Фасовочное оборудование в фармацевтии

Фасовка — машина, используемая для разделения готовых фармацевтических препаратов (растворов, сухих смесей, эмульсий) на равные порции. Способствует унификации внешнего вида медикаментов и точному дозированию.

Фармацевтическое фасовочно-упаковочное оборудование

Блистерный автомат — специальное оборудование, применяемое в фармацевтике для упаковки некоторых лекарственных форм (таблеток, ампул, капсул) в закрытые контурные ячейки из пластиковой плёнки.

Машина-упаковка — автоматизированное оборудование, применяемое на финальной стадии фармацевтического производства. Помещает готовые лечебные препараты (расфасованные в бутыли, флаконы, пакеты, блистеры) в картонные коробки, наклеивает голограммы и этикетки.

Герметичные бутыли, флаконы, тюбики — самые распространённые варианты упаковки жидких и гелевых лекарственных субстанций. Для надёжной укупорки сосудов применяют закаточные машины — автоматические системы, значительно упрощающие и ускоряющие процесс герметизации фармацевтической тары.

 

 

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах. / В.И. Чуешов, О.И. Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга; Изд-во НФАУ, 2002. – 560 с.

3. Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т. А. Брежнева, В. Л. Лапенко, Г. Г. Сироткина и др.; под ред. В. Ф. Селеменева, Г. В. Шаталова. – Воронеж: Изд-во Воронеж. ун-та, 2000. – 335 с.

Дополнительная:

1. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм: учеб. В 2 т. / Т.С. Кондратьева. – М. 1991, - Т. 1.

2. Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Том 2 / Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. – М.: Медицина, 1991. – 544 с.

3. Государственная Фармакопея РК и др. нормативная документация МЗ РК.

 

ТЕМА №8. Определения показателей качества упаковки. Оценка качества упаковки

 

ЦЕЛЬ – изучить все показатели качества упаковки, оценку качества упаковки.

РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ:

УПАКОВКА СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Настоящие Методические рекомендации (МР) распространяются на инъекционные лекарственные формы, стерильные растворы, суспензии, эмульсии, мази и сухие твердые вещества, капли глазные.

Опыт применения стеклянной, металлической и полимерной тары показывает, что ни один из материалов не является универсальным. Сложный состав стерильных лекарственных форм, паро-, газо-, светопроницаемость тароупаковочных материалов, негерметичность тары, а также ухудшение свойств материалов в процессе хранения лекарственных средств обусловливает возможность их взаимодействия с материалом тары и укупорки, а также паро- и газообмен с атмосферой, влияние других внешних факторов на сохранность массы (объема) и качества лекарственных средств.

Следовательно, при выборе тароупаковочных и укупорочных средств (материалов и изделий) для стерильных лекарственных форм необходимо учитывать их нейтральность по отношению к материалам тары, упаковки и укупорки, а также защитные свойства тароупаковочных и укупорочных средств (материалов и изделий). Выбор оптимальных упаковочных и укупорочных средств по показателям их совместимости с лекарственными препаратами и защитных свойств тароупаковочных и укупорочных материалов и изделий способствует сохранению массы (объема) и качества препаратов, увеличению сроков их годности.

ФОРМУЛА МЕТОДА

Предложен метод выбора эффективных тароупаковочных и укупорочных средств (материалов и изделий) для стерильных лекарственных препаратов, заключающийся в том, что выбор должен осуществляться по критериям совместимости препаратов с материалами и материалов с препаратами, атмосфероустойчивости препаратов и защитных свойств материалов и изделий с учетом диффузного взаимодействия материалов с препаратами и атмосферой (миграция, сорбция, проницаемость) и герметичности изделий. Составлен перечень показателей качества стерильных препаратов и тароупаковочных средств для них, определяемых при оценке атмосфероустойчивости препаратов и их совместимости с тароупаковочными материалами, а также при оценке защитных свойств упаковки. Проведена классификация стерильных препаратов по атмосфероустойчивости и совместимости с тароупаковочными материалами, а также классификация материалов и изделий по защитным свойствам.

⇐ Предыдущая78910111213141516Следующая ⇒

Поделиться:

Популярное:

1. Внутреннее оборудование вагона
2. Глава 1. Сооружения и оборудование
3. Глава I: Площадка и оборудование для соревнований
4. Инженерное оборудование жилых зданий.
5. Инженерное оборудование здания
6. Испытательное оборудование и средства измерений
7. Качество изделий из древесины. Технический контроль в производстве. Виды контроля. Техническое обеспечение качества деталей, применяемые приборы и оборудование
8. Материал, оборудование, пособия
9. Механическое оборудование пассажирских вагонов
10. Мобильное оборудование для ремонта скважин
11. Оборудование для бланширования
12. Оборудование для гигротермической