), 1: 5 (20%) 6. Раствор натрия бензоата 1: 10(10%) 7. Раствор натрия бромида 1: 5 (20%) 8. Раствор натрия гидрокарбоната 1: 20 (5%) 9. Раствор магния сульфата 1: 10 (10%), 1: 4 (25%) 10. Раствор глюкозы 1: 2 (50%) Приготовление концентрированных растворов складывается из следующих последовательных операций: - расчет воды и лекарственного вещества; - отмеривание, отвешивание, растворение; - качественный и количественный анализ; - укрепление или разбавление и повторный анализ; - фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений; - упаковка, оформление к использованию, хранение. Полуфабрикаты – это недозированный вид внутриаптечной заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы. Внутриаптечная фасовка – это дозированный вид внутриаптечной заготовки самостоятельного назначения изготавливаемый путем дозирования лекарственных средств, имеющихся в аптеке в массе ангро и придания каждой дозе соответствующего товарного вида, удобного для отпуска. Изготовление внутриаптечной фасовки относится к фасовочным работам. Проведение этих видов работ ускоряет отпуск лекарственных средств, способствует снижению непроизводственных затрат рабочего времени, уменьшению нагрузки на персонал, расширению применения средств малой механизации. Мелкосерийное производство подлежит учету в «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» (форма № А -2.7)*. * О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно- правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации МЗ РФ. Методические рекомендации № 98/124. (утв. Минздравом РФ 14.05.1998). Учет лабораторных и фасовочных работ предлагается вести в фармацевтических организациях раздельно. Журнал используется для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости, сданных в работу медикаментов и изготовлением продукции из них, или результатам округления цен за единицу
|
| ||||||||
Дата | Содержание работы | Оценка и подпись руководителя практики | |||||||
фасовки и т.д. Все записи в журнале производятся немедленно после окончания соответствующей работы. Если расфасовка партии лекарственных средств не закончена в течение рабочего дня, то в журнале должна быть записана часть расфасованной партии.Журнал состоит из двух частей: «Выдано в работу» и «Расфасовано, изготовлено и сдано». В них регистрируются наименование, количество и стоимость взятого в работу сырья и готовой продукции, соответственно.
Изучение правил демонтажа, мытья, сборки бюреточной системы, заполнение ее растворами, соблюдения техники безопасности. В настоящее время аптечная сеть оснащена бюреточными установками двух образцов: бюреточная установка с двухходовым стеклянным краном, проходные отверстия которого расположены под углом (образец 1957 г.), и бюреточная установка с диафрагменными кранами с ручным приводом (образец 1962 г.). Каждый кран последней установки снабжен двумя диафрагменными клапанами (заполняющим и сливным), управляют которыми с помощью ручного тросикового привода с пружинным захватом. Принцип работы установки заключается в последовательном открывании наполняющего и сливного клапанов. Бюретка устанавливается в определенном положении, после чего включается клавиш «Наполнение» и раствор из питающего сосуда поступает в бюретку. После отмеривания требуемого объема жидкости, фиксируемого визуально, с помощью второго клавиша «Слив» раствор сливается во флакон для отпуска. Аптечные бюретки бывают емкостью 10, 25, 60, 100 и 200 мл. Длина всех бюреток 450 мм при соответственно различном диаметре (12-32 мм). Одинаковая длина бюреток обеспечивает возможность работать сидя, при этом середина шкалы деления бюреток находится на уровне глаз фармацевта, работающего сидя.
|
Последнее изменение этой страницы: 2019-06-08; Просмотров: 410; Нарушение авторского права страницы