Организация внутреннего аудита СМК

5.1 Цели аудита:

· Определение степени соответствия системы менеджмента качества ЗАО «ТОМЗЭЛ», установленным требованиям МС ИСO 9001: 2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008), требованиям документации СМК ЗАО «ТОМЗЭЛ»;

· Оценивание способности предприятия стабильно производить заявленную на сертификацию продукцию в соответствии с требованиями технических условий;

· Получение подтверждения устранения несоответствий, выявленных при проведении предшествующего внутреннего аудита.

5.2 Задачи аудита:

· выявление и регистрация свидетельств, указывающих на соответствие системы менеджмента качества требованиям МС ИСO 9001: 2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008);

· подтверждение способности предприятия осуществлять свою деятельность в соответствии с установленными требованиями потребителей;

· повышение результативности системы менеджмента качества.

Назначение и область действия

Процедура «Порядок проведения внутреннего аудита» системы менеджмента качества (далее – Процедура внутреннего аудита) устанавливает порядок, объекты, цели, сроки и объем внутреннего аудита ЗАО «ТОМЗЭЛ», а также обязанности внутренних аудиторов.

Процедура внутреннего аудита СМК ЗАО «ТОМЗЭЛ» разработана в соответствии с требованиями раздела 8.2.2 МС ИСO 9001: 2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008), Руководством по качеству НД № ТОМЗЭЛ.РК. и регламентирует порядок проведения внутренних аудитов в подразделениях ЗАО «ТОМЗЭЛ».

Требования процедуры распространяются на все структурные подразделения предприятия.

Нормативные ссылки

МС ИСO 9000: 2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2008) Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;

МС ИСO 9001: 2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) Системы менеджмента качества. Требования;

ОР-03.120.10-КТН-351-09 Порядок организации системы качества специализированной продукции, выпускаемой заводами и ЦБПО ОАО «АК «Транснефть»;

НД № ТОМЗЭЛ.РК. Руководство по качеству ЗАО «ТОМЗЭЛ»;

ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента;

ДП 3.1-01 Порядок управление документацией;

ДП 3.2-01 Порядок управления записями;

ДП 4.6-01 Корректирующие действия;

ДП 4.7-01 Предупреждающие действия.

Общие положения

Внутренние аудиты проводятся в подразделениях ЗАО «ТОМЗЭЛ» через запланированные промежутки времени, чтобы установить:

Ø соответствует ли система менеджмента качества установленным требованиям;

Ø результативно ли действует система менеджмента качества и поддерживается ли она в рабочем состоянии;

Ø достигаются ли цели в области качества установленные в подразделениях предприятия;

Описание порядка проведения внутренних аудитов регламентирует порядок:

Ø подготовки внутренних аудиторов;

Ø планирования внутренних аудитов;

Ø проведение внутренних аудитов;

Ø контроля за разработкой и внедрением плана корректирующих и предупреждающих действий, по результатам выявленных несоответствий.

Состав внутренних аудиторов утверждается и изменяется Приказом директора.

Объекты и сроки внутреннего аудита устанавливает график внутреннего аудита на текущий год. Объем, аудиторов, осуществляющих внутренний аудит, и сроки проведения в календарных месяцах устанавливает Программа внутренних аудитов. Результаты аудита фиксируются в вопроснике и протоколе внутреннего аудита. Выявленные несоответствия фиксируются в бланке регистрации несоответствий. По результатам внутреннего аудита разрабатывается и выполняется План корректирующих и предупреждающих действий.

Подготовка внутренних аудиторов

Приказом директора определен состав внутренних аудиторов. Ведущий аудитор – уполномоченный по качеству. Уполномоченный по качеству обеспечивает организацию и проведение обучения группы внутренних аудиторов ежегодно в консалтинговом центре на договорной основе, который заключает отдел кадров.

Планирование внутренних аудитов

Ежегодно в декабре месяце уполномоченный по качеству (далее УК) разрабатывает График проведения внутренних аудитов на будущий год (Ф 4.2-01-01/02) с указанием подразделений, подвергаемых аудиту и календарных месяцев проведения. График утверждается директором и доводится до всех руководителей подразделений ЗАО «ТОМЗЭЛ» через рассылку делопроизводства.

Для проведения внутреннего аудита ежемесячно заместитель начальника ООК разрабатывает Программу с указанием группы аудиторов, объема, критериев и сроков аудита (Ф 4.2-01-07/01). Программа утверждается уполномоченным по качеству и доводится до всех руководителей подразделений ЗАО «ТОМЗЭЛ» через рассылку ОСР.

При необходимости внутренний аудит проводится вне плана, в протоколе внутреннего аудита указывают причину внеплановой проверки. Уполномоченный по качеству является ведущим аудитором системы менеджмента качества.

