Архитектура Аудит Военная наука Иностранные языки Медицина Металлургия Метрология Образование Политология Производство Психология Стандартизация Технологии |
Машина заполнения и запайки ампул AAG-4
Машина заполнения и запайки ампул AAG-4 является оборудованием нового поколения для заполнения и запайки ампул различных размеров. Применяет передачу ампул прямоугольной формы, которые обладают устойчивостью и имеют низкий уровень поломки. Устройство сцепления установлено под бункером подачи ампул в реальном времени, происходит остановка, но машина продолжает работать. Вертикальная ультразвуковая моечная машина · · Автомат вертикального наполнения и запечатывания ампул AGF · · Ультразвуковая линия мойки, стерилизации, заполнения и запайки ампул ALX-III · · Стерилизатор циркуляции горячего воздуха туннельного типа ASMR 620 · · Вертикальная ультразвуковая моечная машина QCL · · Машина заполнения и запайки ампул AAG-4 · · Горизонтальная ультразвуковая моечная машина для ампул ACQ · · Стерилизационный туннель GMS 400-5 · · Высокоскоростная машина нанесения цветной печати на ампулы YZS · · Ультразвуковая линия мойки, стерилизации, заполнения и запайки ампул ALX III-XII · · Многофункциональная машина нанесения печати на ампулах YZ1-20 Вертикальная ультразвуковая моечная машина QCL Технические параметры - Вертикальная ультразвуковая моечная машина QCL
Мы являемся китайским производителем вертикальной ультразвуковой моечной машины для ампул, мы имеем опыт на протяжении 40 лет в производстве фармацевтического оборудования. Мы производим машины для наполнения капсул, машины для нанесения покрытия оболочки, грануляторы, блистерное упаковочное оборудование и другое высококачественное оборудование, которое получило сертификат ISO9000. В дополнении, мы также предоставляем услуги сервиса OEM. Добро пожаловать в нашу компанию, для дальнейшего сотрудничества. Для более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с нами. ЛИТЕРАТУРА Основная: 1. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах. / В.И. Чуешов, О.И. Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга; Изд-во НФАУ, 2002. – 560 с. 3. Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т. А. Брежнева, В. Л. Лапенко, Г. Г. Сироткина и др.; под ред. В. Ф. Селеменева, Г. В. Шаталова. – Воронеж: Изд-во Воронеж. ун-та, 2000. – 335 с. Дополнительная: 1. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм: учеб. В 2 т. / Т.С. Кондратьева. – М. 1991, - Т. 1. 2. Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Том 2 / Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. – М.: Медицина, 1991. – 544 с. 3. Государственная Фармакопея РК и др. нормативная документация МЗ РК. ТЕМА №4. Аппаратура, используемая для упаковки лекарственных форм. Расчет производительности машин для фасовки и упаковки. ЦЕЛЬ – изучить аппаратуру, используемую для упаковки лекарственных форм и расчет производительности машин для фасовки и упаковки.
РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ: Развитие рынка лекарственных средств обуславливает параллельный рост и развитие рынка фармацевтической упаковки и оборудования. Упаковка для фармацевтических препаратов значительно отличается от других видов упаковки. Она должна отвечать гораздо большему числу требований, так как несет ответственность за сохранность лекарственных средств в период их транспортировки, хранения и использования. Современная фармацевтическая упаковка должна не только обеспечивать сохранность лекарственных средств от воздействия окружающей среды и быть удобной для потребителей, но и иметь привлекательный внешний вид, не приводя, при этом, к значительному удорожанию лекарственного средства. Поэтому выбор качественной фармацевтической упаковки имеет ключевое значение при производстве лекарственных препаратов. Требования к упаковочному оборудованию Оборудование для упаковки лекарственных средств должно соответсвовать своему назначению и технологическому процессу. Такое оборудование применяется на заключительной стадий технологического процесса и позволяет получить готовое лекарственное средство, то есть лекарственную форму в потребительском упаковке, оснащённой необходимым информационным материалом по использованию и хранению. К комплексу машин этой заключительной технологической стадии относится также оборудование для маркировки и нанесения печати, для этикетирования упаковок, оборудование для упаковывания первичных видов упаковку во вторичную тару (картонные пачки, в пачки с инструкцией и т.д.). комплекс машин для упаковки в транспортную тару может быть представлен автоматом для упаковки пачек с лекарственными препаратами в термоусадочную плёнку или укладки пачек в картонные короба. Конструкция оборудования должна: - отвечать требованиям, позволяющим эксплуатировать его помещениях согласно «Перечню производства медицинской промышленности с указанием их категорий по взрывной, взрывопожароопасной и пожарной безопасности»; - обеспечивать указанный в технологической документации режим работы; - обеспечивать доступ к деталям оборудования для регулирования смазки, сборки и разборки мойки и стерилизации; - исключать возможность загрязнения вспомогательных и упаковочных материалов, сырья, полупродуктов и готового продукта, например, смазочными веществами; - все передающие устройства должны быть закрыты и отгорожены, бункеры, ёмкости, дозаторы должны быть закрыты; - материалы, используемое для изготовления оборудования должны удовлетворять требованиям РД 0000 1910-12 «Технические требования GMP к технологическому оборудованию», быть не токсичному, стойкими к коррозии, выдерживать обработку дезинфицирующими средствами. Оборудование, используемое для работы в «чистых» помещениях должно быть сконструировано и размещено так, чтобы его эксплуатацию, обслуживание и ремонт можно было производить за пределами «чистых» помещений. Оборудование для работы в асептических условиях должно иметь регистрирующие устройства для контроля параметров процесса. Проведение профилактического осмотра и планового ремонта оборудования, обработки или стерилизации оборудования должны проводиться в соответствии с действующими инструкциями и графиками. Неисправное оборудование удаляется из зоны производства и контроля качества ГЛС или маркируется как «неисправное». Оборудование, при работе которого возможно выделение вредных веществ, пыли, паров и т.д. должно быть оснащено встроенными местными вентиляционными отсосами. Популярное:
|
Последнее изменение этой страницы: 2016-07-14; Просмотров: 1006; Нарушение авторского права страницы