Современное состояние работ в области тары и упаковки ГЛС и ИМН

⇐ ПредыдущаяСтр 8 из 18Следующая ⇒

Современная упаковка определяет качество продукции и потребительские свойства товара в целом. Сегодня требования рынка к упаковке возможно удовлетворить только специальным высококачественным оборудованием и новыми материалами.

1.Автоматическая линия розлива во флаконы. Антибактерецидная обработка флаконов.

Характеристики

Объём флакона 2-100ml

Напряжение питания 380V 50Hz

Установленная мощность 69Kw

Допуск на объём налива < 2%

Процент отхода тары < 1%

Процент укупорки рез.колпочк. > 99.5%

Уровень шума > 70dB

Вес 6800 кг.

Габариты 9100x1900x2150 мм.

Линия розлива иньекционных растворов состоит из следующих модулей

Основное оборудование

Роторная ультрозвуковая мойка флаконов

Тунельная сушка горячим очищенным воздухом

Розлив (поршневой/ иголовой), укупорка резиновым колпачком

Опции

Завальцовочно-укупорочная машина

Инспекционная световая станция

Этикировочная машина под самоклейку

2. Автомат фасовки глазных капель

Усовершенствованный автомат для фасовки глазных капель используемый в фармацевтической промышленности

Объём тары 2-50mL

Производительность 80-100 bottles/min

Напряжение питания 220V 50Hz

Потребляемая мощность 1.3K.W

Допуск налива < ±1.5%

Проц.выхода годной продукции > 99" /"

Проц. Выхода годной продукции > 99%

Сжатый воздух 0.4-06MPa, 25-35 L/hr

Шум < 70dB

Вес 300Kg

Габаритные размеры 2080x960x1480 mm

3.Автомат розлива и укупорки жидкостей

в широком диапазоне доз

Основные технические характеристики

Объём тары 30-1000 мл. ПЭТ или стекло

Производительность:

- 50-100 мл. 120 бут/мин;

- 100-250 мл. 100 бут/мин

- 250-500 мл. 80 бут/мин;

- 500-1000 мл. 50 бут/мин

Напряжение питания 380V 50Hz

Потребляемая мощность lKw

Метод налива - Линейный, 8ми позиционный

Допуск налива < 2%

Выход годной продукции > 99.5%

Вакуум (х-ки) О.ОббМРа, 20m3/hr

Сжатый воздух 0.3-0.4MPa, 20 m3/hr

Шум < 70dB

Вес 1120Kg

Габаритные размеры 3100x1240x1650 mm

4.Автомат фасовки и укупорки препаратов

для гигиены полости рта

Основные технические характеристики

Объём флаконов 5-30 мл.

Производительность

- 5мл.: 300 бут/мин;

- 10мл.: 250-260 бут/мин;

- 20-30мл.: 200-220 бут/мин

Напряжение питания 380V 50Hz

Потребляемая мощность 1.6K.W

Метод налива 8ми позиционный роторный стол

Допуск налива < 2%

Отход флаконов < 0.5%

Выход годной продукции > 99.5%

Шум < 70dB

Вес 1260Kg

Габаритные размеры 2850x1240x2000 mm

Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Лекарственные средства следует хранить и транспортировать в таре, соответствующей требованиям нормативной документации (потребительской, групповой, транспортной).
Все виды потребительской тары и укупорочных средств к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Особое внимание обращается на совместимость упаковочного материала с лекарственным средством.
Упаковочный материал должен быть испытан на соответствие требованиям нормативной документации по идентичности, чистоте и другим параметрам.
При расфасовке промышленной продукции, лекарственные средства, упакованные в первичную упаковку из полимерных пленок или бумаги, предварительно следует собрать в группы, которые упаковываются во вторичную упаковку, защищающую от влагообмена, парообмена или газообмена с атмосферой (пакет из полимерной пленки, картонные коробки с внутренним полимерным покрытием и другим).
Лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические вещества, упаковываются в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами. Затем они укладываются в транспортную тару (ящик, коробка, барабан и прочее) не более одного наименования.
При укупоривании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробок с амортизатором, должны укладываться уплотнители-амортизаторы.
Таблетки, драже, порошки, гранулы без индивидуальной упаковки должны быть упакованы в полиэтиленовые пакеты с последующей укладкой в жестяные, пластмассовые банки или картонные коробки.
Тара для медицинских пиявок должна быть безвредна для них и обеспечивать доступ воздуха.
Потребительская тара с лекарственными средствами упаковывается в групповую тару (картонные коробки или стопы с последующей упаковкой в оберточную бумагу).
Транспортная тара должна защищать упакованные лекарственные средства от воздействия атмосферных осадков, пыли, попадания солнечных лучей, механических повреждений.
При выборе тары, упаковочного и укупорочного материала следует руководствоваться нормативным документом Госстандарта ГОСТ 17768-90-Е «Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортировка и хранение».

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах. / В.И. Чуешов, О.И. Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга; Изд-во НФАУ, 2002. – 560 с.

3. Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т. А. Брежнева, В. Л. Лапенко, Г. Г. Сироткина и др.; под ред. В. Ф. Селеменева, Г. В. Шаталова. – Воронеж: Изд-во Воронеж. ун-та, 2000. – 335 с.

Дополнительная:

1. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм: учеб. В 2 т. / Т.С. Кондратьева. – М. 1991, - Т. 1.

2. Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Том 2 / Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. – М.: Медицина, 1991. – 544 с.

3. Государственная Фармакопея РК и др. нормативная документация МЗ РК.

ТЕМА №3. Классификация машин и автоматов для упаковки и фасовки лекарственных форм. Общая характеристика машин и автоматов.

ЦЕЛЬ – изучить классификации машины и автоматов для упаковки и фасовки лекарственных форм.

РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ:

Упаковка

Упаковка - комплекс способов и мероприятий, которые предназначены для защиты препарата от влияния окружающей среды, повреждения, потерь, и облегчающие процесс оборота.

Упаковка объединяет тару, лекарство, укупорочные и всомогательные элементы, которые определяют потребительские свойства товара.\

Первичная - индивидуальная или потребительская упаковка, в которой есть непосредственный контакт лекарственного средства с материалом упаковки Она предназначена для создания необходимых условий, оеспечивающих продолжительную цельность заключенной в ней лекарственной формы.

Вторичная - упаковка, которая предназначена для защиты первичных упаковок (их целостности) и для более полных информативных сведений.

Также имеются групповая и транспортная упаковки.

Мягкие лекарственные средства в большинстве случаев являются сложными гетерогенными дисперсными системами и имеют специфические реологические свойства. К ним относятся:

·мази (Ointments)

·кремы (Creams);

·гели (Gels);

·пасты (Pastes);

·линименты (Liniments);

·суппозитории (Suppositorium);

·мягкие желатиновые капсулы (Capsulis);

·пластыри (Emplastra).

Из них дозированными лекарственными формами являются только суппозитории. Однако сейчас разработаны способы подачи мазей, кремов и паст из туб дозированными порциями. Подробнее я расскажу об в ходе работы.

Виды упаковок

Первичную упаковку в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, которые обусловливают степень сохраняемости товаров, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТом определены виды первичной упаковки и укупорочный материал.

Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу 17768-90).

Жесткая упаковка:

·металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов);

·стекло используется для производства: банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул;

·полимер используют для изготовления: пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).

Полужесткая упаковка:

·картон используют для производства: коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств);

·полимеры используют для производства: шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций);

·тюбик-капельницы применяют для упаковки: глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев;

·комбинированный материал применяют для: контурной упаковки суппозиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекарственных средств.

Мягкая упаковка:

·из полимера применяется как: упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей;

·бумажная упаковка: в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств.

Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.

Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Требования к упаковке в зависимости от лекарственного вещества

Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства:

·лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, упаковываются в светонепроницаемую тару;

·лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, упаковываются в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами; пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками;

·лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества, предназначенные для экспорта, упаковываются в тару, укупориваемую закатывающимися крышками, или в другую тару, обеспечивающую их сохранность;

·каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, упаковывается отдельно от прочих;

·таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки завертывают в парафинированную бумагу;

·уплотнители-амортизаторы при упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортизаторами.

Операции упаковки

Проблема упаковки - в связи с современными требованиями к уровню микробной контаминации в не стерильных лекарственных средствах. Создаются комбинированные (ламинированные) материалы, сочетаются лучшие свойства алюминиевой фольги, полимеров, бумаги. Создаются упаковки одноразового пользования.

При составлении программы для операций по упаковке особое внимание должно быть уделено сведению к минимуму риска перекрестной контаминации, путаницы или подмены. Различную продукцию следует упаковывать в непосредственной близости друг от друга за исключением случаев, предусматривающих физическое разделение.

Перед началом операций по упаковке должны быть приняты меры, гарантирующие, что рабочая зона: упаковочные линии, печатные машины и другое оборудование являются чистыми и свободными от любых использовавшихся ранее препаратов, материалов или документов. Очистку линии следует осуществлять согласно определенным нормативным документам.

Наименование и номер серии обрабатываемой продукции должны быть наглядно показаны на упаковочном месте или линии.

Главная страница » Продукция » Дозировочное оборудование для жидких лекарственных форм » Автомат наполнения и запайки ампул » Автомат вертикального наполнения и запечатывания ампул AGF

Автомат вертикального наполнения и запечатывания ампул

· Автомат вертикального наполнения и запечатывания ампул AGF

· Ультразвуковая линия мойки, стерилизации, заполнения и запайки ампул ALX-III

· Стерилизатор циркуляции горячего воздуха туннельного типа ASMR 620

· Вертикальная ультразвуковая моечная машина QCL

· Машина заполнения и запайки ампул AAG-4

· Горизонтальная ультразвуковая моечная машина для ампул ACQ

· Стерилизационный туннель GMS 400-5

· Высокоскоростная машина нанесения цветной печати на ампулы YZS

· Ультразвуковая линия мойки, стерилизации, заполнения и запайки ампул ALX III-XII

· Многофункциональная машина нанесения печати на ампулах YZ1-20

Автомат вертикального наполнения и запечатывания ампул AGF
Автомат вертикального наполнения и запечатывания ампул, разработан для использования для наполнения и запечатывания различного вида ампул в чистых помещениях фармацевтических заводах. Данное оборудование имеет систему передачи 8 станций, 10 станций или 12 станций и структурой платформы. Каждый шаг подачи 8, 10, или 12 ампул на каждой станции, заполняет азотом до, и после наполнения лекарственными средствами. Предварительно нагревает и запечатывает ампулы.

⇐ Предыдущая 3 4 5 6 789 10 11 12 Следующая ⇒