5.8 Подготовка к внутреннему аудиту

В графике проведения внутреннего аудита (Ф 4.2-01-01/02) указываются подразделения, подвергаемые внутреннему аудиту исходя из статуса определенных и описанных процессов и сроки проведения внутреннего аудита. Уполномоченный по качеству формирует группы аудиторов таким образом, чтобы повторную проверку проводили разные группы.

Программа (Ф 4.2-01-07/01) с указанием группы аудиторов, объема, критериев и сроков аудита доводится до аудиторов не менее чем за пять дней до проведения аудита через рассылку ОСР. Назначенные аудиторы своевременно вводятся в курс дела относительно целей и задач внутреннего аудита и разрабатывают вопросник для проведения внутреннего аудита (Ф 4.2-01-04/01) учитывая критерии аудита.

Проведение внутреннего аудита осуществляют независимые от проверяемого подразделения аудиторы.

Методы осуществления аудита

Внутренний аудит осуществляется следующими методами:

Ø опросом должностных лиц, которые являются владельцами процессов и персонала структурных подразделений;

Примечание. Опрос на месте направлен на распознавание проблем, связанных с качеством выполняемой работы возможностей их устранения, выявления проблем и недочётов системы менеджмента качества, возможностей для её совершенствования. Прежде всего, он служит для мотивации сотрудников к сознательной деятельности, связанной с качеством, определению реальных результативных действий по улучшению, способности производить качественную продукцию с минимальными рисками для жизни и здоровья персонала и всех лиц, находящихся на территории предприятия.

Ø наблюдения за деятельностью работников подразделения;

Ø анализ документации в подразделении.

При аудите деятельности подразделения, обследуются все процессы, в которых оно задействовано. При аудите взаимодействия процессов СМК, обследуются последовательно каждый процесс в разных подразделениях предприятия ЗАО «ТОМЗЭЛ». Обследование объекта (подразделение или процесс) аудита может быть: прослеживанием вперед – обследование от начала процесса до его результата или до заданной точки; прослеживанием назад – обследование от результата процесса к его началу; частичным прослеживанием – обследование проводится, начиная с произвольной выбранной точки процесса вперед или назад.

Примечание. При проведении проверки структурных подразделений обязательно присутствие руководителей подразделений или лиц их замещающих и обладающих соответствующими полномочиями и компетентностью в проверяемой области.

Полученные в ходе внутреннего аудита свидетельства регистрируются внутренними аудиторами в вопроснике и протоколе внутреннего аудита (Ф 4.2-01-02/02). По завершению сбора свидетельств аудита они оцениваются по критериям внутреннего аудита. Результаты оценки могут указывать на «соответствие» или «несоответствие» критериям внутреннего аудита.

Критериями внутреннего аудита являются требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001, отраслевого регламента ОАО «АК «Транснефть» ОР-03.120.10-КТН-351-09, НД № ТОМЗЭЛ.РК. Руководства по качеству ЗАО «ТОМЗЭЛ» и требования соответствующих документированных процедур (указанных в реестре документации СМК).

В процессе проведения внутреннего аудита аудиторами могут быть выявлены несоответствия, связанные с документированием и функционированием системы обеспечения качества ЗАО «ТОМЗЭЛ». Аудиторы осуществляют верификацию устранения ранее выявленных несоответствий.

Несоответствия, выявленные в ходе внутреннего аудита, оформляются в виде бланков регистрации несоответствий (Ф 4.2-01-03/01).

Несоответствия подразделяются на:

значительные (невыполнение или выявленное существенное нарушение требований нормативных документов по п. 1.1 в отношении какого-либо элемента системы менеджмента качества или процедур (технологии) выполнения работ);

малозначительные (наблюдаемое упущение в функционировании системы обеспечения качества или в документации, которое может отрицательно повлиять на результаты работ, выполняемых предприятием.

Категория несоответствий определяется на заседании внутренних аудиторов по итогам рассмотрения результатов внутреннего аудита.

Результаты внутреннего аудита оформляются Уполномоченным по качеству в виде следующих документов:

Ø пункт протокола еженедельного совещания о доведении сроков, объема и методов внутреннего аудита до руководителей структурных подразделений;

Ø протоколов внутреннего аудита;

Ø бланков регистрации несоответствий;

Ø пункт протокола еженедельного совещания о доведении результатов внутреннего аудита до руководителей структурных подразделений и указания сроков предоставления корректирующих и предупреждающих действий.

Оригинальные экземпляры бланков регистрации несоответствий, в котором в обязательном порядке ставит подпись проверяемое должностное лицо, передаются руководителям структурных подразделений, копии бланков регистрации несоответствий в папке «Внутренние аудиты» в ООК. Аудитор в обязательном порядке сообщает проверяемому должностному лицу, владельцу процесса о выявленных несоответствиях.

По результатам предоставленных корректирующих и предупреждающих действий от руководителей структурных подразделений Уполномоченный по качеству разрабатывает в течение 10-ти рабочих дней план корректирующих/ предупреждающих действий.

⇐ Предыдущая 1 2 3 4 5 678 9 10 Следующая ⇒